9,563 matches
-
ca urmare a utilizării în afara condițiilor din autorizația de punere pe piață, precum și la cele asociate cu expunerea profesională. ... (2) ANMDM, prin sistemul de farmacovigilență, efectuează o evaluare științifică a tuturor informațiilor, ia în considerare opțiunile existente pentru reducerea la minimum și prevenirea riscului și adoptă măsuri de reglementare cu privire la autorizația de punere pe piață, după caz. ANMDM efectuează un audit periodic al sistemului său de farmacovigilență și raportează rezultatele Comisiei Europene până la 21 septembrie 2013 și, ulterior, la fiecare 2
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
de farmacovigilență al ANMDM, prevăzut la art. 827 alin. (1). ... (2) Cu ajutorul sistemului de farmacovigilență menționat la alin. (1), deținătorul autorizației de punere pe piață efectuează o evaluare științifică a tuturor informațiilor, ia în considerare opțiunile existente pentru reducerea la minimum și prevenirea riscului și adoptă măsurile necesare, după caz. Deținătorul autorizației de punere pe piață efectuează un audit periodic al sistemului său de farmacovigilență. Acesta consemnează constatările principale ale auditului în dosarul standard al sistemului de farmacovigilență și, pe baza
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
responsabilă cu farmacovigilența; ... b) să păstreze și să pună la dispoziție, la cerere, un dosar standard al sistemului de farmacovigilență; ... c) să opereze un sistem de management al riscului pentru fiecare medicament; ... d) să monitorizeze rezultatele măsurilor de reducere la minimum a riscului incluse în planul de management al riscului sau a celor prevăzute drept condiții ale autorizației de punere pe piață în conformitate cu art. 731, 732 sau 733; ... e) să actualizeze sistemul de management al riscului și să monitorizeze datele de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
prevederile art. 748, 749 și, respectiv, cu art. 886. Paragraful 3 Detectarea semnalului Articolul 843 (1) În ceea ce privește medicamentele autorizate în conformitate cu prezentul titlu, ANMDM ia următoarele măsuri în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor: ... a) monitorizează rezultatele măsurilor de reducere la minimum a riscului prevăzute în cadrul planurilor de management al riscului, precum și ale condițiilor menționate la art. 731, 732 sau 733; ... b) evaluează actualizările sistemului de management al riscului; ... c) monitorizează informațiile existente în baza de date EudraVigilance pentru a determina dacă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
pe piață trebuie să realizeze, în calitate de sponsor, un studiu de siguranță postautorizare și să urmărească evaluarea ulterioară a rezultatelor acestui studiu; ... d) statele membre sau deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să pună în aplicare măsuri de reducere la minimum a riscului; ... e) autorizația de punere pe piață trebuie suspendată, retrasă sau nu mai trebuie reînnoită; ... f) autorizația de punere pe piață trebuie modificată. ... În sensul prevederilor de la lit. d), recomandarea specifică măsurile de reducere la minimum a riscului recomandate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
de reducere la minimum a riscului; ... e) autorizația de punere pe piață trebuie suspendată, retrasă sau nu mai trebuie reînnoită; ... f) autorizația de punere pe piață trebuie modificată. ... În sensul prevederilor de la lit. d), recomandarea specifică măsurile de reducere la minimum a riscului recomandate, precum și orice condiții sau restricții la care trebuie să fie supusă autorizația de punere pe piață. Atunci când, în cazul vizat la lit. f), se recomandă modificarea sau adăugarea unor informații în rezumatul caracteristicilor produsului, pe etichetă sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
privind Statutul personalului didactic, cu modificările și completările ulterioare, în probe scrise, elaborate de Ministerul Educației și Cercetării, cu respectarea programei specifice pentru concurs, în specialitatea postului didactic respectiv. ... (2) Pentru proba scrisă, se stabilesc de către Ministerul Educației și Cercetării minimum 3 variante de subiecte, din care se alege prin tragere la sorți numărul varianței pentru proba scrisă și al varianței de rezervă. ... Articolul 33 (1) La concursul național pentru ocuparea posturilor/catedrelor didactice declarate vacante în învățământul preuniversitar de stat
METODOLOGIE din 9 noiembrie 2005 privind mişcarea personalului didactic din învăţământul preuniversitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172199_a_173528]
-
