4,238 matches
-
serici , inclusiv răspunsul anticorpic vibriocid . Este probabil ca anticorpii IgA secretorii , produși local în intestin , să medieze răspunsul imun de protecție . Vaccinul a indus răspunsuri prin IgA antitoxinică intestinală la 70- 100 % dintre persoanele vaccinate . Anticorpii serici vibriocizi împotriva componentelor bacteriene s- au observat la 35- 55 % dintre subiecții vaccinați , iar anticorpii antitoxinici la 78- 87 % dintre persoanele vaccinate . O doză de rapel induce un răspuns anamnestic , indicând existența unei memorii imune . Durata pe care se păstrează memoria imună s- a
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
tulpini de V . cholerae O1 : Inaba , biotipul clasic ( inactivat prin căldură ) , Inaba , biotipul El Tor ( inactivat cu formalină ) , Ogawa , biotipul clasic ( inactivat prin căldură ) , Ogawa , biotipul clasic ( inactivat cu formalină ) . − Subunitate B recombinantă de toxină holerică ( rCTB ) , 1 mg * conținut bacterian înainte de inactivare 3 . Conține sodiu . Pentru informații suplimentare a se vedea prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 ml suspensie într- un flacon și 5, 6 g granule efervescente într- un plic . 1 doză 2x doze 20x doze 5 . MODUL
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
tulpini de V . cholerae O1 : Inaba , biotipul clasic ( inactivat prin căldură ) , Inaba , biotipul El Tor ( inactivat cu formalină ) , Ogawa , biotipul clasic ( inactivat prin căldură ) , Ogawa , biotipul clasic ( inactivat cu formalină ) . − Subunitate B recombinantă de toxină holerică ( rCTB ) 1 mg . * conținut bacterian înainte de inactivare 3 . Conține sodiu . Pentru informații suplimentare a se vedea prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 ml de suspensie într- un flacon . 20x doze 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală . A se citi prospectul
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
tulpini de V . cholerae O1 : Inaba , biotipul clasic ( inactivat prin căldură ) , Inaba , biotipul El Tor ( inactivat cu formalină ) , Ogawa , biotipul clasic ( inactivat prin căldură ) , Ogawa , biotipul clasic ( inactivat cu formalină ) . Subunitate B recombinantă de toxină holerică ( rCTB ) , 1 mg . * conținut bacterian înainte de inactivare - Celelalte componente ale suspensiei de vaccin sunt dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . - Granulele efervescente conțin bicarbonat de sodiu , acid citric , carbonat de sodiu , zaharinat de sodiu , citrat de sodiu și
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
susțin utilizarea unei doze de 500 mg în perfuzie cu durata de 4 ore , la fiecare 8 ore , la subiecții cu funcție renală normală , având ca obiectiv microorganismele cu CMI la doripenem ≤ 4 mg/ l . Mecanisme de rezistență Mecanismele rezistenței bacteriene care afectează doripenemul cuprind inactivarea substanței active de către enzimele ce hidrolizează carbapenemul , PLEP mutante sau dobândite , scăderea permeabilității membranei externe și efluxul activ . Doripenemul este stabil la hidroliza celor mai multe beta- lactamaze , inclusiv penicilinazele și cefalosporinazele produse de bacteriile Gram- pozitive
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
Tulpinile rezistente la alți carbapenemi prezintă în general o rezistență concomitentă la doripenem . Stafilococul meticilino- rezistent trebuie întotdeauna considerat ca fiind rezistent la doripenem . Similar altor medicamente antibacteriene , inclusiv carbapenemii , s- a demonstrat că doripenem poate determina selectarea de tulpini bacteriene rezistente . Fără legătură cu specia Stafilococi Enterobacteriaceae Acinetobacter spp . Pseudomonas spp . Streptococcus spp . altul decât S . pneumoniae S . pneumoniae Enterococi Haemophilus spp . Susceptibilitate Prevalența rezistenței dobândite poate varia geografic și în funcție de timp pentru anumite specii și este de dorit obținerea
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
doza administrată este eliminată în 48 de ore ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Daptomicina este un lipopeptid ciclic natural activ exclusiv pe bacteriile Gram pozitive . Mecanismul de acțiune presupune legarea ( în prezența ionilor de calciu ) de membranele bacteriene ale celulelor atât în fază de creștere , cât și staționară , producând depolarizarea și ducând la o inhibare rapidă a sintezei proteinelor , ADN- ului și ARN- ului . 8 Relația PK/ PD Daptomicina prezintă in vitro o activitate bactericidă rapidă , dependentă de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
