4,448 matches
-
2. Încărcarea Animalele părinți se țin individual, câte unul în fiecare vas experimental, care conține 50 -100 ml mediu. Uneori, s-ar putea să fie necesare volume mai mari pentru a satisface condițiile procedeului analitic utilizat pentru determinarea concentrației substanței testate, deși este permisă și unirea probelor duble pentru analiză chimică. Dacă se utilizează volume mai mari de 100 ml, s-ar putea ca rația furnizată pentru dafnia să fie crescută pentru a asigura o alimentație adecvată și respectarea criteriilor de
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
asupra supraviețuirii adulților, deoarece acest lucru ar modifică natură testului de la un test pur și simplu de reproducere la un test combinat de reproducere și mortalitate care necesită o analiză statistică mult mai complexă. Cunoașterea în prealabil a toxicității substanței testate (de ex. dintr-un test de toxicitate acută și/sau din studii de găsire a domeniului) ar fi utilă în selectarea concentrațiilor optime pentru test. Dacă se utilizează un solvent sau un agent de dispersie pentru a facilita prepararea soluțiilor
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
experimental și, de asemenea, daca este relevant, o serie de probe martor care conțin solventul sau agentul de dispersie. Dacă se utilizează, concentrația solventului sau agentului de dispersie trebuie să fie egală cu cea utilizată în vasele ce conțin substanță testată. Se utilizează numărul optim de probe identice (a se vedea pct. 1.8.1.3). În general, într-un test bine realizat, coeficientul de variație în jurul numărului mediu de progenituri vii obținute per animal părinte în proba (probele) martor este
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
de progenituri vii obținute per animal părinte în proba (probele) martor este ≤ 25% și acest lucru se consemnează în protocoalele testului care utilizează animale ținute separat. 1.8.4. Reînnoirea mediului experimental Frecvență reînnoirii mediului experimental depinde de stabilitatea substanței testate, dar trebuie să fie de cel puțin trei ori pe săptămână. Dacă, din testele preliminare de stabilitate (a se vedea pct. 1.4), concentrația substanței testate nu este stabilă (adică nu se încadrează în intervalul 80-120%) din valoarea nominală sau
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
1.8.4. Reînnoirea mediului experimental Frecvență reînnoirii mediului experimental depinde de stabilitatea substanței testate, dar trebuie să fie de cel puțin trei ori pe săptămână. Dacă, din testele preliminare de stabilitate (a se vedea pct. 1.4), concentrația substanței testate nu este stabilă (adică nu se încadrează în intervalul 80-120%) din valoarea nominală sau este mai mică de 80% din concentrația inițială măsurată) în perioada maximă de reînnoire (adică trei zile), trebuie să se aibă în vedere o reînnoire mai
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
determinărilor și măsurătorilor analitice Este necesar să se măsoare concentrația oxigenului, temperatura, duritatea și valorile pH-ului cel putin o dată pe săptămână, în mediile proaspete și cele vechi, în proba (probele) martor și în concentrațiile cele mai mari de substanță testată. În timpul testului, se determina concentrația substanței testate la intervale regulate. În testele semistatice, unde se estimează o menținere a concentrației substanței testate în limitele de ± 20% din cea nominală (adică în intervalul de 80-120% - a se vedea 1.4 și
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
se estimează menținerea concentrației substanței testate în limitele de ± 20% din cea nominală, este necesară analizarea tuturor concentrațiilor experimentate, atunci când soluțiile sunt proaspăt preparate și la reînnoire. Cu toate acestea, pentru acele teste în care concentrația inițială măsurată a substanței testate nu se situează în limitele de ± 20% din cea nominală, dar se pot aduce dovezi care să indice repetabilitatea și stabilitatea concentrațiilor inițiale (adică în intervalul de 80-120% din concentrațiile inițiale), determinarea chimică se poate reduce în săptămânile 2 și
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ar putea fi recomandabil să se crească numărul prelevărilor de probe în prima săptămână (de ex. trei seturi de măsurători) pentru a asigura menținerea stabilității concentrațiilor experimentale.La aceste tipuri de testări, trebuie verificat zilnic fluxul diluantului și al substanței testate. Dacă se poate dovedi menținerea satisfăcătoare, pe toată durata testului, a concentrației substanței testate în limitele de ± 20% din cea nominală sau măsurată inițial, atunci rezultatele se pot obține din valoarea nominală sau din cea măsurată inițial. Dacă abaterea de la
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
