41,330 matches
-
tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri , nu este clar dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri , nu este clar dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic . A fost necesar
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung ( cum sunt : heparină/ heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza de AAS ( 75- 325
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
cu masă moleculară mică , antagoniști ai GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza de AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . La pacienții cu IM acut cu supradenivelare de segment ST , siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb , randomizate , controlate cu placebo , CLARITY și COMMIT . Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienți care s- au prezentat în primele 12 ore de la
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
prezentat un răspuns inadecvat la administrarea de metotrexat în monoterapie ( 38 % față de 22 % dintre pacienți au prezentat răspuns terapeutic conform criteriului ACR20 ) . Ameliorări semnificative se observă în cazul durerii , 6 numărul articulațiilor dureroase , funcția fizică ( scor HAQ ) , reactanții de fază acută și la evaluarea globală efectuată de către medic și pacient . Într- unul din studiile cu anakinra s- au efectuat radiografii . Acestea nu au evidențiat vreun efect de deteriorare a cartilajului articular . Vezi pct . 4. 8 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Biodisponibilitatea absolută
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
au prezentat un răspuns inadecvat la administrarea de metotrexat în monoterapie ( 38 % față de 22 % dintre pacienți au prezentat răspuns terapeutic conform criteriului ACR20 ) . Ameliorări semnificative se observă în cazul durerii , numărul articulațiilor dureroase , funcția fizică ( scor HAQ ) , reactanții de fază acută și la evaluarea globală efectuată medicului și pacientului . Într- unul din studiile cu anakinra s- au efectuat radiografii . Acestea nu au evidențiat vreun efect de deteriorare a cartilajului articular . Vezi pct . 4. 8 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Biodisponibilitatea absolută a
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
cu vârsta de 18 ani și peste , în funcție de indicație , regimul terapeutic va fi : - Pneumonii comunitare : 800 mg o dată pe zi , timp de 7 până la 10 zile . - Acutizări ale bronșitelor cronice : 800 mg o dată pe zi , timp de 5 zile . - Sinuzite acute : 800 mg o dată pe zi , timp de 5 zile . - Amigdalite/ faringite determinate de Streptococcus pyogenes : 800 mg o dată pe zi , timp de 5 zile . La pacienții cu vârsta între 12 și 18 ani , regimul terapeutic va fi : - Amigdalite/ faringite determinate
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
ketoconazolul . Dacă se suspectează colita pseudomembranoasă , tratamentul trebuie întrerupt imediat și pacienții trebuie să primească tratament de susținere și/ sau măsuri terapeutice specifice . iza în decurs de câteva ore de la administrarea primei doze . Raportările au inclus deces și insuficiență respiratorie acută cu debut rapid , care pune viața în pericol ( vezi pct . 4. 8 ) . tor În cadrul studiilor clinice efectuate cu telitromicină , s- au observat frecvent modificări ale valorilor enzimelor hepatice . După punerea pe piață , au fost raportate cazuri de hepatită severă și
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
nici nu au fost identificate subgrupe de risc . ici - Tulburări cardiace : Prelungirea intervalului QT/ QTc - Tulburări hepatobiliare : Hepatită severă și insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 și 4. 4 ) . ul 4. 9 Supradozaj us În eventualitatea unui supradozaj acut trebuie evacuat conținutul gastric . hidratarea adecvată . Trebuie determinați electroliții sanguini ( mai ales potasiul ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : macrolide , lincosamide și streptogramine , codul ATC : J01FA15 . 8 Telitromicina este un derivat semisintetic de eritromicină A , aparținând ketolidelor , o clasă
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
5 pentru precauțiile privind administrarea parenterală a midazolamului ) , triazolam ( potențial de sedare prelungită sau crescută , deprimare respiratorie ) • simvastatină , lovastatină ( risc crescut de miopatie incluzând rabdomioliză ) • alcaloizii din corn de secară ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) ( potențial de toxicitate acută la alcaloizii din cornde secară ) • rifampicină ( risc de toxicitate hepatocelulară severă ) ( vezi pct 4. 4 , 4. 5 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații care trebuie cunoscute la începerea tratamentului cu Invirase : Invirase nu trebuie
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
75 % saquinavirului . ( IÎ 90 % 38- 123 % ) Ritonavir ↔ 1000/ 100 mg de două ori pe zi ) Alte interacțiuni Invirase/ ritonavir poate crește Alcaloizi de ergot ( de expunerea la alcaloizi de ergot și , exemplu : ergotamină , consecutiv , poate crește potențialul de dihidroergotamină , toxicitate acută al alcaloizilor de ergonovină și ergot . metilergonovină ) ( saquinavir/ ritonavir ) - Suc de grapefruit - Interacțiunea cu Invirase/ ritonavir ( saquinavir/ ritonavir ) nu a fost evaluată . - Saquinavir ↑ cu 50 % ( concentrații - Suc de grapefruit normale de suc de grapefruit ) ( în doză unică ) - Saquinavir ↑ cu 100
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
imunodeficiență severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) se poate produce o reacție inflamatorie mergând până la infecții asimptomatice sau infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Există o experiență limitată despre supradozajul cu saquinavir . În timp ce supradozajul acut sau cronic de saquinavir administrat în monoterapie nu determină complicații majore , în asociere cu alți inhibitori de protează au fost observate simptome și semne de supradozaj , cum sunt slăbiciune generală , oboseală , diaree , greață , vărsături , căderea părului , uscăciunea gurii , hiponatremie , pierdere
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
