3,843 matches
-
la comandă, după caz, conform prevederilor legale în vigoare, - audiogramele efectuate după protezarea auditivă de către un furnizor autorizat și evaluat. Audiogramele conțin numele și prenumele asiguratului, CNP-ul/codul unic de asigurare al acestuia, data și locul efectuării, dovada calibrării/etalonării anuale a audiometrelor utilizate. - taloanele corespunzătoare perioadelor lunare, în original, pentru dispozitivele de protezare stomii, incontinență urinară, fotolii rulante și aparate pentru administrare continuă cu oxigen, după caz, - dovada verificării tehnice, după caz, în cazul închirierii unor dispozitive medicale care
NORME METODOLOGICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de aplicare în anul 2015 a Hotărârii Guvernului nr. 400/2014 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2014-2015**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270564_a_271893]
-
efectuate aici și să asigure că: materialele, reactivii și specimenele sunt corect etichetate, utilizate și stocate. Inspectorul trebuie să verifice dacă: * aparatele sunt curate și în stare bună de funcționare * au fost ținute registre cu date asupra funcționării, întreținerii, verificării, etalonării și validării echipamentelor și aparatelor de măsură (inclusiv sisteme informatice) * materialele și reactivii chimici sunt corect etichetați și stocați, la temperatură corespunzătoare și datele de expirare sunt respectate. Etichetele reactivilor trebuie să indice originea, natura și concentrația și/sau alte
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
normalizate sunt disponibile pentru următoarele activități și eventual, pentru alte activități: i) primirea, determinarea identității, a purității, a compoziției și a stabilității, etichetarea, manipularea, prelevarea de mostre, utilizarea și stocarea substanțelor de testare și de referință; ii) utilizarea, întreținerea, curățarea, etalonarea și validarea aparatelor de măsură, sistemelor informatice și echipamentelor de reglare a condițiilor ambiante; iii) prepararea reactivilor și dozarea preparărilor; iv) ținerea de registre, stabilirea rapoartelor, stocarea și consultarea registrelor și rapoartelor; v) prepararea și reglarea condițiilor ambiante a zonelor
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
a rezultatelor testelor efectuate înaintea fabricației, - a mijloacelor care permit asigurarea că instalațiile de testare și de control răspund cerințelor corespunzătoare pentru efectuarea testării necesare, - a dosarelor de calitate, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele testărilor și ale etalonării, a rapoartelor privind calificarea personalului în cauză etc., - a mijloacelor care permit verificarea realizării calității cerute în domeniul proiectării și al produsului, precum și a funcționării eficiente a sistemului de calitate. 3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
prevăzute în secțiunea sistemului de calitate consacrată proiectării, cum ar fi rezultatele analizelor, ale calculelor, ale testărilor etc., - dosarele de calitate prevăzute în secțiunea sistemului de calitate consacrată fabricației, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele testărilor, datele de etalonare, rapoartele privind calificarea personalului etc. 4.3. Organismul notificat procedează la acțiuni de audit la intervale rezonabile, pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează fabricantului un raport de audit. 4.4. În plus
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
7.1.) într-un balon gradat de 50 ml, se completează până la semn cu solvent de extracție (3.8) și se amestecă. La o temperatură de 4 C, soluția este stabilă timp de o lună. 3.7.3. Soluții de etalonare Se transferă 0,5, 1,0, și 2,0 ml din soluția etalon intermediară (3.7.2) într-o serie de baloane gradate de 50 ml. Se completează până la semn cu faza mobilă (3.6) și se amestecă. Aceste soluții
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
de perclorat sodic (3.5), 450 + 450 + 100 (V+V+V). Debit: 0,7-1 ml/min. Lungime undă de detecție: 264 nm. Volum de injectare: 100 l. Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.7.3) care conține 1g/ml până când se obțin înălțimi ale semnalului și timpi de reținere constanți. 5.3.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.7.3) de mai multe ori și se
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
