4,114 matches
-
și o săptămână după întreruperea talidomidei • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului • Carnete pentru pacienți și/ sau instrumente echivalente : o verificarea că a avut loc consilierea adecvată o documentația privind potențialul fertil o o casetă de bifare ( sau ceva similar ) pe care medicul o bifează pentru a confirma că pacientul folosește metode contraceptive eficiente ( în cazul unei femei cu potențial fertil ) 5 verificarea testului de sarcină inițial negativ înainte de începerea tratamentului ( în
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
verificarea că a avut loc consilierea adecvată o documentația privind potențialul fertil o o casetă de bifare ( sau ceva similar ) pe care medicul o bifează pentru a confirma că pacientul folosește metode contraceptive eficiente ( în cazul unei femei cu potențial fertil ) 5 verificarea testului de sarcină inițial negativ înainte de începerea tratamentului ( în o cazul unei femei cu potențial fertil ) datele și rezultatele testului de sarcină o • Broșuri educative pentru pacienți : o Broșurile poate fi de 3 tipuri sau o singură broșură
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
ceva similar ) pe care medicul o bifează pentru a confirma că pacientul folosește metode contraceptive eficiente ( în cazul unei femei cu potențial fertil ) 5 verificarea testului de sarcină inițial negativ înainte de începerea tratamentului ( în o cazul unei femei cu potențial fertil ) datele și rezultatele testului de sarcină o • Broșuri educative pentru pacienți : o Broșurile poate fi de 3 tipuri sau o singură broșură a pacientului care combină informații pentru fiecare categorie de pacienți : În broșurile respective , trebuie incluse , de asemenea , următoarele
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
o • Broșuri educative pentru pacienți : o Broșurile poate fi de 3 tipuri sau o singură broșură a pacientului care combină informații pentru fiecare categorie de pacienți : În broșurile respective , trebuie incluse , de asemenea , următoarele informații : o Paciente aflate în perioada fertilă : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește că ia talidomidă - medicului
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
a contacta imediat medicul dacă se suspectează o sarcină Pacienți bărbați • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că talidomida se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau o femeie cu potențial fertil care nu folosește o metodă contraceptivă eficientă • Dacă partenera sa rămâne gravidă , trebuie să informeze imediat medicul curant și să utilizeze întotdeauna un prezervativ • Faptul că nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienților care utilizează Pegasys în asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienților care utilizează Pegasys în asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienților care utilizează Pegasys în asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienților care utilizează Pegasys în asociere cu ribavirină . Pacientele aflate la vârsta fertilă și partenerii lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
atât pacienții de sex masculin cât și cei de sex feminin trebuie să ia măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală dacă există posibilitatea instalării unei sarcini , deoarece ribavirina poate fi foarte dăunătoare fătului : - dacă sunteți o femeie cu vârstă fertilă care ia Pegasys în asociere cu ribavirină , testul dumneavoastră de sarcină trebuie să fie negativ înainte de începerea tratamentului , în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 4 luni după întreruperea tratamentului . Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați fiecare un
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care ia Pegasys în asociere cu ribavirină , nu întrețineți relații sexuale neprotejate cu o femeie gravidă . Astfel se micșorează riscul ca ribavirina să fie introdusă în organismul femeii . Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă în prezent , dar este de vârstă fertilă , aceasta trebuie testată pentru identificarea prezenței unei sarcini în fiecare lună în timpul tratamentului 136 și timp de 7 luni după întreruperea acestuia . Dumneavoastră și partenera dumneavoastră trebuie să utilizați fiecare un contraceptiv eficace în timpul tratamentului și timp 7 luni după
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
atât pacienții de sex masculin cât și cei de sex feminin trebuie să ia măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală dacă există posibilitatea instalării unei sarcini , deoarece ribavirina poate fi foarte dăunătoare fătului : - dacă sunteți o femeie cu vârstă fertilă care ia Pegasys în asociere cu ribavirină , testul dumneavoastră de sarcină trebuie să fie negativ înainte de începerea tratamentului , în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 4 luni după întreruperea tratamentului . Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați fiecare un
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care ia Pegasys în asociere cu ribavirină , nu întrețineți relații sexuale neprotejate cu o femeie gravidă . Astfel se micșorează riscul ca ribavirina să fie introdusă în organismul femeii . Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă în prezent , dar este de vârstă fertilă , aceasta trebuie testată pentru identificarea prezenței unei sarcini în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 7 luni după întreruperea acestuia . Dumneavoastră și partenera dumneavoastră trebuie să 147 utilizați fiecare un contraceptiv eficace în timpul tratamentului și timp 7 luni după
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
atât pacienții de sex masculin cât și cei de sex feminin trebuie să ia măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală dacă există posibilitatea instalării unei sarcini , deoarece ribavirina poate fi foarte dăunătoare fătului : - dacă sunteți o femeie cu vârstă fertilă care ia Pegasys în asociere cu ribavirină , testul dumneavoastră de sarcină trebuie să fie negativ înainte de începerea tratamentului , în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 4 luni după întreruperea tratamentului . Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați fiecare un
