39,798 matches
-
a inclus 19 000 de pacienți cu aterotromboză . Nici pacientul , nici medicul nu știau ce medicament primea pacientul . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au suferit un nou „ eveniment ischemic ” ( atac de cord , atac ischemic sau deces ) , de- a lungul unei perioade de unu până la trei ani . În sindromul coronarian fără supradenivelare de segment ST , Clopidogrel Winthrop a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) la peste 12 000 de pacienți timp de până la un an ( studiul
Ro_203 () [Corola-website/Science/290963_a_292292]
-
primeau Clopidogrel Winthrop cu sau fără metoprolol timp de una până la patru săptămâni ) . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au suferit în perioada studiului un „ eveniment ” cum ar fi arteră blocată , alt atac de cord sau decesul . Ce beneficii a prezentat Clopidogrel Winthrop în timpul studiilor ? Clopidogrel Winthrop a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea de noi atacuri ischemice . În grupa Clopidogrel Winthrop au avut loc 939 de evenimente , iar în grupa de aspirină 1 020 . Aceasta
Ro_203 () [Corola-website/Science/290963_a_292292]
-
restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
imediat după masă poate crește riscul de hipoglicemie . După o injecție cu analogi cu acțiune rapidă , hipoglicemia poate să apară mai devreme decât după insulină umană solubilă . Reacțiile de hipoglicemie sau hiperglicemie necorectate pot determina pierderi ale conștienței , comă sau deces . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile farmacocinetice . Pe baza cunoștințelor empirice despre medicamente similare , este puțin probabil să apară interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Substanțele care pot accentua efectul
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
după masă poate crește riscul de hipoglicemie . 15 După o injecție cu analogi cu acțiune rapidă , hipoglicemia poate să apară mai devreme decât după insulină umană solubilă . Reacțiile de hipoglicemie sau hiperglicemie necorectate pot determina pierderi ale conștienței , comă sau deces . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile farmacocinetice . Pe baza cunoștințelor empirice despre medicamente similare , este puțin probabil să apară interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Substanțele care pot accentua efectul
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
după masă poate crește riscul de hipoglicemie . 26 După o injecție cu analogi cu acțiune rapidă , hipoglicemia poate să apară mai devreme decât după insulină umană solubilă . Reacțiile de hipoglicemie sau hiperglicemie necorectate pot determina pierderi ale conștienței , comă sau deces . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile farmacocinetice . Pe baza cunoștințelor empirice despre medicamente similare , este puțin probabil să apară interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Substanțele care pot accentua efectul
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
după masă poate crește riscul de hipoglicemie . 37 După o injecție cu analogi cu acțiune rapidă , hipoglicemia poate să apară mai devreme decât după insulină umană solubilă . Reacțiile de hipoglicemie sau hiperglicemie necorectate pot determina pierderi ale conștienței , comă sau deces . Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . OptiSet trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucțiuni de utilizare ( vezi pct . 6. 6 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
după masă poate crește riscul de hipoglicemie . 50 După o injecție cu analogi cu acțiune rapidă , hipoglicemia poate să apară mai devreme decât după insulină umană solubilă . Reacțiile de hipoglicemie sau hiperglicemie necorectate pot determina pierderi ale conștienței , comă sau deces . Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . SoloStar trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucțiuni de utilizare ( vezi pct . 6. 6 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de specialitate ) , sugerând că utilizarea Cerezyme este benefică în controlarea bolii Gaucher subiacente , în timpul sarcinii . Mai mult , aceste date nu indică niciun risc malformativ sau fetotoxic indus de Cerezyme , deși datele statistice sunt puține . S- au raportat rareori cazuri de deces al fătului , deși nu este clar dacă acestea au fost produse de utilizarea Cerezyme sau de boala Gaucher subiacentă . Nu s- au efectuat studii la animale cu privire la evaluarea efectelor Cerezyme asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării postnatale . La
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
de specialitate ) , sugerând că utilizarea Cerezyme este benefică în controlarea bolii Gaucher subiacente , în timpul sarcinii . Mai mult , aceste date nu indică niciun risc malformativ sau fetotoxic indus de Cerezyme , deși datele statistice sunt puține . S- au raportat rareori cazuri de deces al fătului , deși nu este clar dacă acestea au fost produse de utilizarea Cerezyme sau de boala Gaucher subiacentă . Nu s- au efectuat studii la animale cu privire la evaluarea efectelor Cerezyme asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării postnatale . La
