39,552 matches
-
pct . 6. 6 ) . Ca tratament de întreținere , doză recomandată este de 10 milioane UI/ m , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , timp de 48 săptămâni . Dacă , în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b apar reacții adverse severe , îndeosebi dacă granulocitele scad la < 500/ mm sau daca alanin aminotransferaza/ aspartat aminotransferaza ( ALT/ AST ) cresc la > 5 x limită superioară a valorii normale , tratamentul trebuie întrerupt temporar până când se remite reacția adversă . Tratamentul cu interferon alfa- 2b
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
un beneficiu clinic maxim , pacienților trebuie să li se administreze doză recomandată , aceasta putând fi redusă așa cum a fost descris , daca apar manifestări toxice . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
așa cum a fost descris , daca apar manifestări toxice . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
apar manifestări toxice . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
corticosteroizilor . - Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu ÎntronA . Dacă apare o astfel de reacție , administrarea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu ÎntronA . Dacă apare o astfel de reacție , administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . 292 Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă disfuncții hepatice în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă se constată o evoluție a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . 293 Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA se va administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifica potențialele riscuri . Datele preliminare sugerează faptul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ani . Populația înrolata a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . Ratele de raspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale 305 adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . Rezultatele studiului sunt prezentate pe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
utilizați ÎntronA 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează ÎntronA 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE ÎNTRONA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ÎntronA ( interferon alfa- 2b ) modifică răspunsul sistemului imunitar al organismului , ajutând la combaterea infecțiilor și a bolilor severe . ÎntronA este utilizat la adulți pentru tratamentul anumitor boli care afectează sângele , măduva osoasă , ganglionii limfatici sau pielea și care se pot extinde în organism . Printre acestea se numără : leucemia cu celule păroase , leucemia mieloidă cronică , mielomul multiplu , limfomul folicular
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
vârsta de 3 ani și pește și adolescenți , cu hepatită cronică C , netratați anterior . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ÎNTRONA Nu utilizați ÎntronA - daca sunteti alergic ( hipersensibil ) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă aveți o boală cardiacă severă . - dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică . - dacă aveți o boală hepatică decompensata ( necontrolată ) în stadiu avansat . - daca aveti hepatită și ați fost tratat recent cu medicamente care deprima sistemul imunitar ( alte tratamente în afara tratamentului de scurtă durată cu medicamente
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
o afecțiune tiroidiana care nu este bine controlată . Copii și adolescenți : - dacă ați avut afecțiuni nervoase sau mintale grave , cum ar fi depresia sau gânduri de sinucidere . Aveți grijă deosebită când utilizați ÎntronA - dacă ați avut tulburări nervoase sau mintale severe . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu tulburări psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi “ Nu utilizați ÎntronA ” ) - dacă ați avut vreodată depresie sau simptome asociate cu depresia ( de exemplu stare de tristețe , respingere , etc . ) în timpul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ați avut afecțiuni nervoase sau mintale grave , cum ar fi depresia sau gânduri de sinucidere . Aveți grijă deosebită când utilizați ÎntronA - dacă ați avut tulburări nervoase sau mintale severe . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu tulburări psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi “ Nu utilizați ÎntronA ” ) - dacă ați avut vreodată depresie sau simptome asociate cu depresia ( de exemplu stare de tristețe , respingere , etc . ) în timpul tratamentului cu ÎntronA ( vezi pct . 4 ) . - daca aveti psoriazis , acesta se poate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
simptome asociate unei răceli sau alta infecție respiratorie , cum ar fi febră , tuse sau orice dificultate în respirație , adresați- vă medicului dumneavoastră . - dacă observați apariția unor sângerări sau echimoze neobișnuite , adresați- vă imediat medicului - daca dezvoltați simptome de reacție alergica severă ( cum ar fi : dificultate în respirație , respirație șuierătoare sau urticarie ) în timpul tratamentului cu acest medicament , adresați- vă imediat medicului . - daca sunteti tratat în acelaș timp și pentru HIV , vă rugăm citiți Utilizarea altor medicamente . - dacă ați primit un transplant de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de amorțeala sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor ; convulsii ; tulburări ale somnului , ale capacității de gandire sau concentrare ; alterarea stării psihice ; gânduri de sinucidere , tentativă de suicid , comportament modificat sau agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , halucinații ; durere severă de stomac ; scaune negre sau că păcura ; scaune sau urină sanguinolente , hemoragie nazala severă ; paloare asemănătoare cerii , valori crescute ale zahărului în sânge , febra sau frison după câteva săptămâni de tratament , dureri lombare sau pe laterale , dificultăți la micțiune , probleme
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
somnului , ale capacității de gandire sau concentrare ; alterarea stării psihice ; gânduri de sinucidere , tentativă de suicid , comportament modificat sau agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , halucinații ; durere severă de stomac ; scaune negre sau că păcura ; scaune sau urină sanguinolente , hemoragie nazala severă ; paloare asemănătoare cerii , valori crescute ale zahărului în sânge , febra sau frison după câteva săptămâni de tratament , dureri lombare sau pe laterale , dificultăți la micțiune , probleme în legătură cu ochii , vederea sau auzul , pierderea auzului , înroșirea sau ulcerații severe sau dureroase la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sanguinolente , hemoragie nazala severă ; paloare asemănătoare cerii , valori crescute ale zahărului în sânge , febra sau frison după câteva săptămâni de tratament , dureri lombare sau pe laterale , dificultăți la micțiune , probleme în legătură cu ochii , vederea sau auzul , pierderea auzului , înroșirea sau ulcerații severe sau dureroase la nivelul pielii sau mucoaselor . Acestea pot semnala reacții adverse grave pentru care poate fi necesară intervenția medicală de urgență . Medicul dumneavoastră va va efectua teste sanguine pentru a se asigura că numărul de celule sanguine albe ( celule
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație dificilă , mâncărime , uscăciunea pielii , erupție cutanata , durere musculară brusc apărută și severă , dureri articulare , dureri musculo- scheletice , modificări ale valorilor testelor sanguine de laborator , inclusiv scăderea numărului de globule albe . Unii copii au avut o scădere a ratei de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație dificilă , mâncărime , uscăciunea pielii , erupție cutanata , durere musculară brusc apărută și severă , dureri articulare , dureri musculo- scheletice , modificări ale valorilor testelor sanguine de laborator , inclusiv scăderea numărului de globule albe . Unii copii au avut o scădere a ratei de creștere ( în înălțime și greutate ) . Reacții adverse frecvent raportate ( cel putin 1 din
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
senzație de gură uscată , înroșire sau durere la nivelul mucoasei bucale sau limbii , dureri dentare sau tulburări dentare , herpes simplex ( bășici datorate febrei ) , pervertirea gustului , deranjament stomacal , dispepsie ( senzație de arsură în capul pieptului ) , constipație , mărirea ficatului ( afecțiuni hepatice , uneori severe ) , scaune moi , enuresis nocturn la copii , inflamarea sinusurilor , bronșita , dureri oculare , afecțiuni ale glandelor lacrimale , conjunctivita ( “ ochi roz ” ) , agitație , somnolenta , somnambulism , tulburări de comportament , nervozitate , nas înfundat sau cu secreții abundente , strănut , respirație rapidă , paloare sau înroșirea pielii , echimoze , degete
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]