143,083 matches
-
desfășurare a studiilor clinice pentru medicamentele de uz uman emise anterior intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență rămân valabile până la data de 31 ianuarie 2025. (11) Procedura referitoare la emiterea autorizațiilor privind locul de desfășurare a studiilor clinice pentru medicamentele de uz uman emise pentru unitățile medicale de fază I și bioechivalență se reglementează prin normele metodologice prevăzute la art. 3 alin. (10). ... 3. La articolul 19, după punctul 2 se introduce un nou punct, pct. 3, cu
LEGE nr. 249 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257765]
-
de sănătate pentru furnizarea serviciilor medicale paraclinice în ambulatoriu, pe baza contractelor încheiate în acest sens; ... 4. pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de monitorizare continuă a glicemiei: a) Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad; ... b) Spitalul Județean de Urgență Bistrița; ... c) Spitalul Militar de Urgență «Regina Maria» Brașov; ... d) Institutul Național de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice «Prof. Dr. N. Paulescu» București; ... e) Spitalul Clinic de Urgență Elias București; ... f
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
continuă a glicemiei: a) Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad; ... b) Spitalul Județean de Urgență Bistrița; ... c) Spitalul Militar de Urgență «Regina Maria» Brașov; ... d) Institutul Național de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice «Prof. Dr. N. Paulescu» București; ... e) Spitalul Clinic de Urgență Elias București; ... f) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «M.S. Curie» - București; ... g) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol Andrei» Constanța; ... h) Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca; ... i) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca; ... j
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
de Urgență Arad; ... b) Spitalul Județean de Urgență Bistrița; ... c) Spitalul Militar de Urgență «Regina Maria» Brașov; ... d) Institutul Național de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice «Prof. Dr. N. Paulescu» București; ... e) Spitalul Clinic de Urgență Elias București; ... f) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «M.S. Curie» - București; ... g) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol Andrei» Constanța; ... h) Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca; ... i) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca; ... j) Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca - sisteme
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
Spitalul Militar de Urgență «Regina Maria» Brașov; ... d) Institutul Național de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice «Prof. Dr. N. Paulescu» București; ... e) Spitalul Clinic de Urgență Elias București; ... f) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «M.S. Curie» - București; ... g) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol Andrei» Constanța; ... h) Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca; ... i) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca; ... j) Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei; ... k) Spitalul Clinic Județean de
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice «Prof. Dr. N. Paulescu» București; ... e) Spitalul Clinic de Urgență Elias București; ... f) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «M.S. Curie» - București; ... g) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol Andrei» Constanța; ... h) Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca; ... i) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca; ... j) Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei; ... k) Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova; ... l) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
Dr. N. Paulescu» București; ... e) Spitalul Clinic de Urgență Elias București; ... f) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «M.S. Curie» - București; ... g) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol Andrei» Constanța; ... h) Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca; ... i) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca; ... j) Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei; ... k) Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova; ... l) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol Andrei» Galați; ... m) Spitalul de Urgență «Sf.
