4,265 matches
-
apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5, 0 ml Soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : 20 ore după data și ora calibrării . Calibrare : 370 MBq/ 5, 0 ml la ora 23: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA 13 9 . A se păstra la temperaturi sub 25°C . A nu se congela . 10 . Pentru manipulare și eliminare - vezi prospectul . 11 . NUMELE
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5, 0 ml Soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : 20 ore după data și ora calibrării . Calibrare : 370 MBq/ 5, 0 ml la ora 23: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA 13 9 . A se păstra la temperaturi sub 25°C . A nu se congela . 10 . Pentru manipulare și eliminare - vezi prospectul . 11 . NUMELE ȘI
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
PE AMBALAJUL PRIMAR Forma de prezentare de 5, 0 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE DaTSCAN 74 MBq/ ml , soluție injectabilă . Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml 2 . 3 . EXP : 20 ore după data și ora calibrării . Calibrare : 370 MBq/ 5, 0 ml Ioflupan ( 123I ) la ora 23: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : < XXXXXXX > 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5, 0 ml 6
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
AMBALAJUL PRIMAR Forma de prezentare de 5, 0 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE DaTSCAN 74 MBq/ ml , soluție injectabilă . Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml 2 . 3 . EXP : 20 ore după data și ora calibrării . Calibrare : 370 MBq/ 5, 0 ml Ioflupan ( 123I ) la ora 23: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : < XXXXXXX > 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5, 0 ml 6 . 15
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Forma de prezentare de 2, 5 ml 1 . DaTSCAN 74 MBq/ ml soluție injectabilă Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml la data și ora calibrării . Ioflupan ( 0, 07- 0, 13 µg/ ml ) . 3 . etanol 5 % , acid acetic , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2, 5 ml Soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2, 5 ml Soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : 7 ore după data și ora calibrării . Calibrare : 185 MBq/ 2, 5 ml la ora 12: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA 16 9 . A se păstra la temperaturi sub 25°C . A nu se congela . 10 . Pentru manipulare și eliminare - vezi prospectul . 11 . NUMELE
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2, 5 ml Soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : 7 ore după data și ora calibrării . Calibrare : 185 MBq/ 2, 5 ml la ora 12: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA 16 9 . A se păstra la temperaturi sub 25°C . A nu se congela . 10 . Pentru manipulare și eliminare - vezi prospectul . 11 . NUMELE ȘI
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
PE AMBALAJUL PRIMAR Forma de prezentare de 2, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE DaTSCAN 74 MBq/ ml soluție injectabilă Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml 2 . 3 . EXP : 7 ore după data și ora calibrării . Calibrare : 185 MBq/ 2, 5 ml Ioflupan ( 123I ) la ora 12: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : < XXXXXXX > 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 5 ml 6
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
AMBALAJUL PRIMAR Forma de prezentare de 2, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE DaTSCAN 74 MBq/ ml soluție injectabilă Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml 2 . 3 . EXP : 7 ore după data și ora calibrării . Calibrare : 185 MBq/ 2, 5 ml Ioflupan ( 123I ) la ora 12: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : < XXXXXXX > 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 5 ml 6 . 18
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
un vas etanș la aer. 3.3. Se pot folosi și soluții etalon cu pH din comerț. 4. Aparatură pH-metru prevăzut cu electrozi din sticlă și calomel sau echivalent, sensibilitate: 0,05 unități pH. 5. Mod de lucru 5.1. Calibrarea pH-metrului. Se calibrează pH-metrul (4.) la o temperatură de 20 (±1)°C, folosind soluțiile tampon (3.1.), (3.2.) sau (3.3.). Se trece un curent ușor de azot pe suprafața soluției și se menține acest curent pe toată perioada
