4,317 matches
-
49 per pacient- an de tratament ma la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . nu Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și organele afectate , precum și de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente ≥ 1/ 100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) și rare < 1/ 1000 în Tabelul 1 următor . Reacție adverse infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv Infecții și infestări ul Frecvente gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us urinar ) , infecții ale tractului respirator superior . sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
1/ 100 ) și rare < 1/ 1000 în Tabelul 1 următor . Reacție adverse infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv Infecții și infestări ul Frecvente gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us urinar ) , infecții ale tractului respirator superior . sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv Pr Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
49 per pacient- an de tratament ste la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . ie Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
precum și de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente ≥ 1/ 100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) și rare < 1/ 1000 în Tabelul 1 următor . Sisteme și organe Reacție adverse infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv Infecții și infestări ul Frecvente pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
1, 49 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator ie superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 4 : Reacții adverse la pacienți cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv chisturi
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
hipertensiune pulmonară , peteșii , echimoze , purpură , vasculită , modificări de culoare la nivelul venelor , turgescență venoasă , hemoragii la nivelul plăgilor , congestia feței , bufeuri , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : dispnee . dispnee de efort , epistaxis , tuse , rinoree . stop respirator , hipoxie , congestie pulmonară , efuziuni pleurale , astm bronșic , alcaloză respiratorie , tahipnee , wheezing , congestie nazală , răgușeală , rinită , hiperventilație , ortopnee , dureri toracice , dureri sinusale , dureri în gât , tuse productivă . Tulburări gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : vărsături , diaree , greață , constipație
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 4 : Reacții adverse la pacienții cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv chisturi
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
hipertensiune pulmonară , peteșii , echimoze , purpură , vasculită , modificări de culoare la nivelul venelor , turgescență venoasă , hemoragii la nivelul plăgilor , congestia feței , bufeuri , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : dispnee . dispnee de efort , epistaxis , tuse , rinoree . stop respirator , hipoxie , congestie pulmonară , efuziuni pleurale , astm bronșic , alcaloză respiratorie , tahipnee , wheezing , congestie nazală , răgușeală , rinită , hiperventilație , ortopnee , dureri toracice , dureri sinusale , dureri în gât , tuse productivă . Tulburări gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : vărsături , diaree , greață , constipație
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatul de Pylobactell se administrează oral . Adulți : Comprimatul se dizolvă în apă și se bea după 10 minute de la începerea procedurii testului respirator . Pacientul nu trebuie să mănânce nimic cu cel puțin 4 ore înainte de efectuarea testului astfel încât testul să fie făcut în condiții de repaus alimentar . Dacă pacientul a mâncat ceva consistent , atunci este necesară o perioadă de repaus alimentar de șase
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
pct . 6. 6 , altfel validitatea rezultatului testului va fi compromisă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Testul nu trebuie efectuat la pacienții cu infecție gastrică suspectată sau diagnosticată care ar putea interfera cu testul respirator cu uree . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Singur , un rezultat pozitiv al testului respirator cu uree nu constituie o indicație pentru terapia de eradicare . Diagnosticul alternativ prin metode endoscopice invazive poate fi indicat pentru a examina
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
la oricare dintre excipienți . Testul nu trebuie efectuat la pacienții cu infecție gastrică suspectată sau diagnosticată care ar putea interfera cu testul respirator cu uree . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Singur , un rezultat pozitiv al testului respirator cu uree nu constituie o indicație pentru terapia de eradicare . Diagnosticul alternativ prin metode endoscopice invazive poate fi indicat pentru a examina prezența altor afecțiuni generatoare de complicații , de exemplu ulcer gastric , gastrită autoimună și malignități . 2 În cazuri individuale
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
indicație pentru terapia de eradicare . Diagnosticul alternativ prin metode endoscopice invazive poate fi indicat pentru a examina prezența altor afecțiuni generatoare de complicații , de exemplu ulcer gastric , gastrită autoimună și malignități . 2 În cazuri individuale de gastrită atrofică , rezultatul testului respirator poate fi fals pozitiv , ceea ce face ca alte teste să fie necesare pentru confirmarea prezenței H. pylori . Dacă este necesar un alt test , acesta nu trebuie efectuat decât a doua zi . Pentru pacienții care nu tolerează masa recomandată pentru test
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
Nu este cazul . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani . Comprimatul dizolvat trebuie administrat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Trusa ( kitul ) pentru testul respirator Pylobactell cu ureeC conține un plic din PET laminat la cald / folie de aluminiu / LDPE laminat cu un comprimat de Pylobactell , șase tuburi din sticlă cu capace și etichete cu coduri de bare , trei etichete cu cod de bare suplimentare
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
