4,114 matches
-
pericol viața . Condițiile stricte de prevenire a sarcinilor și a expunerii fătului la talidomidă trebuie îndeplinite de toți bărbații și toate femeile care iau acest medicament . Thalidomide Celgene nu trebuie folosit niciodată la următoarele grupe : femei însărcinate ; femei de vârstă fertilă , cu excepția celor care iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că nu sunt însărcinate înainte de începerea tratamentului și nu rămân însărcinate în timpul sau la scurt timp după tratament ; pacienții care nu sunt capabili să respecte sau să se supună
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
Thelin • Fișă de informații pentru pacient • Fișă de informații pentru partenerul pacientului Informațiile pentru medic referitoare la Thelin trebuie să conțină următoarele elemente cheie : Faptul că Thelin este teratogen o Utilizarea unor metode eficiente de contracepție la femeile de vârstă fertilă o Posibila interacțiune cu contraceptivele orale și riscul crescut de tromboembolism o Necesitatea de a consilia pacientele referitor la teratogenitate , contracepție , dacă este necesar , efectuarea testului de sarcină , și la ceea ce trebuie făcut în cazul în care rămân gravide o
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
născutul ○ Edemul pulmonar ( asociat cu boala veno- ocluzivă ) ○ Interacțiunile suspecte ○ Reacțiile adverse neașteptate în conformitate cu SPC . Fișa de informații pentru pacient trebuie să includă următoarele informații • Faptul că Thelin este teratogen • Necesitatea de a se asigura faptul că femeile de vârstă fertilă utilizează o metodă sigură de contracepție și ca pacientele să își informeze medicul curant despre orice posibilă sarcină înainte de eliberarea unei noi rețete • Necesitatea ca pacientele să contacteze imediat medicul curant dacă suspectează posibilitatea unei sarcini . Faptul că Thelin este
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
comunica medicului curant apariția oricăror efecte adverse • Necesitatea de a comunica medicului personal faptul că urmează tratament cu Thelin . Fișa de informații pentru partenerul pacientului trebuie să includă următoarele informații • Faptul că Thelin este teratogen și că femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficace de contracepție
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , asupra nașterii sau a dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Ca o măsură de precauție , este de preferat să se evite utilizarea STELARA în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace , în timpul tratamentului și până la 15 săptămâni după întreruperea acestuia . Alăptarea Nu se cunoaște dacă ustekinumab se excreta în laptele matern . Studiile la animale au demonstrat excreția ustekinumab în cantități mici în laptele matern . Nu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , asupra nașterii sau a dezvoltării postnatale ( vezi pct 5. 3 ) . Ca o măsură de precauție , este de preferat să se evite utilizarea STELARA în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace , în timpul tratamentului și până la 15 săptămâni după întreruperea acestuia . Alăptarea Nu se cunoaște dacă ustekinumab se excreta în laptele matern . Studiile la animale au demonstrat excreția ustekinumab în cantități mici în laptele matern . Nu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
farmacistului înainte de a utiliza STELARA . 39 Adresați- vă medicului dumeavoastră înainte de a utiliza STELARA : • Dacă sunteți gravidă sau intenționați să deveniți gravisă în timp ce utilizați STELARA . Efectele acestui medicament la femeile gravide nu sunt cunoscute . Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil , se recomandă să evitați o sarcină și trebuie să utilizați metode adecvate de contracepție în timpul tratamentului cu STELARA și cel putin 15 săptămâni după ultimul tratatement cu STELARA . • Dacă alăptați sau daca intenționați să alăptați în timp ce utilizați STELARA . Conducerea vehiculelor
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați antiepileptice sau antidepresive . Sarcina și alăptarea : Trebuie să nu începeți tratamentul cu Rebif dacă sunteți gravidă . În timp ce luați Rebif trebuie să utilizați metode eficace de contracepție dacă sunteți o femeie aflată în perioada fertilă . Dacă rămâneți gravidă sau doriți să deveniți gravidă în timp ce luați Rebif cereți sfatul medicului dumneavoastră . Înainte de administrarea acestui medicament , vă rugăm să informați medicul dumneavoastră dacă alăptați . Nu este recomandată utilizarea Rebif dacă alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Efectele
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați antiepileptice sau antidepresive . Sarcina și alăptarea : Trebuie să nu începeți tratamentul cu Rebif dacă sunteți gravidă . În timp ce luați Rebif trebuie să utilizați metode eficace de contracepție dacă sunteți o femeie aflată în perioada fertilă . Dacă rămâneți gravidă sau doriți să deveniți gravidă în timp ce luați Rebif cereți sfatul medicului dumneavoastră . Înainte de administrarea acestui medicament , vă rugăm să informați medicul dumneavoastră dacă alăptați . Nu este recomandată utilizarea Rebif dacă alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Efectele
