41,330 matches
-
adverse observate în timpul supravegherii după punerea pe piață Reacții legate de perfuzare : au fost observate reacții grave și uneori letale , inclusiv bronhospasm , hipoxie , sincopă , infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , stop respirator , infarct de miocard , aritmii , insuficiență cardiacă acută și stop cardiac . Reacții anafilactice sau alte reactii de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma administrării MabCampath . Aceste simptome pot fi ameliorate sau evitate dacă se recurge la premedicație și creștere treptată a dozei
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
tendință de a prezenta mai multe simptome în cadrul RAP . Se pare că pacienții cu debut infantil care dezvoltă titruri mari de anticorpi prezintă un risc crescut de a manifesta RAP în mod frecvent . Se pare că pacienții cu o boală acută ( de exemplu pneumonie , septicemie ) la momentul administrării perfuziei cu Myozyme prezintă un risc mai ridicat de RAP . O atenție specială trebuie acordată stării clinice a pacientului înaintea administrării Myozyme . Pacienții care au prezentat RAP trebuie să fie tratați cu precauție
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
de exemplu neoplasm , anevrism , intervenții chirurgicale intracraniene sau la nivelul coloanei vertebrale ) ; - diateză hemoragică cunoscută ; - hipertensiune arterială severă necontrolată ; ultimele 2 luni ( inclusiv orice leziuni asociate cu IMA curent ) ; - resuscitare cardiopulmonară prelungită ( > 2 minute ) în ultimele 2 săptămâni ; - pericadită acută și/ sau endocardită bacteriană subacută ; - pancreatită acută ; - ulcer peptic activ ; - anevrism arterial și malformații arteriale/ venoase cunoscute ; - neoplasm cu risc hemoragic crescut ; - orice antecedente cunoscute de accident vascular cerebral hemoragic sau de origine - antecedente cunoscute de accident vascular cerebral ischemic
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
sau la nivelul coloanei vertebrale ) ; - diateză hemoragică cunoscută ; - hipertensiune arterială severă necontrolată ; ultimele 2 luni ( inclusiv orice leziuni asociate cu IMA curent ) ; - resuscitare cardiopulmonară prelungită ( > 2 minute ) în ultimele 2 săptămâni ; - pericadită acută și/ sau endocardită bacteriană subacută ; - pancreatită acută ; - ulcer peptic activ ; - anevrism arterial și malformații arteriale/ venoase cunoscute ; - neoplasm cu risc hemoragic crescut ; - orice antecedente cunoscute de accident vascular cerebral hemoragic sau de origine - antecedente cunoscute de accident vascular cerebral ischemic sau de atac ischemic tranzitoriu în - hipersensibilitate
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la femeile gravide . Deoarece studiile la animale ( vezi și pct . 5. 3 ) au arătat un risc crescut al sângerării vaginale probabil din placentă și al pierderii sarcinii , beneficiul tratamentului trebuie evaluat comparativ cu riscurile potențiale care pot agrava o situație acută care pune viața în pericol . Nu se cunoaște dacă tenecteplaza se excretă în laptele matern . Alăptarea la sân trebuie întreruptă în primele 24 de ore după terapia trombolitică . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
cerebral : 1, 8 % vs . 0 % p < 0, 0001 ; sângerări majore : 5, 6 % vs 4, 4 % p=0, 3118 ; sângerări minore : 25, 3 % vs . 19, 0 % p=0021 ; transfuzii sanguine : 6, 2 % vs . 4, 2 % p=0, 0873 ; ocluzie vasculară acută : 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Tenecteplaza este o proteină recombinantă , administrată intravenos , care activează plasminogenul . Tenecteplaza este eliminată din circulație prin legarea de receptorii specifici din ficat , urmată de metabolizarea în peptide mici . Cu toate acestea , legarea de receptorii hepatici
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
și eliminarea . Organul principal către care s- a distribuit tenecteplaza a fost ficatul . La om , nu se cunoaște dacă și în ce măsură tenecteplaza se leagă de proteinele plasmatice . După injectarea intravenoasă în bolus unic de tenecteplază la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul tenecteplază prezintă eliminare plasmatică bifazică . La dozele terapeutice nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuție este de 24 ± 5, 5 minute ( media ± DS ) , de 5 ori mai mare decât al t-
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
