3,977 matches
-
referință. Datele se salvează într-un format de fișier corespunzător (de ex. ASCII) pentru o analiză ulterioară. 2. DATELE 2.1. Calitatea și cantitatea datelor Datele ar trebui să permită o interpretare semnificativă a curbei concentrație-răspuns, obținută cu și fără iradiere cu lumină UVA/vizibilă. Dacă se constată o citotoxicitate, atât limitele concentrației, cât și intervalele concentrațiilor individuale ar trebui să fie stabilite, astfel încât să fie posibilă o concordanță a curbei cu datele experimentale. Datorită faptului că, în experimentul realizat la
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
de testat în solventul ales, - procentul de solvent prezent în mediul de tratare (EBSS sau PBS). Celulele: - tipul și sursa celulelor, - absența micoplasmei, - numărul de reînsămânțări ale celulelor, dacă se cunosc, - sensibilitatea la UVA a celulelor, determinată cu aparatură de iradiere, utilizate în testul de fototoxicitate 3T3 NRU in vitro. Condițiile de testare (a) - incubarea înainte și după tratament: - tipul și compoziția mediului de cultură, - condițiile de incubare (concentrația CO2, temperatura, umiditatea), - timpul de incubare (pretratare, post tratare). Condițiile de testare
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
mediului de cultură, - condițiile de incubare (concentrația CO2, temperatura, umiditatea), - timpul de incubare (pretratare, post tratare). Condițiile de testare (b) - tratamentul cu produsul chimic: - justificarea concentrațiilor alese pentru produsul chimic de testat utilizat atât în prezența, cât și în absența iradierii cu limină UV/vizibilă, - în cazul unei solubilități limitate a produsului chimicde testat și în absența citotoxicității, justificarea concentrației maxime utilizate, - tipul și compoziția mediului de tratare (soluție salină tamponată), - durata tratamentului chimic. Condițiile de testare (c) - iradierea: - justificarea alegerii
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
în absența iradierii cu limină UV/vizibilă, - în cazul unei solubilități limitate a produsului chimicde testat și în absența citotoxicității, justificarea concentrației maxime utilizate, - tipul și compoziția mediului de tratare (soluție salină tamponată), - durata tratamentului chimic. Condițiile de testare (c) - iradierea: - justificarea alegerii sursei de lumină utilizate, - caracteristicile iradianței spectrale a sursei de lumină, - caracteristicile de transmisie/absorbție ale filtrului sau filtrelor utilizate, - caracteristicile radiometrului și detalii privind etalonarea acestuia, - distanța dintre sursa de lumină și sistemul experimental, - iradianța UVA la
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
acestuia, - distanța dintre sursa de lumină și sistemul experimental, - iradianța UVA la distanța menționată, exprimată în mW/cm2, - timpul de expunere la lumină UV/vizibilă, - doza UVA (iradianța timp), exprimată în J/cm2, - temperatura utilizată la culturile de celule în timpul iradierii, precum și la culturile de celule păstrate în paralel la întuneric. Condițiile de testare (d) - testul NRU: - compoziția mediului NR, - durata de incubare în NR, - condițiile de incubare (concentrația CO2, temperatura, umiditatea), - condițiile de extracție a NR (agentul de extracție, timpul
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
viabilitatea celulară relativă), obținute în experimente +UVA și -UVA realizate în paralel, - analiza datelor din curbele concentrație-răspuns: dacă este posibil, calcularea/determinarea valorilor pentru EC50 (+UVA) și EC50 (-UVA), - compararea celor două curbe concentrație-răspuns, obținute în prezența și în absența iradierii cu lumină UVA/vizibilă, fie prin calcularea factorului de fotoiritare (PIF), fie prin calcularea fotoefectului mediu (MPE), - clasificarea potențialului fototoxic, - criteriile de acceptare a testului (a) - martorul negativ paralel: - viabilitatea absolută (densitatea optică a extractului de NR) a celulelor iradiate
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
radiații ionizante cu energie mai mare de 1 mega-electron volt (MeV). Expunere accidentală: expunerea unor persoane ca rezultat al unui accident. Nu include și expunerea în cazuri de urgență. Activare: procesul de transformare a unui nuclid stabil în radionuclid, prin iradierea materialului în care este conținut cu particule sau raze gamma de energie înaltă. Activitate (A): activitatea (A) unei cantități dintr-un radionuclid aflat într-o stare de energie determinată la un moment dat este raportul dintre dN și dt, unde
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
contractate pe parcursul a 50 de ani (până la vârsta de 70 de ani pentru copii) din incorporări de substanțe radioactive în aceeași perioadă. Doză efectivă (E): suma dozelor echivalente ponderate absorbite de toate țesuturile și organele menționate în anexa II din iradieri interne și externe. Se calculează după formula: unde - DT,R este doza medie absorbită de organul sau țesutul T, datorată radiației R, - wR este factorul de ponderare pentru radiație, iar - wT este factorul de ponderare tisular pentru țesutul sau organul
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
