6,039 matches
-
obține date exacte și verificabile pentru evaluarea științifică a rapoartelor privind cazurile de reacții adverse suspectate; ... d) se asigură că publicul beneficiază la timp de informațiile de interes referitoare la aspectele de farmacovigilență, în ceea ce privește utilizarea unui medicament, prin intermediul publicării pe portalul web și prin alte mijloace de informare publică, după caz; ... e) se asigură, prin metode de colectare a informațiilor și, după caz, prin urmărirea rapoartelor de reacții adverse suspectate, că s-au luat toate măsurile necesare pentru a identifica în
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
noi secțiuni, secțiunea a 2-a, cu următorul cuprins: "SECȚIUNEA a 2-a Transparență și comunicare" 61. Articolul 818 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 818. - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale creează și gestionează un portal web național privind medicamentele, aflat în legătură electronică cu portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 . Prin intermediul portalului web național privind medicamentele, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale pune la
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
a 2-a Transparență și comunicare" 61. Articolul 818 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 818. - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale creează și gestionează un portal web național privind medicamentele, aflat în legătură electronică cu portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 . Prin intermediul portalului web național privind medicamentele, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale pune la dispoziția publicului cel puțin următoarele: a) rapoartele publice de evaluare
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
Art. 818. - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale creează și gestionează un portal web național privind medicamentele, aflat în legătură electronică cu portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 . Prin intermediul portalului web național privind medicamentele, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale pune la dispoziția publicului cel puțin următoarele: a) rapoartele publice de evaluare, însoțite de un rezumat al acestora; ... b) rezumatele caracteristicilor produselor și prospectele; ... c) rezumatele planurilor de
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
a Dispozitivelor Medicale înregistrează toate reacțiile adverse suspectate care au loc pe teritoriul României care îi sunt aduse la cunoștință de către profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți și se asigură că rapoartele acestor reacții adverse pot fi transmise prin intermediul portalului web național privind medicamentele sau prin alte mijloace; dacă este cazul, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale implică pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății în monitorizarea oricăror rapoarte pe care le primesc, pentru a respecta prevederile art. 813
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
piață aplică orice modificare a datelor sau a frecvenței de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța, publicate de Agenția Europeană a Medicamentelor și transmit o cerere de variație a autorizației de punere pe piață, dacă este cazul. (7) Prin intermediul portalului web european privind medicamentele, Agenția Europeană a Medicamentelor publică o listă de date de referință pentru Uniunea Europeană și de frecvențe de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța; orice modificare a datelor și a frecvenței de transmitere a rapoartelor periodice
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
a Medicamentelor toate informațiile științifice relevante pe care le deține, precum și orice evaluare pe care a realizat-o. ... Art. 819^10. - (1) După primirea informațiilor în conformitate cu art. 819^9 alin. (1), Agenția Europeană a Medicamentelor anunță public deschiderea procedurii prin intermediul portalului web european privind medicamentele. În paralel, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și celelalte state membre pot anunța public deschiderea procedurii, fiecare pe portalul lor web național privind medicamentele. Anunțul precizează problema care a fost înaintată Agenției Europene
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
