40,541 matches
-
farmacocineticii midazolam , contraceptivelor orale etinilestradiol și levonorgestrel , sau a raportului urinar 6β- hidroxicortizol/ cortizol , sugerând că in vivo nu este inhibată și nici nu este indusă izoenzima CYP3A4 . În cazul unei expuneri sistemice mai mari la maraviroc , nu poate fi exclusă inhibiția izoenzimei CYP2D6 . Pe baza datelor in vitro și clinice , maravirocul are un potențial redus de modificare a farmacocineticii medicamentelor administrate în asociere . Aproximativ 23 % din clearance- ul total al maravirocul se efectuează pe cale renală în cazul administrării maraviroc fără
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
un raport 2: 2: 1 în grupuri cărora li s- a administrat CELSENTRI 300 mg o dată pe zi ( echivalenta dozei ) , de două ori pe zi sau placebo în asociere cu terapie optimizată care a inclus 3 până la 6 medicamente antiretrovirale ( excluzând ritonavir în doză mică ) . Tabelul 6 : Caracteristicile demografice și inițiale ale pacienților înrolați în studiile MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 ( Analiza comună ) mg de două ori pe zi + TSO N = 209 46, 3 45, 7 ( interval , ani ) 21- 73 29-
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
farmacocineticii midazolam , contraceptivelor orale etinilestradiol și levonorgestrel , sau a raportului urinar 6β- hidroxicortizol/ cortizol , sugerând că in vivo nu este inhibată și nici nu este indusă izoenzima CYP3A4 . În cazul unei expuneri sistemice mai mari la maraviroc , nu poate fi exclusă inhibiția izoenzimei CYP2D6 . Pe baza datelor in vitro și clinice , maravirocul are un potențial redus de modificare a farmacocineticii medicamentelor administrate în asociere . Aproximativ 23 % din clearance- ul total al maravirocul se efectuează pe cale renală în cazul administrării maraviroc fără
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
un raport 2: 2: 1 în grupuri cărora li s- a administrat CELSENTRI 300 mg o dată pe zi ( echivalenta dozei ) , de două ori pe zi sau placebo în asociere cu terapie optimizată care a inclus 3 până la 6 medicamente antiretrovirale ( excluzând ritonavir în doză mică ) . Tabelul 6 : Caracteristicile demografice și inițiale ale pacienților înrolați în studiile MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 ( Analiza comună ) mg de două ori pe zi + TSO N = 209 46, 3 45, 7 ( interval , ani ) 21- 73 29-
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
lactică și hepatomegalia severă cu steatoză : în cazul utilizării analogilor nucleozidici , s- a raportat producerea acidozei lactice ( în lipsa hipoxemiei ) , uneori letală , asociată , de regulă , cu hepatomegalie și steatoză hepatică . Deoarece entecavir este un analog nucleozidic , acest risc nu poate fi exclus . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt când se produc creșteri rapide ale valorilor serice ale aminotransferazei , hepatomegalie progresivă și acidoză metabolică/ lactică de etiologie necunoscută . Simptomele digestive benigne , cum sunt greață , vărsături și dureri abdominale , pot fi caracteristice pentru dezvoltarea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
lactică și hepatomegalia severă cu steatoză : în cazul utilizării analogilor nucleozidici , s- a raportat producerea acidozei lactice ( în lipsa hipoxemiei ) , uneori letală , asociată , de regulă , cu hepatomegalie și steatoză hepatică . Deoarece entecavir este un analog nucleozidic , acest risc nu poate fi exclus . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt când se produc creșteri rapide ale valorilor serice ale aminotransferazei , hepatomegalie progresivă și acidoză metabolică/ lactică de etiologie necunoscută . Simptomele digestive benigne , cum sunt greață , vărsături și dureri abdominale , pot fi caracteristice pentru dezvoltarea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
lactică și hepatomegalia severă cu steatoză : în cazul utilizării analogilor nucleozidici , s- a raportat producerea acidozei lactice ( în lipsa hipoxemiei ) , uneori letală , asociată , de regulă , cu hepatomegalie și steatoză hepatică . Deoarece entecavir este un analog nucleozidic , acest risc nu poate fi exclus . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt când se produc creșteri rapide ale valorilor serice ale aminotransferazei , hepatomegalie progresivă și acidoză metabolică/ lactică de etiologie necunoscută . Simptomele digestive benigne , cum sunt greață , vărsături și dureri abdominale , pot fi caracteristice pentru dezvoltarea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Betaferon este indicat în tratamentul • pacienților cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ , dacă acesta este suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi pe cale intravenoasă , dacă au fost excluse diagnostice alternative și dacă se apreciază că prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple clinic evidente ( vezi pct . 5. 1 ) . • pacienților cu scleroză multiplă recurentă remisivă și cu două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani , • pacienților
