40,541 matches
-
sunt un obstacol în calea realizării generale a obiectivului urmărit, interferează în mod specific cu sistemele de test necesare sau riscă să pună în pericol sănătatea publică. Este așadar necesar să se stabilească proceduri corespunzătoare care să permită Comunității să excludă anumite metode din programele de control. (24) Metode de control care nu sunt reglementate de nici o legislație comunitară specifică, în ceea ce privește aprobarea produselor, dar ar contribui la realizarea obiectivelor de reducere a prevalenței anumitor zoonoze și anumitor agenți zoonotici pot de
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
folosire a metodelor prevăzute la litera (a); c) pot fi adoptate norme detaliate care reglementează documentele și procedurile necesare, precum și cerințele minime aplicabile metodelor prevăzute la litera (a) și d) se poate decide că anumite metode de control specifice sunt excluse din programele de control. 2. Dispozițiile prevăzute în alineatul (1) literele (a), (b) și (c) nu se aplică metodelor care utilizează substanțe sau tehnici care intră sub incidența legislației comunitare privind nutriția animalelor, aditivii alimentari și medicamentele veterinare. CAPITOLUL V
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
ȘIȘ. ÎI necesită că toate statele să demonstreze că sunt pregătite și că au voința de a pune la dispoziție resursele de finanțare și de forță de muncă necesare. Costurile actualizării ȘIȘ. I sunt estimate la aproximativ 16 milioane FRF (excluzând costul adaptării Sistemelor de Informații Schengen naționale). Comitetul director subliniază că orice întârziere în luarea deciziei va periclita funcționarea sistemului după 1 ianuarie 2000.
jrc6272as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91445_a_92232]
-
anexei 6). 2.4. Suspendarea sau excluderea din motive de prudență În conformitate cu dispozițiile contractuale sau de reglementare aplicate de banca centrală națională în cauză (sau de BCE), Eurosistemul poate suspenda accesul partenerilor contractuali la instrumentele de politică monetară sau poate exclude partenerii contractuali în cauză, din motive de prudență. În plus, măsurile de suspendare sau de excludere a partenerilor contractuali pot fi justificate în anumite cazuri de "nerespectare a obligațiilor" de către partenerul contractual conform definiției din dispozițiile contractuale sau de reglementare
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
operațiuni de generare sau de absorbție de lichidități; - frecvența lor nu este standardizată; - scadența lor nu este standardizată; - tranzacțiile de cesiune temporară de reglaj fin cu generare de lichidități sunt executate în mod normal prin intermediul licitațiilor rapide, deși nu este exclusă posibilitatea de a folosi proceduri bilaterale (vezi capitolul 5); - tranzacțiile de cesiune temporară de reglaj fin cu absorbție de lichidități sunt executate, de regulă, prin intermediul procedurilor bilaterale (conform secțiunii 5.2); - în general, aceste operațiuni sunt executate în mod descentralizat
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
la termen pot fi rezumate după cum urmează: - depozitele sunt colectate în vederea absorbției de lichidități; - frecvența de colectare a depozitelor nu este standardizată; - scadența depozitelor nu este standardizată; - colectarea depozitelor se efectuează în mod normal prin intermediul licitațiilor rapide, deși nu se exclude posibilitatea folosirii procedurilor bilaterale (vezi capitolul 5); - colectarea depozitelor se efectuează în general în mod normal descentralizat de către băncile centrale naționale (Consiliul guvernatorilor BCE va hotărî dacă, în situații excepționale, colectarea bilaterală a depozitelor la termen 17 poate fi efectuată
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
menținute până la răscumpărarea obligației. 2 Titlurile de creanță care conferă drepturi asupra principalului și/sau dobânzii subordonate drepturilor titularilor unor alte titluri de creanță ale aceluiași emitent (sau în cazul unei emisiuni structurate, subordonate altor tranșe din aceeași emisiune) sunt excluse din lista activelor de nivelul unu. 3 Titlurile de creanță emise de instituții de credit care nu respectă strict criteriile stabilite în art. 22 alin. (4) din Directiva Consiliului 85/611/CEE din 20 decembrie 1985 privind coordonarea dispozițiilor legale
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
Limite privind emitenții/debitorii sau garanții Eurosistemul poate aplica limite de expunere față de emitenți/debitori sau garanți. - Garanții suplimentare Eurosistemul poate solicita garanții suplimentare din partea anumitor entități cu o situație financiară stabilă pentru a accepta anumite active. - Excludere Eurosistemul poate exclude utilizarea anumitor active în cadrul operațiunilor de politică monetară. 6.4.1. Măsuri de control al riscului pentru activele de nivelul unu Eurosistemul aplică măsuri specifice de control al riscului în funcție de tipurile de active de garantare oferite de partenerul contractual. Măsurile
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
