5,310 matches
-
20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 149 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Grupa farmacoterapeutică : Alte antiepileptice , cod ATC : N03AX17 În studiile la animale , stiripentol antagonizează convulsiile induse prin electroșoc , pentetrazol și bicuculină . În studiile la rozătoare , stiripentol pare să crească concentrațiile cerebrale de acid gamma - aminobutiric ( GABA ) - principalul neurotransmițător inhibitor din creierul mamiferelor . Aceasta poate surveni ca urmare a inhibiției reabsorbției sinaptice a GABA și/ sau a inhibiției GABA - transaminazei . S- a dovedit , de asemenea , că Stiripentol crește transmisia GABAA receptor- mediată în hipocampul șobolanilor imaturi și mărește durata medie de deschidere ( dar
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Grupa farmacoterapeutică : Alte antiepileptice , cod ATC : N03AX17 În studiile la animale , stiripentol antagonizează convulsiile induse prin electroșoc , pentetrazol și bicuculină . În studiile la rozătoare , stiripentol pare să crească concentrațiile cerebrale de acid gamma - aminobutiric ( GABA ) - principalul neurotransmițător inhibitor din creierul mamiferelor . Aceasta poate surveni ca urmare a inhibiției reabsorbției sinaptice a GABA și/ sau a inhibiției GABA - transaminazei . S- a dovedit , de asemenea , că Stiripentol crește transmisia GABAA receptor- mediată în hipocampul șobolanilor imaturi și mărește durata medie de deschidere ( dar
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Grupa farmacoterapeutică : Alte antiepileptice , cod ATC : N03AX17 În studiile la animale , stiripentol antagonizează convulsiile induse prin electroșoc , pentetrazol și bicuculină . În studiile la rozătoare , stiripentol pare să crească concentrațiile cerebrale de acid gamma - aminobutiric ( GABA ) - principalul neurotransmițător inhibitor din creierul mamiferelor . Aceasta poate surveni ca urmare a inhibiției reabsorbției sinaptice a GABA și/ sau a inhibiției GABA - transaminazei . S- a dovedit , de asemenea , că Stiripentol crește transmisia GABAA receptor- mediată în hipocampul șobolanilor imaturi și mărește durata medie de deschidere ( dar
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Grupa farmacoterapeutică : Alte antiepileptice , cod ATC : N03AX17 În studiile la animale , stiripentol antagonizează convulsiile induse prin electroșoc , pentetrazol și bicuculină . În studiile la rozătoare , stiripentol pare să crească concentrațiile cerebrale de acid gamma - aminobutiric ( GABA ) - principalul neurotransmițător inhibitor din creierul mamiferelor . Aceasta poate surveni ca urmare a inhibiției reabsorbției sinaptice a GABA și/ sau a inhibiției GABA - transaminazei . S- a dovedit , de asemenea , că Stiripentol crește transmisia GABAA receptor- mediată în hipocampul șobolanilor imaturi și mărește durata medie de deschidere ( dar
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
acid tranexamic și clorhidrat de arginină ) , izolat de TnBP și de Triton X- 100 la toate concentrațiile testate . Toate concentrațiile combinațiilor dintre TnBP și Triton X- 100 au fost negative în cadrul evaluărilor efectuate pentru identificarea mutagenității la nivelul celulelor de mamifere , aberațiilor cromozomiale și inducției micronucleare . După aplicarea locală , absorbția trombinei în plasmă este lentă și constă în principal din produși de degradare ai trombinei care sunt eliminați . Nu sunt de așteptat nici efecte toxicologice datorate reactivilor detergenților solvenți ( TnBP și
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Emtricitabina este fosforilată de către enzimele celulare , cu formarea de emtricitabină 5 ' - trifosfat , care inhibă competitiv reverstranscriptaza HIV- 1 , determinând astfel întreruperea lanțului de ADN . Emtricitabina este un inhibitor slab al ADN- polimerazelor α , β și ε la mamifere și al ADN- polimerazei γ mitocondriale . In vitro , emtricitabina nu a avut efect citotoxicic asupra celulelor mononucleare din sângele periferic ( CMSP ) , asupra liniilor celulare stabile de limfocite și monocite- macrofage sau asupra celulelor progenitoare din măduva osoasă . Nu au existat
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
Proprietăți farmacodinamice 20 Emtricitabina este fosforilată de către enzimele celulare , cu formarea de emtricitabină 5 ' - trifosfat , care inhibă competitiv reverstranscriptaza HIV- 1 , determinând astfel întreruperea lanțului de ADN . Emtricitabina este un inhibitor slab al ADN- polimerazelor α , β și ε la mamifere și al ADN- polimerazei γ mitocondriale . In vitro , emtricitabina nu a avut efect citotoxicic asupra celulelor mononucleare din sângele periferic ( CMSP ) , asupra liniilor celulare stabile de limfocite și monocite- macrofage sau asupra celulelor progenitoare din măduva osoasă . Nu au existat