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care ia Pegasys în asociere cu ribavirină , nu întrețineți relații sexuale neprotejate cu o femeie gravidă . Astfel se micșorează riscul ca ribavirina să fie introdusă în organismul femeii . Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă în prezent , dar este de vârstă fertilă , aceasta trebuie testată pentru identificarea prezenței unei sarcini în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 7 luni după întreruperea acestuia . Dumneavoastră și partenera dumneavoastră trebuie să 158 utilizați fiecare un contraceptiv eficace în timpul tratamentului și timp 7 luni după
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
atât pacienții de sex masculin cât și cei de sex feminin trebuie să ia măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală dacă există posibilitatea instalării unei sarcini , deoarece ribavirina poate fi foarte dăunătoare fătului : - dacă sunteți o femeie cu vârstă fertilă care ia Pegasys în asociere cu ribavirină , testul dumneavoastră de sarcină trebuie să fie negativ înainte de începerea tratamentului , în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 4 luni după întreruperea tratamentului . Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați fiecare un
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care ia Pegasys în asociere cu ribavirină , nu întrețineți relații sexuale neprotejate cu o femeie gravidă . Astfel se micșorează riscul ca ribavirina să fie introdusă în organismul femeii . Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă în prezent , dar este de vârstă fertilă , aceasta trebuie testată pentru identificarea prezenței unei sarcini în fiecare lună în timpul tratamentului 168 și timp de 7 luni după întreruperea acestuia . Dumneavoastră și partenera dumneavoastră trebuie să utilizați fiecare un contraceptiv eficace în timpul tratamentului și timp 7 luni după
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pentru om este necunoscut . Tasigna nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se utilizează medicamentul în timpul sarcinii , pacienta trebuie să fie informată despre riscul potențial la care este expus fătul . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Tasigna . Alăptarea Nu se știe dacă , la om , nilotinibul este excretat în lapte . Studiile la animale au demonstrat că medicamentul este excretat în lapte . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta de sub 18 ani deoarece nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea acestuia . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la talidomidă sau la oricare dintre excipienți . − Femei gravide ( vezi pct . 4. 6 ) . − Femei aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt respectate toate condițiile din Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . − Pacienți incapabili să urmeze sau să respecte măsurile contraceptive necesare ( vezi pct . 4. 4
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
utilizată niciodată de către femeile gravide sau care pot rămâne gravide . Condițiile din Programul 3 de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene trebuie îndeplinite de toți pacienții , bărbați și femei . Recomandări : Talidomida este contraindicată la femeile aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare : • Pacienta înțelege riscul teratogen pentru făt • Pacienta înțelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive eficace , fără întrerupere , cu 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului , pe toată durata tratamentului și timp de 4 săptămâni
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Pacienta înțelege riscul teratogen pentru făt • Pacienta înțelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive eficace , fără întrerupere , cu 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului , pe toată durata tratamentului și timp de 4 săptămâni după terminarea tratamentului • Chiar dacă o femeie aflată în perioada fertilă prezintă amenoree , ea trebuie să urmeze toate recomandările privind măsurile contraceptive eficace • Pacienta trebuie să fie capabilă să respecte măsurile contraceptive eficace • Pacienta este informată și înțelege eventualele consecințe ale unei sarcini , precum și necesitatea de a se adresa imediat unui
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
trebuie să respecte următoarele condiții : • Să înțeleagă riscul teratogen , în cazul în care au raporturi sexuale cu o femeie gravidă . • Să înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu o femeie gravidă sau cu o femeie aflată în perioada fertilă , care nu utilizează măsuri contraceptive eficace . Medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că : • Pacientul îndeplinește condițiile necesare menționate în Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene • Pacientul ( pacienta ) confirmă că a înțeles condițiile menționate mai
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că : • Pacientul îndeplinește condițiile necesare menționate în Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene • Pacientul ( pacienta ) confirmă că a înțeles condițiile menționate mai sus . Contracepție : Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să folosească o metodă eficace de contracepție timp de 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului , în timpul tratamentului și 4 săptămâni după încheierea tratamentului cu talidomidă , chiar și în cazul întreruperii dozei , cu excepția cazului în care pacienta se angajează să mențină
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
prezent , un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4- 6 săptămâni după întreruperea administrării contraceptivelor orale combinate . Testul de sarcină : Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să efectueze , sub supraveghere medicală , teste de sarcină având o sensibilitate de cel puțin 25 mUI/ ml , așa cum este prezentat mai jos . Înainte de începerea tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat sub supraveghere medicală , la vizita la care se prescrie
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
de sarcină trebuie efectuate în ziua vizitei medicale pentru prescrierea tratamentului sau în interval de 3 zile înainte de această vizită . Restricții privind prescrierea și administrarea : Prescripția de Thalidomide Celgene trebuie limitată la 4 săptămâni de tratament pentru femeile cu potențial fertil , continuarea tratamentului necesitând o nouă prescripție . Se recomandă ca testul de sarcină , emiterea rețetei și eliberarea medicamentului să fie efectuate în aceeași zi . Eliberarea de talidomidei trebuie să se facă în maximum 7 zile de la prescriere . Pentru toți ceilalți pacienți
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]