BCE (www.ecb.int.). 39 Titlurile de creanță care conferă drepturi asupra principalului și/sau asupra dobânzii subordonate drepturilor titularilor unor alte titluri de creanță ale aceluiași emitent (sau, în cadrul unei emisiuni structurate, subordonate altei tranșe din aceeași emisiune) sunt excluse din lista activelor de nivelul unu. 40 Giranții trebuie să fie stabiliți în SEE. 41 Titlurile de creanță emise de instituții de credit care nu respectă strict criteriile stabilite în art. 22 alin. (4) din Directiva Consiliului 85/611/CEE
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
evident această condiție nu împiedică folosirea altor materiale, care, din cauza naturii lor, nu pot îndeplini regula (vezi de asemenea nota 6.2 de mai jos în ceea ce privește materialele textile). Exemplu: Regula referitoare la produsele alimentare preparate de la poziția nr. 1904, care exclude în mod expres folosirea cerealelor și a derivatelor lor, în mod evident nu interzice folosirea sărurilor minerale, a substanțelor chimice sau a altor aditivi cu condiția ca aceștia să nu fie obținuți din cereale. Totuși, această regulă nu se aplică
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
Gradul 4 ) , iar pacienții cu embolism pulmonar de Grad ≤ 3 trebuie atent monitorizați . Hemoragie Riscul hemoragiei la nivelul SNC la pacienții cu metastaze la acest nivel tratați cu Avastin nu a putut fi complet evaluat , deoarece acești pacienți au fost excluși din studiile clinice . Prin urmare , Avastin nu trebuie utilizat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 3 și pct . 4. 8 ) . Pacienții , cărora li se administrează Avastin , prezintă un risc crescut de hemoragie , în special hemoragie asociată tumorii . Avastin trebuie întrerupt
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Nu există informații referitoare la profilul de siguranță al Avastin la pacienții cu diateze hemoragice congenitale , coagulopatie dobândită sau la pacienții care primesc doza maximă de anticoagulante pentru tratamentul tromboembolismului înainte de începerea tratamentului cu Avastin , deoarece acești pacienți au fost excluși din studiile clinice . Ca urmare , la acești pacienți trebuie manifestată prudență înainte de începerea tratamentului . În orice caz , se pare că pacienții care au dezvoltat tromboză venoasă în timpul tratamentului , nu au prezentat o rată crescută a hemoragiilor de grad 3 sau
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a gravității . Câteva reacții adverse la medicament sunt reacții observate frecvent pentru chimioterapie , ( de exemplu , sindromul eritrodisesteziei palmo- plantare pentru capecitabină și neuropatie senzorială periferică pentru paclitaxel sau oxaliplatină ) ; totuși o amplificare determinată de terapia cu Avastin nu poate fi exclusă . 7 Tabelul 1 : Reacții Adverse la Medicament Frecvente și Foarte Frecvente Reacții de Grad 3- 5 NCI- CTC Reacții de toate ( ≥ 2 % Aparate , Sisteme și Organe ( ASO ) puțin un studiu clinic ) ( ≥ 10 % diferență între brațele de studiu , în cel puțin
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Avastin , majoritatea evenimentelor apărând în cursul primelor 6 luni de terapie . Complicațiile cicatrizării plăgilor ( vezi pct . 4. 4 ) Deoarece Avastin poate afecta negativ procesul de cicatrizare al plăgilor , pacienții supuși unei operații chirurgicale importante în ultimele 28 zile au fost excluși de la înrolarea în studiile clinice de fază III . 9 În studiile clinice pentru carcinom metastazat de colon sau de rect s- a observat că , la pacienții care au fost supuși unei intervenții chirurgicale importante cu 28 până la 60 de zile
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
care au demonstrat o corelație semnificativă statistic cu hemoragia au fost terapia cu Avastin și tipul histologic cu celule scuamoase . Pacienții cu NSCLC cu tipul histologic scuamos identificat , sau cu tip mixt cu histologie predominantă de celule scuamoase , au fost excluși din studiile ulterioare de fază III , în timp ce pacienții cu tipul histologic al tumorii neidentificat au fost incluși în studii . La pacienții cu NSCLC , excluzând tipul histologic cu celule predominant scuamoase , evenimentele de toate gradele au fost observate cu o frecvență
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
tipul histologic scuamos identificat , sau cu tip mixt cu histologie predominantă de celule scuamoase , au fost excluși din studiile ulterioare de fază III , în timp ce pacienții cu tipul histologic al tumorii neidentificat au fost incluși în studii . La pacienții cu NSCLC , excluzând tipul histologic cu celule predominant scuamoase , evenimentele de toate gradele au fost observate cu o frecvență de până la 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Avastin plus chimioterapie comparativ cu 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat numai
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
de până la 3, 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Avastin comparativ cu până la 0, 9 % în brațul de control . În majoritatea studiilor clinice cu Avastin , pacienții cu ICC preexistentă , clasa II- IV NYHA ( New York Heart Association ) au fost excluși , ca urmare , nu există date disponibile privind riscul ICC la acest grup de pacienți . Expunerea anterioară la antracicline și/ sau radioterapie anterioară la nivelul peretelui toracic pot fi factori de risc potențiali pentru dezvoltarea ICC . Pacienți vârstnici În studiile clinice