mănânce cel puțin 4 ore înainte de test , astfel încât testul să fie efectuat în condiții de repaus alimentar . Dacă pacientul a mâncat ceva consistent , atunci este necesară o perioadă de repaus alimentar de șase ore înainte de test . Se recomandă ca testul respirator să fie realizat cu pacientul în poziție așezată . Procedura de testare a respirației cu Pylobactell include administrarea unei mese test corespunzătoare . Aceasta nu este furnizată în trusă . Masa test optimă recomandată în această situație este un pahar cu 200 ml
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
este Pylobactell și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Pylobactell 3 . Cum să luați Pylobactell 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Pylobactell 6 . 1 . CE ESTE PYLOBACTELL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA Pylobactell este un test respirator . Se folosește pentru a determina prezența bacteriei Helicobacter pylori ( H . Pylori ) în tubul digestiv ( stomac și intestinul adiacent ) . Medicul v- a recomandat să faceți un test respirator cu uree 13C pentru unul din următoarele motive : • Medicul dumneavoastră dorește să confirme
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
1 . CE ESTE PYLOBACTELL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA Pylobactell este un test respirator . Se folosește pentru a determina prezența bacteriei Helicobacter pylori ( H . Pylori ) în tubul digestiv ( stomac și intestinul adiacent ) . Medicul v- a recomandat să faceți un test respirator cu uree 13C pentru unul din următoarele motive : • Medicul dumneavoastră dorește să confirme dacă suferiți de infecție cu H. pylori pentru a vă putea diagnostica afecțiunea . Ați fost deja diagnosticat ca fiind infectat cu H. pylori și ați luat medicamente
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
situații : • O parte din stomac v- a fost îndepărtată ( gastrectomie parțială ) , deoarece valabilitatea rezultatelor testului în acest caz nu a fost dovedită . • Aveți sau suspectați o infecție gastrică . Aveți probleme cu stomacul de mult timp ( gastrită atrofică ) , deoarece rezultatele testului respirator pot fi greșite și efectuarea altor teste pentru a confirma prezența H . pylori . • Repausul alimentar ( lipsa hranei ) poate avea implicații medicale nefaste pentru dumneavoastră . • Aveți vârsta sub 18 ani . Nu efectuați testul dacă : • În ultimele 28 de zile ați luat
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
Testul nu va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ LUAȚI PYLOBACTELL Testul va dura aproximativ 45 de minute . Veți avea nevoie de apă potabilă pe această perioadă . 18 Se recomandă ca testul respirator să fie efectuat când pacientul este așezat . Nu aveți voie să fumați imediat înainte sau în timpul testului . ( un scurt formular de instrucțiuni este inclus pe spatele formularului de cerere pentru analiză ) 1 . Repaus alimentar : Trebuie să nu mâncați cel puțin
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
orice laborator autorizat obiectiv . δ13C : Diferența în părți la mie ( ‰ ) conform unui standard internațional acceptat Exces δ13C : Diferență între măsurările mostrei pre - și post administrare de uree exces δ13C < 3, 5 = Negativ exces δ13C ≥ 3, 5 = Pozitiv 21 TEST RESPIRATOR PE BAZĂ DE UREE [ 13Carbon ] Pylobactell ( 13C- UBT ) pentru Helicobacter pylori Nume pacient : Data nașterii : Referință pacient : Data testului : Număr autorizației de punere pe piață : EU/ 1/ 98/ 064/ 001 Deținătorul autorizației de punere pe piață : Torbet Laboratories Limited , 14D
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
zgârieturi , cicatrici , țesut anormal , umflături pe piele , chisturi foarte mici în piele , piele uscată și fragilă . Reacții adverse mai puțin frecvente dificultăți de respirație , scăderea nivelului de oxigen , senzație de sufocare , edem al căilor respiratorii , prezența de lichid în tractul respirator , dificultăți de respirație în timpul activităților durere toracică sau atac de cord , hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială , senzație de rezultate anormale ale analizelor de sânge , inclusiv creșterea numărului celulelor albe din sânge , - sângerări , pierdere de sânge , tendința crescută la vânătăi , edem
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
zgârieturi , cicatrici , țesut anormal , umflături pe piele , chisturi foarte mici în piele , piele uscată și fragilă . Reacții adverse mai puțin frecvente dificultăți de respirație , scăderea nivelului de oxigen , senzație de sufocare , edem al căilor respiratorii , prezența de lichid în tractul respirator , dificultăți de respirație în timpul activităților durere toracică sau atac de cord , hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială , senzație de rezultate anormale ale analizelor de sânge , inclusiv creșterea numărului celulelor albe din sânge , - sângerări , pierdere de sânge , tendința crescută la vânătăi , edem
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
febrei , frisoanelor și vărsăturilor , în general de intensitate ușoară până la moderată . În plus , unii pacienți care au avut în antecedente o afecțiune severă a căilor respiratorii superioare și a plămânilor în cadrul MPZ I , au prezentat reacții severe inclusiv bronchospasm , stop respirator și edem facial ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți RAM la Aldurazyme semnalate în timpul unui studiu de Fază 2 efectuat pe un număr total de 20 de pacienți cu vârste mai mici de 5 ani și care prezentau , majoritatea
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
Aldurazyme . Majoritatea acestor reacții au avut o intensitate ușoară sau moderată . În plus , unii pacienți care au avut în antecedente o afecțiune severă a căilor respiratorii superioare și a plămânilor în cadrul MPZ I , au prezentat reacții severe , inclusiv bronchospasm , stop respirator și edem facial . În testele clinice ani au fost raportate următoarele reacții adverse : Foarte frecvente ( au apărut la mai mult de 1 din 10 pacienți ) : • cefalee • greață • dureri abdominale • erupții cutanate • boli ale articulațiilor , dureri de articulații , dureri de spate
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]