3,939 matches
-
portocalie- brună , inscripționate pe una din fețe cu denumirea „ COMT ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Entacapona este indicată ca adjuvant al medicamentelor standard conținând levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa pentru utilizarea la pacienții adulți cu boală Parkinson și în cazul fluctuațiilor motorii la sfârșit de doză , care nu pot fi stabilizate prin utilizarea acestor combinații . 4. 2 Doze și mod de administrare Entacapona trebuie utilizată numai în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Informațiile de prescriere pentru aceste medicamente care
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
în hematii este strâns corelată cu concentrația plasmatică a entacaponei , ceea ce indică natura reversibilă a inhibării COMT . Studii clinice În două studii de fază III , dublu orb , în care au fost incluși în total 376 pacienți cu boală Parkinson și fluctuații motorii la sfârșitul dozei , s- a administrat entacaponă sau placebo , fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienților
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
ori pe săptămână în primele două săptămâni și apoi o dată pe săptămână sau la două săptămâni în timpul terapiei de întreținere . În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de filgrastim , pot apărea fluctuații mari în valoarea NAN a pacientului în timp . La pacient , pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ori pe săptămână în primele două săptămâni și apoi o dată pe săptămână sau la două săptămâni în timpul terapiei de întreținere . În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de filgrastim , pot apărea fluctuații mari în valoarea NAN a pacientului în timp . La pacient , pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
randamentul și de prețurile medii obținute de gruparea de producători recunoscută preliminar sau de membrii acesteia în cursul celor trei ani anteriori anului în care s-a produs calamitatea și trebuie fixată la un nivel care să țină cont de fluctuațiile normale ale producției cauzate de condițiile climaterice; întrucât, în cazul Portugaliei, producția comercializată astfel fixată trebuie utilizată, de asemenea, la calcularea ajutorului rezultat din aplicarea art. 14 alin. (7) din Regulamentul (CE) nr. 2200/96; întrucât Regulamentul Comisiei (CE) nr.
jrc4162as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89326_a_90113]
-
la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul utilizării lor concomitent cu Tasmar . 4. 1 Indicații terapeutice Tasmar este indicat , în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , în tratamentul pacienților cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii , responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT ( vezi 5. 1 ) . Datorită riscului afectării hepatice acute , potențial letale , Tasmar nu trebuie considerat ca terapie adjuvantă de prima linie la tratamentul cu levodopa/ benserazidă sau
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectarea hepatică : Datorită riscului apariției unor afecțiuni hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT . Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acuratețe debutul hepatitei fulminante . Cu toate acestea , se consideră că , în general , depistarea timpurie a afectării hepatice
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul utilizării lor concomitent cu Tasmar . 4. 1 Indicații terapeutice Tasmar este indicat , în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , la tratamentul pacienților cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT ( vezi 5. 1 ) . Datorită riscului afectării hepatice acute potențial letale , Tasmar nu trebuie considerat ca terapie adjuvantă de prima linie la tratamentul cu levodopa/ benserazidă sau
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectare hepatică : Datorită riscului unei afectări hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT . Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acuratețe debutul hepatitei fulminante . Cu toate acestea , se consideră că , în general , depistarea timpurie a afectării hepatice
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
filmate , neprevăzute cu linie mediană , rotunde , convexe , de culoare maroniu- roșietică sau gri- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 50 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pe tratamentul cu Stalevo a pacienților care nu sunt tratați , în prezent , cu entacaponă Inițierea unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă , fie placebo , în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . Perioada ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu . În primul studiu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Comprimate ovale , filmate , neprevăzute cu linie mediană , de culoare maroniu- roșietică sau gri - roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 100 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pe tratamentul cu Stalevo a pacienților care nu sunt tratați , în prezent , cu entacaponă Inițierea unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă fie placebo , în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . Perioada ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu . În primul studiu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu linie mediană , de formă elipsoidală alungită , de culoare maroniu - roșietică sau gri- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 150 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pe tratamentul cu Stalevo a pacienților care nu sunt tratați , în prezent , cu entacaponă Inițierea unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă fie placebo , în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . Perioada ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu . În primul studiu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
2, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , nedivizate , ovale , de culoare maroniu- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 200 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pe tratamentul cu Stalevo a pacienților care nu sunt tratați , în prezent , cu entacaponă Inițierea unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă , fie placebo , în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . În primul studiu , entacapona a crescut valoarea medie zilnică a perioadei ON cu 1 h 20 min ( IC 95
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) ( vezi pct . 4. 2 . ) . 4. 2 Doze
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]