KorAP: Find »[drukola/base=median & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...151 152 153 ...216 >

5,397 matches

Corola-website/Science/291376_a_292705

au fost observate cazuri de perforații gastrointestinale , care au dus în unele cazuri la deces . În majoritatea acestor cazuri , MabThera a fost administrată cu chimioterapie . 42 Valorile IgG În studiul clinic care a evaluat terapia de întreținere cu MabThera , valorile mediane IgG au fost sub limita inferioară a valorilor normalului ( LIN ) ( < 7 g/ l ) după tratamentul de inducție în ambele grupuri , observațional și MabThera . În grupul observațional , valoarea mediană IgG a crescut ulterior peste LIN , dar a rămas constant în

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
studiul clinic care a evaluat terapia de întreținere cu MabThera , valorile mediane IgG au fost sub limita inferioară a valorilor normalului ( LIN ) ( < 7 g/ l ) după tratamentul de inducție în ambele grupuri , observațional și MabThera . În grupul observațional , valoarea mediană IgG a crescut ulterior peste LIN , dar a rămas constant în grupul cu MabThera . Proporția de pacienți cu valorile IgG sub LIN a fost de aproximativ 60 % în grupul cu MabThera pentru perioada de tratament de 2 ani , în timp ce , în

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
de răspuns generală ( ORR ) la populația cu intenție de tratament ( ITT ) a fost de 48 % ( IC95 % 41 % - 56 % ) cu un procent de răspuns complet ( CR ) de 6 % și rata de răspuns parțială ( PR ) de 42 % . Timpul până la progresia bolii ( TTP ) , median proiectat , pentru pacienții care au răspuns la tratament a fost de 13 luni . Într- o analiză a unui subgrup , ORR a fost mai mare la pacienții cu IWF subtipurile histologice B , C și D comparativ cu IWF subtipul A ( 58

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
celule B , recidivat sau chimiorezistent , au primit 375 mg/ m MabThera în perfuzie intravenoasă , administrată săptămânal , în 8 doze . ORR a fost de 57 % ( 95 % Interval de Confidență ( IC ) : 41 % - 73 % ; răspuns complet 14 % , și parțial 43 % ) cu un TTP median pentru pacienții care răspund la tratament de 19, 4 luni ( în intervalul de 5, 3 până la 38, 9 luni ) . Tratamentul inițial , pacienți cu masă tumorală mare , săptămânal pentru 4 doze În datele rezultate din trei studii clinice , 39 pacienți cu

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
limfom folicular non- Hodgkin cu celule B de grad mic , au primit 375 mg/ m MabThera în perfuzie intravenoasă , săptămânal în 4 doze . ORR a fost de 36 % ( IC95 21 % - 51 % ; răspuns complet 3 % , și parțial 33 % ) cu un TTP median pentru pacienții care au răspuns la terapie de 9, 6 luni ( în intervalul 4, 5 la 26, 8 luni ) . Reluarea tratamentului , săptămânal pentru 4 doze Într- un studiu multicentric , cu braț unic , 58 pacienți cu limfom de grad mic sau

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
și o a treia cură în timpul studiului . Doi pacienți au fost retratați de 2 ori în cadrul acestui studiu . Pentru 60 reluări de tratament , ORR a fost de 38 % ( IC95 26 % - 51 % ; răspuns complet 10 % , și parțial 28 % ) cu un TTP median pentru pacienții care răspund terapiei de 17, 8 luni ( în interval de 5, 4 până la 26, 6 luni ) . Aceasta compară favorabil cu TTP obținut după prima cură de tratament cu MabThera ( 12, 4 luni ) . 46 Într- un studiu clinic deschis

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
în supraviețuirea generală . Rezultatele cheie din toate cele patru studii sunt rezumate în tabelul 3 . Tabel 3 Rezumatul rezultatelor cheie din patru studii randomizate de fază III care evaluează beneficiul MabThera cu diferite scheme de chimioterapie în limfomul folicular TTP Median : CVP , 159 57 10 14. 7 53 33. 6 R- CVP , 162 81 41 80. 9 P < 0. 0001 p=0. 029 18- luni TTF Median : 2. 6 ani CHOP , 205 90 17 R- CHOP , 20 48- luni PFS

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
care evaluează beneficiul MabThera cu diferite scheme de chimioterapie în limfomul folicular TTP Median : CVP , 159 57 10 14. 7 53 33. 6 R- CVP , 162 81 41 80. 9 P < 0. 0001 p=0. 029 18- luni TTF Median : 2. 6 ani CHOP , 205 90 17 R- CHOP , 20 48- luni PFS Median : 28. 8 74 OSHO- 39 MCP , 96 75 92 p < 0. 0001 p = 0. 0096 42- luni CHVP- IFN , EFS Median : 36 84 FL2000 42