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
0,01) grame de probă, într-un vas de 250 ml. Se îndepărtează reziduurile insolubile prin filtrare, decantare sau centrifugarea lichidului. Se măsoară valoarea pH-ului soluției limpezi, la o temperatură de 20 (±1)°C, conform aceleiași proceduri ca pentru calibrarea pH-metrului. 6. Exprimarea rezultatelor Rezultatul se exprimă în unități pH, cu o precizie de 0,1 unități, specificând temperatura. Metoda 5 Determinarea dimensiunii particulelor 1. Obiect și domeniu de aplicare Prezentul document definește procedura testării prin cernere a îngrășămintelor simple
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
se reglează sensibilitatea instrumentului pentru a permite folosirea întregii scale atunci când se folosește soluția de etalonare cea mai concentrată. Se măsoară apoi răspunsul soluției analizate. Se repetă această operație de trei ori. 9. Calcularea rezultatelor Se trasează o curbă de calibrare reprezentând pe ordonată răspunsul mediu pentru fiecare soluție de calibrare și pe abscisă concentrațiile corespunzătoare, exprimate în µg/ml. De pe această curbă de calibrare se determină concentrația de sodiu a soluției testate. Se calculează cantitatea de sodiu din soluțiile standard
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
atunci când se folosește soluția de etalonare cea mai concentrată. Se măsoară apoi răspunsul soluției analizate. Se repetă această operație de trei ori. 9. Calcularea rezultatelor Se trasează o curbă de calibrare reprezentând pe ordonată răspunsul mediu pentru fiecare soluție de calibrare și pe abscisă concentrațiile corespunzătoare, exprimate în µg/ml. De pe această curbă de calibrare se determină concentrația de sodiu a soluției testate. Se calculează cantitatea de sodiu din soluțiile standard luând în considerare gradele de diluție. Se exprimă rezultatele ca
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
analizate. Se repetă această operație de trei ori. 9. Calcularea rezultatelor Se trasează o curbă de calibrare reprezentând pe ordonată răspunsul mediu pentru fiecare soluție de calibrare și pe abscisă concentrațiile corespunzătoare, exprimate în µg/ml. De pe această curbă de calibrare se determină concentrația de sodiu a soluției testate. Se calculează cantitatea de sodiu din soluțiile standard luând în considerare gradele de diluție. Se exprimă rezultatele ca procente din probă. Procentul de sodiu (Na) în îngrășământ este următorul: Na2O (%) = Na (%) x
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
clorhidric 6 mol/l (4.1.). Se lasă să se dizolve după care se aduce la 1 litru cu apă. Se amestecă bine. Aceasta soluție are o concentrație de aproximativ 0,5 mol/l acid clorhidric. 4.4. Soluțiile de calibrare Pentru pregătirea acestora este necesar a se vedea metodele de determinare pentru fiecare microelement. 5. Aparatură Spectrometru de absorbție atomică prevăzut cu surse care emit radiații caracteristice microelementelor ce trebuie determinate. Analistul trebuie să urmeze instrucțiunile producătorului și trebuie să
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
9.1, 9.2. sau 9.3 cu apă și/sau acid clorhidric (4.1.) sau (4.2.) astfel încât să se obțină în soluția finală de măsurat o concentrație a elementului ce trebuie determinat care să fie adecvată intervalului de calibrare utilizat (7.2.) și o concentrație a acidului clorhidric de cel puțin 0,5 mol/l și nu mai mult de 2,5 mol/l Această operație poate necesita una sau mai multe diluări succesive. Se ia o porțiune din
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
măsurare. Fie D factorul de diluare. 7. Mod de lucru 7.1. Pregătirea unei probe martor Se pregătește o probă martor prin repetarea întregii proceduri din etapa de extracție fără a pune eșantionul de îngrășământ. 7.2. Pregătirea soluțiilor de calibrare Din soluția de calibrare de lucru pregătită utilizând metoda dată pentru fiecare microelement în parte, se pregătește în baloane cotate de 100 ml o serie de cel puțin 5 soluții de calibrare de concentrații crescătoare în cadrul intervalului optim de măsurare
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
