38,540 matches
-
analog nucleozidic de sinteză care a demonstrat activitate in vitro împotriva unor virusuri ARN și ADN . Nu se cunoaște mecanismul prin care Rebetol în asociere cu interferon alfa- 2b își exercită efectele împotriva VHC . În cadrul mai multor studii clinice , preparatele orale de Rebetol administrate în monoterapie au fost investigate în tratarea hepatitei cronice C . Rezultatele acestor studii au arătat că monoterapia cu Rebetol nu a avut efect asupra eliminării virusului hepatitei ( ARN- VHC ) sau nu a produs ameliorarea histologiei hepatice după
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ng/ ml ) 3275 ( 25 ) 51 ( 48 ) 29774 ( 26 ) 622 ( 48 ) Clearance aparent l/ h și kg 0, 27 ( 27 ) * ASC12 ( ng . h/ ml ) pentru Rebetol ; ASC0- 24 ( UI. h/ ml ) pentru interferon alfa- 2b Ribavirina se absoarbe rapid după administrarea orală a unei singure doze ( valoarea medie a Tmax = 1, 5 ore ) , urmând o distribuire rapidă și faze de eliminare prelungite ( timpii de înjumătățire în cazul unei singure doze , pentru absorbție , distribuție și eliminare sunt de 0, 05 , 3, 73 , respectiv
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
doză și ASCtf după doze unice de 200- 1200 mg ribavirină . Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 5000 l . Ribavirina nu se leagă de proteinele plasmatice . Ribavirina prezintă o variabilitate farmacocinetică mare inter - și intraindividuală după administrarea unor doze orale unice ( variabilitatea intraindividuală fiind de aproximativ 30 % , atât în ceea ce privește ASC , cât și Cmax ) , ceea ce se poate datora metabolizării extensive la primul pasaj și transferului în interiorul și în afara compartimentului intravascular . 40 echilibrare de tip es . Acest tip de transportor este prezent
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
carboxamid și triazol acid carboxilic , sunt excretați , de asemenea , renal . La doze multiple , ribavirina se acumulează extensiv în plasmă , cu un raport ASC12h pentru doze multiple de șase ori mai mare față de valoarea ariei pentru doza unică . În cazul administrării orale a 600 mg de două ori pe zi , concentrația plasmatică la starea de echilibru a fost atinsă după aproximativ patru săptămâni , valoarea medie a acesteia fiind de aproximativ 2200 ng/ ml . După întreruperea administrării , timpul de înjumătățire a fost de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
medie a acesteia fiind de aproximativ 2200 ng/ ml . După întreruperea administrării , timpul de înjumătățire a fost de aproximativ 298 ore , ceea ce reflectă , probabil , eliminare lentă din compartimentele non- plasmatice . Efectul alimentelor : Biodisponibilitatea unei doze unice de ribavirină administrată pe cale orală a fost crescută prin administrarea concomitentă a unor alimente bogate în lipide ( atât ASCtf , cât și Cmax au crescut cu 70 % . ) . Este posibil ca biodisponibilitatea crescută observată în acest studiu să se fi datorat tranzitului întârziat al ribavirinei sau pH-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30°C . 42 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă brună ( culoare EP , sticlă tip IV , F . Eur . ) având capacitatea de 118 ml , care conține 100 ml Rebetol soluție orală . Seringa pentru administrare orală , cu capacitatea de 10 ml , este alcătuită dintr- un tub din polietilenă naturală și un piston de culoare albă din polistiren . Seringa este marcată începând de la 1, 5 ml până la 10 ml , cu subdiviziuni de 0
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
se păstra la temperaturi sub 30°C . 42 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă brună ( culoare EP , sticlă tip IV , F . Eur . ) având capacitatea de 118 ml , care conține 100 ml Rebetol soluție orală . Seringa pentru administrare orală , cu capacitatea de 10 ml , este alcătuită dintr- un tub din polietilenă naturală și un piston de culoare albă din polistiren . Seringa este marcată începând de la 1, 5 ml până la 10 ml , cu subdiviziuni de 0, 5 m . 6. 6
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 44 A . Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei pentru capsule SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist op den Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei pentru soluția orală SP S. A . 2 , rue Louis Pasteur 14200 Hérouville St Clair Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule ribavirină 2 . Fiecare capsulă conține ribavirină 200 mg . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule 112 capsule 140 capsule 168 capsule 200 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra la temperaturi sub 30°C . 48
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
prescripție medicală . 15 . 16 . Rebetol 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol ribavirină 200 mg 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Rebetol soluție orală 40 mg/ ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină 2 . Fiecare ml soluție orală conține ribavirină 40 mg . Include : glicerol , propilenglicol , sorbitol lichid ( cristalizat ) , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL soluție orală 100 ml
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Rebetol soluție orală 40 mg/ ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină 2 . Fiecare ml soluție orală conține ribavirină 40 mg . Include : glicerol , propilenglicol , sorbitol lichid ( cristalizat ) , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL soluție orală 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Rebetol soluție orală 40 mg/ ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină 2 . Fiecare ml soluție orală conține ribavirină 40 mg . Include : glicerol , propilenglicol , sorbitol lichid ( cristalizat ) , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL soluție orală 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Rebetol soluție orală 40 mg/ ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină 2 . Fiecare ml soluție orală conține ribavirină 40 mg . Include : glicerol , propilenglicol , sorbitol lichid ( cristalizat ) , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL soluție orală 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină 2 . Fiecare ml soluție orală conține ribavirină 40 mg . Include : glicerol , propilenglicol , sorbitol lichid ( cristalizat ) , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL soluție orală 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra la temperaturi sub 30°C . A
