41,330 matches
-
după prima perfuzie cu rituximab 1000 mg . Premedicația cu un glucocorticoid intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor evenimente . Dintre pacienții la care s- a administrat 1000 mg rituximab , fără premedicație cu glucocorticoizi , 18/ 65 ( 28 % ) au experimentat o reacție acută la perfuzie , comparativ cu 24/ 127 ( 19 % ) dintre pacienții la care s- a administrat premedicație cu un glucocorticoid intravenos . 44 Infecții Pentru pacienții tratați cu MabThera , rata infecțiilor a fost de aproximativ 0, 9 pe pacient an . Infecțiile au constat
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
răspunzătoare de migrarea leucocitelor ( ELAM- 1 , VCAM- 1 și ICAM- 1 cu un CI50 de 0, 1- 0, 2 nM ) . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , după tratamentul cu Humira , a fost constatată o scădere rapidă a nivelurilor reactanților de fază acută a inflamației ( proteina C reactivă ( CRP ) și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) și a citokinelor plasmatice ( IL- 6 ) , comparativ cu niveurile inițiale . Concentrațiile serice ale metaloproteinazelor matriceale ( MMP- 1 și MMP- 3 ) care determină remodelarea țesuturilor răspunzătoare de distrugerea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
răspunzătoare de migrarea leucocitelor ( ELAM- 1 , VCAM- 1 și ICAM- 1 cu un CI50 de 0, 1- 0, 2 nM ) . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , după tratamentul cu Humira , a fost constatată o scădere rapidă a nivelurilor reactanților de fază acută a inflamației ( proteina C reactivă ( CRP ) și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) și a citokinelor plasmatice ( IL- 6 ) , comparativ cu niveurile inițiale . Concentrațiile serice ale metaloproteinazelor matriceale ( MMP- 1 și MMP- 3 ) care determină remodelarea țesuturilor răspunzătoare de distrugerea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
răspunzătoare de migrarea leucocitelor ( ELAM- 1 , VCAM- 1 și ICAM- 1 cu un CI50 de 0, 1 - 0, 2 nM ) . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , după tratamentul cu Humira , a fost constatată o scădere rapidă a nivelurilor reactanților de fază acută a inflamației ( proteina C reactivă ( CRP ) și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) și a citokinelor plasmatice ( IL- 6 ) , comparativ cu niveurile inițiale . Concentrațiile serice ale metaloproteinazelor matriceale ( MMP- 1 și MMP- 3 ) care determină remodelarea țesuturilor răspunzătoare de distrugerea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
răspunzătoare de migrarea leucocitelor ( ELAM- 1 , VCAM- 1 și ICAM- 1 cu un CI50 de 0, 1 - 0, 2 nM ) . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , după tratamentul cu Humira , a fost constatată o scădere rapidă a nivelurilor reactanților de fază acută a inflamației ( proteina C reactivă ( CRP ) și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) și a citokinelor plasmatice ( IL- 6 ) , comparativ cu niveurile inițiale . Concentrațiile serice ale metaloproteinazelor matriceale ( MMP- 1 și MMP- 3 ) care determină remodelarea țesuturilor răspunzătoare de distrugerea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sau cu 3 zile înainte de începerea imobiliz rii . Într- un studiu la femei în postmenopauz cu boal coronarian cunoscut sau cu risc crescut de evenimente coronariene , fă de placebo , raloxifenul nu a afectat inciden a infarctului miocardic , a sindromului coronarian acut ce necesit spitalizare , a mortalit îi generale , incluzând mortalitatea general de cauz cardiovascular sau accident vascular cerebral . Totu i , în rândul femeilor tratate cu raloxifen , a existat o cre tere a mortalit îi datorit accidentelor vasculare cerebrale . Inciden a mortalit
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
ie cu placebo . Tratamentul cu OPTRUMA timp de 4 ani nu a afectat semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare la paciențele înrolate în studiul tratamentului osteoporozei . Similar , în studiul RUTH , raloxifenul nu a afectat inciden a infarctului miocardic , a sindromului coronarian acut spitalizat , a accidentului vascular cerebral , inclusiv a mortalit îi generale de origine cardiovascular , fă de placebo ( vezi pct . 4. 4 pentru cre terea riscului de accident vascular cerebral fatal ) . 8 Riscul relativ al evenimentelor tromboembolice venoase observate în cursul tratamentului
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
după administrarea unei singure doze de ibuprofen . 5 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există date preclinice considerate semnificative pentru siguranța clinică , în afara datelor incluse în celelalte puncte ale acestui Rezumat al caracteristicilor produsului . Cu excepția unui studiu de toxicitate acută , nu s- au efectuat studii ulterioare cu Pedea la animalele tinere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trometamol , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric 25 % ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
