41,330 matches
-
cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială . Rar , au fost raportate deshidratare și edem pulmonar . Tulburări ale sistemului imunitar Au fost raportate câteva cazuri de șoc anafilactic , uneori letal . 4. 9 Supradozaj S- au raportat câteva cazuri de supradozaj . Nu se cunoaște
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
încadrează la risc crescut de fractură ( de ex . densitate minerală osoasă scăzută [ de ex . scorul T≤- 2 ] , tratament intensiv cu glucocorticoizi în doze mari [ de ex . ≥7, 5 mg/ zi pentru cel puțin 6 luni ] , boală de fond în puseu acut , concentrații scăzute ale steroizilor sexuali ) . Osteoporoza post- menopauză : Un studiu pivot a inclus 1637 femei în post- menopauză ( vârsta medie 69, 5 ani ) . La începutul studiului , nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale , și
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau alte reacții de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic , antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) , inclusiv inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pct . 4. 8 ) . Unele dintre aceste reacții au fost înregistrate la pacienții cu reacții de tip alergic la sulfonamide în antecedente ( vezi pct . 4. 3 ) . În cadrul supravegherii după punerea pe piață a parecoxibului au fost raportate cazuri de insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Dynastat trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) , hipertensiune arterială , pacienții cu funcție cardiacă sau hepatică compromisă sau în alte situații care predispun la retenție lichidiană , deoarece inhibarea sintezei de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxibului sodic și heparinei nu a modificat proprietățile farmacodinamice ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 5 AINS pot reduce efectul diureticelor și al antihipertensivelor . Ca și în cazul AINS , riscul instalării insuficienței renale acute poate fi mai mare dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu inhibitori ai ECA sau cu diuretice . S- a sugerat că administrarea concomitentă a AINS cu ciclosporină sau tacrolimus crește efectul nefrotoxic al acestora din urmă . Dacă se administrează parecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens - Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau alte reacții de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic , antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) , inclusiv inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pct . 4. 8 ) . Unele dintre aceste reacții au fost înregistrate la pacienții cu reacții de tip alergic la sulfonamide în antecedente ( vezi pct . 4. 3 ) . În cadrul supravegherii după punerea pe piață a parecoxibului au fost raportate cazuri de insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Dynastat trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) , hipertensiune arterială , pacienții cu funcție cardiacă sau hepatică compromisă sau în alte situații care predispun la retenție lichidiană , deoarece inhibarea sintezei de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxibului sodic și heparinei nu a modificat proprietățile farmacodinamice ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 19 AINS pot reduce efectul diureticelor și al antihipertensivelor . Ca și în cazul AINS , riscul instalării insuficienței renale acute poate fi mai mare dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu inhibitori ai ECA sau cu diuretice . S- a sugerat că administrarea concomitentă a AINS cu ciclosporină sau tacrolimus crește efectul nefrotoxic al acestora din urmă . Dacă se administrează parecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Jonhson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau alte reacții de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic , antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) , inclusiv inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pct . 4. 8 ) . Unele dintre aceste reacții au fost înregistrate la pacienții cu reacții de tip alergic la sulfonamide în antecedente ( vezi pct . 4. 3 ) . În cadrul supravegherii după punerea pe piață a parecoxibului au fost raportate cazuri de insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Dynastat trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) , hipertensiune arterială , pacienții cu funcție cardiacă sau hepatică compromisă sau în alte situații care predispun la retenție lichidiană , deoarece inhibarea sintezei de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxibului sodic și heparinei nu a modificat proprietățile farmacodinamice ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 33 AINS pot reduce efectul diureticelor și al antihipertensivelor . Ca și în cazul AINS , riscul instalării insuficienței renale acute poate fi mai mare dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu inhibitori ai ECA sau cu diuretice . S- a sugerat că administrarea concomitentă a AINS cu ciclosporină sau tacrolimus crește efectul nefrotoxic al acestora din urmă . Dacă se administrează parecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau alte reacții de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic , antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) , inclusiv inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pct . 