privind Statutul personalului didactic, cu modificările și completările ulterioare, în probe scrise, elaborate de Ministerul Educației și Cercetării, cu respectarea programei specifice pentru concurs, în specialitatea postului didactic respectiv. ... (2) Pentru proba scrisă, se stabilesc de către Ministerul Educației și Cercetării minimum 3 variante de subiecte, din care se alege prin tragere la sorți numărul varianței pentru proba scrisă și al varianței de rezervă. ... Articolul 33 (1) La concursul național pentru ocuparea posturilor/catedrelor didactice declarate vacante în învățământul preuniversitar de stat
ORDIN nr. 5.441 din 9 noiembrie 2005 pentru aprobarea Metodologiei privind mişcarea personalului didactic din învăţământul preuniversitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172198_a_173527]
-
mărunțire și amestecare vor fi înregistrate și nu trebuie să afecteze reziduurile prezente în proba analitică. 11.4. Dacă este cazul, proba analitică va fi prelucrata în condiții speciale, de exemplu la temperaturi sub 0°C, pentru a reduce la minimum efectele adverse. 11.5. În cazul în care prelucrarea ar afecta reziduurile și dacă nu există proceduri practice alternative, porțiunea analitică poate fi constituită din unități întregi sau segmente îndepărtate din unități întregi. 11.6. Dacă porțiunea analitică constă în
METODE din 28 noiembrie 2005 de prelevare a probelor de plante şi produse vegetale în vederea efectuării analizelor de laborator pentru determinarea oficială a nivelului de reziduuri de pesticide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172369_a_173698]
-
respectiv 1,0°C punct de roua. 3. Cerințe metrologice și tehnice specifice higrometrelor cu punct de roua 3.1. Domeniul nominal al temperaturii punctului de roua a unui gaz al higrometrelor cu punct de roua trebuie să fie de minimum (-30,0 ... +20,0)°C cu posibilități de extindere până la (-90,0 ... +100,0)°C; 3.2. Erorile maxime tolerate, în condiții nominale de funcționare și în absență oricărei perturbații sunt ±2,5°C punct de roua. 3.3. Domeniul
ORDIN nr. 319 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 077-05 "Higrometre". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172437_a_173766]
-
stare satisfăcătoare, care a fost definită în raportul inițial de amplasament. Zone/locații în care se prelevează probe de sol/apă subterană│ Motivație Este necesara realizarea de studii pe termen lung pentru a stabili cum se │ │poate realiza dezafectarea cu minimum de risc pentru mediu? Dacă da, faceți o │ │lista a acestora și indicați termenele la care vor fi realizate. 11. ASPECTE LEGATE DE AMPLASAMENTUL PE CARE SE AFLĂ INSTALAȚIA Dacă da, treceți la Secțiunea 13 │ │ └──────────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────┘ 11.1. Sinergii Luați în
ORDIN nr. 1.158 din 15 noiembrie 2005 pentru modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor şi mediului nr. 818/2003 pentru aprobarea Procedurii de emitere a autorizaţiei integrate de mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172417_a_173746]
-
Scop Scopul Codului pentru construcția și echipamentul unităților mobile de foraj marin, numit mai departe Cod, este să recomande criterii de proiectare, norme de construcții și alte măsuri de siguranță pentru unitățile mobile de foraj marin, astfel încât să reducă la minimum riscurile la care sunt supuse aceste unități, personalul de bord și mediul înconjurător, 1.2. Domeniul de aplicare 1.2.1. Codul se aplică unităților mobile de foraj marin definite în paragrafele de la 1.3.1. la 1.3.4
COD din 15 noiembrie 1979 pentru construcţia şi echipamentul unităţilor mobile de foraj marin (Codul MODU 1979) adoptat de Adunarea Organizaţiei Maritime Consultative Interguvernamentale prin Rezoluţia A.414(XI) la Londra la 15 noiembrie 1979*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172355_a_173684]
-
prevăzute mijloace eficace de închidere la nivelul conturului etanș pentru împiedicarea oricărei inundări progresive a altor spatii destinate să rămână intacte. 3.6. Integritatea etanșeității la apă 3.6.1. Numărul deschiderilor practicate în pereții etanși trebuie redus la un minimum compatibil cu proiectul și buna funcționare a unității. Când este necesar să se practice deschideri în punți și pereții etanși la apă pentru a permite accesul sau trecerea tubulaturilor, canalelor de ventilație, cablurilor electrice etc, trebuie luate măsuri pentru menținerea
COD din 15 noiembrie 1979 pentru construcţia şi echipamentul unităţilor mobile de foraj marin (Codul MODU 1979) adoptat de Adunarea Organizaţiei Maritime Consultative Interguvernamentale prin Rezoluţia A.414(XI) la Londra la 15 noiembrie 1979*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172355_a_173684]
-