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
în considerare observațiile patologice semnificative pentru autopsie. Situații în care este necesar testul Toxicitatea orală acută a preparatelor trebuie stabilită atunci când TERa sau TERst al substanțelor active la păsări este cuprins între 10 și 100 sau atunci când rezultatele testelor pe mamifere indică o toxicitate extrem de ridicată a preparatului în raport cu substanța activă, cu excepția cazului în care s-a dovedit că o expunere a păsărilor la produsul fitofarmaceutic efectiv este improbabilă. Condiții de testare Studiul trebuie efectuat pe specia cea mai sensibilă determinată
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
criteriilor importante pentru evaluarea și luarea de decizii, o atenție deosebită fiind acordată riscurilor pentru om și animale, eventuale sau reale, și importanței, calității și fiabilității bazei de date, precum și importanței toxicologice a oricărui metabolit întâlnit la animale, altele decât mamiferele. Este necesar să se stabilească o diagramă schematică pentru traseul metabolic la plante și la animale cu o explicație succintă a distribuirii și a modificărilor chimice respective." ANEXA II Anexa III partea A pct. 8 la Directiva 9/414//CEE
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
fiind acordată riscurilor pentru om și animale, eventuale sau reale, și importanței, calității și fiabilității bazei de date. Dacă s-au prezentat date privind metabolismul, este necesar să se examineze importanța toxicologică a oricărui metabolit întâlnit la animale, altele decât mamiferele. Este necesar să se stabilească o diagramă schematică pentru calea metabolică la plante și la animale cu o explicație succintă a distribuirii și a modificărilor chimice respective, dacă s-au prezentat date privind metabolismul." 1 JO L 230, 19.08
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
dispoziții "1.2.2.1. Cefchinomă Cefchinomă Bovine 20 g/kg Lapte" B. Anexa II pct. 2 "Compuși organici" se modifică după cum urmează: 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "2.29. Buserelină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare 2.30. Ketoprofen Bovine, ecvidee 2.31. Cafeină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare 2.32. Teofilină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare 2.33. Teobromină Toate mamiferele de la care
jrc3070as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88226_a_89013]
-
2 "Compuși organici" se modifică după cum urmează: 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "2.29. Buserelină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare 2.30. Ketoprofen Bovine, ecvidee 2.31. Cafeină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare 2.32. Teofilină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare 2.33. Teobromină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare" C. Anexa III se modifică după cum urmează: 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2
jrc3070as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88226_a_89013]
-
e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "2.29. Buserelină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare 2.30. Ketoprofen Bovine, ecvidee 2.31. Cafeină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare 2.32. Teofilină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare 2.33. Teobromină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare" C. Anexa III se modifică după cum urmează: 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.2. Macrolide Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip
jrc3070as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88226_a_89013]
-
Buserelină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare 2.30. Ketoprofen Bovine, ecvidee 2.31. Cafeină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare 2.32. Teofilină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare 2.33. Teobromină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare" C. Anexa III se modifică după cum urmează: 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.2. Macrolide Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții
jrc3070as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88226_a_89013]
-