art. 819^9 alin. (1), Agenția Europeană a Medicamentelor anunță public deschiderea procedurii prin intermediul portalului web european privind medicamentele. În paralel, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și celelalte state membre pot anunța public deschiderea procedurii, fiecare pe portalul lor web național privind medicamentele. Anunțul precizează problema care a fost înaintată Agenției Europene a Medicamentelor în conformitate cu art. 819^9 , medicamentele și, dacă este cazul, substanțele active în cauză. Acesta trebuie să conțină informații privind dreptul deținătorilor autorizațiilor de punere
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
riscului poate organiza audieri publice atunci când consideră necesar acest lucru pe baza unor motive întemeiate, în special în ceea ce privește amploarea și gravitatea aspectului de siguranță. Audierile publice sunt organizate în conformitate cu modalitățile specificate de Agenția Europeană a Medicamentelor și sunt anunțate prin intermediul portalului web european privind medicamentele. Anunțul specifică modalitățile de participare. În cadrul audierii publice trebuie să se acorde atenția cuvenită efectului terapeutic al medicamentului. În cazul în care deținătorul unei autorizații de punere pe piață sau o altă persoană dorește să prezinte
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
introduce un nou paragraf, paragraful al 5-lea, cu următorul cuprins: "PARAGRAFUL al 5-lea Publicarea evaluărilor Art. 819^12. - Concluziile finale ale evaluării, recomandările, opiniile și deciziile menționate la art. 819^2 - 819^11 sunt f��cute publice prin intermediul portalului web european privind medicamentele, gestionat de Agenția Europeană a Medicamentelor." 71. La titlul XVII capitolul X, după articolul 819^12 se introduce o nouă secțiune, secțiunea a 4-a, cu următorul cuprins: "SECȚIUNEA a 4-a Supravegherea studiilor de siguranță
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
de punere pe piață transmite Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o cerere de variație corespunzătoare, inclusiv versiuni actualizate ale rezumatului caracteristicilor produsului și ale prospectului, în termenul prevăzut pentru punerea în aplicare. Acordul este făcut public pe portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 . Procedura prevăzută la art. 33 și 34 din Directiva 2001/83/ CE poate fi aplicată dacă nu se ajunge la un acord prin consens și poziția
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
aplicabile." 72. La articolul 210, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 210 (1) Pentru fiecare ședință de judecată se va întocmi o listă cu procesele ce se dezbat în acea zi, care va fi afișată pe portalul instanței și la ușa sălii de ședință cu cel puțin o oră înainte de începerea acesteia. Lista va cuprinde și intervalele orare orientative fixate pentru strigarea cauzelor. Dispozițiile art. 215 sunt aplicabile." ... 73. Articolul 222 se modifică și va avea următorul
LEGE nr. 76 din 24 mai 2012 (*actualizată*) pentru punerea în aplicare a Legii nr. 134/2010 privind Codul de procedură civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242099_a_243428]
-
l) asigură planificarea, proiectarea și implementarea sistemului de securitate a rețelei proprii; ... m) asigură implementarea sistemului de baze de date (conform cerințelor de implementare) și accesul la conținutul acesteia; ... n) administrează serverele proprii de rețea; ... o) asigură actualizarea site-ului/portalului web al direcției; ... p) reprezintă direcția, din punct de vedere tehnic, în relația cu structura de specialitate din cadrul MAI, pentru achizițiile de IT; ... q) asigură securitatea echipamentelor IT și a datelor prin măsuri IT specifice; ... r) asigură salvarea datelor și
REGULAMENT din 7 iunie 2012 de organizare şi funcţionare a Direcţiei pentru dezvoltarea capacităţii administrative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242463_a_243792]
-
pentru competitivitatea întreprinderilor mici și mijlocii; ... d) inițiază, întocmește și derulează proiecte specifice sectorului IMM și, respectiv, al cooperației, prin înființarea de Unități de Implementare a Proiectelor (UIP), în scopul creșterii absorbției fondurilor Uniunii Europene; ... e) administrează și actualizează periodic portalul biroului unic pentru IMM - one stop shop: www.immoss.ro; ... f) asigură preluarea și utilizarea în practica națională a cunoștințelor, metodelor și tehnicilor avansate la nivel internațional în privința căilor și a modalităților de sprijinire a dezvoltării întreprinderilor mici și mijlocii
