4,090 matches
-
Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) EU/ 1/ 06/ 356/ 004 Exjade 250 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 84 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 005 Exjade 500 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 006 Exjade 500 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 84 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 007 Exjade 125 mg Comprimate pentru dispersie
Ro_339 () [Corola-website/Science/291098_a_292427]
-
dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 84 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 005 Exjade 500 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 006 Exjade 500 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 84 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 007 Exjade 125 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 252 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 008 Exjade 250 mg Comprimate pentru dispersie
Ro_339 () [Corola-website/Science/291098_a_292427]
-
dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 006 Exjade 500 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 84 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 007 Exjade 125 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 252 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 008 Exjade 250 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 252 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 009 Exjade 500 mg Comprimate pentru dispersie
Ro_339 () [Corola-website/Science/291098_a_292427]
-
dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 84 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 007 Exjade 125 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 252 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 008 Exjade 250 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 252 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 009 Exjade 500 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 252 comprimate 1/ 1
Ro_339 () [Corola-website/Science/291098_a_292427]
-
dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 252 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 008 Exjade 250 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 252 comprimate EU/ 1/ 06/ 356/ 009 Exjade 500 mg Comprimate pentru dispersie orală Orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) 252 comprimate 1/ 1
Ro_339 () [Corola-website/Science/291098_a_292427]
-
Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Exjade ? Exjade este un medicament care conține substanța activă deferasirox . Este disponibil sub formă de comprimate rotunde și albe pentru dispersie orală care se amestecă cu un lichid pentru a forma o suspensie pe care pacientul o poate bea . Fiecare comprimat conține 125 mg , 250 mg sau 500 mg de deferasirox . Pentru ce se utilizează Exjade ? Exjade se utilizează pentru tratarea
Ro_338 () [Corola-website/Science/291097_a_292426]
-
JO L 306, 11.11.1988, p. 18) 3 Soluție 3823 3824 3823 90 3824 90 3823 90 99 3824 90 95 43 (CEE) nr. 542/90 din 1.03.1990 (JO L 56, 3.03.1990, p. 5) 1 Dispersie cu ceară de Carnauba 3823 3824 3823 90 3824 90 3823 90 98 3824 90 95 44 (CEE) nr. 2084/91 din 12.07.1991 (JO L 193, 17.07.1991, p. 16) 6 Amestec de esteri 3823 3824 3823
jrc4215as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89379_a_90166]
-
care se conformează marginalului 2470 (10), din 11°, 13°, 17° și 20° pot fi ambalate și în IBC-uri din metal, în conformitate cu marginalul 3622". 2482 (4) Se modifică pentru a se citi după cum urmează: "Coletele conținând substanțe din 3°, 1391 dispersie de metal alcalin sau dispersie de metal din pământuri alcaline din 11°(a) cu o temperatură de aprindere nu mai mare de 61° și 1411 hidrură de litiu și aluminiu, eteric, din 16°(a) trebuie să poarte în plus o
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
10), din 11°, 13°, 17° și 20° pot fi ambalate și în IBC-uri din metal, în conformitate cu marginalul 3622". 2482 (4) Se modifică pentru a se citi după cum urmează: "Coletele conținând substanțe din 3°, 1391 dispersie de metal alcalin sau dispersie de metal din pământuri alcaline din 11°(a) cu o temperatură de aprindere nu mai mare de 61° și 1411 hidrură de litiu și aluminiu, eteric, din 16°(a) trebuie să poarte în plus o etichetă ce se va conforma
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
activă din punct de vedere al riscurilor, - a stabili simbolurile reprezentând pericolul, indicațiile referitoare la pericol și frazele tip referitoare la natura riscurilor și la recomandările de prudență pentru protecția mediului, care trebuie să figureze pe ambalaj (recipiente), - a prevedea dispersia, transformarea și comportamentul în mediu ale substanței active și ale metaboliților și produșilor de degradare și reacție semnificativi, precum și duratele de timp corespunzătoare, - a identifica speciile și populațiile care nu sunt vizate și care sunt amenințate din cauza unei eventuale expuneri