inițial este mai mare de ± 20%, este necesar ca rezultatele să se exprime în funcție de media ponderata în timp (a se vedea apendicele 5). 2. REZULTATELE ȘI PREZENTAREA ACESTORA 2.1. PRELUCRAREA REZULTATELOR Scopul prezentului test îl constituie determinarea efectului substanței testate asupra numărului total de progenituri vii produse per animal părinte în viață la sfarsitul testului. Numărul total de progenituri per animal părinte se calculează pentru fiecare vas experimental (adică proba repetată). Dacă, în fiecare proba repetată, animalul părinte moare în timpul
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
efect, de ex. EC10 sau EC20, deși ar fi preferabil să se utilizeze o caracterizare funcție de parametri a modelului diferită de cea utilizată la determinarea EC50. 2.2. RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să includă următoarele: 2.2.1. Substanță testată: - natură fizică și proprietățile fizico-chimice relevante, - date de identificare chimică, inclusiv puritatea. 2.2.2. Speciile experimentale: - clonul (dacă a fost caracterizat genetic, astfel încât să corespundă speciei), furnizorul sau sursă (dacă se cunoaște) și condițiile de cultură utilizate. Dacă se
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
specia) și, dacă se cunoaște, familia, condițiile de cultură), - metodă de preparare a soluțiilor mama și frecvența reînnoirii (dacă se utilizează un solvent sau agent de dispersie, concentrația acestora). 2.2.4. Rezultatele: - rezultatele oricăror studii preliminare privind stabilitatea substanței testate, - concentrațiile nominale experimentate și rezultatele tuturor analizelor pentru determinarea concentrației substanței testate în vasele experimentale (a se vedea fișele tehnice din apendicele 4); de asemenea, se prezintă eficientă de regenerare a metodei și limită determinării, - calitatea apei din vasele experimentale
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
fecunditatea martorului (pe baza numărului total de progenituri vii per animal părinte în viață la sfarsitul testului), - reprezentarea grafică a numărului total de progenituri vii per animal părinte (pentru fiecare proba identică) în viață la sfarsitul testului în funcție de concentrația substanței testate, - concentrația la care se observă cele mai mici efecte (CMEO) pentru reproducere, care include o descriere a metodelor statistice utilizate și indicarea dimensiunii efectului care ar putea să fie detectat și concentrația la care nu se observă nici un efect (CFEO
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
din alge mg C/l hrană concentrată din alge APENDICE 3 EXEMPLU DE FIȘA TEHNICĂ PENTRU ÎNREGISTRAREA REÎNNOIRII MEDIULUI, DATELE CONTROLULUI FIZIC/CHIMIC, ADMINISTRAREA HRANEI, REPRODUCEREA DAFNIEI ȘI MORTALITATEA ADULȚILOR Nr. experimentări: Început la data: Conul: Mediul: Tipul hranei: Substanță testată: Conc. nominală: 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Reînnoirea mediului (se bifează) PH 1 nou vechi O2 (mg/l)1 nou vechi Temperatura (oC
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
formă de procente din cea nominală Conc. nominală Proba din săptămână 1 Proba din săptămână 2 Proba din săptămână 3 Proaspătă Veche Proaspătă Veche Proaspătă Veche APENDICE 5 CALCULAREA MEDIEI PONDERATE DE TIMP Media ponderata de timp Deoarece concentrația substanței testate poate să scadă în intervalul de timp dintre reînnoiri, este necesar să se aibă în vedere necesitatea alegerii unei concentrații reprezentative pentru domeniul de concentrații experimentate cu dafnia părinți. Alegerea se face pe principii biologice, cât și statistice. De ex.
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
reprezinte unul dintre cele patru nivele ale dozajului specificate în anexa V (5, 50, 500 sau 2 000 mg per kg de greutate a corpului). Noțiunea de "toxicitate evidență "se utilizează pentru a desemna efectele toxice, după expunere la substanță testată, care sunt atât de severe, încât expunerea la următoarea doză fixă mai mare ar conduce probabil la mortalitate. Rezultatele testului la o anumită doză, conform metodei cu doză fixă pot să fie : - supraviețuire mai puțin de 100%, - supraviețuire 100%, dar
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
până la patru ore, determinată la iepure, conform metodei de testare a iritației cutanate specificate în anexa V. Inflamarea pielii este semnificativă, daca: (a) valoarea medie a semnelor pentru formarea oricărui eritem și escare sau formarea edemului, calculată pentru toate animalele testate, este 2 sau mai mare sau (b) pentru cazul în care testul din anexă V a fost definitivat pe trei animale, s-a observat, la două sau mai multe animale, fie formarea unui eritem și escare, fie formarea unei edeme
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
hrană ar putea să mascheze efectele mai subtile și ar face dificilă interpretarea. Pe de altă parte însă, lipsa hranei pe durata nopții poate să interfereze cu metabolismul general al animalelor și riscă, în special în studiile în care substanță testată este administrată în alimente, să perturbe expunerea zilnică la această substanță. Dacă se optează pentru lipsa hranei pe timpul nopții, trebuie efectuate analize de biochimie clinică după observațiile funcționale ale studiului. 7 OECD, Paris, 1992, Linia directoare 210, Peștele, Teste de