100 l. Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.7.3) care conține 1g/ml până când se obțin înălțimi ale semnalului și timpi de reținere constanți. 5.3.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.7.3) de mai multe ori și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizându-se înălțimile (suprafețele) medii ale vârfurilor ale soluțiilor de
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.7.3) care conține 1g/ml până când se obțin înălțimi ale semnalului și timpi de reținere constanți. 5.3.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.7.3) de mai multe ori și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizându-se înălțimile (suprafețele) medii ale vârfurilor ale soluțiilor de etalonare ca ordonate și concentrațiile corespunzătoare
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
și timpi de reținere constanți. 5.3.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.7.3) de mai multe ori și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizându-se înălțimile (suprafețele) medii ale vârfurilor ale soluțiilor de etalonare ca ordonate și concentrațiile corespunzătoare în g/ml ca abscise. 5.3.3. Soluția eșantionului Se injectează extractul din eșantion (5.2) de mai multe ori utilizându-se același
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.7.3) de mai multe ori și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizându-se înălțimile (suprafețele) medii ale vârfurilor ale soluțiilor de etalonare ca ordonate și concentrațiile corespunzătoare în g/ml ca abscise. 5.3.3. Soluția eșantionului Se injectează extractul din eșantion (5.2) de mai multe ori utilizându-se același volum ca și cel reținut pentru soluțiile de etalonare și se
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
soluțiilor de etalonare ca ordonate și concentrațiile corespunzătoare în g/ml ca abscise. 5.3.3. Soluția eșantionului Se injectează extractul din eșantion (5.2) de mai multe ori utilizându-se același volum ca și cel reținut pentru soluțiile de etalonare și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor de amproliu. 6. Exprimarea rezultatelor Plecând de înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor de amproliu din soluția eșantionului, se determină conținutul soluției eșantionului în g/ml în raport cu curba de etalonare (5.3.2
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
pentru soluțiile de etalonare și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor de amproliu. 6. Exprimarea rezultatelor Plecând de înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor de amproliu din soluția eșantionului, se determină conținutul soluției eșantionului în g/ml în raport cu curba de etalonare (5.3.2.). Conținutul w de amproliu, exprimat în mg/kg din eșantion, este dat de următoarea formulă: formulă în care: V = volumul solventului de extracție (3.8) în ml conform 5.2 (adică 200 ml). δ= conținutul de amproliu
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
porției de probă în g. 7. Validarea rezultatelor 7.1. Identitate Identitatea analitului poate fi confirmată prin co-cromatografie sau cu ajutorul unui detector cu linii transversale de diode care permite compararea spectrelor extractului din eșantion (5.2) și al soluției de etalonare (3.7.3) care conține 2,0 g/ml. 7.1.1. Co-cromatografie Unui extract din eșantion (5.2) i se adaugă o cantitate adecvată din soluția de etalonare (3.7.3). Cantitatea de amproliu adăugată trebuie să fie similară
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
compararea spectrelor extractului din eșantion (5.2) și al soluției de etalonare (3.7.3) care conține 2,0 g/ml. 7.1.1. Co-cromatografie Unui extract din eșantion (5.2) i se adaugă o cantitate adecvată din soluția de etalonare (3.7.3). Cantitatea de amproliu adăugată trebuie să fie similară cantității de amproliu constatată în extractul din eșantion. Numai înălțimea vârfului de amproliu trebuie să fie mărită, ținând cont de cantitatea adăugată și de diluția extractului. Lățimea vârfului la
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
semn cu DMF și se amestecă. Se învelește balonul într-o coală de aluminiu sau se utilizează un balon mat și se introduce în frigider. La o temperatură de 4 C, soluția este stabilă o lună. 3.10. Soluția de etalonare, 2 g/ml Se toarnă cu pipeta 2,00 ml din soluția etalon de diclazuril (3.8.2) și 2,00 ml din soluția etalon intern (3.9.2) într-un balon gradat de 50 ml. Se adaugă 16 ml
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
