4,199 matches
-
de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la șobolan și iepure , dar a manifestat efecte embriotoxice la șobolan , la doze maternotoxice . Datorită speciilor de animale selectate și a parametrilor investigați limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . 23 Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig și adenoame , explicate prin efectul de inhibare a prolactinei
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la șobolan și iepure , dar a manifestat efecte embriotoxice la șobolan , la doze maternotoxice . Datorită speciilor de animale selectate și a parametrilor investigați limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . 35 Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig și adenoame , explicate prin efectul de inhibare a prolactinei
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la șobolan și iepure , dar a manifestat efecte embriotoxice la șobolan , la doze maternotoxice . Datorită speciilor de animale selectate și a parametrilor investigați limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . 47 Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig și adenoame , explicate prin efectul de inhibare a prolactinei
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la șobolan și iepure , dar a manifestat efecte embriotoxice la șobolan , la doze maternotoxice . Datorită speciilor de animale selectate și a parametrilor investigați limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . 59 Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig și adenoame , explicate prin efectul de inhibare a prolactinei
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
nicotinic de 2000 mg/ zi administrată la om , stabilită pe baza valorii mg/ m . Acidul nicotinic nu a prezentat niciun efect mutagen la testările in vitro . Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele posibile ale dozelor crescute de acid nicotinic asupra fertilității sau asupra dezvoltării postnatale după expunerea in utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , când a fost administrat în doze de 1000 mg/ kg și zi , în zilele 5- 16 ale perioadei de gestație
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
la om . Laropiprantul nu a fost mutagen sau clastogen în cadrul unor serii de studii de toxicologie genetică . La masculii și femelele de șobolan la care s- a administrat laropiprant înainte și în timpul împerecherii , nu s- au observat reacții adverse asupra fertilității , la niveluri ale expunerii sistemice de cel puțin 289 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a fost teratogen la șobolani sau iepuri la expuneri de cel puțin 153 și 438 ori
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
sau mai mari ( de 5 ori mai mari decât expunerea clinică umană așteptată ) . Cea mai mare doză fără efect în acest studiu a fost 20 mg/ kg și zi . Nu au existat efecte asupra funcției gonadice , funcției de reproducere sau fertilității la șobolani masculi și femele , la doze de până la 120 mg/ kg și zi ( femele ) și de până la 180 mg/ kg și zi ( masculi ) ( de 8 , respectiv de 3 ori expunerea clinică umană așteptată ) . Efectul asupra fertilității umane nu este
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
de reproducere sau fertilității la șobolani masculi și femele , la doze de până la 120 mg/ kg și zi ( femele ) și de până la 180 mg/ kg și zi ( masculi ) ( de 8 , respectiv de 3 ori expunerea clinică umană așteptată ) . Efectul asupra fertilității umane nu este cunoscut . Lapatinib nu a avut efecte clastogene sau mutagene într- o baterie de studii , inclusiv în testul aberației cromozomiale la hamsterul chinezesc , testul Ames , testul aberației cromozomiale pe limfocitele umane și la un test in vivo de
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
doză repetată nu s- a evidențiat hepatotoxicitate la rozătoare și maimuțe . Agomelatina traversează placenta și se regăsește la fetușii femelelor de șobolani gestante . Studiile privind funcția de reproducere la șobolani și iepuri nu au demonstrat niciun efect al agomelatinei asupra fertilității , dezvoltării embrio- fetale și dezvoltării pre - și post- natale . O serie de evaluări standard in vivo și in vitro privind genotoxicitatea au evidențiat lipsa potențialului mutagen sau clastogen al agomelatinei . În studiile de carcinogenitate , agomelatina a indus o creștere a
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Pe baza studiilor conven ionale de toxicitate la doz repetat , poten ial de genotoxicitate i carcinogen , inclusiv un studiu de fotocarcinogenitate la oareci , datele non- clinice nu au eviden iat niciun risc special pentru om . Într- un studiu dermal de fertilitate la obolani , nu s- au observat efecte adverse asupra fertilit îi la doze de maxim 180 de ori fă de doză uman . În studii de teratologie dermica , nu s- au observat efecte teratogene la obolani i iepuri la doze de
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
au observat tendințe specifice care să sugereze o interacțiune potențială între medicament și testele de laborator . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există experiență privind utilizarea de gadofosveset trisodic la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte asupra fertilității sau asupra dezvoltării perinatale și postnatale . S- a observat toxicitate embrio- fetală la iepuri după administrări repetate ( vezi pct . 5. 3 . ) VASOVIST nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , deoarece nu există experiență în acest
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
la doze toxice materne au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( embriotoxicitate la șobolan , embrioresorbție și fetotoxicitate la iepure ) și toxicitate asupra dezvoltării ( scăderea creșterii puilor și supraviețuire la șobolan ) , dar dozele nu au fost teratogene și nu au afectat fertilitatea . În studiile convenționale de genotoxicitate rezultatele obținute pentru erlotinib au fost negative . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate . După iradiere UV , s- a observat la șobolan o ușoară reacție cutanată fototoxică . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