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
Urgență Elias București; ... f) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «M.S. Curie» - București; ... g) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol Andrei» Constanța; ... h) Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca; ... i) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca; ... j) Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei; ... k) Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova; ... l) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol Andrei» Galați; ... m) Spitalul de Urgență «Sf. Spiridon» Iași; ... n) Spitalul de Urgență pentru Copii
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
g) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol Andrei» Constanța; ... h) Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca; ... i) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca; ... j) Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei; ... k) Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova; ... l) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol Andrei» Galați; ... m) Spitalul de Urgență «Sf. Spiridon» Iași; ... n) Spitalul de Urgență pentru Copii «Sf. Maria» Iași; ... o) Spitalul Județean de Urgență Ploiești; ... p) Spitalul Județean de
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
Apostol Andrei» Constanța; ... h) Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca; ... i) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca; ... j) Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei; ... k) Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova; ... l) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol Andrei» Galați; ... m) Spitalul de Urgență «Sf. Spiridon» Iași; ... n) Spitalul de Urgență pentru Copii «Sf. Maria» Iași; ... o) Spitalul Județean de Urgență Ploiești; ... p) Spitalul Județean de Urgență Zalău; ... q) Spitalul Clinic Județean de
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
l) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Apostol Andrei» Galați; ... m) Spitalul de Urgență «Sf. Spiridon» Iași; ... n) Spitalul de Urgență pentru Copii «Sf. Maria» Iași; ... o) Spitalul Județean de Urgență Ploiești; ... p) Spitalul Județean de Urgență Zalău; ... q) Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu; ... r) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Pius Brânzeu» Timișoara; ... s) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «Luis Țurcanu» Timișoara; ... ... 5. materiale consumabile pentru pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
Apostol Andrei» Galați; ... m) Spitalul de Urgență «Sf. Spiridon» Iași; ... n) Spitalul de Urgență pentru Copii «Sf. Maria» Iași; ... o) Spitalul Județean de Urgență Ploiești; ... p) Spitalul Județean de Urgență Zalău; ... q) Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu; ... r) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Pius Brânzeu» Timișoara; ... s) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «Luis Țurcanu» Timișoara; ... ... 5. materiale consumabile pentru pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de monitorizare continuă a
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
Iași; ... n) Spitalul de Urgență pentru Copii «Sf. Maria» Iași; ... o) Spitalul Județean de Urgență Ploiești; ... p) Spitalul Județean de Urgență Zalău; ... q) Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu; ... r) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Pius Brânzeu» Timișoara; ... s) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «Luis Țurcanu» Timișoara; ... ... 5. materiale consumabile pentru pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de monitorizare continuă a glicemiei - unități sanitare cu farmacii cu circuit închis, care
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
capitolul IX titlul „Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei“ subtitlul „Unități sanitare care derulează programul“ punctul 2 „Tratamentul bolnavilor care necesită intervenții chirurgicale“, după litera j) se introduce o nouă literă, litera k), cu următorul cuprins: k) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca; ... ... 9. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 1) „boli neurologice degenerative/ inflamator-imune, forme cronice“, după litera ț) se introduce o nouă literă, litera u
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
Spitalul Județean Miercurea-Ciuc; ... ... 11. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 14) „hipertensiune arterială pulmonară“, după litera b.8) se introduce o nouă literă, litera b.9), cu următorul cuprins: b.9) Spitalul Clinic de Urgență Militar Central «Dr. Carol Davila» București; ... ... 12. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 16) „Amiloidoză cu transtiretină“, după litera d) se introduc trei noi litere, literele e)
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
Davila» București; ... ... 12. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 16) „Amiloidoză cu transtiretină“, după litera d) se introduc trei noi litere, literele e)-g), cu următorul cuprins: e) Spitalul Clinic de Urgență Militar Central «Dr. Carol Davila» București; ... f) Institutul Inimii de Urgență pentru Boli Cardiovasculare «Nicolae Stăncioiu» Cluj-Napoca; ... g) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Spiridon» Iași; ... ... 13. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