de oprire prevăzute în conformitate cu paragraful 6.5.1 trebuie să fie concepute în așa fel încât pericolul de oprire involuntară datorat unei defecțiuni în instalația de oprire precum și pericolul de declanșare accidentală a instalației de oprire să fie reduse la minimum. 6.6. Instalații electrice în zonele periculoase*) ------------ Capitolul 7 INSTALAȚII DE MAȘINI ȘI INSTALAȚII ELECTRICE PENTRU UNIT��ȚILE AUTOPROPULSATE (vezi și 4.1) 7.1. Generalități 7.1.1. Cerințele prezentului capitol se aplică unităților concepute pentru a se propulsa
COD din 15 noiembrie 1979 pentru construcţia şi echipamentul unităţilor mobile de foraj marin (Codul MODU 1979) adoptat de Adunarea Organizaţiei Maritime Consultative Interguvernamentale prin Rezoluţia A.414(XI) la Londra la 15 noiembrie 1979*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172355_a_173684]
-
în așa fel încât să se evite atât cât este posibil ca hidrocarburile să nu curgă sau să nu fie pulverizate pe suprafețe fierbinți sau în prizele de aer ale mașinilor. Numărul îmbinărilor tubulaturilor de la aceste instalații trebuie redus la minimum. Trebuie acordată o aten��ie deosebită tubulaturilor de combustibil lichid sub presiune; când este posibil în practică scurgerile din aceste instalații de tubulaturi trebuie să fie colectate și să se declanșeze o alarmă. .2 Tancurile de serviciu de combustibil lichid
COD din 15 noiembrie 1979 pentru construcţia şi echipamentul unităţilor mobile de foraj marin (Codul MODU 1979) adoptat de Adunarea Organizaţiei Maritime Consultative Interguvernamentale prin Rezoluţia A.414(XI) la Londra la 15 noiembrie 1979*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172355_a_173684]
-
avarie în cazul unde nava de deservire va intră în contact cu unitatea. 14.5.4. În măsura posibilului, parâmele (cablurile) de legare dintre unitate și nava de aprovizionare trebuie să fie dispuse în așa fel încât să reducă la minimum pericolul pentru echipajul navei de deservire și pentru cel al unității, în cazul ruperii uneia dintre ele. 14.5.5. La bordul unității evacuările provenind, de exemplu, din instalația de evacuare a apelor uzate sau de la ventilația tancurilor de depozitare
COD din 15 noiembrie 1979 pentru construcţia şi echipamentul unităţilor mobile de foraj marin (Codul MODU 1979) adoptat de Adunarea Organizaţiei Maritime Consultative Interguvernamentale prin Rezoluţia A.414(XI) la Londra la 15 noiembrie 1979*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172355_a_173684]
-
cel al unității, în cazul ruperii uneia dintre ele. 14.5.5. La bordul unității evacuările provenind, de exemplu, din instalația de evacuare a apelor uzate sau de la ventilația tancurilor de depozitare, trebuie să fie dispuse astfel ca să reducă la minimum pericolul pentru personalul care lucrează pe puntea navelor auxiliare. 14.6. Instalații de scufundare 14.6.1. Dacă sunt prevăzute instalații de scufundare, acestea trebuie instalate, protejate și întreținute astfel încât să se reducă la minimum, în măsura în care este posibil în practică
COD din 15 noiembrie 1979 pentru construcţia şi echipamentul unităţilor mobile de foraj marin (Codul MODU 1979) adoptat de Adunarea Organizaţiei Maritime Consultative Interguvernamentale prin Rezoluţia A.414(XI) la Londra la 15 noiembrie 1979*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172355_a_173684]
-
dispuse astfel ca să reducă la minimum pericolul pentru personalul care lucrează pe puntea navelor auxiliare. 14.6. Instalații de scufundare 14.6.1. Dacă sunt prevăzute instalații de scufundare, acestea trebuie instalate, protejate și întreținute astfel încât să se reducă la minimum, în măsura în care este posibil în practică, orice pericol la care este expus personalul sau unitatea, ținând seama de pericolele de incendiu, de explozie și altele. 14.6.2. Instalațiile de scufundare trebuie să fie proiectate, construite, întreținute și certificate conform unui
COD din 15 noiembrie 1979 pentru construcţia şi echipamentul unităţilor mobile de foraj marin (Codul MODU 1979) adoptat de Adunarea Organizaţiei Maritime Consultative Interguvernamentale prin Rezoluţia A.414(XI) la Londra la 15 noiembrie 1979*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172355_a_173684]
-
nr. 33 din mai 2004 0402.99 1. Lapte concentrat cu adaos de zahăr, prezentat sub formă lichidă și constând din aproximativ 51% lapte concentrat și 49% zaharoza. Aplicare a RGI 1 și 6 1701.91 1. Zahăr cubic cu minimum 99,7% zaharoza, conținând zahăr din trestie de zahăr și o cantitate mică de caramel (de asemenea din trestie de zahăr), adăugată că substanță coloranta. Aplicare a RGI 1 și 6 1901.90 2. Frișca bătută în aerosol, cu miros
ANEXE din 16 noiembrie 2005 privind actualizarea Culegerii de avize de clasificare emise de Comitetul Sistemului armonizat din cadrul Organizaţiei Mondiale a Vamilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172449_a_173778]
-