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
CVP , 159 57 10 14. 7 53 33. 6 R- CVP , 162 81 41 80. 9 P < 0. 0001 p=0. 029 18- luni TTF Median : 2. 6 ani CHOP , 205 90 17 R- CHOP , 20 48- luni PFS Median : 28. 8 74 OSHO- 39 MCP , 96 75 92 p < 0. 0001 p = 0. 0096 42- luni CHVP- IFN , EFS Median : 36 84 FL2000 42 49 76 R- CHVP - IFN , 175 p < 0. 0001 p = 0. 029 EFS

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
029 18- luni TTF Median : 2. 6 ani CHOP , 205 90 17 R- CHOP , 20 48- luni PFS Median : 28. 8 74 OSHO- 39 MCP , 96 75 92 p < 0. 0001 p = 0. 0096 42- luni CHVP- IFN , EFS Median : 36 84 FL2000 42 49 76 R- CHVP - IFN , 175 p < 0. 0001 p = 0. 029 EFS - Supraviețuire fără semne de boală TTP - Timp până la progresie sau deces PFS - Supraviețuirea fără progresie TTF - Timp până la eșecul tratamentului Rate OS

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
luni , pentru o perioadă de maximum doi ani sau până la progresia bolii . Analiza finală a eficacității a inclus toți pacienții randomizați în ambele etape ale studiului . Tabel 4 Etapa de inducție : profilul eficacității , rezultate pentru CHOP față de R- CHOP ( timp median de observație 31 luni ) Eficacitate primară 1 ) Estimările au fost calculate pe baza hazard ratios 2 ) Ultimul răspuns tumoral evaluat de investigator . Statistic test “ primar ” pentru “ răspuns ” a fost trend test pentru CR versus PR versus non- responsivi ( p &lt

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
fost trend test pentru CR versus PR versus non- responsivi ( p < 0, 0001 ) Abrevieri : NA , nu este disponibil ; ORR : rata de răspuns generală ; CR : răspuns complet ; PR : răspuns parțial ; Pentru pacienții randomizați în etapa de întreținere a studiului , timpul median de observație a fost de 28 luni . Tratamentul de întreținere cu MabThera duce la o îmbunătățire semnificativă statistic și relevantă clinic a obiectivului primar al studiului , PFS , ( timpul de la randomizare în etapa de întreținere până la recădere , progresia bolii sau deces

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
duce la o îmbunătățire semnificativă statistic și relevantă clinic a obiectivului primar al studiului , PFS , ( timpul de la randomizare în etapa de întreținere până la recădere , progresia bolii sau deces ) comparativ cu brațul observațional ( p < 0, 0001 test log- rank ) . Valoarea mediană a PFS a fost de 42, 2 luni în brațul MabThera întreținere comparativ cu 14, 3 luni în brațul observațional . Folosind analiza de regresie cox , riscul de boală progresivă sau deces a fost redus cu 61 % în brațul cu MabThera

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
comparativ cu grupul observațional ( p=0, 0039 test log- rank ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera reduce riscul de deces cu 56 % ( IC 95 % ; 22 % - 75 % ) . 48 Tabel 5 Etapa de întreținere : profilul eficacității , rezultate pentru MabThera față de brațul observațional ( timp median de observație 28 luni ) Parametri de Eficacitate Timp Median Estimat până la Eveniment Kaplan- Meier ( luni ) Observație ( N = 167 ) Log- Rank valoarea p 42, 2 < 0, 0001 61 % 0, 0039 56 % 20, 1 38, 8 < 0, 0001 50 % 16

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
rank ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera reduce riscul de deces cu 56 % ( IC 95 % ; 22 % - 75 % ) . 48 Tabel 5 Etapa de întreținere : profilul eficacității , rezultate pentru MabThera față de brațul observațional ( timp median de observație 28 luni ) Parametri de Eficacitate Timp Median Estimat până la Eveniment Kaplan- Meier ( luni ) Observație ( N = 167 ) Log- Rank valoarea p 42, 2 < 0, 0001 61 % 0, 0039 56 % 20, 1 38, 8 < 0, 0001 50 % 16, 5 53, 7 0, 0003 67 % CHOP R- CHOP

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
inducție ( CHOP sau R- CHOP ) sau de calitatea răspunsului la tratamentul de inducție ( CR sau PR ) ( tabel 5 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera a prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p < 0, 0001 ) , precum și la cei care au răspuns la terapia de inducție cu R- CHOP ( valoarea mediană a PFS 51, 9 luni versus 22, 1 luni , p &lt

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p < 0, 0001 ) , precum și la cei care au răspuns la terapia de inducție cu R- CHOP ( valoarea mediană a PFS 51, 9 luni versus 22, 1 luni , p < 0, 0071 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera aduce un beneficiu semnificativ în termeni de supraviețuire generală , atât pentru pacienții care au răspuns la CHOP , cât și pentru cei care

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
cicluri de tratament sau MabThera 375 mg/ m plus CHOP ( R- CHOP ) . MabThera a fost administrată în prima zi a ciclului de tratament . Analiza finală a eficacității a inclus toți pacienții randomizați ( 197 CHOP , 202 R- CHOP ) , cu un timp median de evaluare de aproximativ 31 luni . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate în ceea ce privește caracteristicile bolii de bază și statusul bolii . Analiza finală confirmă că tratamentul cu R- CHOP a fost asociat cu o îmbunătățire relevantă clinic și