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
pentru evaluările cu caracter de mediu. (iv) Dacă testele sunt efectuate cu ajutorul unei substanțe marcate radioactiv, marcajul trebuie să se afle în locuri (unul sau mai multe) care să permită analiza căilor de metabolism și de degradare, precum și studiile privind dispersia substanței active și a metaboliților săi, a produșilor de reacție și de degradare în mediu. (v) Poate fi necesar să se efectueze studii separate privind metaboliții, produșii de degradare sau de reacție dacă aceștia pot constitui un risc semnificativ pentru
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. 7.1.3.3. Studii lizimetrice sau studii de percolare pe câmp Scopul testelor Testele trebuie să furnizeze date referitoare la: - mobilitatea în sol, - potențialul de percolare către apele subterane, - dispersia potențială în sol. Situații în care sunt necesare testele Este necesar avizul specialiștilor pentru a putea decide dacă studiile lizimetrice sau studiile de percolare pe câmp trebuie să se efectueze ținându-se cont de rezultatele studiilor de degradare și ale
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
trebuie să fie suficiente, în special pentru: - stabilirea simbolurilor de pericol, a indicațiilor referitoare la pericol și a frazelor tip referitoare la natura riscurilor și la recomandările de prudență pentru protecția mediului, care trebuie să figureze pe ambalaj (recipiente), - prevederea dispersiei, a transformării și a comportamentului în mediu, precum și a duratelor de timp corespunzătoare, - identificarea speciilor și a populațiilor care nu sunt vizate și care sunt amenințate în urma unei expuneri potențiale și - identificarea măsurilor necesare pentru minimizarea contaminării mediului și a
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. 9.1.2.2. Studii lizimetrice sau studii de percolare pe teren Scopul testelor Testele trebuie să furnizeze date referitoare la: - mobilitatea produsului fitofarmaceutic în sol, - potențialul de percolare către apele subterane, - dispersia potențială în soluri. Situații în care sunt necesare testele Este necesar avizul specialiștilor pentru a determina dacă studiile de percolare pe teren sau studiile lizimetrice trebuie să se efectueze ținându-se cont de rezultatele studiilor de degradare și de mobilitate
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
sau legumelor tari sau crocante sau interacționează cu gelifianții pentru a produce sau întări un gel; (l) "potențatorii de aromă" sunt substanțe care ameliorează gustul și/sau mirosul existente ale alimentului; (m) "spumanții" sunt substanțe care fac posibilă formarea unei dispersii omogene a fazei gazoase într-un aliment lichid sau solid; (n) "gelifianții" sunt substanțe care dau textură unui aliment prin formarea unui gel; (o) "agenții de glazurare" (inclusiv lubrifianții) sunt substanțe care, când se aplică pe suprafața externă a unui
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
gaz crescând astfel volumul aluatului sau al cocii; (u) "agenții de sechestrare" sunt substanțe care formează complecși chimici cu ionii metalici; (v) "stabilizatorii" sunt substanțe care fac posibilă menținerea stării fizico-chimice a alimentului; stabilizatorii includ substanțe care permit menținerea unei dispersii omogene de două sau mai multe substanțe imiscibile într-un aliment și includ, de asemenea, substanțe care stabilizează, rețin sau intensifică culoarea existentă a unui aliment; (w) "agenții de îngroșare" sunt substanțe care cresc vâscozitatea alimentului. (4) Agenții de tratare
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
precum și valoarea pH-ului, conform metodelor CIPAC MT 31 și respectiv MT 75. 2.4.2. Dacă este cazul, (dacă trebuie să fie utilizat sub formă de diluție apoasă), se determină și se indică pH-ul unei diluții, emulsii sau dispersii apoase la 1 % din preparat, conform metodei CIPAC MT 75. 2.5. Viscozitatea și tensiunea superficială 2.5.1. În cazul preparatelor lichide destinate să fie aplicate la volum foarte scăzut (VFS), se determină și se relatează viscozitatea lor cinetică
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