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 107/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Rebetol 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Rebetol 40 mg/ ml soluție orală 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină 2 . Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 100 ml 53 B . 54 PROSPECT : Rebetol 200
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Rebetol 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Rebetol 40 mg/ ml soluție orală 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină 2 . Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 100 ml 53 B . 54 PROSPECT : Rebetol 200 mg capsule ribavirină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
15 . 16 . Rebetol 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Rebetol 40 mg/ ml soluție orală 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină 2 . Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 100 ml 53 B . 54 PROSPECT : Rebetol 200 mg capsule ribavirină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Rebetol este utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b injectabil , la copii cu vârsta de 3 ani și peste , care prezintă hepatită cronică C , netratată anterior . Pentru copii cu greutate mai mică de 47 kg este disponibilă forma farmaceutică soluție orală . Rebetol nu trebuie utilizat singur . 55 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBETOL - Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament , poate fi necesară efectuarea unor teste renale , în special dacă sunteți în vârstă de peste 65 ani sau dacă aveți probleme renale . - Rebetol
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
să știe dacă acest tratament are efect . În funcție de rezultatele acestor teste , medicul dumneavoastră poate modifica numărul de capsule pe care trebuie să le luați și vă poate prescrie o altă mărime de ambalaj de Rebetol . Rebetol capsule pentru administrare pe cale orală : Adulți cu greutatea de - până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2 capsule seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - 65 kg pănă la 85 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
2 capsule seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - peste 65 kg : vezi dozajul la adulți . Capsulele de Rebetol se beau cu apă , în timpul mesei . Nu mestecați capsulele . Pentru pacienții copii sau adolescenți care nu pot înghiți capsule , este disponibilă soluția orală de ribavirină . Rebetol se folosește în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( adulți ) sau interferon alfa- 2b ( adulți , copii și adolescenți ) . 58 Interferon alfa- 2b pentru administrare subcutanată : Doza uzuală la adulți este 3 milioane Unități Internaționale ( UI ) injectate subcutanat ( sub
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
LT- 08124 Vilnius Tel . + 370 52 101868 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 64 PROSPECT : Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
alfa- 2b administrat singur . Rebetol este utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b injectabil , la copii cu vârsta de 3 ani și peste , care prezintă hepatită cronică C , netratată anterior . Rebetol nu trebuie utilizat singur . Rebetol 40 mg/ ml soluție orală este destinat utilizării la copii . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBETOL - Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament , poate fi necesară efectuarea unor teste renale , în special dacă aveți ( sau copilul pe care îl îngrijiți are ) probleme renale . - Rebetol nu este
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
folosi utilaje ; cu toate acestea , interferonul alfa- 2b poate avea un oarecare efect . Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă asocierea terapeutică vă provoacă stare de oboseală . 67 Informații importante privind unele componente ale Rebetol 40 mg/ ml soluție orală Acest medicament conține zahăr și sorbitol . Dacă vi s- a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele zaharuri , discutați cu el înainte de a lua acest medicament 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REBETOL Medicul va stabili doza adecvată de Rebetol
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
jos . Pentru utilizarea acestui tabel , alegeți rândul corespunzător greutății pacientului . În continuare , pe același rând veți găsi dozele de dimineață și de seară corespunzătoare . Dacă dozele recomandate de medic sunt diferite de cele din tabel , urmați instrucțiunile medicului . Rebetol soluție orală Dozele uzuale la copii 10- 12 13- 14 15- 17 18- 20 21- 22 23- 25 26- 28 29- 31 32- 33 34- 36 37- 39 40- 41 42- 44 45- 47 2 ml 2 ml 3 ml 2 ml
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ml 4 ml 5 ml 5 ml 6 ml 5 ml 6 ml 6 ml 7 ml 6 ml 7 ml 7 ml 8 ml 7 ml 8 ml 8 ml 9 ml 8 ml Seringa din plastic pentru administrare orală este alcătuită din două părți : un tub opac și un piston de culoare albă de dimensiuni adaptate acestuia . Pistonul este marcat începând de la 1, 5 ml ( la vârf ) până la 10 ml , cu subdiviziuni de 0, 5 ml . Introduceți seringa pentru
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]