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
reducere a riscului de 41 % . La 24 luni , estimările pentru rata totală de supraviețuire au fost de 68. 2 % în brațul R- CHOP comparativ cu 57. 4 % în brațul CHOP . O analiză subsecventă a supraviețuirii generale , efectuată într- o perioadă mediană de evaluare de 60 luni , a confirmat beneficiile tratamentului cu R- CHOP față de tratamentul cu CHOP ( p=0, 0071 ) , reprezentând o reducere a riscului de 32 % . Analiza tuturor parametrilor secundari ( ratele de răspuns , supraviețuirea fără progresia bolii , supraviețuirea fără semne

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
perioadă de urmărire mai lungă . Beneficiul în termenii PFS a fost observat în majoritatea subgrupelor de pacienți analizate conform cu riscul de boală la momentul inițial . Tabel 6 Privire generală asupra rezultatelor eficacității pentru MabThera plus FC vs . monoterapia FC ( timp median de observație 20, 7 luni ) 60 . Reducerea Parametri de Eficacitate Eveniment Kaplan- Meier ( luni ) ( N = 407 ) valoare p Supraviețuirea fără progresie 32, 2 39, 8 44 % 36 % Supraviețuirea fără evenimente 31, 1 39, 8 < 0, 0001 45 % 50 Rata

Ro_617 (2009) [Corola-website/Science/291376_a_292705]
Corola-website/Science/291517_a_292846

ale articulațiilor au fost evaluate radiografic într- o perioadă de doi ani în Studiul II . Rezultatele au fost măsurate utilizând scorul Sharp modificat de Genant ( TSS ) și componentele acestuia , scorul de eroziune și scorul privind îngustarea spațiului articular ( JSN ) . TSS median la ziua 0 a fost de 31, 7 la pacienții tratați cu abatacept și 33, 4 la pacienții tratați cu placebo . Abatacept/ methotrexate reduc rata de progresie a leziunilor structurale comparativ cu placebo/ methotrexate după 12 luni de tratament așa cum

Ro_758 (2009) [Corola-website/Science/291517_a_292846]
Corola-website/Science/291294_a_292623

sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Janumet . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100 mg la subiecți sănătoși , sitagliptinul a fost rapid absorbit , cu concentrațiile plasmatice maxime ( valoarea mediană a Tmax ) înregistrate la 1 până la 4 ore după administrarea dozei , ASC plasmatic mediu de sitagliptin fiind de 8, 52 μM• oră , iar Cmax fiind de 950 nM . Biodisponibilitatea absolută a sitagliptinului este de aproximativ 87 % . Deoarece administrarea concomitentă cu

Ro_535 (2009) [Corola-website/Science/291294_a_292623]
sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Janumet . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100 mg la subiecți sănătoși , sitagliptinul a fost rapid absorbit , cu concentrațiile plasmatice maxime ( valoarea mediană a Tmax ) înregistrate la 1 până la 4 ore după administrarea dozei , ASC plasmatic mediu de sitagliptin fiind de 8, 52 μM• oră , iar Cmax fiind de 950 nM . Biodisponibilitatea absolută a sitagliptinului este de aproximativ 87 % . Deoarece administrarea concomitentă cu

Ro_535 (2009) [Corola-website/Science/291294_a_292623]
Corola-website/Science/291380_a_292709

fluoresceinei . Pegaptanib a fost studiat în două studii controlate , dublu- mascate și identic proiectate randomizat ( EOP1003 ; EOP 1004 ) la pacienți cu DMV neovasculară . Un total de 1190 de pacienți au fost tratați ( 892 petaptanib , 298 sham ( martori ) cu o vârstă mediană de 77 ani . Pacienților li s- au administrat în medie între 8, 4- 8, 6 tratamente dintr- un total posibil de 9 , pentru toate grupurile de tratament din primul an . Pacienții au fost randomizați să li se administreze sham sau

Ro_621 (2009) [Corola-website/Science/291380_a_292709]
Corola-website/Science/291417_a_292746

m ) mg/ m ) mg/ m ) mg/ m ) mg/ m ) ( n=142 ) ( n=155 ) ( n=80 ) 43 % 43 % 46 % 39 % 26 % 26 % 1, 01 1, 19 ( IÎ 95 % ) ( 0, 78- 1, 31 ) ( 0, 83- 1, 72 ) ( 0, 64- 1, 56 ) SFP mediană ( luni ) a Riscul relativ 5, 1 5, 5 7, 7 5, 6 2, 9 0, 87 ( IÎ 95 % ) ( 0, 80- 1, 34 ) ( 1, 06- 2, 20 ) ( 0, 66- 1, 16 ) Abrevieri : 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica plasmatică a doxorubicinei totale

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]