V+V+V) - Se clătește cu B timp de 10 minute - Debit: 1,5-2 ml/min - Volum de injectare: 20 l - Lungimea undelor de detecție: - 280 nm Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.10) care conține 2 g/ml, până se obțin înălțimi de vârf și timpi de reținere constanți. 5.3.2. Soluția de etalonare Se injectează 20 l din soluția de etalonare (3.10) de mai multe ori și se
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
detecție: - 280 nm Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.10) care conține 2 g/ml, până se obțin înălțimi de vârf și timpi de reținere constanți. 5.3.2. Soluția de etalonare Se injectează 20 l din soluția de etalonare (3.10) de mai multe ori și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor de diclazuril și de etalon intern. 5.3.3. Soluția eșantionului Se injectează 20 l din soluția eșantionului
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.10) care conține 2 g/ml, până se obțin înălțimi de vârf și timpi de reținere constanți. 5.3.2. Soluția de etalonare Se injectează 20 l din soluția de etalonare (3.10) de mai multe ori și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor de diclazuril și de etalon intern. 5.3.3. Soluția eșantionului Se injectează 20 l din soluția eșantionului (5.2.1 sau 5.2.2) de
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
formulă: formulă în care: hd,s = înălțimea (suprafața) vârfului de diclazuril din soluția eșantion (5.2.1). hi,s = înălțimea (suprafața) vârfului etalonului intern din soluția eșantion (5.2.1). hd,c = înălțimea (suprafața) vârfului de diclazuril din soluția de etalonare (3.10). hi,c = înălțimea (suprafața) vârfului etalonului intern dinn soluția de etalonare (3.10). = conținutul de diclazuril din soluția de etalonare în g/ml (3.10). m = masa porțiunii de probă în grame. V = volumul extractului din eșantion conform
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
eșantion (5.2.1). hi,s = înălțimea (suprafața) vârfului etalonului intern din soluția eșantion (5.2.1). hd,c = înălțimea (suprafața) vârfului de diclazuril din soluția de etalonare (3.10). hi,c = înălțimea (suprafața) vârfului etalonului intern dinn soluția de etalonare (3.10). = conținutul de diclazuril din soluția de etalonare în g/ml (3.10). m = masa porțiunii de probă în grame. V = volumul extractului din eșantion conform 5.2.1 (adică 2,5 ml). 6.2. Premixuri Conținutul de diclazuril
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
etalonului intern din soluția eșantion (5.2.1). hd,c = înălțimea (suprafața) vârfului de diclazuril din soluția de etalonare (3.10). hi,c = înălțimea (suprafața) vârfului etalonului intern dinn soluția de etalonare (3.10). = conținutul de diclazuril din soluția de etalonare în g/ml (3.10). m = masa porțiunii de probă în grame. V = volumul extractului din eșantion conform 5.2.1 (adică 2,5 ml). 6.2. Premixuri Conținutul de diclazuril W (mg/kg) al eșantionului este dat de următoarea
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
extractului din eșantion conform 5.2.1 (adică 2,5 ml). 6.2. Premixuri Conținutul de diclazuril W (mg/kg) al eșantionului este dat de următoarea formulă: formulă în care: hd,s =înălțimea (suprafața) vârfului de diclazuril din soluția de etalonare (5.2.2). hi,c = înălțimea (suprafața) vârfului etalonului intern din soluția de etalonare (3.10). hd,s = înălțimea (suprafața) vârfului de diclazuril din soluția de eșantion (5.2.2). hi,s = înălțimea (suprafața) vârfului etalonului intern din soluția de
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
Conținutul de diclazuril W (mg/kg) al eșantionului este dat de următoarea formulă: formulă în care: hd,s =înălțimea (suprafața) vârfului de diclazuril din soluția de etalonare (5.2.2). hi,c = înălțimea (suprafața) vârfului etalonului intern din soluția de etalonare (3.10). hd,s = înălțimea (suprafața) vârfului de diclazuril din soluția de eșantion (5.2.2). hi,s = înălțimea (suprafața) vârfului etalonului intern din soluția de eșantion (5.2.2). = conținutul de diclazuril al soluției de etalonare (3.10). m
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
din soluția de etalonare (3.10). hd,s = înălțimea (suprafața) vârfului de diclazuril din soluția de eșantion (5.2.2). hi,s = înălțimea (suprafața) vârfului etalonului intern din soluția de eșantion (5.2.2). = conținutul de diclazuril al soluției de etalonare (3.10). m = masa porțiunii de probă în grame. V = volumul extractului din conform eșantion 5.2.2 (adică 2,5 ml). p = conținutul nominal de diclazuril al premixului în mg/kg. 7. Validarea rezultatelor 7.1. Identitate Identitatea analitului
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]