4. 8 ) . Unele dintre aceste reacții au fost înregistrate la pacienții cu reacții de tip alergic la sulfonamide în antecedente ( vezi pct . 4. 3 ) . În cadrul supravegherii după punerea pe piață a parecoxibului au fost raportate cazuri de insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Dynastat trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) , hipertensiune arterială , pacienții cu funcție cardiacă sau hepatică compromisă sau în alte situații care predispun la retenție lichidiană , deoarece inhibarea sintezei de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxibului sodic și heparinei nu a modificat proprietățile farmacodinamice ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 47 AINS pot reduce efectul diureticelor și al antihipertensivelor . Ca și în cazul AINS , riscul instalării insuficienței renale acute poate fi mai mare dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu inhibitori ai ECA sau cu diuretice . S- a sugerat că administrarea concomitentă a AINS cu ciclosporină sau tacrolimus crește efectul nefrotoxic al acestora din urmă . Dacă se administrează parecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
insuficienței cardiace . Blocantele beta- adrenergice trebuie administrate cu precauție la pacienții predispuși la episoade spontane de hipoglicemie sau la pacienții cu diabet zaharat ( în special la cei cu diabet zaharat instabil ) , deoarece beta- blocantele pot masca semnele și simptomele hipoglicemiei acute . Este posibil ca în timpul tratamentului cu beta- blocante , pacienții cu antecedente de atopie sau de reacții anafilactice severe la o varietate de alergeni să nu răspundă la doza obișnuită de adrenalină utilizată în tratarea reacțiilor anafilactice . La pacienții cu antecedente
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
msec . Valoarea medie a modificării QTcF de la momentul inițial și până la sfârșitul studiului a fost de 12, 0 msec pentru degarelix și de 16, 7 msec pentru leuprorelină . 4. 9 Supradozaj Nu există experiență clinică referitoare la efectele unui supradozaj acut cu degarelix . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat și trebuie administrat tratament de susținere adecvat , dacă este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Degarelix este un antagonist selectiv al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) care se leagă competitiv și
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
siguranței farmacologice , toxicității după doze repetate , genotoxicității și potențialului carcinogen nu au evidențiat un risc special pentru om . Atât studiile in vitro , cât și cele in vivo , nu au arătat semne de prelungire a intervalului QT . În studiile de toxicitate acută , subacută și cronică la șobolani și maimuțe după administrarea subcutanată a degarelix , nu s- a observat apariția toxicității la nivelul organelor țintă . La animale , s- a observat apariția iritației locale după administrarea subcutanată a degarelix în doze mari . 6 . 6
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
msec . Valoarea medie a modificării QTcF de la momentul inițial și până la sfârșitul studiului a fost de 12, 0 msec pentru degarelix și de 16, 7 msec pentru leuprorelină . 4. 9 Supradozaj Nu există experiență clinică referitoare la efectele unui supradozaj acut cu degarelix . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat și trebuie administrat tratament de susținere adecvat , dacă este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Degarelix este un antagonist selectiv al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) care se leagă competitiv și
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
siguranței farmacologice , toxicității după doze repetate , genotoxicității și potențialului carcinogen nu au evidențiat un risc special pentru om . Atât studiile in vitro , cât și cele in vivo , nu au arătat semne de prelungire a intervalului QT . În studiile de toxicitate acută , subacută și cronică la șobolani și maimuțe după administrarea subcutanată a degarelix , nu s- a observat apariția toxicității la nivelul organelor țintă . La animale , s- a observat apariția iritației locale după administrarea subcutanată a degarelix în doze mari . 6 . 6
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Administrarea de lamivudină în doze foarte mari în studii de fază acută la animale nu a dus la manifestări de toxicitate la nivelul nici unui organ . Datele disponibile în ceea ce privește consecințele ingestiei acute de supradoze la om sunt limitate . Nu s- au înregistrat decese și pacienții și- au revenit . Nu au fost identificate semne
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Administrarea de lamivudină în doze foarte mari în studii de fază acută la animale nu a dus la manifestări de toxicitate la nivelul nici unui organ . Datele disponibile în ceea ce privește consecințele ingestiei acute de supradoze la om sunt limitate . Nu s- au înregistrat decese și pacienții și- au revenit . Nu au fost identificate semne sau simptome specifice după supradozaj . 7 În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat și , dacă este necesar , va fi
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]