ESTIMAREA DOZEI EFECTIVE Articolul 15 La estimarea dozelor efective și echivalente se folosesc valorile și relațiile prevăzute în prezentul titlu. Autoritățile competente pot să autorizeze folosirea unor metode echivalente. Articolul 16 Fără a aduce atingere dispozițiilor art. 15: (a) Pentru iradierea externă, la estimarea dozelor efective și echivalente relevante se folosesc valorile și relațiile menționate în anexa II; (b) Pentru expunerea internă la un radionuclid sau la un amestec de radionuclizi, la estimarea dozelor efective se pot folosi valorile și relațiile
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
respective realizează o evaluare inițială provizorie a împrejurărilor și consecințelor urgenței și contribuie la intervenție. 3. Dacă situația în speță impune acest lucru, fiecare stat membru adoptă reglementări privind intervenția asupra: - sursei, în scopul de a reduce sau a opri iradierea directă și emisia de radionuclizi, - mediului, pentru a reduce transferul de substanțe radioactive către persoane, - persoanelor, pentru a reduce expunerea și a organiza tratamentul victimelor. 4. În cazul unei urgențe radiologice pe sau în afara teritoriului său, statul membru impune: (a
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
țesuturilor 0,05 (**) (***) (**) În scopul efectuării calculului, "restul organelor și țesuturilor" reprezintă următoarele țesuturi și organe suplimentare: glandele suprarenale, creier, intestinul gros superior, intestinul subțire, rinichi, mușchi, pancreas, splină, timus și uter. Lista include organele pentru care este probabilă o iradiere selectivă. Unele organe din listă sunt cunoscute ca fiind predispuse la cancer. Dacă ulterior se identifică și alte organe potențial canceroase, acestea vor fi incluse fie în tabel, cu un factor wT specific, fie în prezenta listă suplimentară, la "restul
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
diferitelor tipuri de absorbție pulmonară, însoțite de valorile f1 corespunzătoare pentru componenta din incorporare eliberată în tractul gastrointestinal. Tabelul (D) conține factorii de transfer intestinal f1 pe element și compuși pentru lucrători și, dacă este cazul, pentru populație, în cazul iradierii prin ingestie. Tabelul (E) conține tipurile de absorbție pulmonară și factorii de transfer intestinal f1 pe element și compuși, de asemenea pentru lucrătorii expuși și pentru ucenicii și studenții de cel puțin 18 ani, în cazul iradierii prin inhalare. Pentru
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
populație, în cazul iradierii prin ingestie. Tabelul (E) conține tipurile de absorbție pulmonară și factorii de transfer intestinal f1 pe element și compuși, de asemenea pentru lucrătorii expuși și pentru ucenicii și studenții de cel puțin 18 ani, în cazul iradierii prin inhalare. Pentru populație, tipurile de absorbție pulmonară și factorii de transfer intestinal f1 trebuie să țină seama de forma chimică a elementului, pe baza evaluărilor internaționale disponibile. În general, dacă nu se dispune de informații despre acești parametri, trebuie
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
publicarea sa în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 6 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 22 februarie 1999. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele J.M. GIL-ROBLES K..H. FUNKE ANEXĂ ALIMENTE AUTORIZATE PENTRU TRATAREA PRIN IRADIERE ȘI DOZELE DE RADIAȚIE MAXIME Categoria alimentului Doza medie totală de radiație absorbită (kGy) (Valoare maximă) Ierburi aromatice uscate, condimente și condimente vegetale 10 1 JO C 336, 30.12.1988, p.7 și JO C 303, 2.12.1989
jrc4065as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89228_a_90015]
-
pieței interne; întrucât piața internă include o zonă fără frontiere interne în care este asigurată circulația liberă a mărfurilor, a persoanelor, a serviciilor și a capitalului; întrucât această situație nu este întâlnită în prezent din cauza practicilor diferite din statele membre, iradierea alimentelor fiind în unele permisă, iar în altele interzisă; (3) întrucât prezenta directivă cadru va fi completată de Directiva Parlamentului European și a Consiliului 1999/3/ CE din 22 februarie 1999 privind stabilirea unei liste comunitare cu alimentele și cu
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
European și a Consiliului 1999/3/ CE din 22 februarie 1999 privind stabilirea unei liste comunitare cu alimentele și cu ingredientele alimentare tratate cu radiații ionizante 4, denumită în continuare "directivă de aplicare"; (4) întrucât în mai multe state membre iradierea alimentelor reprezintă o problemă delicată aflată în dezbateri publice și întrucât consumatorii pot avea motive de preocupare privind utilizarea iradierii alimentelor; (5) întrucât, până la intrarea în vigoare a listei comunitare a alimentelor care pot fi tratate cu radiații ionizante, se
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