care pot să provoace sângerări intestinale sau hemoragii intracraniene . - probleme respiratorii și sângerări pulmonare ; - probleme la nivelul aparatului digestiv , cum ar fi obstrucțiile sau perforațiile intestinale ; - probleme cu rinichii , de exemplu volum redus de urină , sânge în urină și insuficiență acută a 5 . PĂSTRAREA PEDEA 6 . Belgique/ België/ Belgien Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 B- 1780 Wemmel Belgique/ België/ Belgien Tél/ Tel : +32 2 461 01 36 Luxembourg/ Luxemburg Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
a acidului 9- cis- retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 4. 9 Supradozaj Este improbabilă toxicitatea sistemică după supradozaj acut al aplicării topice a gelului Panretin . 6 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deși acțiunea moleculară a alitretinoinei se presupune a fi mediată prin interacția cu receptorii de retinoide , nu este cunoscut mecanismul de acțiune al acestui medicament în tratamentul topic
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
cazul tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie avut întotdeauna la îndemână un tratament medical adecvat , pentru cazurile rare de reacții anafilactice survenite după administrarea vaccinului . Dacă situația pandemiei permite , imunizarea va fi amânată la pacienții cu afecțiuni severe febrile sau cu infecții acute . Este contraindicată administrarea intravasculară a Pandemrix . Răspunsul imun ( formarea de anticorpi ) în cazul pacienților cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi diminuat . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun protector ( vezi pct . 5. 1 ) . 4
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
stare muribundă , după trei până la patru zile de la începerea expunerii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu suspensie : Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
poate fi inițiat în primele 7 zile , dar nu mai târziu de 6 luni , de la accidentul vascular cerebral , • pacienți cu boală arterială periferică ( probleme cu fluxul sanguin în artere ) , • pacienți care au o boală cunoscută sub numele de sindrom coronarian acut , caz în care medicamentul trebuie administrat în asociere cu aspirina ( un alt anticoagulant ) , inclusiv la pacienți cărora li s- a implantat un stent ( un tub scurt introdus într- o arteră pentru a preveni închiderea acesteia ) . Plavix poate fi utilizat la
Ro_792 () [Corola-website/Science/291551_a_292880]
-
fără unda Q ” . Acest medicament se poate elibera numai pe bază de rețetă medicală . Cum se utilizează Plavix ? Plavix poate fi administrat sub formă de doză zilnică unică de 75 mg ( un comprimat ) , cu sau fără alimente . În sindromul coronarian acut , Plavix se utilizează în asociere cu aspirina , iar tratamentul începe de obicei cu o doză de încărcare de 300 mg , urmată de o doză zilnică de 75 mg , timp de cel puțin 4 săptămâni în cazul infarctului miocardic cu supradenivelarea
Ro_792 () [Corola-website/Science/291551_a_292880]
-
nici pacientul nu știau ce medicament se administra pacientului . Studiul a avut o durată de unu până la trei ani și a examinat frecvența apariției unor noi evenimente ischemice ( infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ischemice și deces ) . În cazul sindromului coronarian acut fără supradenivelarea segmentului ST , Plavix a fost comparat cu placebo ( un tratament fictiv ) la peste 12 000 de pacienți , timp de până la un an ( studiul CURE ) : la 2 172 dintre acești pacienți li s- a implantat un stent în timpul studiului
Ro_792 () [Corola-website/Science/291551_a_292880]
-
va administra Plavix , decât dacă li s- ar administra aspirină ( cu alte cuvinte , aproximativ 10 pacienți din 1 000 nu vor mai avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani de la inițierea tratamentului cu Plavix în loc de aspirină ) . În sindromul acut coronarian fără supradenivelarea segmentului ST , reducerea relativă totală a riscului apariției unui eveniment în comparație cu placebo a fost de 20 % . De asemenea , s- a constatat o reducere a riscului la pacienții cărora li s- a implantat un stent . În cazul infarctului
Ro_792 () [Corola-website/Science/291551_a_292880]
-
7 zile de tratament . Acesta a decis , de asemenea , că eficiența Posaconazole SP a fost demonstrată ca terapie de primă linie în candidoza bucofaringiană și în profilaxia infecțiilor micotice invazive la pacienții care sunt tratați cu chimioterapie pentru leucemie mielocitară acută ( AML ) sau sindroame mielodisplastice ( MDS ) și primitorilor de transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT ) care urmează un tratament imunosupresiv cu doză ridicată pentru boala omologă ( „ transplant contra gazdei ” ) . Ei au recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Posaconazole SP
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
