41,330 matches
-
recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra . 4. 9 Supradozaj Simptome În cazul supradozajului cu Keppra s- au observat stare de somnolență , agitație , agresivitate , reducerea gradului de conștiență , deprimare respiratorie și comă . 43 Tratamentul în caz de supradozaj În cazul supradozajului acut , evacuarea conținutului gastric se poate efectua prin lavaj gastric sau inducerea de vărsături . Nu există antidot specific pentru levetiracetam . În caz de supradozaj cu levetiracetam , tratamentul este simptomatic și poate include hemodializa . Prin dializă se îndepărtează 60 % din levetiracetam și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra . 4. 9 Supradozaj 55 Simptome În cazul supradozajului cu Keppra s- au observat stare de somnolență , agitație , agresivitate , reducerea gradului de conștiență , deprimare respiratorie și comă . Tratamentul în caz de supradozaj În cazul supradozajului acut , evacuarea conținutului gastric se poate efectua prin lavaj gastric sau inducerea de vărsături . Nu există antidot specific pentru levetiracetam . În caz de supradozaj cu levetiracetam , tratamentul este simptomatic și poate include hemodializa . Prin dializă se îndepărtează 60 % din levetiracetam și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu a fost stabilit pentru SMD sau pentru alte grupe de pacienți non- PTI . Într- un studiu clinic cu un singur braț , deschis , ce a inclus pacienții cu SMD tratați cu romiplostim au fost raportate cazuri de progresie către leucemia acută mielocitară ( LAM ) , totuși aceasta este o evoluție clinică așteptată a SMD și legătura cu tratamentul cu romiplostim nu este clară . În plus , în acest studiu au fost observate cazuri de creștere tranzitorie a celulelor blastice . Creșterea tranzitorie a celulelor blastice
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
nu a fost stabilit pentru SMD sau pentru alte grupe de pacienți non- PTI . Într- un studiu clinic cu un singur braț , deschis , ce a inclus pacienții cu SMD tratați cu romiplostim au fost raportate cazuri de progresie către leucemia acută mielocitară ( LAM ) , totuși aceasta este o evoluție clinică așteptată a SMD și legătura cu tratamentul cu romiplostim nu este clară . În plus , în acest studiu au fost observate cazuri de creștere tranzitorie a celulelor blastice . Creșterea tranzitorie a celulelor blastice
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
și pct . 4. 4 ) , sarcină ectopică sau pierderea sarcinii . 4. 9 Supradozaj Supradozajul la om poate avea drept rezultat o durată prelungită a acțiunii . În cazul unui supradozaj , tratamentul cu Orgalutran trebuie întrerupt ( temporar ) . Nu sunt disponibile date privind toxicitatea acută la om . Studiile clinice cu Orgalutran injectat subcutanat în doze unice de până la 12 mg nu au demonstrat reacții adverse sistemice . În studiile de toxicitate acută efectuate la șobolan și la maimuță , simptome toxice nespecifice cum ar fi hipotensiunea arterială
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
unui supradozaj , tratamentul cu Orgalutran trebuie întrerupt ( temporar ) . Nu sunt disponibile date privind toxicitatea acută la om . Studiile clinice cu Orgalutran injectat subcutanat în doze unice de până la 12 mg nu au demonstrat reacții adverse sistemice . În studiile de toxicitate acută efectuate la șobolan și la maimuță , simptome toxice nespecifice cum ar fi hipotensiunea arterială și bradicardia au fost observate numai după administrarea intravenoasă de ganirelix mai mult 1 mg/ kg , respectiv 3 mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ca
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
48 de ore înainte de începerea tratamentului . Pentru pacienții cu numărul de limfocite > 25 x 109/ l este recomandat să se 3 administreze 100 mg prednison/ prednisolon intravenos puțin înaintea perfuziei cu MabThera pentru a scădea rata și severitatea reacțiilor acute datorate perfuziei și/ sau sindromului de eliberare de citokine . Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie este de 375 mg/ m suprafață corporală administrată în ziua 1 a primului ciclu de tratament urmată de 500 mg/ m suprafață corporală
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu glucocorticoizi , salicilați , antiinflamatoare ne- steroidiene sau analgezice poate fi continuată în timpul tratamentului cu MabThera . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , cu 30 minute înainte de perfuzia cu MabThera se administrează metilprednisolon 100 mg intravenos , pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor acute la perfuzie ( vezi mod de administrare ) . Prima perfuzie a fiecărei serii de tratament Viteza de perfuzie inițială , recomandată este de 50 mg/ oră ; poate fi crescută treptat cu câte 50 mg/ oră , la intervale de 30 minute , până la maximum 400
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în interval de una sau
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în interval de una sau două ore de la începerea primei perfuzii . Pacienții cu insuficiență respiratorie în antecedente
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în interval de una sau două ore de la începerea primei perfuzii . Pacienții cu insuficiență respiratorie în antecedente sau cei cu infiltrație tumorală
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera sau asociate cu condiții predispozante cum ar fi febra , infecția , infarctul miocardic acut sau afecțiuni respiratorii și cardiovasculare preexistente . Nu s- a observat o diferență între grupul R- CHOP și CHOP în incidența altor evenimente cardiace de grad 3 și 4 incluzând insuficiența cardiacă , boală miocardică și manifestări de boală arterială coronariană . În
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
lt; 10 % ) . În cadrul oricărui grup de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Cele mai frecvente reacții adverse , considerate a fi datorită administrării de 2x mg MabThera , în studiile de fază II și III , au fost reacții acute datorate perfuziei . Reacțiile la perfuzie au apărut la 15 % dintre pacienți după prima perfuzie cu rituximab și la 5 % dintre pacienții tratați cu placebo . Reacțiile la perfuzie au scăzut la 2 % după a doua perfuzie , în ambele grupuri , rituximab și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