ingredientele alimentare tratate cu radiații ionizante 4, denumită în continuare "directivă de aplicare"; (4) întrucât în mai multe state membre iradierea alimentelor reprezintă o problemă delicată aflată în dezbateri publice și întrucât consumatorii pot avea motive de preocupare privind utilizarea iradierii alimentelor; (5) întrucât, până la intrarea în vigoare a listei comunitare a alimentelor care pot fi tratate cu radiații ionizante, se recomandă ca statele membre să continue aplicarea restricțiilor naționale existente în conformitate cu normele din Tratat sau să interzică iradierea alimentelor și
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
privind utilizarea iradierii alimentelor; (5) întrucât, până la intrarea în vigoare a listei comunitare a alimentelor care pot fi tratate cu radiații ionizante, se recomandă ca statele membre să continue aplicarea restricțiilor naționale existente în conformitate cu normele din Tratat sau să interzică iradierea alimentelor și a comerțului cu alimente iradiate care nu sunt incluse pe lista pozitivă inițială prevăzută de directiva de aplicare; (6) întrucât normele referitoare la utilizarea radiației ionizante pentru tratarea alimentelor ar trebui să țină seama în principal de cerințele
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
7) întrucât se poate aplica Directiva Consiliului 96/29/Euratom din 13 mai 1996 de stabilire a normelor de fond privind protecția sănătății lucrătorilor și a populației în general împotriva pericolelor cauzate de radiațiile ionizante 5; (8) întrucât unitățile de iradiere aprobate trebuie să fie supuse unui control oficial în cadrul unui sistem de inspecție ce urmează a fi creat în sensul prezentei directive; (9) întrucât unitățile aprobate trebuie să păstreze o evidență pentru a se asigura respectarea normelor din prezenta directivă
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
folosit ca substituent pentru buna practică de fabricație și întrucât această condiție este îndeplinită pentru alimentele menționate în anexa la directiva de aplicare; (15) întrucât, în toate situațiile în care Consiliul împuternicește Comisia cu punerea în aplicare a normelor privind iradierea alimentelor, trebuie prevăzută o procedură care să instituie o cooperare strânsă între statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru produsele alimentare și, acolo unde este necesar, Comitetul permanent veterinar sau Comitetul permanent fitosanitar; (16) întrucât utilizarea procedeului sau a
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
de inspectare care utilizează neutroni și de 0,5 Gy în alte cazuri, la un nivel maxim al energiei de radiație de 10 MeV în cazul razelor X, 14 MeV în cazul neutronilor și 5 MeV în alte cazuri; (b) iradierea alimentelor preparate pentru bolnavii care au nevoie de diete sterile ținute sub supraveghere medicală. Articolul 2 Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că alimentele iradiate pot fi plasate pe piață numai dacă respectă prevederile prezentei directive
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
respectă prevederile prezentei directive. Articolul 3 (1) Condițiile ce trebuie îndeplinite pentru autorizarea tratării alimentelor cu radiații ionizante sunt stabilite în anexa I. În momentul tratării, alimentele de acest tip trebuie să fie într-o formă corespunzătoare de salubritate. (2) Iradierea poate fi realizată numai prin sursele enumerate în anexa II și în conformitate cu cerințele din codul de practică în materie de iradiere prevăzute în art. 7 alin. (2). Doza medie totală absorbită se calculează în conformitate cu anexa III. Articolul 4 (1) Lista
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
anexa I. În momentul tratării, alimentele de acest tip trebuie să fie într-o formă corespunzătoare de salubritate. (2) Iradierea poate fi realizată numai prin sursele enumerate în anexa II și în conformitate cu cerințele din codul de practică în materie de iradiere prevăzute în art. 7 alin. (2). Doza medie totală absorbită se calculează în conformitate cu anexa III. Articolul 4 (1) Lista comunitară care cuprinde în exclusivitate alimentele care pot fi tratate cu radiații ionizante și dozele maxime de radiație autorizate sunt prevăzute
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
sunt incluse pe lista pozitivă inițială stabilită conform directivei de aplicare. Articolul 5 (1) Doza de radiație maximă pentru alimente poate fi aplicată în doze parțiale; totuși, nu trebuie depășită doza de radiație maximă stabilită în conformitate cu art. 4. Tratarea cu iradiere nu poate fi utilizată în combinație cu alte metode de tratare chimică utilizate în același scop. (2) Se pot decide excepții de la alin. (1) în conformitate cu procedura prevăzută în art. 12. Articolul 6 Etichetarea alimentelor tratate cu radiații ionizante trebuie să
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
consumatorului final și agenților de catering: (a) mențiunea prevăzută la punctul precedent trebuie utilizată pentru indicarea tratării atât a alimentelor, cât și a ingredientelor conținute de un aliment neiradiat; (b) se indică fie identitatea și adresa unității care a efectuat iradierea, fie numărul de referință al acesteia conform art. 7. 3. Indicarea tratării se face în toate cazurile pe documentele care însoțesc sau se referă la alimentele iradiate. Articolul 7 (1) Statele membre informează Comisia cu privire la numele autorității sau autorităților competente
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]