4,977 matches
-
4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13, 5 % dintre pacienți , indiferent de utilizarea G CSF . G CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3 % dintre pacienți ( 10, 7 % din cicluri ) . Neutropenia
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 pâna la < 10 % din pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Ischemie miocardică ( G3/ 4 : 1, 7 % ) Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Mialgie ( G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Investigații diagnostice Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : Amețeli ( G3/ 4 : 2, 0 % ) ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală ; Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : 4, 0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; 60 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe administrare 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Rar au fost raportate cazuri de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă de organ . Tulburări ale sistemului nervos În cazul administrării de docetaxel au
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și organe administrare 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Rar au fost raportate cazuri de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă de organ . Tulburări ale sistemului nervos În cazul administrării de docetaxel au fost observate cazuri rare de convulsii sau pierdere tranzitorie a conștienței . Aceste reacții apar
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ca astfel de modificări să apară la oameni și să determine infertilitate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Probenecid crește ASC de zidovudină . Pacienții tratați cu ambele medicamente vor fi supravegheati îndeaproape pentru depistarea toxicității hematologice induse de zidovudină . În cazul altor medicamente INRT administrate concomitent cu probenecid , trebuie consultate informațiile de prescriere respective , pentru recomandări adecvate . În studiile clinice , nu au fost investigate interacțiunile cidofovirului , probenecidului și ale medicamentelor anti- HIV sau ale medicamentelor utilizate
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
pot să apară în timpul tratamentului cu cidofovir . Medicul este sfătuit să discute cu pacientul acest aspect , și pe baza severității afecțiunii și a gradului de toleranță la medicament , să facă recomandările adecvate pentru fiecare caz . 4. 8 Reacții adverse Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie Tulburări oculare Frecvente : irită/ uveită , presiune intraoculară scăzută ( scădere de ≥ 50 % față de valorile anterioare tratamentului ) . Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață Frecvente : vărsături Tulburări generale Foarte frecvente : astenie , febră Frecvente : deces , infecții Reacții adverse foarte
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Investigații diagnostice Frecvente valori anormale ale testelor funcției hepatice Tulburări hematologice și limfatice Frecvente * În studiul 1100. 1090 , din care s- au primit majoritatea reacțiilor adverse ( n=28 ) raportate , pacienți tratați cu placebo au prezentat o incidență crescută a evenimentelor de granulocitopenie ( 3, 3 % ) , față de cei tratați cu nevirapină ( 2, 5
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
gt; 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 41 Investigații diagnostice Frecvente valori anormale ale testelor funcției hepatice Tulburări hematologice și limfatice Frecvente * În studiul 1100. 1090 , din care s- au primit majoritatea reacțiilor adverse ( n=28 ) raportate , pacienți tratați cu placebo au prezentat o incidență crescută a evenimentelor de granulocitopenie ( 3, 3 % ) , față de cei tratați cu nevirapină ( 2, 5
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
eritropoietina este administrată concomitent cu ciclosporina , concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate , iar doza de ciclosporină ajustată în funcție de creșterea valorii hematocritului . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate privind utilizarea la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 . ) . Prin urmare
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Eritropoietina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari , controlate , care
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
eritropoietina este administrată concomitent cu ciclosporina , concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate , iar doza de ciclosporină ajustată în funcție de creșterea valorii hematocritului . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate privind utilizarea la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 . ) . Prin urmare
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți anemici cu diverse tumori maligne non- mieloide , tratați prin chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor rămase în urma anemiei ( de exemplu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
eritropoietina este administrată concomitent cu ciclosporina , concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate , iar doza de ciclosporină ajustată în funcție de creșterea valorii hematocritului . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate privind utilizarea la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 . ) . Prin urmare
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de 42 tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți anemici cu diverse tumori maligne non- mieloide , tratați prin chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor rămase în urma anemiei ( de exemplu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
eritropoietina este administrată concomitent cu ciclosporina , concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate , iar doza de ciclosporină ajustată în funcție de creșterea valorii hematocritului . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate privind utilizarea la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 . ) . Prin urmare
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de 57 tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți anemici cu diverse tumori maligne non- mieloide , tratați prin chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor rămase în urma anemiei ( de exemplu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]