doza administrată este eliminată în 48 de ore ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Daptomicina este un lipopeptid ciclic natural activ exclusiv pe bacteriile Gram pozitive . Mecanismul de acțiune presupune legarea ( în prezența ionilor de calciu ) de membranele bacteriene ale celulelor atât în fază de creștere , cât și staționară , producând depolarizarea și ducând la o inhibare rapidă a sintezei proteinelor , ADN- ului și ARN- ului . 21 Relația PK/ PD Daptomicina prezintă in vitro o activitate bactericidă rapidă , dependentă de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . 3 Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mare . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată , sau orice altă manifestarea deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată , sau orice altă manifestarea deprimării măduvei hematogene . 27 Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie să fie monitorizați pentru a observa apariția neutropeniei , care poate fi legată chiar de administrarea CellCept , de medicamentele administrate concomitent
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
utilizarea ca factori de creștere a antimicrobienilor aparținând categoriilor utilizate în medicina umană sau veterinară sau care ar putea fi utilizați ca atare (adică, atunci când există un risc de selectare a unei rezistențe încrucișate cu agenții de tratare a infecțiilor bacteriene) ar trebui redusă cât mai repede posibil și, la termen, interzisă". Al doilea aviz al Comitetului științific director privind rezistența antimicrobiană, adoptat la 10 și 11 mai 2001, a confirmat necesitatea stabilirii unui termen suficient pentru înlocuirea acestor antimicrobieni cu
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
enterobacteriaceae, enterococci și clostridia), - răspândirii sau eliminării unor micro-organisme zoonotice specifice, de exemplu salmonella spp, campylobacter spp. 4.1.2.5. În cazurile în care substanța activă demonstrează o acțiune antimicrobiană, trebuie furnizate studii pe teren pentru a controla rezistența bacteriană la aditiv. 4.1.3. Studii privind metabolismul și reziduurile 4.1.3.1. Scopul acestor studii este : - de a stabili parcursul metabolic al substanței active ca bază a evaluării toxicologice, - de a identifica reziduurile și a le stabili cinetica
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
și farmacologice, după caz. Pentru anumiți aditivi, de exemplu antibacterieni, o RZA poate fi mai bine stabilită pe baza efectelor asupra microflorei din intestinele umane. În absența metodelor de descriere a florei intestinale acceptate și validate internațional, efectele asupra sușelor bacteriene selectate și sensibile din intestinul uman, pot constitui o metodă adecvată de calcul. 4.3. Evaluarea siguranței pentru consumul uman 4.3.1. Propunerea privind rația zilnică acceptabilă (RZA) pentru aditiv După caz, trebuie propusă o RZA. RZA (exprimată ca
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
tub (metoda lentă) se folosesc sușele tip Weybridge nr. 99 și USDA 1119 sau orice altă sușă cu sensibilitate echivalentă. 7. Mediile de cultură utilizate pentru păstrarea sușei în laborator și pentru producerea de antigene nu trebuie să favorizeze disocierea bacteriană (S minus R); este preferabil să se folosească geloză de cartof. 8. Emulsia bacteriană se prepară din ser fiziologic (NaCl 8,5‰) fenolizat la 5%. Nu se utilizează formol. 9. Institutele de stat menționate în cele ce urmează sunt responsabile
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
orice altă sușă cu sensibilitate echivalentă. 7. Mediile de cultură utilizate pentru păstrarea sușei în laborator și pentru producerea de antigene nu trebuie să favorizeze disocierea bacteriană (S minus R); este preferabil să se folosească geloză de cartof. 8. Emulsia bacteriană se prepară din ser fiziologic (NaCl 8,5‰) fenolizat la 5%. Nu se utilizează formol. 9. Institutele de stat menționate în cele ce urmează sunt responsabile cu testarea oficială a antigenelor: (a) Germania: Bundesgesundheitsamt, Berlin (b) Belgia: Institut national de
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
