5,190 matches
-
mod adecvat siguranță și eficacitatea Neupopeg în mobilizarea celulelor progenitoare din sânge la pacienți sau donori sănătoși . 3 Capacul acului de la seringă preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) , care poate determina reacții alergice . Activitatea hematopoietica mărită a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu imagini radiologice pozitive trecătoare . Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice . Neupopeg conține sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
vezi pct . 4. 4 ) . uș 4. 9 Supradozaj od 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : citokine , codul ATC : L03AA13 . Factorul de stimulare a creșterii granulocitare uman ( G- CSF ) este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile din măduva osoasă . Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G- CSF uman recombinant ( r- metHuG- CSF ) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . 5 renal redus . Pegfilgrastimul și filgrastimul s- au dovedit a avea moduri de acțiune identice , determinând creșterea
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
și eficacitatea Neupopeg în mobilizarea celulelor progenitoare din sânge la pacienți sau donori sănătoși . Capacul acului de la stiloul injector ( pen- ul ) preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) , care poate determina reacții alergice . 11 Activitatea hematopoietica mărită a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu imagini radiologice pozitive trecătoare . Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice . Neupopeg conține sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
există experiență privind supradozajul cu Neupopeg . uș od 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pr Grupa farmacoterapeutică : citokine , codul ATC : L03AA13 . Factorul de stimulare a creșterii granulocitare uman ( G- CSF ) este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile din măduva osoasă . Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G- CSF uman recombinant ( r- metHuG- CSF ) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . Pegfilgrastimul este o formă cu durata de acțiune prelungită a filgrastimului , datorită clearance- ului renal redus . Pegfilgrastimul
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
Aceste celule sunt foarte sensibile la efectele chimioterapiei , care le poate reduce semnificativ numărul . Dacă numărul lor scade în poate apărea un risc crescut de infecție . ed Medicul v- a recomandat Neupopeg pentru a încuraja producerea de celule albe de către măduva dumneavoatră osoasă ( acea parte din os care produce celule albe ) , pentru a ajuta corpul să lupte m 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEUPOPEG uș Nu utilizați Neupopeg : od • dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la pegfilgrastim , filgrastim , proteine derivate din E . coli sau
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
UTILIZEAZĂ nu albe sunt importante pentru că va ajuta corpul în lupta împotriva infecțiilor . Aceste celule sunt foarte sensibile la efectele chimioterapiei , care le poate reduce semnificativ numărul . Medicul v- a recomandat Neupopeg pentru a încuraja producerea de celule albe de către măduva dumneavoastră osoasă ( acea parte din os care produce celule albe ) , pentru a ajuta corpul să lupte m 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEUPOPEG uș Nu utilizați Neupopeg : od • dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la pegfilgrastim , filgrastim , proteine derivate din E . coli sau
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează Micofenolat mofetil TEVA trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
S- a raportat apariția agranulocitozei ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Micofenolat mofetil TEVA ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la infecții , precum și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Micofenolat mofetil TEVA trebuie întreruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează Micofenolat mofetil TEVA trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
S- a raportat apariția agranulocitozei ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Micofenolat mofetil TEVA ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 22 4. 9
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la infecții , precum și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Micofenolat mofetil TEVA trebuie întreruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
posibil să afecteze mai puțin de 1 persoană din 100 , dar mai mult de 1 persoană din 1000 : • Proliferarea țesutului limfatic , inclusiv tumori maligne • Inflamații sau infecții ale inimii și a valvelor sale ori ale membranelor care învelesc creierul și măduva spinării Alte reacții adverse care au fost raportate dar a căror frecvență nu a fost stabilită Reacții de hipersensibilitate ( alergice ) Nu încetați să luați medicamentul , cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru . Dacă vreuna dintre
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
posibil să afecteze mai puțin de 1 persoană din 100 , dar mai mult de 1 persoană din 1000 : • Proliferarea țesutului limfatic , inclusiv tumori maligne • Inflamații sau infecții ale inimii și a valvelor sale ori ale membranelor care învelesc creierul și măduva spinării Alte reacții adverse care au fost raportate dar a căror frecvență nu a fost stabilită Reacții de hipersensibilitate ( alergice ) Nu încetați să luați medicamentul , cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru . Dacă vreuna dintre
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de răspuns la tratamentul cu epoetină alfa poate avea următoarele cauze : deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Pacienți adulți care efectuează hemodializă : Tratamentul este împărțit în două faze : Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie efectuată în etape
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000/ microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de răspuns la tratamentul cu epoetină alfa poate avea următoarele cauze : deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Pacienți adulți care efectuează hemodializă : Tratamentul este împărțit în două faze : Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie efectuată în etape
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000/ microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]