Specii animale Alte dispoziții "2.30. Ketoprofen Porcine 2.57. Cetrimidă Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 2.58. Lobelină Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 2.59. Pancreatină Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare Numai pentru uz local" 2.60. Clorocrezol Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 2.61. Timol Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare C. Anexa III se
jrc3153as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88309_a_89096]
-
utilizează ca excipient 1.7. Diclorizocianurat de sodiu Bovine, ovine, caprine Numai pentru uz topic" 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "2.20 Lecirelină Bovine, ecvidee, iepuri 2.21. Dinoprost-trometamină Toate speciile de mamifere 2.22. Acid malic Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare Se utilizează ca excipient 2.23. Acid l-tartaric și sărurile de sodiu, potasiu și calciu monobazice și dibazice ale acestuia Toate speciile de animale de la care
jrc2813as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87968_a_88755]
-
găină 100 g/kg Ficat 10 g/kg Grăsime+piele" B. La anexa II pct. "2. Compuși organici"se adaugă următorul titlu: 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "2.1.6. Oxitocină Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare" C. Anexa III se modifică după cum urmează: 2. Medicamente antiparazitare 2.1. Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților 2.1.1. Benzimidazoli și pro-benzimidazoli Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale
jrc2812as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87967_a_88754]
-
în urma transformării produselor tratate, reziduul final (la care sunt expuși consumatorii sau lucrătorii menționați în anexa III pct. 7.2.3.) conține o substanță care nu este substanța activă propriu-zisă și care nu este identificată ca fiind un metabolit la mamifere, trebuie să se efectueze studii de toxicitate pe acești componenți ai reziduului final, cu excepția cazului în care se poate demonstra că expunerea consumatorului sau a lucrătorului la aceste substanțe nu prezintă un risc important pentru sănătate. Nu trebuie să se
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
de principalele tipuri de expunere. Dacă expunerea este, în esență, o expunere la faza gazoasă, este recomandabil să se realizeze studii pe cale inhalatoare, în locul studiilor pe cale orală. 5.1. Studii de absorbție, de distribuție, de excreție și de metabolism la mamifere Este posibil ca singurele date necesare în acest scop să fie date foarte limitate, descrise în continuare, și să se refere la o singură specie de testare (de obicei șobolanul). Aceste date pot oferi informații utile pentru conceperea și interpretarea
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
teste trebuie să se realizeze în funcție de interpretarea rezultatelor în fiecare etapă. 5.4.1. Studii in vitro Situații în care sunt necesare testele Testele de mutageneză in vitro (test bacterian referitor la mutația genetică, test de clastogenicitate în celulele de mamifere și test de mutație genetică în celulele de mamifere) trebuie să se realizeze întotdeauna. Linii directoare pentru teste Exemplele de teste admise sunt în special următoarele: - Directiva 92/69/ CEE metoda B14 - Test de mutație revers pe Salmonella Typhimurium, - Directiva
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
fiecare etapă. 5.4.1. Studii in vitro Situații în care sunt necesare testele Testele de mutageneză in vitro (test bacterian referitor la mutația genetică, test de clastogenicitate în celulele de mamifere și test de mutație genetică în celulele de mamifere) trebuie să se realizeze întotdeauna. Linii directoare pentru teste Exemplele de teste admise sunt în special următoarele: - Directiva 92/69/ CEE metoda B14 - Test de mutație revers pe Salmonella Typhimurium, - Directiva 92/69/CEE metoda B10 - Test de citogenicitate in
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
se realizeze întotdeauna. Linii directoare pentru teste Exemplele de teste admise sunt în special următoarele: - Directiva 92/69/ CEE metoda B14 - Test de mutație revers pe Salmonella Typhimurium, - Directiva 92/69/CEE metoda B10 - Test de citogenicitate in vitro pe mamifere, - Directiva 87/302/CEE partea B, celule de mamifere in vitro, test de mutație genetică. 5.4.2. Studii in vivo pe celule somatice Situații în care sunt necesare testele Dacă toate rezultatele studiilor in vitro sunt negative, trebuie să
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]