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
cu Betaferon și tratați corespunzător . Trebuie luată în considerare întreruperea terapiei cu Betaferon ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Acest produs conține albumină umană și , de aceea , există riscul potențial de transmitere a bolilor virale . Nu poate fi exclus riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) . Pacienții cu anemie , trombocitopenie , leucopenie ( singure sau în asociere ) este posibil să necesite o monitorizare mai intensă a hemogramei complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Betaferon este indicat în tratamentul • pacienților cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ , dacă acesta este suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi pe cale intravenoasă , dacă au fost excluse diagnostice alternative și dacă se apreciază că prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple clinic evidente ( vezi pct . 5. 1 ) . • pacienților cu scleroză multiplă recurentă remisivă și cu două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani , • pacienților
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
și tratați corespunzător . Trebuie luată în considerare întreruperea terapiei cu Betaferon ( vezi de asemenea și secțiunile 4. 3 și 4. 8 ) . Acest produs conține albumină umană și , de aceea , există riscul potențial de transmitere a bolilor virale . Nu poate fi exclus riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) . Pacienții cu anemie , trombocitopenie , leucopenie ( singure sau în asociere ) este posibil să necesite o monitorizare mai intensă a hemogramei complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
glandei tiroide , în mod periodic sau de câte ori se consideră necesar de către medicul dumneavoastră din alte motive . - Betaferon conține albumină umană și , prin urmare , există riscul potențial de transmitere a Riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) nu poate fi exclus . - Pe parcursul tratamentului cu Betaferon , organismul dumneavoastră poate produce substanțe numite anticorpi neutralizanți , care pot interacționa cu Betaferon ( activitate de neutralizare ) . Nu este clar încă dacă acești anticorpi neutralizanți reduc eficacitatea tratamentului . Anticorpii neutralizanți nu apar la toți pacienții . Reacții la
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
glandei tiroide , în mod periodic sau de câte ori se consideră necesar de către medicul dumneavoastră din alte motive . - Betaferon conține albumină umană și , prin urmare , există riscul potențial de transmitere a Riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) , nu poate fi exclus . - Pe parcursul tratamentului cu Betaferon , organismul dumneavoastră poate produce substanțe numite anticorpi neutralizanți , care pot interacționa cu Betaferon ( activitate de neutralizare ) . Nu este clar încă dacă acești anticorpi neutralizanți reduc eficacitatea tratamentului . Anticorpii neutralizanți nu apar la toți pacienții . Pe durata
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film : Hipromeloză ( E464 ) Lactoză Triacetină ( E1518 ) Dioxid de titan ( E171 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Ceară carnauba 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film : Hipromeloză ( E464 ) Lactoză Triacetină ( E1518 ) Dioxid de titan ( E171 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Ceară carnauba 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
9 % au avut bacteriemie concomitentă și 23 % au fost inițial infectați cu germeni uropatogeni rezistenți la levofloxacină . Experiența la pacienții cu imunitate sever compromisă , la cei tratați cu imunosupresoare și cu neutropenie severă este limitată , deoarece această populație a fost exclusă din studiile de fază 3 . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Doripenem este puțin sau deloc metabolizat prin sistemul citocromului P450 ( CYP450 ) . Pe baza studiilor in vitro nu este de așteptat ca doripenem să inhibe