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
28 (iunie 1988) sau al unei metode echivalente. 3. Se efectuează teste de degradabilitate cu doze mici. Dacă este necesară efectuarea unor noi teste, precum și în cazul unor probleme experimentale la testul de selecție (de exemplu, inhibare datorată toxicității substanței testate), se repetă testul folosindu-se o doză mică de agent tensioactiv și se monitorizează degradarea prin măsurarea C14 sau prin analize chimice. Se pot efectua teste cu doze mici cu ajutorul metodei OCDE 308 (august 2000) sau al unei metode echivalente
jrc5915as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91087_a_91874]
-
a se stabili dacă sunt conforme cu rezultatele caracterizării de bază și cu criteriile de acceptare prevăzute la pct. 2. Funcția testării conformității este de a verifica periodic fluxurile de deșeuri care apar în mod regulat. Parametrii relevanți care trebuie testați sunt stabiliți în caracterizarea de bază. Parametrii trebuie să fie corelați cu informațiile din caracterizarea de bază; nu este necesară decât o verificare a parametrilor critici (variabile cheie), stabiliți în caracterizarea de bază. Verificarea trebuie să arate că deșeurile respectă
jrc5903as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91075_a_91862]
-
de depozitele de deșeuri, întrucât durata de viață a acestuia este limitată. 1.2.8. Evaluarea impactului asupra instalațiilor de recepție la suprafață Deși este posibil ca deșeurile aduse pe amplasament să fie destinate eliminării subterane, aceste deșeuri sunt descărcate, testate și probabil depozitate la suprafață înainte de a ajunge la destinația lor finală. Instalațiile de recepție trebuie proiectate și exploatate astfel încât să se prevină afectarea sănătății umane și a mediului local. Acestea trebuie să îndeplinească aceleași cerințe ca și orice altă
jrc5903as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91075_a_91862]
-
clasificării în ceea ce privește comportarea la foc (de exemplu adăugarea de produse de ignifugare sau limitarea conținutului de materie organică). Produse/materiale care nu intră în domeniul de aplicare al notei de subsol*. Produse/materiale a căror comportare la foc nu trebuie testată (de exemplu, produse/materiale din clasele A1 în conformitate cu Decizia Comisiei 96/603/ CE modificată). Specificația pentru sistem trebuie să fie astfel încât acesta să poată fi pus în aplicare chiar în cazul în care nu este nevoie să se determine performanța
jrc5953as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91125_a_91912]
-
clasificării în ceea ce privește comportarea la foc (de exemplu adăugarea de produse de ignifugare sau limitarea conținutului de materie organică). Produse/materiale care nu intră în domeniul de aplicare al notei de subsol*. Produse/materiale a căror comportare la foc nu trebuie testată (de exemplu, produse/materiale din clasele A1 în conformitate cu Decizia Comisiei 96/603/ CE modificată). Specificația pentru sistem trebuie să fie astfel încât acesta să poată fi pus în aplicare chiar în cazul în care nu este nevoie să se determine performanța
jrc5955as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91127_a_91914]
-
clasificării în ceea ce privește comportarea la foc (de exemplu adăugarea de produse de ignifugare sau limitarea conținutului de materie organică). Produse/materiale care nu intră în domeniul de aplicare al notei de subsol*. Produse/materiale a căror comportare la foc nu trebuie testată (de exemplu produse/materiale din clasele A1 în conformitate cu Decizia Comisiei 96/603/ CE modificată). Specificația pentru sistem trebuie să fie astfel încât acesta să poată fi pus în aplicare chiar în cazul în care nu este nevoie să se determine performanța
jrc5952as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91124_a_91911]
-
îmbunătățirea clasificării în ceea ce privește comportarea la foc (de exemplu adăugarea de materiale ignifuge sau limitarea conținutului de materie organică). Produse/materiale care nu intră în domeniul de aplicare al notei de subsol*. Produse/materiale a căror comportare la foc nu trebuie testată (de exemplu, produse/materiale din clasele A1 în conformitate cu Decizia Comisiei 96/603/ CE modificată). Specificația pentru sistem trebuie să fie astfel încât acesta să poată fi pus în aplicare chiar în cazul în care nu este nevoie să se determine performanța
jrc5956as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91128_a_91915]
-
supuse examenelor histopatologice și bacteriologice Număr de animale la care examenul bacteriologic a relevat o serologie pozitivă Turme Animale Număr de turme Procentaj Număr de turme Procentaj Interval de timp între testele de rutină la tuberculină 2 Număr de animale testate Total 1 Trebuie comunicate informații regionale detaliate, în afară de cazul în care statutul de zonă oficial indemnă a fost acordat pentru întreg teritoriul statului membru. 2 Se utilizează următoarele coduri: a) Fără teste de rutină; b) Teste anuale; c) Teste la
jrc5972as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91144_a_91931]