39,725 matches
-
inscripționate pe o parte cu literele ‘ FS ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomelor ( polakiurie și/ sau micțiuni imperioase și/ sau incontinență imperioasă ) care pot surveni la pacienții cu sindrom de vezică hiperactivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți ( inclusiv vârstnici ) Doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul individual , doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi . Doza zilnică maximă este de 8 mg . Eficacitatea tratamentului a fost observată între 2 și
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
inscripționate pe o parte cu literele ‘ FT ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomelor ( polakiurie și/ sau micțiuni imperioase și/ sau incontinența imperioasă ) care pot surveni la pacienții cu sindrom de vezică hiperactivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți( inclusiv vârstnici ) Doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul individual , doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi . Doza zilnică maximă este de 8 mg . Eficacitatea tratamentului a fost observată între 2 și
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
de asemenea , din EPAR ) . Ce este Valdoxan ? Valdoxan este un medicament care conține substanța activă agomelatină . Este disponibil sub formă de comprimate alungite , galben- portocalii ( 25 mg ) . Pentru ce se utilizează Valdoxan ? Valdoxan se utilizează la tratarea depresiei majore la adulți . Depresia majoră este o afecțiune în cazul căreia pacienții prezintă tulburări de dispoziție care le afectează viața de zi cu zi . Simptomele includ de cele mai multe ori tristețea profundă , sentimente de inutilitate , pierderea interesului în activitățile preferate , tulburări de somn , sentimentul
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Valdoxan a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în cadrul a cinci studii principale pe termen scurt , la care au participat în total 1 893 adulți cu depresie majoră . Trei dintre aceste studii au inclus câțiva pacienți tratați cu alte antidepresive , fie fluoxetină , fie paroxetină , utilizate drept „ comparator activ ” . Grupele cu comparator activ au fost incluse pentru a se verifica dacă studiul poate determina eficacitatea medicamentelor
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
concluzionat că Valdoxan ar putea fi tratament valoros pentru anumiți pacienți , cu condiția testării frecvente a funcției lor hepatice . Prin urmare , CHMP a decis că beneficiile Valdoxan sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul episoadelor de depresie majoră la adulți . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Valdoxan ? Societatea care produce Valdoxan va furniza materiale educaționale celor care prescriu Valdoxan la lansarea medicamentului . Alte informații despre Valdoxan : Comisia Europeană a acordat Les Laboratoires Servier o autorizație
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Velcade ? Velcade este o pulbere din care se prepară o soluție injectabilă . Conține substanța activă bortezomib . Pentru ce se utilizează Velcade ? Velcade este un medicament utilizat pentru tratarea cancerului . Se utilizează la adulți cu mielom multiplu , o formă de cancer al celulelor plasmatice din măduva osoasă . Velcade se utilizează la următoarele grupe de pacienți : pacienți care nu au mai fost tratați înainte și pentru care nu este indicată chimioterapia în doză mare cu
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
deoarece toate aceste medicamente necesită timp pentru a acționa , de obicei aproximativ două săptămâni sau mai mult . Posibilitatea de a avea astfel de idei este mai mare : - dacă ați avut anterior idei legate de autovătămare sau sinucidere - dacă sunteți un adult tânăr . Informațiile din studiile clinice au arătat un risc mai mare de comportament suicidar la adulții tineri cu vârsta sub 25 ani , cu antecedente psihice , care au fost tratați cu medicamente antidepresive . Dacă aveți idei de atovătămare sau suicidare în
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
mult . Posibilitatea de a avea astfel de idei este mai mare : - dacă ați avut anterior idei legate de autovătămare sau sinucidere - dacă sunteți un adult tânăr . Informațiile din studiile clinice au arătat un risc mai mare de comportament suicidar la adulții tineri cu vârsta sub 25 ani , cu antecedente psihice , care au fost tratați cu medicamente antidepresive . Dacă aveți idei de atovătămare sau suicidare în orice moment , contactați- l pe medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la spital . Vă poate fi de
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
RM ( adică prin intermediul unui injector pentru rezonanță magnetică ) , timp de maxim 30 de secunde , urmat de o spălare cu 25- 30 ml de soluție salină fiziologică . Acest medicament trebuie utilizat numai de către medici cu experiență în domeniul imagisticii diagnostice . Dozaj Adulți : 0, 12 ml/ kg ( echivalent cu 0, 03 mmol/ kg ) Obținerea imaginilor : Obținerea secvențială , în dinamică a imaginilor , începe imediat după injectare . Obținerea imaginilor la starea de echilibru poate să înceapă după ce a fost completată faza de scanare în dinamică
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
pct . 4. 4 și 5. 1 ) : • Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi • Infecții complicate intra- abdominale Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Doza recomandată la adulți este de 100 mg inițial urmată de doze de 50 mg la fiecare 12 ore , timp de 5 până la 14 zile . Durata terapiei trebuie să fie stabilită în funcție de severitate , locul infecției și răspunsul clinic al pacientului . Insuficiența hepatică La pacienții
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
cu vârste mai mici de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți . Administrarea concomitentă a tigeciclinei și warfarinei ( doză unică de 25 mg ) la subiecții sănătoși a condus la o scădere a clearance- ului R- warfarinei și S- warfarinei cu 40 % și , respectiv , 23 % , precum și la o creștere a ASC cu 68
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
ca clearance- ul tigeciclinei să fie afectat de substanțele active care inhibă sau induc activitatea izoformelor CYP450 . In vitro , tigeciclina nu acționează nici ca inhibitor competitiv și nici ca inhibitor ireversibil al enzimelor CYP450 ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrată la adulții sănătoși în dozele recomandate , tigeciclina nu a afectat rata sau gradul de absorbție sau clearance- ul digoxinei ( o doză de 0, 5 mg urmată de doze zilnice de 0, 25 mg ) . Digoxina nu a afectat profilul farmacocinetic al tigeciclinei . De
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
tratamentului cu Tarceva , acestea trebuie administrate cu cel puțin 4 ore înainte sau 2 ore după administrarea dozei zilnice de Tarceva . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune S- au efectuat studii privind interacțiunile numai la adulți . Erlotinibul este un inhibitor puternic al CYP1A1 și un inhibitor moderat al CYP3A4 și CYP2C8 , precum și un inhibitor puternic in vitro al glucuronidării realizate de către UGT1A1 . 4 Importanța fiziologică a inhibiției puternice a CYP1A1 nu este cunoscută din cauza expresiei reduse
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
tratamentului cu Tarceva , acestea trebuie administrate cu cel puțin 4 ore înainte sau 2 ore după administrarea dozei zilnice de Tarceva . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune S- au efectuat studii privind interacțiunile numai la adulți . Erlotinibul este un inhibitor puternic al CYP1A1 și un inhibitor moderat al CYP3A4 și CYP2C8 , precum și un inhibitor puternic in vitro al glucuronidării realizate de către UGT1A1 . 20 Importanța fiziologică a inhibiției puternice a CYP1A1 nu este cunoscută din cauza expresiei reduse
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
tratamentului cu Tarceva , acestea trebuie administrate cu cel puțin 4 ore înainte sau 2 ore după administrarea dozei zilnice de Tarceva . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune S- au efectuat studii privind interacțiunile numai la adulți . Erlotinibul este un inhibitor puternic al CYP1A1 și un inhibitor moderat al CYP3A4 și CYP2C8 , precum și un inhibitor puternic in vitro al glucuronidării realizate de către UGT1A1 . 36 Importanța fiziologică a inhibiției puternice a CYP1A1 nu este cunoscută din cauza expresiei reduse
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93 % în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]