cu transtiretină“, după litera d) se introduc trei noi litere, literele e)-g), cu următorul cuprins: e) Spitalul Clinic de Urgență Militar Central «Dr. Carol Davila» București; ... f) Institutul Inimii de Urgență pentru Boli Cardiovasculare «Nicolae Stăncioiu» Cluj-Napoca; ... g) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Sf. Spiridon» Iași; ... ... 13. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 20) „Scleroză tuberoasă“, după litera j) se introduce o nouă literă, litera k), cu următorul cuprins
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
de ortopedie“ subtitlul „Unități care derulează programul“, după punctul 6) „Tratamentul instabilităților articulare cronice prin implanturi de fixare“ se introduce un nou punct, punctul 7), cu următorul cuprins: 7) Tratamentul instabilităților articulare cronice la copil, prin implanturi de fixare: – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «Grigore Alexandrescu» București; ... ... ... 17. La capitolul IX titlul „COST-VOLUM“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 4) „boli rare - medicamente incluse condiționat“, după litera c.9) se introduce o nouă literă, litera c.10), cu următorul cuprins: c.10) Spitalul
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60). Pentru a evita erorile de medicaţie, medicul prescriptor trebuie să se asigure că sunt menţionate în prescripţie concentraţia corectă şi numărul corect de trepte de dozare. Doza trebuie stabilită în mod individual, pe baza răspunsului clinic, şi se ajustează treptat, în funcţie de necesarul de insulină al pacientului. Doza de lixisenatidă este crescută sau scăzută odată cu doza de insulină glargin şi depinde, de asemenea, de care dintre stilourile injectoare (pen-uri) se utilizează. Doza iniţială
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM). Copii şi adolescenţi COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi. Criterii de evaluare a eficacităţii terapeutice Pacientul va fi monitorizat de către medicul prescriptor, în funcţie de fiecare caz în parte, clinic : toleranţa individuală, semne şi simptome de reacţie alergică, evaluarea funcţiei renale, gastrointestinale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde situaţia clinică o impune; paraclinic prin determinarea valorii glicemiei bazale şi postprandiale în funcţie de fiecare caz în parte şi evaluarea HbA1c
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de evaluare a eficacităţii terapeutice Pacientul va fi monitorizat de către medicul prescriptor, în funcţie de fiecare caz în parte, clinic : toleranţa individuală, semne şi simptome de reacţie alergică, evaluarea funcţiei renale, gastrointestinale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde situaţia clinică o impune; paraclinic prin determinarea valorii glicemiei bazale şi postprandiale în funcţie de fiecare caz în parte şi evaluarea HbA1c, creatinina, rata filtrării glomerulare la iniţierea tratamentului, şi ulterior periodic, la 6 şi 12 luni. Ori de câte ori se
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
în asociere cu o sulfoniluree pot duce la creşterea riscului de hipoglicemie. Prin urmare, COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) nu trebuie administrat în asociere cu o sulfoniluree. Doza de COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) trebuie stabilită în mod individual, pe baza răspunsului clinic, şi se ajustează treptat, în funcţie de necesarul de insulină al pacientului. Pancreatită acută Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute. Au fost raportate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cazuri de reacţii alergice generalizate, inclusiv reacţie anafilactică şi angioedem. Imunogenitate: Administrarea COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) poate determina formarea de anticorpi împotriva insulinei glargin şi/sau a lixisenatidei. După 30 săptămâni de tratament cu COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) în două studii clinice de fază 3, incidenţa formării de anticorpi anti-insulină glargin a fost de 21,0% şi 26,2%. La aproximativ 93% din pacienţi, anticorpii anti-insulină glargin au prezentat reactivitate încrucişată la insulina umană. Incidenţa formării de anticorpi anti-lixisenatidă a fost de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
aproximativ 93% din pacienţi, anticorpii anti-insulină glargin au prezentat reactivitate încrucişată la insulina umană. Incidenţa formării de anticorpi anti-lixisenatidă a fost de aproximativ 43%. Nici statusul anticorpilor anti-insulină glargin, nici al anticorpilor anti-lixisenatidă nu au avut un impact relevant clinic asupra siguranţei sau eficacităţii. Reacţii la nivelul locului de injectare. ~ Anumiţi pacienţi (1,7%) care urmează terapie care conţine insulină, inclusiv COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM), au prezentat eritem, edem local şi prurit la locul injectării. Pentru informaţii detaliate cu privire la
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
minute, absorbția de semaglutidă scade Criterii de evaluare a eficacitatii terapeutice Pacientul va fi monitorizat de către medicul prescriptor, şi anume medicul diabetolog sau medicul cu competenţă/atestat în diabet, în funcţie de fiecare caz în parte şi în baza parametrilor clinici şi paraclinici. Eficienţa terapiei trebuie probată clinic: toleranţa individuală, semne şi simptome de reacţie alergică, evaluarea funcţiei renale, gastrointestinale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde situaţia clinică o impune; paraclinic prin determinarea valorii glicemiei bazale şi postprandiale în funcţie de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]