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
pacienți au primit câte 480 mg de două ori pe zi ( o creștere de aproximativ 10 ori a dozei zilnice comparativ cu DMRH ) timp de până la 2 săptămâni . Într- un studiu deschis al HAP , a fost comunicat un caz de deces datorat insuficienței hepatice , cu o doză cronică de sitaxentan de 600 mg/ zi , administrată 300 mg de două ori pe zi . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Endotelina- 1 ( ET- 1 ) este o peptidă vasculară paracrină și autocrină
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Tekturna nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Tekturna nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Tekturna nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Tekturna nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
s- ar putea să nu fi avut nevoie de tratament în spital cu medicamente administrate intravenos ( în venă ) , și deci că nu corespundeau tipurilor de pacienți pentru care era destinat medicamentul . Comitetul a fost de asemenea îngrijorat de numărul de decese în rândul pacienților cu infecții mai grave care au primit Tygacil , în special în cadrul studiului pe pacienții care dobândiseră pneumonia în spital . Aceasta a ridicat dubii în ceea ce privește eficacitatea Tygacil în tratamentul pacienților cu pneumonie gravă dobândită în comunitate . CHMP a
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
revenit spontan la valorile inițiale în timpul continuării tratamentului cu Tasmar . În restul cazurilor , după întreruperea tratamentului , valorile transaminazelor au revenit la nivelele anterioare . După punerea pe piață a produsului s- au raportat cazuri rare de insuficiență hepatocelulară severă urmată de deces ( vezi 4. 4 ) . S- au raportat cazuri izolate de pacienți cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( vezi 4. 4 ) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar , sau după introducerea tratamentului cu Tasmar , când aceasta a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
revenit spontan la valorile inițiale în timpul continuării tratamentului cu Tasmar . În restul cazurilor , după întreruperea tratamentului , valorile transaminazelor au revenit la nivelele anterioare . După punerea pe piață a produsului s- au raportat cazuri rare de insuficiență hepatocelulară severă urmată de deces ( vezi 4. 4 ) . S- au raportat cazuri izolate de pacienți cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( vezi 4. 4 ) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar , sau după introducerea tratamentului cu Tasmar , când aceasta a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Pacien îi , îngrijitorii i medicii trebuie s fie informa i c Tysabri poate fi asociat cu infec îi , inclusiv LMP . LMP are simptome similare cu cele ale unui atac de scleroz multipl i , de obicei , duce la invaliditate sever sau deces . Dac se suspecteaz LMP , medicul trebuie s opreasc tratamentul pan este sigur c pacientul nu este infectat . În aceste studii , cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tysabri ( observate la 1 pan la 10 pacien i din 100 ) au fost
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
pacienți erau în viață cu o perioadă de monitorizare mediană de 16 luni ( între 9 și 25 de luni ) . Estimările Kaplan- Meier ale supraviețuirii la 18 luni pentru fiecare studiu sunt prezentate mai jos . 100 % 80 % 60 % 40 % At Risk Decese 18 luni La risc Deaths 18- Month Studiu monocentric 20 % Single Center Studiu multicentric 6 Multicenter Study 40 0 % 12 30 Tabelul următor prezintă confirmarea citogenetică a conversiei la un genotip normal și detectarea prin RT- PCR ( Reverse Transcriptase - Polymerase
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
fost 5/ 295 ( 1, 7 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo și de 15/ 288 ( 5, 2 % ) în grupul tratat cu atosiban , din care două cazuri au apărut la vârsta de cinci și opt luni . Unusprezece din cincisprezece decese din grupul tratat cu atosiban au apărut la vârste gestaționale de 20 până la 24 săptămâni , deși în acest subgrup distribuția pacientelor a fost inegală ( 19 femei tratate cu atosiban , 4 cu placebo ) . Pentru femeile cu vârsta gestațională peste 24 de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
fost 5/ 295 ( 1, 7 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo și de 15/ 288 ( 5, 2 % ) în grupul tratat cu atosiban , din care două cazuri au apărut la vârsta de cinci și opt luni . Unusprezece din cincisprezece decese din grupul tratat cu atosiban au apărut la vârste gestaționale de 20 până la 24 săptămâni , deși în acest subgrup distribuția pacientelor a fost inegală ( 19 femei tratate cu atosiban , 4 cu placebo ) . Pentru femeile cu vârsta gestațională peste 24 de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]