de diluare. 7. Mod de lucru 7.1. Pregătirea unei probe martor Se pregătește o probă martor prin repetarea întregii proceduri din etapa de extracție fără a pune eșantionul de îngrășământ. 7.2. Pregătirea soluțiilor de calibrare Din soluția de calibrare de lucru pregătită utilizând metoda dată pentru fiecare microelement în parte, se pregătește în baloane cotate de 100 ml o serie de cel puțin 5 soluții de calibrare de concentrații crescătoare în cadrul intervalului optim de măsurare al spectrometrului. Dacă este
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
eșantionul de îngrășământ. 7.2. Pregătirea soluțiilor de calibrare Din soluția de calibrare de lucru pregătită utilizând metoda dată pentru fiecare microelement în parte, se pregătește în baloane cotate de 100 ml o serie de cel puțin 5 soluții de calibrare de concentrații crescătoare în cadrul intervalului optim de măsurare al spectrometrului. Dacă este necesar, se ajustează concentrația de acid clorhidric pentru a o aduce cât mai aproape de soluția diluată de testat (6.2.). Pentru determinarea cobaltului, a fierului, a manganului și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
acid clorhidric (4.2.) și se amestecă bine. 7.3. Determinarea Se pregătește spectrometrul (5.) pentru determinare și se aduce la lungimea de undă dată în metoda pentru microelementul avut în vedere. Se pulverizează de trei ori succesiv soluțiile de calibrare (7.2.), soluția de testat (6.2.) și proba martor (7.1.), notându-se fiecare rezultat și spălând capul de pulverizare cu apă distilată după fiecare pulverizare. Se trasează curba de calibrare reprezentând grafic pe ordonată media rezultatelor citite la
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Se pulverizează de trei ori succesiv soluțiile de calibrare (7.2.), soluția de testat (6.2.) și proba martor (7.1.), notându-se fiecare rezultat și spălând capul de pulverizare cu apă distilată după fiecare pulverizare. Se trasează curba de calibrare reprezentând grafic pe ordonată media rezultatelor citite la spectrometru pentru fiecare soluție de calibrare (7.2.), și pe abscisă concentrația corespunzătoare a elementului, în µg/ml. De pe această curbă, se determină concentrația microelementelor în soluția testată (Xs) (6.2.) și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
6.2.) și proba martor (7.1.), notându-se fiecare rezultat și spălând capul de pulverizare cu apă distilată după fiecare pulverizare. Se trasează curba de calibrare reprezentând grafic pe ordonată media rezultatelor citite la spectrometru pentru fiecare soluție de calibrare (7.2.), și pe abscisă concentrația corespunzătoare a elementului, în µg/ml. De pe această curbă, se determină concentrația microelementelor în soluția testată (Xs) (6.2.) și în proba martor (Xb) (7.1.), exprimând aceste concentrații în µg/ml. 8. Exprimarea
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
400 mg azometina H (C17H12O8NS2Na); - 2 g de acid ascorbic (C6H8O6). Se aduce la semn cu apă și se amestecă bine. Nu se prepară cantități mari din acest reactiv pentru că nu este stabil decât câteva zile. 4.3. Soluții de calibrare cu bor 4.3.1. Soluție stoc cu bor (100 µg/ml) Se dizolvă 0,5719 g acid boric (H3BO3) în apă într-un balon cotat de 1 000 ml. Se aduce la semn cu apă și se amestecă bine
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
și 5ml apă și se amestecă bine. 7. Mod de lucru 7.1. Pregătirea soluției martor Se pregătește o soluție martor prin repetarea întregii proceduri de la etapa de extracție fără a pune proba de îngrășământ. 7.2. Pregătirea soluțiilor de calibrare Se transferă 0, 5, 10, 15, 20 și 25 ml din soluția de lucru cu bor (4.3.2.) într-o serie de baloane cotate de 100 ml, se aduc la semn cu apă și se amestecă bine. Aceste soluții
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
o serie de baloane cotate de 100 ml, se aduc la semn cu apă și se amestecă bine. Aceste soluții conțin între 0 și 2,5 µg/ml bor. 7.3. Developarea culorii Se transferă 5 ml din soluțiile de calibrare (7.2.), din soluția de testat (6.2.) și din soluția martor (7.1.) într-o serie de vase din plastic peste care se adaugă 5 ml soluție tampon EDTA (4.1.). Se adaugă apoi 5 ml soluție de azometină
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]