În plus montarea nu trebuie să afecteze în mod defavorabil stabilitatea vehiculului. 5. Suprastructura, inclusiv piesele intermediare necesare, trebuie să fie fixate direct pe sașiul vehiculului. Găurile de fixare și elementele de fixare (șuruburi, butoane etc.) trebuie să aibă un minimum de joc, cel puțin în punctele de fixare extreme față și spate. 6. Dacă sunt folosite bride pentru fixarea suprastructurii sau a platformei de încărcare pe șasiu, trebuie să fie prevăzute cu distanțieri intre laturile lonjeronului, pentru a se evita
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) Privind omologarea individuală, eliberarea cărţii de identitate şi certificarea autenticităţii vehiculelor rutiere - RNTR 7. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173029_a_174358]
-
a) canal de vizitare dotat cu o instalație de iluminare de 12 V sau 24 V. ... Pentru SITP aflate la prima autorizare începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin, dimensiunile canalului de vizitare trebuie să fie: adâncime de minimum 1,5 m, lățime de minimum 0,8 m și lungime de minimum 6 m pentru clasa a II-a, respectiv 12 m pentru clasa a III-a. b) cric mobil pentru suspendarea vehiculului roată cu roată, cu capacitatea de
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind certificarea încadrării vehiculelor înmatriculate sau înregistrate în normele tehnice privind siguranţa rutieră, protecţia mediului şi în categoria de folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică - RNTR 1**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173112_a_174441]
-
o instalație de iluminare de 12 V sau 24 V. ... Pentru SITP aflate la prima autorizare începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin, dimensiunile canalului de vizitare trebuie să fie: adâncime de minimum 1,5 m, lățime de minimum 0,8 m și lungime de minimum 6 m pentru clasa a II-a, respectiv 12 m pentru clasa a III-a. b) cric mobil pentru suspendarea vehiculului roată cu roată, cu capacitatea de încărcare de minimum 2.000 kg
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind certificarea încadrării vehiculelor înmatriculate sau înregistrate în normele tehnice privind siguranţa rutieră, protecţia mediului şi în categoria de folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică - RNTR 1**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173112_a_174441]
-
m, lățime de minimum 0,8 m și lungime de minimum 6 m pentru clasa a II-a, respectiv 12 m pentru clasa a III-a. b) cric mobil pentru suspendarea vehiculului roată cu roată, cu capacitatea de încărcare de minimum 2.000 kg pentru clasa a II-a; ... ---------- Lit. b) de la pct. 2 al alin. (1) al art. 10 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 42 din 20 ianuarie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind certificarea încadrării vehiculelor înmatriculate sau înregistrate în normele tehnice privind siguranţa rutieră, protecţia mediului şi în categoria de folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică - RNTR 1**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173112_a_174441]
-
al art. I din ORDINUL nr. 42 din 20 ianuarie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 118 din 16 februarie 2012. c) pentru clasa a II-a, în locul canalului de vizitare se admite un elevator cu capacitatea de încărcare de minimum 2.500 kg, caz în care este necesară și dotarea cu dispozitiv de ridicare/suspendare cu picior cu capacitatea de încărcare de minimum 1.000 kg. Amenajarea SITP trebuie să permită în dreptul elevatorului suspendarea vehiculului la o înălțime de minimum
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind certificarea încadrării vehiculelor înmatriculate sau înregistrate în normele tehnice privind siguranţa rutieră, protecţia mediului şi în categoria de folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică - RNTR 1**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173112_a_174441]
-
clasa a II-a, în locul canalului de vizitare se admite un elevator cu capacitatea de încărcare de minimum 2.500 kg, caz în care este necesară și dotarea cu dispozitiv de ridicare/suspendare cu picior cu capacitatea de încărcare de minimum 1.000 kg. Amenajarea SITP trebuie să permită în dreptul elevatorului suspendarea vehiculului la o înălțime de minimum 1,5 m. ... d) platforme culisante pentru verificarea jocurilor care să permită minimum patru mișcări liniare sau minimum două mișcări liniare și două
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind certificarea încadrării vehiculelor înmatriculate sau înregistrate în normele tehnice privind siguranţa rutieră, protecţia mediului şi în categoria de folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică - RNTR 1**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173112_a_174441]