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați antiepileptice sau antidepresive . Sarcina și alăptarea Trebuie să nu începeți tratamentul cu Rebif dacă sunteți gravidă . În timp ce luați Rebif trebuie să utilizați metode eficace de contracepție dacă sunteți o femeie aflată în perioada fertilă . Dacă rămâneți gravidă sau doriți să deveniți gravidă în timp ce luați Rebif cereți sfatul medicului dumneavoastră . Înainte de administrarea acestui medicament , vă rugăm să informați medicul dumneavoastră dacă alăptați . Nu este recomandată utilizarea Rebif dacă alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Efectele
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați antiepileptice sau antidepresive . Sarcina și alăptarea : Trebuie să nu începeți tratamentul cu Rebif dacă sunteți gravidă . În timp ce luați Rebif trebuie să utilizați metode eficace de contracepție dacă sunteți o femeie aflată în perioada fertilă . Dacă rămâneți gravidă sau doriți să deveniți gravidă în timp ce luați Rebif cereți sfatul medicului dumneavoastră . Înainte de administrarea acestui medicament , vă rugăm să informați medicul dumneavoastră dacă alăptați . Nu este recomandată utilizarea Rebif dacă alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Efectele
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați antiepileptice sau antidepresive . Sarcina și alăptarea : Trebuie să nu începeți tratamentul cu Rebif dacă sunteți gravidă . În timp ce luați Rebif trebuie să utilizați metode eficace de contracepție dacă sunteți o femeie aflată în perioada fertilă . Dacă rămâneți gravidă sau doriți să deveniți gravidă în timp ce luați Rebif cereți sfatul medicului dumneavoastră . Înainte de administrarea acestui medicament , vă rugăm să informați medicul dumneavoastră dacă alăptați . Nu este recomandată utilizarea Rebif dacă alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Efectele
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați antiepileptice sau antidepresive . Sarcina și alăptarea Trebuie să nu începeți tratamentul cu Rebif dacă sunteți gravidă . În timp ce luați Rebif trebuie să utilizați metode eficace de contracepție dacă sunteți o femeie aflată în perioada fertilă . Dacă rămâneți gravidă sau doriți să deveniți gravidă în timp ce luați Rebif cereți sfatul medicului dumneavoastră . Înainte de administrarea acestui medicament , vă rugăm să informați medicul dumneavoastră dacă alăptați . Nu este recomandată utilizarea Rebif dacă alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Efectele
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
restricțiile cu privire la utilizarea sigură și eficientă a medicamentului , descrise mai jos : 1 . 2 . Statele membre trebuie să ia măsuri pentru a se asigura că : o Durata maximă a tratamentului pentru o prescripție va fi 4 săptămâni pentru femei cu potențial fertil 12 săptămâni pentru bărbați și femei fără potențial fertil o Prescripțiile pot fi eliberate numai în termen de 7 zile de la data prescrierii 3 . Statele membre trebuie să se asigure că DAPP implementează un program de prevenire a sarcinii ( PPS
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
mai jos : 1 . 2 . Statele membre trebuie să ia măsuri pentru a se asigura că : o Durata maximă a tratamentului pentru o prescripție va fi 4 săptămâni pentru femei cu potențial fertil 12 săptămâni pentru bărbați și femei fără potențial fertil o Prescripțiile pot fi eliberate numai în termen de 7 zile de la data prescrierii 3 . Statele membre trebuie să se asigure că DAPP implementează un program de prevenire a sarcinii ( PPS ) pe teritoriul lor . Detaliile cu privire la modul de implementare a
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
curant despre suspiciunea de sarcină Recomandări privind siguranța , pentru pacienții de sex masculin • Necesitatea de a evita expunerea fetală • Deoarece talidomida se găsește în spermă , este necesară folosirea prezervativelor dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu folosește o metodă contraceptivă eficientă • Dacă partenera sa rămâne gravidă , trebuie să- l informeze imediat pe doctorul curant și să folosească întotdeauna un prezervativ în timpul actului sexual • Nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului și o săptămână după
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
teratogenicității și alte reacții adverse asociate cu utilizarea thalidomidei . Nu este un contract și nu scutește pe nimeni de responsabilitățile sale cu privire la utilizarea sigură a produsului și prevenirea expunerii fătului . ” o Formularele de inițiere a tratamentului pentru femei cu potențial fertil trebuie să includă de asemenea următoarele : 4 Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Dacă este gravidă sau intenționează să devină gravidă , nu trebuie să ia Thalidomide Celgene • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente , fără
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
suspectează o sarcină • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului Formularele de începere a tratamentului pentru femei fără potențial fertil trebuie să o includă de asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
o asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că Thalidomide Celgene se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu folosește metode contraceptive eficiente • Dacă partenera rămâne gravidă , acesta trebuie să- l informeze pe medicul lui curant imediat și trebuie să folosească întotdeauna prezervative • Interdicția de a dona spermă sau sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]