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
de interacțiune medicamentoasă , ASC medie a doripenemului a crescut cu 75 % după administrarea concomitentă de probenecid . Prin urmare , nu se recomandă administrarea concomitentă de probenecid cu Doribax . O interacțiune cu alte medicamente eliminate prin secreție tubulară renală nu poate fi exclusă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru doripenem sunt disponibile date clinice limitate privind expunerea în timpul sarcinii . Studiile la animale în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
cu Cubicin ( 1, 9 % ) decât la cei cărora li s- au administrat comparatori ( 0, 5 % ) . Astfel , se recomandă : • Valorile CPK plasmatice trebuie determinate inițial și la intervale regulate ( cel puțin o dată pe săptămână ) în timpul tratamentului tuturor pacienților . • Nu se poate exclude faptul că pacienții cu valori inițiale ale CPK de peste 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale prezintă risc sporit de creșteri și mai mari în timpul tratamentului cu daptomicină . Acest lucru trebuie avut în vedere la începerea tratamentului
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cu Cubicin ( 1, 9 % ) decât la cei cărora li s- au administrat comparatori ( 0, 5 % ) . Astfel , se recomandă : • Valorile CPK plasmatice trebuie determinate inițial și la intervale regulate ( cel puțin o dată pe săptămână ) în timpul tratamentului tuturor pacienților . • Nu se poate exclude faptul că pacienții cu valori inițiale ale CPK de peste 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale prezintă risc sporit de creșteri și mai mari în timpul tratamentului cu daptomicină . Acest lucru trebuie avut în vedere la începerea tratamentului
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
radomizate , cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22 - 88 ani ) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puțin 6 luni . Pacienții care îndeplineau criteriile de diagnostic de tulburare depresivă majoră au fost excluși din aceste studii . Obiectivul primar a fost media săptămânală a durerii medii pe 24 ore , înregistrată de către pacienți în jurnal zilnic , pe o scală Likert de 11 puncte . În ambele studii , CYMBALTA 60 mg o dată pe zi și 60 mg
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
radomizate , cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22 - 88 ani ) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puțin 6 luni . Pacienții care îndeplineau criteriile de diagnostic de tulburare depresivă majoră au fost excluși din aceste studii . Obiectivul primar a fost media săptămânală a durerii medii pe 24 ore , înregistrată de către pacienți în jurnal zilnic , pe o scală Likert de 11 puncte . În ambele studii , CYMBALTA 60 mg o dată pe zi și 60 mg
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
încredere 95 % 0, 80 - 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s-
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
sub formă nemodificată . Căile principale de metabolizare sunt N- demetilarea și hidroxilarea , urmate de sulfo - și glucuronoconjugare . La om , contribuția metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) la efectul general antihiperglicemic al rosiglitazonei nu a fost încă pe deplin elucidată și nu este exclus ca metabolitul să contribuie la activitate . Totuși , aceasta nu ridică probleme privind siguranța administrării la populații țintă sau speciale , deoarece insuficiența hepatică reprezintă o contraindicație și studiile clinice de fază III includ un număr mare de pacienți vârstnici și de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
încredere 95 % 0, 80 - 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s-
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
sub formă nemodificată . Căile principale de metabolizare sunt N- demetilarea și hidroxilarea , urmate de sulfo - și glucuronoconjugare . La om , contribuția metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) la efectul general antihiperglicemic al rosiglitazonei nu a fost încă pe deplin elucidată și nu este exclus ca metabolitul să contribuie la activitate . Totuși , aceasta nu ridică probleme privind siguranța administrării la populații țintă sau speciale , deoarece insuficiența hepatică reprezintă o contraindicație și studiile clinice de fază III includ un număr mare de pacienți vârstnici și de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]