REGULAMENT*) din 20 martie 2012 de organizare şi funcţionare al Agenţiei pentru Implementarea Proiectelor şi Programelor pentru Întreprinderi Mici şi MijIocii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242427_a_243756]
-
anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. 2. În anexa nr. 4, la articolul 1 alineatul (3), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: "b) aplicația EDUSAL - care poate fi descărcată de pe pagina dedicată acestui scop a portalului EDUSAL împreună cu manualul de utilizare aferent. Aplicația EDUSAL permite reținerea cotizației sindicale, în maximum 1% din venitul brut realizat, a contribuțiilor și ratelor la Casa de Ajutor Reciproc și bănci. Reținerea cotizației sindicale se face la solicitarea scrisă a membrilor
ORDIN nr. 116 din 29 mai 2012 privind modificarea Ordinului ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului, al ministrului administraţiei şi internelor şi al ministrului finanţelor publice nr. 4.576 / 230 / 2.445/2011 privind validarea fluxurilor financiare pentru cheltuielile de personal în învăţământul preuniversitar de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242277_a_243606]
-
anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. 2. În anexa nr. 4, la articolul 1 alineatul (3), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: "b) aplicația EDUSAL - care poate fi descărcată de pe pagina dedicată acestui scop a portalului EDUSAL împreună cu manualul de utilizare aferent. Aplicația EDUSAL permite reținerea cotizației sindicale, în maximum 1% din venitul brut realizat, a contribuțiilor și ratelor la Casa de Ajutor Reciproc și bănci. Reținerea cotizației sindicale se face la solicitarea scrisă a membrilor
ORDIN nr. 4.271 din 29 mai 2012 privind modificarea Ordinului ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului, al ministrului administraţiei şi internelor şi al ministrului finanţelor publice nr. 4.576 / 230 / 2.445/2011 privind validarea fluxurilor financiare pentru cheltuielile de personal în învăţământul preuniversitar de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242276_a_243605]
-
anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. 2. În anexa nr. 4, la articolul 1 alineatul (3), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: "b) aplicația EDUSAL - care poate fi descărcată de pe pagina dedicată acestui scop a portalului EDUSAL împreună cu manualul de utilizare aferent. Aplicația EDUSAL permite reținerea cotizației sindicale, în maximum 1% din venitul brut realizat, a contribuțiilor și ratelor la Casa de Ajutor Reciproc și bănci. Reținerea cotizației sindicale se face la solicitarea scrisă a membrilor
ORDIN nr. 755 din 29 mai 2012 privind modificarea Ordinului ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului, al ministrului administraţiei şi internelor şi al ministrului finanţelor publice nr. 4.576 / 230 / 2.445/2011 privind validarea fluxurilor financiare pentru cheltuielile de personal în învăţământul preuniversitar de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242278_a_243607]
-
aplicabile." 72. La articolul 210, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 210 (1) Pentru fiecare ședință de judecată se va întocmi o listă cu procesele ce se dezbat în acea zi, care va fi afișată pe portalul instanței și la ușa sălii de ședință cu cel puțin o oră înainte de începerea acesteia. Lista va cuprinde și intervalele orare orientative fixate pentru strigarea cauzelor. Dispozițiile art. 215 sunt aplicabile." ... 73. Articolul 222 se modifică și va avea următorul
LEGE nr. 76 din 24 mai 2012 (*actualizată*) pentru punerea în aplicare a Legii nr. 134/2010 privind Codul de procedură civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244440_a_245769]
-
act administrativ. *2) Se va menționa: codul numeric personal, numărul de identificare fiscală, codul de înregistrare fiscală sau codul unic de înregistrare, după caz. *3) Se va menționa codul existent în nomenclatorul Sistemului de administrare a creanțelor fiscale, publicat pe portalul Agenției Naționale de Administrare Fiscală. *4) Se va preciza denumirea creanței fiscale principale: impozit, taxă, contribuție, amendă sau alte sume datorate bugetului general consolidat ori a creanței fiscale accesorii. *5) Majorările de întârziere se vor calcula conform prevederilor art. 119
ORDIN nr. 1.438 din 21 august 2009 (*actualizat*) pentru aprobarea modelelor unor formulare utilizate în domeniul colectării creanţelor fiscale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244759_a_246088]
-
