4,280 matches
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21 februarie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml soluție perfuzabila . 2 . Un ml soluție conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 25 μg . Fiecare flacon conține 500 μg ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabila . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ziconotida este indicată
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
va lua în considerare necesitatea depunerii unei versiuni a RCP pentru orice rezultate semnificative care ar rezulta din studiu . 31 ANEXĂ III 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 100 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 100 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200 micrograme per flacon ) , 5 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 100 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200 micrograme per flacon ) , 5 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
100 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200 micrograme per flacon ) , 5 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200 micrograme per flacon ) , 5 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200 micrograme per flacon ) , 5 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 ml : 1 ml ( 1 x flacon a 1 ml ) 2 ml : 2 ml ( 1 x
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200 micrograme per flacon ) , 5 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 ml : 1 ml ( 1 x flacon a 1 ml ) 2 ml : 2 ml ( 1 x flacon a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml : 1 ml 2 ml : 2 ml 5 ml : 5 ml 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 25 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ml : 2 ml 5 ml : 5 ml 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 25 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml ( 1 x flacon a 20 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ml 5 ml : 5 ml 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 25 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml ( 1 x flacon a 20 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prialt 25 μg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 ml 40 B . Prialt 100 micrograme/ ml , soluție perfuzabila . Ziconotidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Daca aveti orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
unei centuri . Medicul va discuta cu dumneavoastră referitor la tipul de pompă care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră și la intervalele de timp la care pompă trebuie reumpluta . Doză recomandată pentru început nu este mai mare de 2, 4 micrograme pe zi . Medicul dumneavoastră va ajusta doză de Prialt în funcție de severitatea durerii , cu creșteri ale dozei de cel mult 2, 4 micrograme/ zi . Doză maximă este de 21, 6 micrograme / zi . La începerea tratamentului , medicul dumneavoastră ar putea crește doză
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de timp la care pompă trebuie reumpluta . Doză recomandată pentru început nu este mai mare de 2, 4 micrograme pe zi . Medicul dumneavoastră va ajusta doză de Prialt în funcție de severitatea durerii , cu creșteri ale dozei de cel mult 2, 4 micrograme/ zi . Doză maximă este de 21, 6 micrograme / zi . La începerea tratamentului , medicul dumneavoastră ar putea crește doză la un interval de 1 până la 2 zile sau mai mare . Dacă este nevoie , doză poate fi scăzută sau injectarea poate fi
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
recomandată pentru început nu este mai mare de 2, 4 micrograme pe zi . Medicul dumneavoastră va ajusta doză de Prialt în funcție de severitatea durerii , cu creșteri ale dozei de cel mult 2, 4 micrograme/ zi . Doză maximă este de 21, 6 micrograme / zi . La începerea tratamentului , medicul dumneavoastră ar putea crește doză la un interval de 1 până la 2 zile sau mai mare . Dacă este nevoie , doză poate fi scăzută sau injectarea poate fi oprită în cazul în care reacțiile adverse sunt
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . Ce conține Prialt - Substanță activă este ziconotida . - Un ml de soluție conține ziconotidă ( sub formă de acetat ) 100 micrograme . - Un flacon de 1 ml conține 100 micrograme ; un flacon de 2 ml conține 200 micrograme ; un flacon de 5 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . Ce conține Prialt - Substanță activă este ziconotida . - Un ml de soluție conține ziconotidă ( sub formă de acetat ) 100 micrograme . - Un flacon de 1 ml conține 100 micrograme ; un flacon de 2 ml conține 200 micrograme ; un flacon de 5 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în condiții aseptice controlate și validate . Ce conține Prialt - Substanță activă este ziconotida . - Un ml de soluție conține ziconotidă ( sub formă de acetat ) 100 micrograme . - Un flacon de 1 ml conține 100 micrograme ; un flacon de 2 ml conține 200 micrograme ; un flacon de 5 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Prialt - Substanță activă este ziconotida . - Un ml de soluție conține ziconotidă ( sub formă de acetat ) 100 micrograme . - Un flacon de 1 ml conține 100 micrograme ; un flacon de 2 ml conține 200 micrograme ; un flacon de 5 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și incolora . Prialt este furnizat în ambalaje ce conțin
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
diluare dat de spațiul rezidual al dispozitivului . Din această cauză , după prima utilizare a Prialt , rezervorul trebuie golit și reumplut după 14 zile . În continuare , pompă trebuie să fie golita și reumpluta la intervale de 60 de zile . Prialt 25 micrograme/ ml , soluție perfuzabila . Ziconotidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Daca aveti orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
unei centuri . Medicul va discuta cu dumneavoastră referitor la tipul de pompă care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră și la intervalele de timp la care pompă trebuie reumpluta . Doză recomandată pentru început nu este mai mare de 2, 4 micrograme pe zi . Medicul dumneavoastră va ajusta doză de Prialt în funcție de severitatea durerii , cu creșteri ale dozei de cel mult , 4 micrograme/ zi . Doză maximă este de 21, 6 micrograme / zi . La începerea tratamentului , medicul dumneavoastră ar putea crește doză la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
intervalele de timp la care pompă trebuie reumpluta . Doză recomandată pentru început nu este mai mare de 2, 4 micrograme pe zi . Medicul dumneavoastră va ajusta doză de Prialt în funcție de severitatea durerii , cu creșteri ale dozei de cel mult , 4 micrograme/ zi . Doză maximă este de 21, 6 micrograme / zi . La începerea tratamentului , medicul dumneavoastră ar putea crește doză la un interval de 1 până la 2 zile sau mai mare . Dacă este nevoie , doză poate fi scăzută sau injectarea poate fi
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Doză recomandată pentru început nu este mai mare de 2, 4 micrograme pe zi . Medicul dumneavoastră va ajusta doză de Prialt în funcție de severitatea durerii , cu creșteri ale dozei de cel mult , 4 micrograme/ zi . Doză maximă este de 21, 6 micrograme / zi . La începerea tratamentului , medicul dumneavoastră ar putea crește doză la un interval de 1 până la 2 zile sau mai mare . Dacă este nevoie , doză poate fi scăzută sau injectarea poate fi oprită în cazul în care reacțiile adverse sunt
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . Ce conține Prialt - Substanță activă este ziconotida . Un ml de soluție conține ziconotidă ( sub formă de acetat ) 25 micrograme . Un flacon de 20 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . Ce conține Prialt - Substanță activă este ziconotida . Un ml de soluție conține ziconotidă ( sub formă de acetat ) 25 micrograme . Un flacon de 20 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și incolora . Prialt este furnizat în ambalaje ce conțin
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]