de exemplu neoplasm , anevrism , intervenții chirurgicale intracraniene sau la nivelul coloanei vertebrale ) ; - diateză hemoragică cunoscută ; - hipertensiune arterială severă necontrolată ; ultimele 2 luni ( inclusiv orice leziuni asociate cu IMA curent ) ; - resuscitare cardiopulmonară prelungită ( > 2 minute ) în ultimele 2 săptămâni ; - pericadită acută și/ sau endocardită bacteriană subacută ; - pancreatită acută ; - ulcer peptic activ ; - anevrism arterial și malformații arteriale/ venoase cunoscute ; - neoplasm cu risc hemoragic crescut ; - orice antecedente cunoscute de accident vascular cerebral hemoragic sau de origine - antecedente cunoscute de accident vascular cerebral ischemic
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
sau la nivelul coloanei vertebrale ) ; - diateză hemoragică cunoscută ; - hipertensiune arterială severă necontrolată ; ultimele 2 luni ( inclusiv orice leziuni asociate cu IMA curent ) ; - resuscitare cardiopulmonară prelungită ( > 2 minute ) în ultimele 2 săptămâni ; - pericadită acută și/ sau endocardită bacteriană subacută ; - pancreatită acută ; - ulcer peptic activ ; - anevrism arterial și malformații arteriale/ venoase cunoscute ; - neoplasm cu risc hemoragic crescut ; - orice antecedente cunoscute de accident vascular cerebral hemoragic sau de origine - antecedente cunoscute de accident vascular cerebral ischemic sau de atac ischemic tranzitoriu în - hipersensibilitate
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la femeile gravide . Deoarece studiile la animale ( vezi și pct . 5. 3 ) au arătat un risc crescut al sângerării vaginale probabil din placentă și al pierderii sarcinii , beneficiul tratamentului trebuie evaluat comparativ cu riscurile potențiale care pot agrava o situație acută care pune viața în pericol . Nu se cunoaște dacă tenecteplaza se excretă în laptele matern . Alăptarea la sân trebuie întreruptă în primele 24 de ore după terapia trombolitică . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
cerebral : 1, 8 % vs . 0 % p < 0, 0001 ; sângerări majore : 5, 6 % vs 4, 4 % p=0, 3118 ; sângerări minore : 25, 3 % vs . 19, 0 % p=0021 ; transfuzii sanguine : 6, 2 % vs . 4, 2 % p=0, 0873 ; ocluzie vasculară acută : 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Tenecteplaza este o proteină recombinantă , administrată intravenos , care activează plasminogenul . Tenecteplaza este eliminată din circulație prin legarea de receptorii specifici din ficat , urmată de metabolizarea în peptide mici . Cu toate acestea , legarea de receptorii hepatici este
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
și eliminarea . Organul principal către care s- a distribuit tenecteplaza a fost ficatul . La om , nu se cunoaște dacă și în ce măsură tenecteplaza se leagă de proteinele plasmatice . După injectarea intravenoasă în bolus unic de tenecteplază la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul tenecteplază prezintă eliminare plasmatică bifazică . La dozele terapeutice nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuție este de 24 ± 5, 5 minute ( media ± DS ) , de 5 ori mai mare decât al t-
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
de exemplu neoplasm , anevrism , intervenții chirurgicale intracraniene sau la nivelul coloanei vertebrale ) ; - diateză hemoragică cunoscută ; - hipertensiune arterială severă necontrolată ; ultimele 2 luni ( inclusiv orice leziuni asociate cu IMA curent ) ; - resuscitare cardiopulmonară prelungită ( > 2 minute ) în ultimele 2 săptămâni ; - pericadită acută și/ sau endocardită bacteriană subacută ; - pancreatită acută ; - ulcer peptic activ ; - anevrism arterial și malformații arteriale/ venoase cunoscute ; - antecedente cunoscute de accident vascular cerebral ischemic sau de atac ischemic tranzitoriu în - hipersensibilitate la tenecteplază sau la oricare dintre excipienții produsului . 4
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
sau la nivelul coloanei vertebrale ) ; - diateză hemoragică cunoscută ; - hipertensiune arterială severă necontrolată ; ultimele 2 luni ( inclusiv orice leziuni asociate cu IMA curent ) ; - resuscitare cardiopulmonară prelungită ( > 2 minute ) în ultimele 2 săptămâni ; - pericadită acută și/ sau endocardită bacteriană subacută ; - pancreatită acută ; - ulcer peptic activ ; - anevrism arterial și malformații arteriale/ venoase cunoscute ; - antecedente cunoscute de accident vascular cerebral ischemic sau de atac ischemic tranzitoriu în - hipersensibilitate la tenecteplază sau la oricare dintre excipienții produsului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la femeile gravide . Deoarece studiile la animale ( vezi și pct . 5. 3 ) au arătat un risc crescut al sângerării vaginale probabil din placentă și al pierderii sarcinii , beneficiul tratamentului trebuie evaluat comparativ cu riscurile potențiale care pot agrava o situație acută care pune viața în pericol . Nu se cunoaște dacă tenecteplaza se excretă în laptele matern . Alăptarea la sân trebuie întreruptă în primele 24 de ore după terapia trombolitică . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