la doze toxice materne au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( embriotoxicitate la șobolan , embrioresorbție și fetotoxicitate la iepure ) și toxicitate asupra dezvoltării ( scăderea creșterii puilor și supraviețuire la șobolan ) , dar dozele nu au fost teratogene și nu au afectat fertilitatea . În studiile convenționale de genotoxicitate rezultatele obținute pentru erlotinib au fost negative . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate . După iradiere UV , s- a observat la șobolan o ușoară reacție cutanată fototoxică . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
la doze toxice materne au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( embriotoxicitate la șobolan , embrioresorbție și fetotoxicitate la iepure ) și toxicitate asupra dezvoltării ( scăderea creșterii puilor și supraviețuire la șobolan ) , dar dozele nu au fost teratogene și nu au afectat fertilitatea . În studiile convenționale de genotoxicitate rezultatele obținute pentru erlotinib au fost negative . Nu s - au efectuat studii de carcinogenitate . După iradiere UV , s- a observat la șobolan o ușoară reacție cutanată fototoxică . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
kg și zi ) a rezultat o acțiune toxică . Datorită atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de evenimente adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează tratament cu PREZISTA . Fertilitatea La om , nu sunt disponibile date despre efectul darunavirului asupra fertilității . Nu s- a constatat nici un efect asupra capacității de împerechere sau asupra fertilității la șobolanii tratați cu darunavir ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de transmitere a HIV , cât și potențialului de evenimente adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează tratament cu PREZISTA . Fertilitatea La om , nu sunt disponibile date despre efectul darunavirului asupra fertilității . Nu s- a constatat nici un efect asupra capacității de împerechere sau asupra fertilității la șobolanii tratați cu darunavir ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- a făcut
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează tratament cu PREZISTA . Fertilitatea La om , nu sunt disponibile date despre efectul darunavirului asupra fertilității . Nu s- a constatat nici un efect asupra capacității de împerechere sau asupra fertilității la șobolanii tratați cu darunavir ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- a făcut nici un studiu asupra efectelor PREZISTA , în asociere cu ritonavir , asupra capacității de a
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
expuneri echivalente cu expunerea clinică la doza recomandată . Într- un studiu efectuat la șobolani , numărul de corpuri luteale și implantări a scăzut în prezența toxicității materne . Pe de altă parte , nu s- au observat efecte asupra capacității de împerechere sau fertilității în cazul tratamentului cu darunavir în doze de până la 1000 mg/ kg și zi și la valori ale expunerii sub ( ASC- 0, 5 ori ) cele de la om la doza clinică recomandată . Valorile expunerii au fost mai mici decât acelea realizate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
kg și zi ) a rezultat o acțiune toxică . Datorită atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de reacții adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează tratament cu PREZISTA . Fertilitatea La om , nu sunt disponibile date despre efectul darunavirului asupra fertilității . Nu s- a constatat nici un efect asupra capacității de împerechere sau asupra fertilității la șobolanii tratați cu darunavir ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de transmitere a HIV , cât și potențialului de reacții adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează tratament cu PREZISTA . Fertilitatea La om , nu sunt disponibile date despre efectul darunavirului asupra fertilității . Nu s- a constatat nici un efect asupra capacității de împerechere sau asupra fertilității la șobolanii tratați cu darunavir ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- a făcut
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează tratament cu PREZISTA . Fertilitatea La om , nu sunt disponibile date despre efectul darunavirului asupra fertilității . Nu s- a constatat nici un efect asupra capacității de împerechere sau asupra fertilității la șobolanii tratați cu darunavir ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- a făcut nici un studiu asupra efectelor PREZISTA , în asociere cu ritonavir , asupra capacității de a
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
echivalente cu expunerea clinică la doza recomandată . 45 Într- un studiu efectuat la șobolani , numărul de corpuri luteale și implantări a scăzut în prezența toxicității materne . Pe de altă parte , nu s- au observat efecte asupra capacității de împerechere sau fertilității în cazul tratamentului cu darunavir în doze de până la 1000 mg/ kg și zi și la valori ale expunerii sub ( ASC- 0, 5 ori ) cele de la om la doza clinică recomandată . Până la aceleași valori ale dozei , nu s- a constatat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . 57 atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de reacții adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează tratament cu PREZISTA . Fertilitatea La om , nu sunt disponibile date despre efectul darunavirului asupra fertilității . Nu s- a constatat nici un efect asupra capacității de împerechere sau asupra fertilității la șobolanii tratați cu darunavir ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de transmitere a HIV , cât și potențialului de reacții adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează tratament cu PREZISTA . Fertilitatea La om , nu sunt disponibile date despre efectul darunavirului asupra fertilității . Nu s- a constatat nici un efect asupra capacității de împerechere sau asupra fertilității la șobolanii tratați cu darunavir ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- a făcut
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează tratament cu PREZISTA . Fertilitatea La om , nu sunt disponibile date despre efectul darunavirului asupra fertilității . Nu s- a constatat nici un efect asupra capacității de împerechere sau asupra fertilității la șobolanii tratați cu darunavir ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- a făcut nici un studiu asupra efectelor PREZISTA , în asociere cu ritonavir , asupra capacității de a
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]