debitor, în format hârtie. 9. Se arhivează: în format electronic la unitatea de imprimare rapidă. Număr de operator de date cu caracter personal - 759 ------------- *1) Se va menționa codul existent în nomenclatorul Sistemului de administrare a creanțelor fiscale, publicat pe portalul Agenției Naționale de Administrare Fiscală. *2) Se vor menționa: denumirea documentului care constituie titlu de creanță și prin care s-a individualizat creanța principală, numărul și data. *3) Se va menționa categoria de sumă: majorări de întârziere, penalități de întârziere
ORDIN nr. 1.438 din 21 august 2009 (*actualizat*) pentru aprobarea modelelor unor formulare utilizate în domeniul colectării creanţelor fiscale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244759_a_246088]
-
act administrativ. *2) Se va menționa: codul numeric personal, numărul de identificare fiscală, codul de înregistrare fiscală sau codul unic de înregistrare, după caz. *3) Se va menționa codul existent în nomenclatorul Sistemului de administrare a creanțelor fiscale, publicat pe portalul Agenției Naționale de Administrare Fiscală. *4) Se va preciza denumirea creanței fiscale principale: impozit, taxă, contribuție, amendă sau alte sume datorate bugetului general consolidat ori a creanței fiscale accesorii. *5) Majorările de întârziere se vor calcula conform prevederilor art. 119
ORDIN nr. 1.438 din 21 august 2009 (*actualizat*) pentru aprobarea modelelor unor formulare utilizate în domeniul colectării creanţelor fiscale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244760_a_246089]
-
debitor, în format hârtie. 9. Se arhivează: în format electronic la unitatea de imprimare rapidă. Număr de operator de date cu caracter personal - 759 ------------- *1) Se va menționa codul existent în nomenclatorul Sistemului de administrare a creanțelor fiscale, publicat pe portalul Agenției Naționale de Administrare Fiscală. *2) Se vor menționa: denumirea documentului care constituie titlu de creanță și prin care s-a individualizat creanța principală, numărul și data. *3) Se va menționa categoria de sumă: majorări de întârziere, penalități de întârziere
ORDIN nr. 1.438 din 21 august 2009 (*actualizat*) pentru aprobarea modelelor unor formulare utilizate în domeniul colectării creanţelor fiscale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244760_a_246089]
-
modificat de pct. 7 al art. I, Secțiunea 1 din ORDONANȚA nr. 47 din 28 august 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 603 din 31 august 2007. (3^1) Data depunerii declarației prin mijloace electronice de transmitere la distanță pe portalul e-România este data înregistrării acesteia pe portal, astfel cum rezultă din mesajul electronic transmis de sistemul de tranzacționare a informațiilor, cu condiția validării conținutului declarației. În cazul în care declarația nu este validată, data depunerii declarației este data validării
CODUL DE PROCEDURĂ FISCALĂ din 24 decembrie 2003 (**republicat**)(*actualizat*) ( Ordonanţa Guvernului nr. 92/2003 republicată**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244496_a_245825]
-
1 din ORDONANȚA nr. 47 din 28 august 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 603 din 31 august 2007. (3^1) Data depunerii declarației prin mijloace electronice de transmitere la distanță pe portalul e-România este data înregistrării acesteia pe portal, astfel cum rezultă din mesajul electronic transmis de sistemul de tranzacționare a informațiilor, cu condiția validării conținutului declarației. În cazul în care declarația nu este validată, data depunerii declarației este data validării astfel cum rezultă din mesajul electronic. ------------- Alin. (3
CODUL DE PROCEDURĂ FISCALĂ din 24 decembrie 2003 (**republicat**)(*actualizat*) ( Ordonanţa Guvernului nr. 92/2003 republicată**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244496_a_245825]
-
putință, nu a reușit să afle domiciliul pârâtului sau un alt loc unde ar putea fi citat potrivit legii, instanța va putea încuviința citarea acestuia prin publicitate. ... (2) Citarea prin publicitate se face afișându-se citația la ușa instanței, pe portalul instanței de judecată competente și la ultimul domiciliu cunoscut al celui citat. În cazurile în care apreciază că este necesar, instanța va dispune și publicarea citației în Monitorul Oficial al României sau într-un ziar central de largă răspândire. ... (3
CODUL DE PROCEDURĂ CIVILĂ din 1 iulie 2010 (**republicat**)(*actualizat*) ( Legea nr. 134/2010 republicată**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243871_a_245200]