similar celui observat după prima expunere . Totuși , agravarea reacțiilor alergice la perfuzie și eșecul depleției celulelor B după administrarea de rituximab , nu poate fi exclusă la pacienții HACA pozitivi după expuneri repetate la rituximab , pe baza datelor disponibile . Incidența reacțiilor acute la perfuzie după curele ulterioare de tratament , a fost , în general , mai scăzută decât incidența după prima perfuzie cu MabThera . Reacții datorate perfuziei Simptomele ce sugerează o reacție acută la perfuzie ( de exemplu prurit , febră , urticarie/ rash , frisoane , pirexie , rigiditate
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
după expuneri repetate la rituximab , pe baza datelor disponibile . Incidența reacțiilor acute la perfuzie după curele ulterioare de tratament , a fost , în general , mai scăzută decât incidența după prima perfuzie cu MabThera . Reacții datorate perfuziei Simptomele ce sugerează o reacție acută la perfuzie ( de exemplu prurit , febră , urticarie/ rash , frisoane , pirexie , rigiditate , strănut , edem angionevrotic , iritația gâtului , tuse și bronhospasm , cu sau fără hipotensiune sau hipertensiune ) au fost observate la 79/ 540 ( 15 % ) dintre pacienți , după prima expunere la MabThera . Într-
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
după prima perfuzie cu rituximab 1000 mg . Premedicația cu un glucocorticoid intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor evenimente . Dintre pacienții la care s- a administrat 1000 mg rituximab , fără premedicație cu glucocorticoizi , 18/ 65 ( 28 % ) au experimentat o reacție acută la perfuzie , comparativ cu 24/ 127 ( 19 % ) dintre pacienții la care s- a administrat premedicație cu un glucocorticoid intravenos . 16 Infecții Pentru pacienții tratați cu MabThera , rata infecțiilor a fost de aproximativ 0, 9 pe pacient an . Infecțiile au constat
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu 48 de ore înainte de începerea tratamentului . Pentru pacienții cu numărul de limfocite > 25 x 109/ l este recomandat să se administreze 100- mg prednison/ prednisolon intravenos puțin înaintea perfuziei cu MabThera pentru a scădea rata și severitatea reacțiilor acute datorate perfuziei și/ sau sindromului de eliberare de citokine . Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie este de 375 - mg/ m suprafață corporală administrată în ziua 1 a primului ciclu de tratament urmată de 500 - mg/ m suprafață corporală
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu glucocorticoizi , salicilați , antiinflamatoare ne- steroidiene sau analgezice poate fi continuată în timpul tratamentului cu MabThera . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , cu 30 minute înainte de perfuzia cu MabThera se administrează metilprednisolon 100 mg intravenos , pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor acute la perfuzie ( vezi mod de administrare ) . Prima perfuzie a fiecărei serii de tratament Viteza de perfuzie inițială , recomandată este de 50 mg/ oră ; poate fi crescută treptat cu câte 50 mg/ oră , la intervale de 30 minute , până la maximum 400
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în interval de una sau
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în interval de una sau două ore de la începerea primei perfuzii . Pacienții cu insuficiență respiratorie în antecedente
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în interval de una sau două ore de la începerea primei perfuzii . Pacienții cu insuficiență respiratorie în antecedente sau cei cu infiltrație tumorală
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera sau asociate cu condiții predispozante cum ar fi febra , infecția , infarctul miocardic acut sau afecțiuni respiratorii și cardiovasculare preexistente . Nu s- a observat o diferență între grupul R- CHOP și CHOP în incidența altor evenimente cardiace de grad 3 și 4 incluzând insuficiența cardiacă , boală miocardică și manifestări de boală arterială coronariană . În
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
lt; 10 % ) . În cadrul oricărui grup de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Cele mai frecvente reacții adverse , considerate a fi datorită administrării de 2x mg MabThera , în studiile de fază II și III , au fost reacții acute datorate perfuziei . Reacțiile la perfuzie au apărut la 15 % dintre pacienți după prima perfuzie cu rituximab și la 5 % dintre pacienții tratați cu placebo . Reacțiile la perfuzie au scăzut la 2 % după a doua perfuzie , în ambele grupuri , rituximab și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
similar celui observat după prima expunere . Totuși , agravarea reacțiilor alergice la perfuzie și eșecul depleției celulelor B după administrarea de rituximab , nu poate fi exclusă la pacienții HACA pozitivi după expuneri repetate la rituximab , pe baza datelor disponibile . Incidența reacțiilor acute la perfuzie după curele ulterioare de tratament , a fost , în general , mai scăzută decât incidența după prima perfuzie cu MabThera . Reacțiidatorate perfuziei Simptomele ce sugerează o reacție acută la perfuzie ( de exemplu prurit , febră , urticarie/ rash , frisoane , pirexie , rigiditate , strănut
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pozitivi după expuneri repetate la rituximab , pe baza datelor disponibile . Incidența reacțiilor acute la perfuzie după curele ulterioare de tratament , a fost , în general , mai scăzută decât incidența după prima perfuzie cu MabThera . Reacțiidatorate perfuziei Simptomele ce sugerează o reacție acută la perfuzie ( de exemplu prurit , febră , urticarie/ rash , frisoane , pirexie , rigiditate , strănut , edem angionevrotic , iritația gâtului , tuse și bronhospasm , cu sau fără hipotensiune sau hipertensiune ) au fost observate la 79/ 540 ( 15 % ) dintre pacienți , după prima expunere la MabThera . Într-
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]