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
urmat tratament cu chimioterapie adjuvantă incluzând 19 % pacienți care au urmat terapie anterioară cu taxani și 49 % terapie anterioară cu antracicline . Pacienții cu metastaze la nivelul sistemului nervos central , inclusiv cei tratați anterior sau cu leziuni craniene rezecate au fost excluși din studiu . În studiul E2100 , pacienții au urmat tratamentul până la progresia bolii . În situațiile în care întreruperea precoce a chimioterapiei a fost necesară , tratamentul cu Avastin în monoterapie a fost continuat până la progresia bolii . Caracteristicile pacienților au fost similare în
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
8 și 3, 9 ore . Aproximativ 30 % din doza administrată se excretă în urină în decurs de 48 de ore , 1 % reprezentând busulfan nemodificat . Eliminarea prin materiile fecale este neglijabilă . Legarea ireversibilă de proteine poate explica remisia incompletă . Nu este exclusă contribuția de durată a metaboliților . Liniaritatea farmacocinetică Creșterea proporțională a dozei odată cu expunerea la busulfan a fost demonstrată după administrarea de busulfan intravenos în doză de până la 1 mg/ kg . Relații farmacocinetică/ farmacodinamie Literatura de specialitate referitoare la busulfan sugerează
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
în cazul în care statul membru o permite. 6. O categorie de clasă C înseamnă că întreprinderea cu atribuții de întreținere autorizată în conformitate cu M.A. capitolul F, poate efectua operațiuni de întreținere asupra unor componente de aeronavă demontate de pe aeronavă (excluzând motoarele și unitățile auxiliare de alimentare), prevăzute a fi instalate pe aeronavă sau pe un motor/o unitate auxiliară de alimentare. Secțiunea referitoare la limitări precizează domeniul unei asemenea activități de întreținere, indicând astfel sfera de aplicare a autorizării. O
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
de scaun; (o) un înlocuitor pentru șinele de fixare a scaunelor; (p) un lonjeron sau un suport de lonjeron pentru trenul de aterizare; (q) o osie; (r) o roată; și (s) o bechie sau un picior al suportului de bechie, excluzând înlocuirea unei acoperiri cu frecare redusă. 2. Modificarea sau repararea oricăreia din următoarele repere: (a) învelișul aeronavei sau învelișul unui flotor de hidroavion, dacă lucrarea necesită utilizarea unui suport, dispozitiv de ghidare sau a unuia de fixare; (b) învelișul aeronavei
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
în orice direcție; (c) un reper portant al unui sistem de control, incluzând o coloană de control, o pedală, un arbore, un cadran, o pârghie cotită, un tub pentru arborele cardanic, pâlnie de control și suport forjat sau turnat, dar excluzând: (i) matrițarea unui racord de reparare sau a unei garnituri de cablu, și (ii) înlocuirea unei asamblări de capăt cu tub simetric (împingere-tragere) fixată prin nituire; și (d) orice altă structură, care nu a fost listată în (1), pe care
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
constructorului balonului și în conformitate cu acestea) care nu necesită o reparare sau o înlocuire a chingilor portante. 8. Umplerea la nivel cu fluid hidraulic a rezervorului hidraulic. 9. Refinisarea acoperirii decorative a fuselajului, a nacelelor baloanelor, a suprafețelor aripilor și ampenajelor (excluzând suprafețele de control și echilibrare), carenajelor, capotelor, trenului de aterizare, cabinei / interior carlingă, dacă nu sunt necesare înlăturarea sau demontarea oricărei structuri primare sau a oricărui sistem de exploatare. 10. Aplicarea unui produs de conservare și de protecție pe reperele
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
de așchii metalice. 30. Demontarea și înlocuirea sistemelor monobloc de navigație și de control, montate pe tabloul de bord, care folosesc conectori montați pe suport care conectează instrumentul în cazul în care acest instrument este instalat pe tabloul de bord (excluzând sistemele automate de control al zborului , emițător-receptor pe satelit și (DME) numit și echipamentul de măsurare a distanței cu ajutorul frecvenței foarte înalte). Instrumentul aprobat trebuie să fie conceput în așa fel încât să poată fi demontat și înlocuit frecvent și
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
ele se traduc prin norme de întreținere echivalente sau ameliorate și îl informează pe titularul certificatului de tip asupra acestor schimbări. În sensul prezentului alineat, "instrucțiuni de întreținere" înseamnă instrucțiunile privind modalitățile de efectuare a sarcinii de întreținere specifice; ele exclud concepția tehnică a reparațiilor și modificărilor. (e) Întreprinderea trebuie furnizează un sistem comun de cartele sau de fișe de lucru care să fie utilizat de toate compartimentele corespunzătoare ale întreprinderii. De asemenea, întreprinderea fie transcrie precis datele privind întreținerea conținute
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]