40,541 matches
-
doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat în lapte . Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou- născutului , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Tacrolimus poate induce tulburări de vedere și neurologice . Acest efect poate
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat în lapte . Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou- născutului , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Tacrolimus poate induce tulburări de vedere și neurologice . Acest efect poate
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
rosiglitazonă . Trebuie avută în vedere monitorizarea atentă a controlului glicemic ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a rosiglitazonei și rifampicinei ( un inductor al CYP2C8 ) a produs o scădere cu 66 % a concentrațiilor plasmatice ale rosiglitazonei . De asemenea , nu poate fi exclusă posibilitatea ca alți inductori ( de exemplu : fenitoină , carbamazepină , fenobarbital , sunătoare ) să influențeze acțiunea rosiglitazonei . Ar putea fi necesară creșterea dozei de rosiglitazonă . Trebuie avută în vedere monitorizarea atentă a controlului glicemic ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a rosiglitazonei și
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
încredere 95 % 0, 80- 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4- 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s-
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Principalele căi de metabolizare sunt N - demetiliarea și hidroxilarea , urmate de conjugare cu sulfat și acid glucuronic . La om , nu a fost complet elucidată contribuția metabolitului principal ( un para - hidroxisulfat ) la activitatea hipoglicemiantă globală a rosiglitazonei și nu se poate exclude posibilitatea ca acesta să contribuie la activitatea hipoglicemiantă . 15 Studii in vitro au demonstrat faptul că rosiglitazona este metabolizată predominant de CYP2C8 , cu o contribuție minoră a CYP2C9 . Deoarece in vitro rosiglitazona nu are un efect inhibitor semnificativ asupra CYP1A2
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
rosiglitazonă . Trebuie avută în vedere monitorizarea atentă a controlului glicemic ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a rosiglitazonei și rifampicinei ( un inductor al CYP2C8 ) a produs o scădere cu 66 % a concentrațiilor plasmatice ale rosiglitazonei . De asemenea , nu poate fi exclusă posibilitatea ca alți inductori ( de exemplu : fenitoină , carbamazepină , fenobarbital , sunătoare ) să influențeze acțiunea rosiglitazonei . Ar putea fi necesară creșterea dozei de rosiglitazonă . Trebuie avută în vedere monitorizarea atentă a controlului glicemic ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a rosiglitazonei și
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
încredere 95 % 0, 80- 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4- 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s-
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Principalele căi de metabolizare sunt N - demetiliarea și hidroxilarea , urmate de conjugare cu sulfat și acid glucuronic . La om , nu a fost complet elucidată contribuția metabolitului principal ( un para - hidroxisulfat ) la activitatea hipoglicemiantă globală a rosiglitazonei și nu se poate exclude posibilitatea ca acesta să contribuie la activitatea hipoglicemiantă . 33 Studii in vitro au demonstrat faptul că rosiglitazona este metabolizată predominant de CYP2C8 , cu o contribuție minoră a CYP2C9 . Deoarece in vitro rosiglitazona nu are un efect inhibitor semnificativ asupra CYP1A2
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Nu au fost efectuate studii asupra funcției de reproducere la animale . În timpul sarcinii , administrarea betainei în combinație cu piridoxina , folatul , anticoagulantele și dieta , în condițiile unei monitorizări atente a homocistinei plasmatice nu exclude o evoluție favorabilă , maternă și fetală . Cu toate acestea , Cystadane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Alăptarea Nu se cunoaște dacă betaina este excretată în laptele uman ( deși precursorul său metabolic , colina , apare în
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥ 0, 01 % și < 0, 1 % ) și foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) . Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse frecvente , cumulate din studiile pivot de fază III . Sunt excluse reacțiile adverse care sunt la fel de frecvente atât la pacienții tratați cu substanța activă , cât și la cei tratați cu placebo , sau mai frecvente la pacienții tratați cu placebo . Tabelul 1 Evenimente adverse raportate frecvent și cu frecvență mai mare decât
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului de peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei , și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . 5 desloratadinei . În alt
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Cmax ale desloratadinei , comparabile cu cele observate la adulții cărora li s - a administrat o doză de 5 mg de desloratadină sirop . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . Într- un studiu clinic
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în urticarie idiopatică cronică , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei , și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . Prezența alimentelor nu are
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în urticarie idiopatică cronică , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei , și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în urticarie idiopatică cronică , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Cmax ale desloratadinei , comparabile cu cele observate la adulții cărora li s - a administrat o doză de 5 mg de desloratadină sirop . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . 38 Într- un studiu
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă administrarea concomitentă este indispensabilă , este necesară monitorizarea atentă . Anestezie rahidiană / epidurală La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore , nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene și epidurale care pot duce la paralizie de lungă durată sau permanentă , în cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncția lombară . Riscul producerii acestor evenimente rare poate fi crescut de folosirea postoperatorie
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
cu 0, 3 % ( fondaparinux comparativ cu enoxaparină ) , iar în cazul ICP în IMA ST au fost de 1, 2 % comparativ cu 0 % ( fondaparinux comparativ cu control ) . Anestezie rahidiană / epidurală La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore , nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene și epidurale care pot duce la paralizie de lungă durată sau permanentă , în cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncția lombară . Riscul producerii acestor evenimente rare poate fi crescut de folosirea postoperatorie
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
comparativ cu 1, 2 % în cazul enoxaparinei . Tratamentul embolismului pulmonar La pacienți cu EP acut simptomatic s- a efectuat un studiu clinic randomizat , deschis . Diagnosticul a fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul venei cave . Este posibil ca pacienții randomizați să fi fost tratați cu heparină nefracționată în timpul fazei de screening , dar pacienții tratați peste 24 ore cu doză terapeutică de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
unui filtru la nivelul venei cave . Este posibil ca pacienții randomizați să fi fost tratați cu heparină nefracționată în timpul fazei de screening , dar pacienții tratați peste 24 ore cu doză terapeutică de anticoagulant sau cu hipertensiune arterială necontrolată au fost excluși . Fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]