7,211 matches
-
între 25- 45 ani ) , legarea ertapanemului de proteine scade pe măsură ce concentrația plasmatică crește , de la o legare de aproximativ 95 % la o concentrație plasmatică < 50 micrograme/ ml , până la o legare de aproximativ 92 % la o concentrație plasmatică de aproximativ 155 micrograme/ ml ( concentrația medie realizată la terminarea perfuzării , după o doză intravenoasă de 1 g ) . Volumul de distribuție ( Vdss ) al ertapenemului la adulți este de aproximativ 8 l ( 0, 11 l/ kg ) , aproximativ 0, 20 l/ kg la copii cu vârste
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
1 g , timpul mediu de înjumătățire plasmatică este de 4 ore . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică la copiii cu vârste între 3 luni și 12 ani este de aproximativ 2, 5 ore . Concentrația medie de ertapenem din urină depășește 984 micrograme/ ml în perioada de 0- 2 ore după administrare și 52 micrograme/ ml în perioada de 12- 24 ore după administrare . Sex Concentrațiile plasmatice ale ertapenem sunt comparabile la bărbați și femei . Vârstnici Concentrația plasmatică după administrarea intravenoasă a unor
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
mediu de înjumătățire plasmatică la copiii cu vârste între 3 luni și 12 ani este de aproximativ 2, 5 ore . Concentrația medie de ertapenem din urină depășește 984 micrograme/ ml în perioada de 0- 2 ore după administrare și 52 micrograme/ ml în perioada de 12- 24 ore după administrare . Sex Concentrațiile plasmatice ale ertapenem sunt comparabile la bărbați și femei . Vârstnici Concentrația plasmatică după administrarea intravenoasă a unor doze de ertapenem de 1 și 2 g este ușor mai mare
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ca tulpină ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ca tulpină ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ca tulpină ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
pe cale intradermică . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct . 6. 6 . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRI A AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ca tulpină ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ca tulpină ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ca tulpină ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
pe cale intradermică . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct . 6. 6 . 10 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
laborator destinat acestui scop . 20 ANEXA III 21 A . 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 sau 10 sau 20 seringă( i ) cu un sistem de micro- injectare 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 9 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 9 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 9 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . 3 . Clorură de sodiu
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
0, 1 ml ) - ambalaj de 20 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intradermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 23 7 . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme ovalbumină pe doză . 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 24 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 sau 10 sau 20 seringă( i ) cu un sistem de micro- injectare 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 15 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 15 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 15 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . 3 . Clorură de sodiu
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
0, 1 ml ) - ambalaj de 20 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intradermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 25 7 . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme ovalbumină pe doză . 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 28 B . 29 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să luați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 32 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanțele active sunt virusul gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]