cerebral : 1, 8 % vs . 0 % p < 0, 0001 ; sângerări majore : 5, 6 % vs 4, 4 % p=0, 3118 ; sângerări minore : 25, 3 % vs . 19, 0 % p=0021 ; transfuzii sanguine : 6, 2 % vs . 4, 2 % p=0, 0873 ; ocluzie vasculară acută : 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Tenecteplaza este o proteină recombinantă , administrată intravenos , care activează plasminogenul . Tenecteplaza este eliminată din circulație prin legarea de receptorii specifici din ficat , urmată de metabolizarea în peptide mici . Cu toate acestea , legarea de receptorii hepatici este
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
și eliminarea . Organul principal către care s- a distribuit tenecteplaza a fost ficatul . La om , nu se cunoaște dacă și în ce măsură tenecteplaza se leagă de proteinele plasmatice . După injectarea intravenoasă în bolus unic de tenecteplază la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul tenecteplază prezintă eliminare plasmatică bifazică . La dozele terapeutice nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuțieeste de 24 ± 5, 5 minute ( media ± DS ) , de 5 ori mai mare decât al t- PA
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
osoasă nu este considerat un tratament de primă linie . • pacienților adulți și copii cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa - interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Colită , ileus , boală inflamatoare a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență renală acută , creșterea frecvenței urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Edem periorbital , dermatită/ eczemă/ erupție cutanată Prurit , edem facial , xerodermie , eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință crescută de a dezvolta hematoame , hipotricoză , hipopigmentare cutanată , dermatită exfoliativă , onicoclazie , foliculită , peteșie , psoriazis , purpură , hiperpigmentare cutanată , erupții buloase Rare : Dermatoză neutrofilă febrilă acută ( sindromul Sweet ) , modificări de culoare ale unghiilor , edem angioneurotic , erupție cutanată veziculară , eritem multiform , vascularită leucocitoclastică , sindromul Stevens- Johnson Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Spasme și crampe musculare , dureri musculo- scheletice inclusiv mialgie , artralgie , dureri osoase
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
se estimeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Abl tirozin kinaza la nivel celular in vitro și in vivo . Compusul inhibă selectiv proliferarea și induce apoptoza liniilor celulare Bcr- Abl pozitive , precum și a celulelor leucemice tinere de la pacienți suferind de LGC cu cromozom Philadelphia pozitiv sau leucemie limfoblastică acută ( LLA ) . In vivo , medicamentul dovedește acțiune anti- tumorală când este administrat în monoterapie la animale purtătoare de celule tumorale Bcr- Abl pozitive . De asemenea , imatinibul inhibă receptorii tirozin kinazelor provenite din factorul de creștere plachetar ( FCDP ) , FCDP- R și din
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la nivelul splinei și ficatului ( numai pentru studiile 0102 și 0109 ) . Copii : Un total de 26 pacienți copii cu vârsta < 18 ani , fie cu LGC în fază cronică ( n=11 ) , fie cu LGC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ ( n=15 ) au fost înrolați într- un studiu de fază I cu creșterea dozelor . Aceasta a fost o populație de pacienți intens tratată anterior , 46 % primind anterior transplant de măduvă osoasă și 73 % chimioterapie cu mai multe medicamente
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
osoasă nu este considerat un tratament de primă linie . • pacienților adulți și copii cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa - interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Colită , ileus , boală inflamatoare a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență renală acută , creșterea frecvenței urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Edem periorbital , dermatită/ eczemă/ erupție cutanată Prurit , edem facial , xerodermie , eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]