41,330 matches
-
fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea anemiei ( număr redus de globule roșii ) cauzate de sindroamele mielodisplazice , o grupă de afecțiuni în care măduva osoasă produce prea puține globule . În unele cazuri , sindroamele displazice pot duce la apariția leucemiei mieloide acute ( un tip de cancer care afectează globulele albe ) . Lenalidomide Celgene Europe urma a fi utilizat la pacienți care sunt dependenți de transfuzii sanguine pentru tratarea anemiei și la care sindroamele mielodisplazice sunt asociate cu o mutație genetică specifică ( deleția unei
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
principal , ceea ce însemna că siguranța Lenalidomide Celgene Europe era dificil de evaluat . Mai precis , din cauză că studiul nu compara medicamentul cu niciun alt tratament , era dificil de determinat dacă tratamentul cu Lenalidomide Celgene Europe mărea riscul de evoluție spre leucemie mieloidă acută . În plus , o inspecție efectuată la unul dintre locurile unde s- a desfășurat studiul principal a ridicat unele îngrijorări cu privire la modul de înregistrare a datelor , ceea ce ar fi putut afecta fiabilitatea studiului principal . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
4. 4 și 5. 1 ) . Ketek este indicat în tratamentul următoarelor infecții : La pacienți cu vârsta de 18 ani și peste : • Pneumonii comunitare , ușoare sau moderate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 și 5. 1 ) : - Acutizări ale bronșitelor cronice , - Sinuzite acute . La pacienți cu vârsta de 12 ani și peste : • Amigdalite/ faringite determinate de Streptococcus pyogenes , ca o alternativă în situația în care antibioticele beta lactamice nu sunt indicate în țările/ regiunile cu prevalență semnificativă a S . pyogenes cu rezistență la macrolide
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
cu vârsta de 18 ani și peste , în funcție de indicație , regimul terapeutic va fi : - Pneumonii comunitare : 800 mg o dată pe zi , timp de 7 până la 10 zile , - Acutizări ale bronșitelor cronice : 800 mg o dată pe zi , timp de 5 zile , - Sinuzite acute : 800 mg o dată pe zi , timp de 5 zile , - Amigdalite/ faringite determinate de Streptococcus pyogenes : 800 mg o dată pe zi , timp de 5 zile . La pacienții cu vârsta între 12 și 18 ani , regimul terapeutic va fi : - Amigdalite/ faringite determinate
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
tratament de susținere și/ sau măsuri terapeutice specifice . La pacienții tratați cu telitromicină s- au raportat exacerbări ale miasteniei gravis , care uneori au apărut în decurs de câteva ore de la administrarea primei doze . Raportările au inclus deces și insuficiență respiratorie acută cu debut rapid , care pune viața în pericol ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice efectuate cu telitromicină , s- au observat frecvent modificări ale valorilor enzimelor hepatice . După punerea pe piață , au fost raportate cazuri de hepatită severă și de
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
similare cu cele ale claritromicinei , cu ΔQTc > 30 msec în timpul tratamentului la 7, 6 % , respectiv 7, 0 % din pacienți . Niciun pacient din cele două grupuri nu a dezvoltat ΔQTc > 60 msec . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj acut , trebuie evacuat conținutul gastric . Pacienții trebuie atent supravegheați și trebuie să li se administreze tratament simptomatic și de susținere . Trebuie menținută hidratarea adecvată . Trebuie determinați electroliții sanguini ( mai ales potasiul ) . Datorită potențialului de prelungire a intervalului QT și a riscului
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții recurente ; terapia de substituție la copii cu SIDA congenitală și infecții recurente Doza recomandată este de 0, 2- 0, 4 g/ kg la fiecare trei - patru săptămâni . Purpura trombocitopenică idiopatică ( PTI ) Pentru tratamentul fazei acute se recomandă o doză de 0, 8 - 1 g/ kg în prima zi , care poate fi repetată o dată la trei zile sau 0, 4 g/ kg zilnic , timp de două până la cinci zile . Tratamentul poate fi repetat în caz de
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
care conțin zahăr ca stabilizators- au asociat cu cel mai mare număr de astfel de cazuri . La pacienții cu risc , poate fi luată în considerare utilizarea produselor cu IVIg care nu conțin zahăr . La pacienții cu risc de insuficiență renală acută sau de reacții adverse de tip tromboembolic , produsele cu IVIg trebuie administrate în cea mai mică doză eficace și perfuzate cu viteza minimă posibilă . În cazul tuturor pacienților , administrarea de IVIg necesită : - o hidratare adecvată înaintea inițierii perfuziei cu IVIg
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
poate afecta nivelul glucozei din sânge . • Medicul dumneavoastră are grijă deosebită dacă ați mai avut boli renale sau dacă ați utilizat medicamente care vă pot afecta rinichii ( medicamente nefrotoxice ) , deoarece există o foarte mică posibilitate de apariție a insuficienței renale acute . Vă rugăm să vă informați medicul dacă suferiți de o afecțiune renală . 25 Informații despre proveniența substanțelor conținute în KIOVIG KIOVIG este alcătuit din plasmă umană ( partea lichidă a sângelui ) . În cazul medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană , se
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi , în priză unică , cu sau fără alimente . sau infarct
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
zi ( în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) 75- 325 mg pe zi ) . Deoarece dozele mai mari de AAS au fost asociate cu un risc crescut de sângerare , se recomandă ca dozele de AAS să nu depășească 100 mg . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST : clopidogrelul trebuie 2 75 de ani , tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat fără doză de încărcare . Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin patru săptămâni . Beneficiul asocierii
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri , nu este clar dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri , nu este clar dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic . A fost necesar
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung ( cum sunt : heparină/ heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai 9 GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza de AAS ( 75-
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
masă moleculară mică , antagoniști ai 9 GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza de AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . La pacienții cu IM acut cu supradenivelare de segment ST , siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb , randomizate , controlate cu placebo , CLARITY și COMMIT . Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienți care s- au prezentat în primele 12 ore de la
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare , dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare , dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare la pacienții cu sindrom coronarian acut
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare la pacienții cu sindrom coronarian acut : − Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) : tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat cu o doză de încărcare unică , de 300 mg și apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare la pacienții cu sindrom coronarian acut : − Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) : tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat cu o doză de încărcare unică , de 300 mg și apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi ( în
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
să nu depășească 100 mg . Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate . Datele din studiile clinice susțin utilizarea sa până la 12 luni , iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST : clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi , pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg , în asociere cu AAS și cu sau fără trombolitice . La pacienții cu vârsta
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă Glomerulonefrită , creșterea creatininemiei Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare și , consecutiv , la complicații hemoragice . În caz de sângerare , trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat . Nu există antidot
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]