pentru depistarea salmonelei la păsări nu sunt afectate prin utilizarea de antimicrobieni în efectivele de animale. Atunci când nu se depistează prezența de Salmonella enteritidis și de Salmonella typhimurium, ci prezența de antimicrobieni sau a unui efect de inhibiție a proliferării bacteriene, efectivul de găini ouătoare este considerat un efectiv infectat în sensul obiectivului comunitar menționat la articolul 1 alineatul (2). 3. EXAMINAREA EȘANTIOANELOR 3.1. Transportul și pregătirea eșantioanelor Eșantioanele sunt trimise prin curier expres sau prin curier la laboratoarele menționate
32006R1168-ro () [Corola-website/Law/295406_a_296735]
-
de carne 1,5 g Extract de drojdie 3 g Geloză, în funcție de calitate de la 10 la 20 g Apă distilată la 1 000 ml Se ajustează pH-ul la 7 imediat înainte de folosire pentru menținerea sușei parentale și prepararea suspensiei bacteriene și la pH de 8,0 pentru determinare. 4.2 Soluție tampon de fosfat, p H 8 Monofosfat de potasiu KH2PO4 A.R. 0,523 g Difosfat de potasiu K2HPO4 A.R. 16,730 g Apă distilată la 1 000
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
și se dizolvă reziduul în 40 % metanol (4.6). 7. Metoda de determinare 7.1 Inocularea mediului de cultură Se inoculează la 48 - 50ș C mediul de bază pentru determinarea (4.1), se ajustează la pH 8,0 cu suspensia bacteriană (3.2). 7.2 Prepararea tăvilor Difuzia în geloză este realizată în tăvi folosind 4 concentrații ale soluțiile standard (S3, S4, S2 și S1) și 4 concentrații ale extractului (U3, U4, U2 și U1). Cele 4 concentrații ale extractului și
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
Sarcina lutea un tub de geloză luat din mediul de cultură (4.1). Se incubează peste noapte la aproximativ 35ș C. Se păstrează cultura în frigider și se re-inoculează geloza cu ea o dată la 14 zile. 3.2 Prepararea suspensiei bacteriene Se colectează bacteriile dintr-un tub de geloză recent preparat (3.1) folosind 2 - 3 ml de salină fiziologică (4.3). Cu această suspensie se însămânțează un balon Roux conținând 250 ml de mediu de cultură (4.1). Se incubează
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
U4, U2 și U1 cum este indicat la pct. 6.1. 7 Metoda de determinare 7.1 Inocularea mediului de cultură Se inoculează la 48 - 50ș C mediul de bază pentru determinarea (4.1), la 48 - 50ș C cu suspensia bacteriană (3.2). 7.2 Prepararea tăvilor Difuzia în geloză este realizată în tăvi folosind 4 concentrații ale soluțiile standard (S3, S4, S2 și S1) și 4 concentrații ale extractului (U3, U4, U2 și U1). Cele 4 concentrații ale extractului și
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
cu Lactobacillus Agent de protecție a pielii Produs obținut prin fermentarea algei roșii Porphyridium cu Lactobacillus Agent de protecție a pielii Produs obținut prin fermentarea Skeletonema cu Lactobacillus Agent de protecție a pielii Lactococcus Ferment este produsul obținut din cultura bacteriană derivată din Lactococcus Agent de întreținere a pielii Lactococcus Ferment este un extract din cultura bacteriană derivată din Lactococcus Umectant/agent de întreținere a pielii/agent de protecție a pielii Lisat de Lactococcus Agent de protecție a pielii Lactococcus/Lac
32006D0257-ro () [Corola-website/Law/294764_a_296093]
-
Agent de protecție a pielii Produs obținut prin fermentarea Skeletonema cu Lactobacillus Agent de protecție a pielii Lactococcus Ferment este produsul obținut din cultura bacteriană derivată din Lactococcus Agent de întreținere a pielii Lactococcus Ferment este un extract din cultura bacteriană derivată din Lactococcus Umectant/agent de întreținere a pielii/agent de protecție a pielii Lisat de Lactococcus Agent de protecție a pielii Lactococcus/Lac Lysate este produsul obținut prin fermentarea laptelui cu microorganismul Lactococcus lactis, urmată de liza celulelor microorganismelor
32006D0257-ro () [Corola-website/Law/294764_a_296093]
-
agent de mascare Stillingia Sylvatica este un material vegetal derivat din rădăcini uscate de Stillingia sylvatica, Euphorbiaceae Emolient Stomach extract este un extract din stomac de mamifere Agent de întreținere a pielii Streptococcus Lactis Extract este un extract din cultură bacteriană de Streptococcus lactis Agent de protecție a pielii Di(acetat) de stronțiu III/1,58 Agent de îngrijire orală/calmant Clorură de stronțiu III/ 1,57 Agent de îngrijire orală/calmant Hidroxid de stronțiu III/1,63 Agent tampon Peroxid
32006D0257-ro () [Corola-website/Law/294764_a_296093]