trece în suspensie a produselor hidrodispersibile (de exemplu, pudre solubile, granule hidrodispersibile, suspensii concentrate), conform metodelor CIPAC MT 15, MT 161 sau MT 168, după caz. - Pentru produsele hidrodispersibile (suspensii concentrate și granule hidrodispersibile), se determină și se indică spontaneitatea dispersiei, conform metodelor CIPAC MT 160 sau MT 174, după caz. 2.8.4. Stabilitatea diluției Se determină și se indică stabilitatea diluției de pudre hidrosolubile, conform metodei CIPAC MT 41. 2.8.5. Testul sitei umede, testul sitei uscate Pentru
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
valoare CPM, atunci impunându-se o estimare calitativă a expunerii. 3.2. CPM sau, dacă este cazul, estimarea calitativă a expunerii se determină numai pentru acele sfere ale mediului pentru care se preconizează în mod justificat emisii, evacuări, eliminări sau dispersii. 3.3. CPM sau estimarea calitativă a expunerii se determină luându-se mai ales în considerare, acolo unde este cazul: (i) date corect măsurate privind expunerea; (ii) cantitatea în care substanța este produsă și/sau importată; (iii) forma în care
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
sau aproape alb, practic inodor Identificare A. Solubilitate Greu solubil în apă; liber solubil în apă fierbinte; puțin solubil în etanol B. Rotație specifică [α]25D: + 160° la + 164° (soluție 1%) C. Absorbție infraroșu Spectrul absorbției în infraroșu al unei dispersii de bromură de potasiu pentru substanța testată corespunde cu cel al unui standard de referință Puritate Apă Maximum 14% (metoda Karl Fischer) Alte ciclodextrine Maximum 2% pe bază anhidră Solvenți reziduali (toluen și tricloretilenă) Maximum 1 mg/kg pentru fiecare
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
eteri de celuloză și de gelatină, guma de caruba și guma tragacanth D. Reacția de colorare Se adaugă 0,5 g din probă sub formă de pulbere la 50 ml de apă, în timp ce se amestecă pentru a se produce o dispersie uniformă. Se continuă amestecarea până când se produce o soluție clară. Se diluează 1 ml de soluție cu 1 ml de apă într-o eprubetă mică. Se adaugă 5 picături de 1-naphtol TS. Se înclină eprubeta și se introduc cu grijă
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
în exterior conform legislației comunitare aplicabile în domeniu. Transportul și depozitarea intermediară a reziduurilor uscate, sub formă de praf, de exemplu prafurile provenite din cazane și reziduurile uscate rezultate din tratarea gazelor de combustie, se efectuează astfel încât să se evite dispersia lor în mediu, spre exemplu în containere închise. Înaintea definirii filierelor de eliminare sau de reciclare a reziduurilor din instalații de incinerare și coincinerare, se efectuează teste corespunzătoare pentru a determina caracteristicile fizice și chimice, precum și potențialul de poluare al
jrc4617as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89783_a_90570]
-
1 Nedetectabili 2 - Steroli 2 - Vanilină 2 - Ester etilic al acidului carotenic 2 - Trigliceride ale acidului enantic AAlți marcatori 1 Nedetectabili Metode autorizate de autoritatea competentă Caracteristici senzoriale Cel puțin patru din cinci puncte, în ceea ce privește aspectul, mirosul și consistența 2 Dispersia apei Cel puțin patru puncte 2 1 Marcatori aprobați în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 3143/85 (JO L 298, 12.11.1985, p. 9) și Regulamentul nr. 429/90 (JO L 45, 21.02.1990, p. 8) și (CE) nr. 2571
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
autorizate care nu sunt angajați (angajate) în industria de produse lactate. 6. Estimarea valorii fiecărei caracteristici 6.1 Evaluarea senzorială se face pentru următoarele trei caracteristici: aspect, consistență și aromă. Aspectul implică următoarele trăsături: culoare, puritate vizibilă, dezvoltarea mucegaiului și dispersia apei. Dispersia apei se determină conform standardului IDF 112A/1989. Consistența presupune următoarele caracteristicii: soliditate și capacitate de întindere. Pentru evaluarea consistenței untului pot fi utilizate metode fizice. Comisia are în vedere viitoarea armonizare a acestor metode. Aroma implică următoarele
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
nu sunt angajați (angajate) în industria de produse lactate. 6. Estimarea valorii fiecărei caracteristici 6.1 Evaluarea senzorială se face pentru următoarele trei caracteristici: aspect, consistență și aromă. Aspectul implică următoarele trăsături: culoare, puritate vizibilă, dezvoltarea mucegaiului și dispersia apei. Dispersia apei se determină conform standardului IDF 112A/1989. Consistența presupune următoarele caracteristicii: soliditate și capacitate de întindere. Pentru evaluarea consistenței untului pot fi utilizate metode fizice. Comisia are în vedere viitoarea armonizare a acestor metode. Aroma implică următoarele caracteristici: gust
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]