greutatea corporală explică diferența dintre sexe . Date limitate din studiile clinice controlate cu regimul de dozare aprobat nu au indicat o diferență majoră în profilul de eficacitate și siguranță între bărbați și femei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută și cronică : Mutageneză : Studiile de mutagenitate și genotoxicitate , cu și fără activare metabolică când este cazul , au arătat că saquinavirul nu are activitate mutagenă in vitro pe bacterii ( test Ames ) sau pe celule de mamifere ( test V79/ HPRT pe plămân
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
5 pentru precauțiile privind administrarea parenterală a midazolam ) , triazolam ( potențial de sedare prelungită sau crescută , deprimare respiratorie ) • simvastatină , lovastatină ( risc crescut de miopatie incluzând rabdomioliză ) • alcaloizii din corn de secară ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) ( potențial de toxicitate acută la alcaloizii din cornde secară ) • rifampicină ( risc de toxicitate hepatocelulară severă ) ( vezi pct 4. 4 , 4. 5 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații care trebuie cunoscute la începerea tratamentului cu Invirase : Invirase nu trebuie
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
75 % saquinavirului . ( IÎ 90 % 38- 123 % ) Ritonavir ↔ 1000/ 100 mg de două ori pe zi ) Alte interacțiuni Invirase/ ritonavir poate crește Alcaloizi de ergot ( de expunerea la alcaloizi de ergot și , exemplu : ergotamină , consecutiv , poate crește potențialul de dihidroergotamină , toxicitate acută al alcaloizilor de ergonovină și ergot . metilergonovină ) ( saquinavir/ ritonavir ) - Suc de grapefruit - Interacțiunea cu Invirase/ ritonavir ( saquinavir/ ritonavir ) nu a fost evaluată . - Saquinavir ↑ cu 50 % ( concentrații - Suc de grapefruit normale de suc de grapefruit ) ( în doză unică ) - Saquinavir ↑ cu 100
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
imunodeficiență severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) se poate produce o reacție inflamatorie mergând până la infecții asimptomatice sau infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Există o experiență limitată despre supradozajul cu saquinavir . În timp ce supradozajul acut sau cronic de saquinavir administrat în monoterapie nu determină complicații majore , în asociere cu alți inhibitori de protează au fost observate simptome și semne de supradozaj , cum sunt slăbiciune generală , oboseală , diaree , greață , vărsături , căderea părului , uscăciunea gurii , hiponatremie , pierdere
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
greutatea corporală explică diferența dintre sexe . Date limitate din studiile clinice controlate cu regimul de dozare aprobat nu au indicat o diferență majoră în profilul de eficacitate și siguranță între bărbați și femei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută și cronică : Mutageneză : Studiile de mutagenitate și genotoxicitate , cu și fără activare metabolică când este cazul , au arătat că saquinavirul nu are activitate mutagenă in vitro pe bacterii ( test Ames ) sau pe celule de mamifere ( test V79/ HPRT pe plămân
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
kg , cel puțin 50 ml/ kg și zi . La pacienții cu unul sau mai multe episoade de nefrolitiază , monitorizarea medicală trebuie să includă hidratare adecvată și , eventual , întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu , 1 până la 3 zile ) în timpul unui episod acut de nefrolitiază sau încetarea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Considerații speciale de dozare la adulți În cazul administrării concomitente de itraconazol sau ketoconazol se recomandă o doză mai mică de CRIXIVAN , respectiv 600 mg la fiecare 8 ore ( vezi pct
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
tubulo- interstițială Nefrolitiaza a apărut după administrarea indinavirului atât la pacienții adulți cât și la copii . Frecvența nefrolitiazei este mai mare la copii decât la adulți . În unele cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în majoritatea cazurilor , insuficiența renală inclusiv cea acută au fost reversibile . Dacă apar semne și simptome de nefrolitiază , incluzând durere în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
atât la pacienții adulți cât și la copii . Frecvența nefrolitiazei este mai mare la copii decât la adulți . În unele cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în majoritatea cazurilor , insuficiența renală inclusiv cea acută au fost reversibile . Dacă apar semne și simptome de nefrolitiază , incluzând durere în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu pentru 1- 3 zile ) pe durata episodului acut
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
acută au fost reversibile . Dacă apar semne și simptome de nefrolitiază , incluzând durere în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu pentru 1- 3 zile ) pe durata episodului acut de nefrolitiază sau poate fi luată în considerare încetarea tratamentului . Pacienții pediatrici care prezintă durere în flanc trebuie evaluați considerând posibilitatea nefrolitiazei . Evaluarea poate consta în examen de urină , determinarea BUN ( azot ureic în sânge ) și a creatininei plasmatice , ecografie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
5 ( PDE5 )) este de așteptat să determine creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor substanțe și poate determina creșterea reacțiilor adverse asociate acestor inhibitori PDE5 , inclusiv hipotensiune arterială , modificări ale vederii și priapism ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Anemie hemolitică acută S- a raportat anemie hemolitică acută , în unele cazuri aceasta a fost severă și a avut o evoluție rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții tratați cu
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
determine creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor substanțe și poate determina creșterea reacțiilor adverse asociate acestor inhibitori PDE5 , inclusiv hipotensiune arterială , modificări ale vederii și priapism ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Anemie hemolitică acută S- a raportat anemie hemolitică acută , în unele cazuri aceasta a fost severă și a avut o evoluție rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții tratați cu inhibitori de protează ( IP ) s- au
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]