fost raportate la 1, 8 % din pacienții tratați cu abatacept și 1, 0 % din pacienții tratați cu placebo . Infecțiile grave raportate la cel puțin un pacient tratat cu abatacept ( 0, 05 % din pacienți ) au inclus următoarele : pneumonia ; bronșita ; celulita ; pielonefrita acută ; infecția tractului urinar ; diverticulita , abcesul intestinal ; infecția localizată ; abcesul pielii ; infecții musculoscheletale ; septicemie ; empiem ; hepatită E și tuberculoză ( vezi pct . 4. 4 ) . Neoplazii In studiile clinice controlate cu placebo , neoplaziile au fost raportate la 27 din cei 1955 din pacienții
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
Tumora malignă cel mai frecvent raportată a fost cancerul de plămâni ( 11 cazuri ) . Numărul neoplaziilor observate a fost consecvent cu cel așteptat în populația cu poliartrită reumatoidă similară ca vârstă și sex ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții la perfuzie Evenimentele acute legate de perfuzie ( reacții adverse produse în 1 oră de la începerea perfuziei ) în Studiile II , III , și IV ( vezi pct . 5. 1 ) au fost mai frecvente la pacienții tratați cu abatacept decât la pacienții tratați cu placebo ( 9, 8 % pentru
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
fost mai frecvente la pacienții tratați cu abatacept decât la pacienții tratați cu placebo ( 9, 8 % pentru abatacept , 6, 7 % pentru placebo ) . Cele mai frecvent raportate evenimente la abatacept ( 1- 2 % ) au fost amețeala , durerile de cap și hipertensiunea . Evenimentele acute legate de perfuzie care au fost raportate în > 0, 1 % și ≤ 1 % din pacienții tratați cu abatacept au inclus simptome cardiopulmonare cum ar fi hipotensiunea , hipertensiunea , scăderea presiunii sanguine și dispneea ; alte simptome au inclus greața , roșeața , urticaria , tusea
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
existat 1 caz de anafilaxie . Alte evenimente potențial asociate cu hipersensibilitatea la medicament cum ar fi hipotensiunea , urticaria și dispneea s- au produs fiecare în mai puțin de 0, 6 % din pacienții tratați cu abatacept . Oprirea tratamentului din cauza unei reacții acute la perfuzie s- a produs la 0, 4 % din pacienții care au primit abatacept și în 0, 2 % din pacienții tratați cu placebo . Reacții adverse medicamentoase la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) În Studiul IV , au existat 37
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
de interleukină , marker al activării limfocitei T , al interleukinei 6 din ser , produs al macrofagelor sinoviale și al sinoviocitelor fibroblastice din poliartrita reumatoidă , al factorului reumatoid , auto - anticorp produs de celulele plasmatice , precum și al proteinei reactive C , reactant de fază acută în inflamații . Suplimentar a fost scăzut nivelul seric al metaloproteinazei de matrice- 3 , care produce distrugerea cartilajelor și remodelarea țesutului . Eficacitatea și siguranța clinică Eficacitatea și siguranța abatacept au fost evaluate în studii clinice randomizate , dublu- orb , controlate cu placebo
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
simptome : • durere abdominală • distensie abdominală • creșterea semnificativă a dimensiunilor ovarelor • creștere în greutate • dispnee • oligurie și simptome gastro- intestinale cum sunt : greață , vărsături și diaree . Examinarea clinică poate evidenția : • hipovolemie • hemoconcentrație • dezechilibru electrolitic • ascită • hemoperitoneu • exsudat pleural • hidrotorax • detresă respiratorie acută și evenimente tromboembolice . Foarte rar , SHSO sever se poate complica prin embolie pulmonară , atac cerebral ischemic și infarct de miocard . Răspunsul ovarian excesiv la tratamentul cu gonadotrofină duce rareori la hiperstimulare ovariană semnificativă dacă nu se administrează hCG care să
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
al antihipertensive . Asemenea AINS , în cazul administrării concomitente de medicamente inhibitoare ale enzimei de conversie ( IEC ) a angiotensinei sau de antagoniști ai receptorilor pentru enzima de conversie a angiotensinei II cu AINS , inclusiv celecoxib , poate crește riscul de insuficiență renală acută , de obicei reversibilă , la pacienți cu funcția renală compromisă ( de exemplu pacienți deshidratați sau vârstnici ) . De aceea , aceste asocieri medicamentoase trebuie administrate cu prudență , mai ales la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați în mod adecvat și trebuie avută în vedere monitorizarea
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
al antihipertensive . Asemenea AINS , în cazul administrării concomitente de medicamente inhibitoare ale enzimei de conversie ( IEC ) a angiotensinei sau de antagoniști ai receptorilor pentru enzima de conversie a angiotensinei II cu AINS , inclusiv celecoxib , poate crește riscul de insuficiență renală acută , de obicei reversibilă , la pacienți cu funcția renală compromisă ( de exemplu pacienți deshidratați sau vârstnici ) . De aceea , aceste asocieri medicamentoase trebuie administrate cu prudență , mai ales la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați în mod adecvat și trebuie avută în vedere monitorizarea
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]