4,155 matches
-
KUI/ flacon ) . După reconstituire , 1 ml de soluție conține 1 mg eptacog alfa ( activat ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Cum arată NovoSeven și conținutul ambalajului Flaconul cu pulbere conține o pulbere albă și solventul conține o soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observați modificări de culoare . Fiecare ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu solvent pentru reconstituire
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de soluție conține 1 mg eptacog alfa ( activat ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Cum arată NovoSeven și conținutul ambalajului Flaconul cu pulbere conține o pulbere albă și solventul conține o soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observați modificări de culoare . Fiecare ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu solvent pentru reconstituire Mărimea ambalajelor : 1 mg ( 50 KUI
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare . Dacă observați oricare dintre acestea , nu utilizați soluția reconstituită . Medicamentul NovoSeven reconstituit este o soluție clară și incoloră . Deși NovoSeven este stabil timp de 24 de ore după reconstituire , pentru a evita contaminarea trebuie să- l utilizați imediat . Dacă nu îl administrați imediat după reconstituire , trebuie să păstrați flaconul cu seringa atașată la frigider la 2°C - 8
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
IgG4 ............. 1, 2 % Conținutul maxim de IgA este de 0, 025 mg/ ml ( media este de 0, 0027 mg/ ml ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă și incoloră până la galben pal . Privigen este o soluție izotonă , cu o osmolaritate de 320 mOsmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapie de substituție în • Sindroame de imunodeficiență primară ( IDP ) , ca de exemplu : agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitale imunodeficiențe comune variabile imunodeficiențe
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
10 % ) proteină umană din care minim 98 % este IgG . Celelalte componente sunt aminoacidul L- prolină și apa pentru preparate injectabile . Cum arată Privigen și conținutul ambalajului Privigen se prezintă sub formă de soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă , incoloră până la galben pal . Mărimea ambalajului este de 1 flacon ( 5 g/ 50 ml , 10 g/ 100 ml sau 20 g/ 200 ml ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
zahăr , 0, 555 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 225 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 05 mg metionină , 1, 5 mg m- crezol , 0, 05 mg poloxamer 188 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Soluție incoloră și limpede pH- ul soluției este 6, 7 - 7, 3 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
zahăr , 0, 8325 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 3375 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 075 mg metionină , 2, 25 mg m- crezol , 0, 075 mg poloxamer 188 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Soluție incoloră și limpede pH- ul soluției este 6, 7 - 7, 3 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
zahăr , 1, 665 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 675 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 15 mg metionină , 4, 5 mg m- crezol , 0, 15 mg poloxamer 188 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Soluție incoloră și limpede pH- ul soluției este 6, 7 - 7, 3 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră . Este disponibil în ambalaje cu 1 , 5 , 10 fiole cu pulbere împreună cu numărul corespunzător de fiole de solvent . O fiolă cu pulbere conține 75 UI folitropină alfa și o fiolă cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . Deținătorul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră . Este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 fiole cu pulbere împreună cu numărul corespunzător de fiole de solvent . O fiolă cu pulbere conține 150 UI folitropină alfa și o fiolă cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu solvent . Un flacon cu pulbere conține 75 UI folitropină alfa și un flacon cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 , 5 , 10 flacoane cu pulbere împreună cu numărul corespunzător de seringi preumplute cu solvent . Un flacon cu pulbere conține 75 UI folitropină alfa și o seringă preumplută cu solvent conține 1 ml apă
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere și 1 seringă preumplută cu solvent . Un flacon cu pulbere conține 150 UI folitropină alfa și o seringă preumplută cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . Deținătorul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere și 1 seringă preumplută cu solvent . Un flacon cu pulbere conține 37, 5 UI folitropină alfa și o seringă preumplută cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent și 15 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 221 Un flacon multidoză cu pulbere conține 1200 UI folitropină alfa și o seringă preumplută
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent și 6 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 231 Un flacon multidoză cu pulbere conține 600 UI folitropină alfa și o seringă preumplută
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 241 Un flacon multidoză cu pulbere conține 600 UI folitropină alfa și o seringă preumplută
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 252 Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului GONAL- f este disponibil sub formă de soluție injectabilă incoloră și limpede în stilou injector ( pen ) preumplut . Este ambalat în cutii cu un stilou injector ( pen ) preumplut și 7 ace pentru administrare subcutanată . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited , 56 Marsh Wall , Londra E14 9TP , Marea Britanie Producător
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 263 Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului GONAL- f este disponibil sub formă de soluție injectabilă incoloră și limpede în stilou injector ( pen ) preumplut . Este ambalat în cutii cu un stilou injector ( pen ) preumplut și 7 ace pentru administrare subcutanată . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited , 56 Marsh Wall , Londra E14 9TP , Marea Britanie Producător
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 274 Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului GONAL- f este disponibil sub formă de soluție injectabilă incoloră și limpede în stilou injector ( pen ) preumplut . Este ambalat în cutii cu un stilou injector ( pen ) preumplut și 14 ace pentru administrare subcutanată . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited , 56 Marsh Wall , Londra E14 9TP , Marea Britanie Producător
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
rezidual al dispozitivului . Din această cauză , după prima utilizare a Prialt , rezervorul trebuie golit și reumplut după 14 zile . După aceea , pompă trebuie să fie golita și reumpluta la intervale de 60 de zile . Prialt este o soluție limpede și incolora . Aceasta trebuie inspectata vizual , înainte de administrare , pentru detectarea particulelor vizibile sau modificărilor de culoare . Soluția nu trebuie utilizată în cazul în care prezintă modificări de culoare sau este tulburesau dacă se observă particule . 14 De utilizare unică . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
rezidual al dispozitivului . Din această cauză , după prima utilizare a Prialt , rezervorul trebuie golit și reumplut după 14 zile . După aceea , pompă trebuie să fie golita și reumpluta la intervale de 60 de zile . Prialt este o soluție limpede și incolora . Aceasta trebuie inspectata vizual , înainte de administrare , pentru detectarea particulelor vizibile sau modificărilor de culoare . Soluția nu trebuie utilizată în cazul în care prezintă modificări de culoaresau este tulbure , sau , dacă se observă particule . De utilizare unică . 28 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
un flacon de 5 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și incolora . Prialt este furnizat în ambalaje ce conțin un singur flacon , a 1 ml , 2 ml sau 5 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piată : Eisai Ltd . 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea , link- uri cu alte website - uri despre boli rare și tratamente . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Prialt este furnizat sub forma unei soluții limpezi , incolore , în flacoane pentru utilizare unică . Aceasta trebuie inspectata vizual , înainte de administrare , pentru detectarea particulelor vizibile sau modificărilor de culoare . Soluția nu trebuie utilizată în cazul în care prezintă modificări de culoare sau este tulbure , sau , dacă se observă particule . De
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Un flacon de 20 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și incolora . Prialt este furnizat în ambalaje ce conțin un singur flacon , a 20 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piată : Eisai Ltd . 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie Producătorul : Eisai Manufacturing Limited European
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]