41,330 matches
-
inclusiv stenoză a arterelor renale ) , tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca și în cazul altor antihipertensive , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . Așa cum s- a observat și în cazul inhibitorilor enzimei de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
duce la atenuarea efectului antihipertensiv . Ca și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor de angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această asociere trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei asocieri terapeutice și , ulterior
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
spontane și , ca urmare frecvența acestor reacții adverse nu este cunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee . Tulburări acustice și vestibulare Acufene . Tulburări gastro- intestinale Disgeuzie . Tulburări renale și ale căilor urinare Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Vasculită leucocitoclastică . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgii , mialgii ( în unele cazuri asociate cu creșterea concentrațiilor plasmatice de creatin- kinază ) , crampe musculare . Tulburări metabolice
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cardiacă congestivă severă sau cu afecțiune renală preexistentă , inclusiv stenoză a arterelor renale ) , tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca și în cazul altor antihipertensive , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . Așa cum s-
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
inclusiv stenoză a arterelor renale ) , tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca și în cazul altor antihipertensive , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . Așa cum s- a observat și în cazul inhibitorilor enzimei de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
duce la atenuarea efectului antihipertensiv . Ca și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor de angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această asociere trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei asocieri terapeutice și , ulterior
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
spontane și , ca urmare frecvența acestor reacții adverse nu este cunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee . Tulburări acustice și vestibulare Acufene . Tulburări gastro- intestinale Disgeuzie . Tulburări renale și ale căilor urinare Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Vasculită leucocitoclastică . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgii , mialgii ( în unele cazuri asociate cu creșterea concentrațiilor plasmatice de creatin- kinază ) , crampe musculare . Tulburări metabolice
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cardiacă congestivă severă sau cu afecțiune renală preexistentă , inclusiv stenoză a arterelor renale ) , tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca și în cazul altor antihipertensive , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . Așa cum s-
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
inclusiv stenoză a arterelor renale ) , tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca și în cazul altor antihipertensive , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . Așa cum s- a observat și în cazul inhibitorilor enzimei de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
duce la atenuarea efectului antihipertensiv . Ca și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor de angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această asociere trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei asocieri terapeutice și , ulterior
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
spontane și , ca urmare frecvența acestor reacții adverse nu este cunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee . Tulburări acustice și vestibulare Acufene . Tulburări gastro- intestinale Disgeuzie . Tulburări renale și ale căilor urinare Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Vasculită leucocitoclastică . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgii , mialgii ( în unele cazuri asociate cu creșterea concentrațiilor plasmatice de creatin- kinază ) , crampe musculare . Tulburări metabolice
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
sever sau infecție , deoarece inhibarea la nivel suprarenal constituie principalul său mecanism de acțiune . În astfel de situații , trebuie administrați steroizi pe cale exogenă , deoarece glanda suprarenală inhibată nu poate începe imediat secretarea de steroizi . Din cauza riscului crescut de insuficiență adrenocorticală acută , pacienții trebuie instruiți să se adreseze imediat medicului dacă apar răniri , infecții sau orice alte boli concomitente . Pacienții trebuie să poarte cu ei Cardul pacientului care utilizează Lysodren furnizat împreună cu prospectul , care indică faptul că ei au o predispoziție către
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Janumet
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Janumet nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Janumet ; cu toate acestea , astfel de studii au fost efectuate utilizând substanțele active individuale ale Janumet , sitagliptinul și metforminul . Există un risc crescut de acidoză lactică în cazul intoxicației alcoolice acute ( în special , în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformin din compoziția Janumet ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool etilic . Substanțele cationice care sunt eliminate
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Janumet
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Janumet nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Janumet ; cu toate acestea , astfel de studii au fost efectuate utilizând substanțele active individuale ale Janumet , sitagliptinul și metforminul . Există un risc crescut de acidoză lactică în cazul intoxicației alcoolice acute ( în special , în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformin din compoziția Janumet ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool etilic . Substanțele cationice care sunt eliminate
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
La 20 septembrie 2007 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul acordării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Mylotarg 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă destinat pentru tratarea leucemiei mieloide acute . Societatea care a solicitat autorizație este Wyeth Europa Ltd . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la 24 ianuarie 2008 , a confirmat refuzul autorizației de introducere pe piață . Ce este
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
Mylotarg ? Mylotarg este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă gemtuzumab ozogamicin . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Mylotarg ? Mylotarg ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea leucemiei mieloide acute , un tip de cancer al leucocitelor . Mylotarg a fost destinat utilizării pentru tratarea pacienților la care boala a recidivat după un ciclu anterior de tratament și care nu sunt candidați pentru alte tipuri de chimioterapie intensivă , cum ar fi administrarea
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
de citarabină ( alt medicament antineoplazic ) . A fost destinat utilizării la pacienții care sunt „ CD- 33 ” pozitivi , adică leucocitele maligne prezintă la suprafață o proteină numită CD33 . Mylotarg a fost desemnat produs medicamentos orfan la 18 octombrie 2000 pentru leucemia mieloidă acută . Cum ar trebui să acționeze Mylotarg ? Substanța activă conținută de Mylotarg , gemtuzumab ozogamicin , este o substanță citotoxică ( care distruge celulele ) care este fixată la un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celule din organism . Partea de anticorp monoclonal a substanței active ( gemtuzumab ) a fost proiectată să se lege de CD33 , un antigen care se găsește la suprafața celulelor din leucemia mieloidă acută la aproximativ 80 % din pacienți . După atașarea anticorpului la CD33 , celulele absorb anticorpul , ca și substanța citotoxică de care este legat . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Mylotarg au fost mai întâi testate pe
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
sale adresate CHMP ? Efectele Mylotarg au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Efectele Mylotarg au fost evaluate în trei studii principale care au implicat în total 277 de pacienți cu leucemie mieloidă acută CD33 pozitivă , la care boala recidivase după un ciclu anterior de tratament . În toate cele trei studii , măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul pacienților care au prezentat „ remisiune completă ” după un ciclu de tratament de șapte luni
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
numărului de leucocite și trombocite , afecțiunile hepatice și efecte secundare legate de perfuzie , cum ar fi frisoanele , febra și hipotensiunea . În momentul respectiv , CHMP a considerat că au existat dovezi insuficiente pentru a stabili eficacitatea Mylotarg pentru tratarea leucemiei mieloide acute și că , prin urmare , beneficiile medicamentului nu au fost mai mari decât riscurile sale . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Mylotarg ? Societatea a informat CHMP că pacienții care
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
frisoanele ( tremurături ) . Efecte secundare suplimentare observate la copii ( întâlnite de la 1 până la 10 copii din 100 ) sunt trombocitopenia ( scăderea numărului de trombocite ) , tahicardia ( ritm cardiac rapid ) , hipertensiunea ( creșterea presiunii sanguine ) , hipotensiunea ( scăderea presiunii sanguine ) , hepatomegalia ( creșterea dimensiunilor ficatului ) , insuficiență renală acută ( insuficiență renală brusc instalată ) și creșterea nivelului sanguin al ureei . 2/ 3 Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Mycamine , a se consulta prospectul . Mycamine nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la micafungin sau
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]