39,725 matches
-
o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de olanzapină este bioechivalent cu comprimatele filmate de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93 % în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la antigenele polio . Nu există restricții pentru sugar în ceea ce privește consumul de alimente sau lichide , nici înainte și nici după vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Rotarix nu este destinat utilizării la adulți . De aceea , nu sunt disponibile date privind utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării la om și nu s- au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale . Pe baza dovezilor obținute în studiile clinice , alăptarea nu reduce protecția oferită de Rotarix
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la antigenele polio . Nu există restricții pentru sugar în ceea ce privește consumul de alimente sau lichide , nici înainte și nici după vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Rotarix nu este destinat utilizării la adulți . De aceea , nu sunt disponibile date privind utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării la om și nu s- au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale . Pe baza dovezilor obținute în studiile clinice , alăptarea nu reduce protecția oferită de Rotarix
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la antigenele polio . Nu există restricții pentru sugar în ceea ce privește consumul de alimente sau lichide , nici înainte și nici după vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Rotarix nu este destinat utilizării la adulți . De aceea , nu sunt disponibile date privind utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării la om și nu s- au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale . Pe baza dovezilor obținute în studiile clinice , alăptarea nu reduce protecția oferită de Rotarix
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și mod de administrare 4. 2 PREZISTA trebuie administrată întotdeauna pe cale orală cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic , și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea tratamentului cu PREZISTA , trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir . Adulți : Doza recomandată de PREZISTA este de 600 mg de două ori pe zi ( b . i . d . ) administrată cu 100 mg ritonavir b . i . d . și cu alimente . Expunerea la darunavir nu este influențată de felul alimentelor ( vezi pct . 4. 4
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
TITAN este un studiu clinic de Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV-
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
zile sau la 500 mg/ kg ( doze repetate ) între zilele 23 și 50 de viață ; expunerile și profilul de toxicitate au fost comparabile cu acelea observate la șobolanii adulți . La oameni , activitatea enzimelor metabolizatoare ale medicamentelor se apropie de valorile adultului între 1 și 3 ani de viață . Potențialul carcinogen al darunavirului a fost evaluat prin administrarea la șoareci și șobolani , prin gavaj oral , timp de până la 104 săptămâni . La șoareci au fost administrate doze zilnice de 150 , 450 și 1000
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
TITAN este un studiu clinic de Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV-
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
zile sau la 500 mg/ kg ( doze repetate ) între zilele 23 și 50 de viață ; expunerile și profilul de toxicitate au fost comparabile cu acelea observate la șobolanii adulți . La oameni , activitatea enzimelor metabolizatoare ale medicamentelor se apropie de valorile adultului între 1 și 3 ani de viață . Potențialul carcinogen al darunavirului a fost evaluat prin administrarea la șoareci și șobolani , prin gavaj oral , timp de până la 104 săptămâni . La șoareci au fost administrate doze zilnice de 150 , 450 și 1000
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și mod de administrare 4. 2 PREZISTA trebuie administrată întotdeauna pe cale orală cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic , și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea tratamentului cu PREZISTA , trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir . Adulți Doza recomandată de PREZISTA este de 600 mg de două ori pe zi ( b . i . d . ) administrată cu 100 mg ritonavir b . i . d . și cu alimente . Expunerea la darunavir nu este influențată de felul alimentelor ( vezi pct . 4. 4
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
TITAN este un studiu clinic de Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV-
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
zile sau la 500 mg/ kg ( doze repetate ) între zilele 23 și 50 de viață ; expunerile și profilul de toxicitate au fost comparabile cu acelea observate la șobolanii adulți . La oameni , activitatea enzimelor metabolizatoare ale medicamentelor se apropie de valorile adultului între 1 și 3 ani de viață . Potențialul carcinogen al darunavirului a fost evaluat prin administrarea la șoareci și șobolani , prin gavaj oral , timp de până la 104 săptămâni . La șoareci au fost administrate doze zilnice de 150 , 450 și 1000
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
protează . PREZISTA acționează prin reducerea cantității de HIV în corpul dumneavoastră . Acest lucru va ameliora acțiunea sistemului imunitar și va reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV . Pentru ce se utilizează ? PREZISTA este utilizată pentru tratamentul adulților care sunt infectați cu HIV și care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale . PREZISTA trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir și alte medicamente anti- HIV . Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
acționează prin reducerea cantității de HIV în corpul dumneavoastră . Acest lucru va ameliora acțiunea sistemului imunitar și va reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV . Pentru ce se utilizează ? PREZISTA 400 mg este utilizată pentru tratamentul adulților care sunt infectați cu HIV și care nu au utilizat medicamente antiretrovirale înainte . PREZISTA trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir și alte medicamente anti- HIV . Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
CUM SĂ LUAȚI PREZISTA Luați întotdeauna PREZISTA așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Chiar dacă vă simțiți mai bine , nu întrerupeți administrarea PREZISTA fără să discutați cu medicul . Adulți care nu au luat medicamente antiretrovirale înainte ( medicul dumneavoastră va decide aceasta ) Doza uzuală de PREZISTA este de 800 mg ( 2 comprimate care conțin 400 mg PREZISTA ) o dată pe zi . Trebuie să luați PREZISTA în fiecare zi și întotdeauna în
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
timp , o dată pe zi , în fiecare zi . - Luați întotdeauna PREZISTA împreună cu 100 mg ritonavir . - Luați PREZISTA cu alimente . - Înghițiți comprimatele cu băuturi , cum sunt apă sau lapte . Luați celelalte medicamente pentru HIV utilizate în asociere cu PREZISTA și ritonavir după Adulți care au luat medicamente antiretrovirale înainte ( medicul dumneavoastră va determina aceasta ) Este necesară o schemă de tratament diferită și doze diferite de PREZISTA , care nu pot fi obținute cu aceste comprimate de 400 mg . Sunt disponibile alte concentrații ale acestui
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
protează . PREZISTA acționează prin reducerea cantității de HIV în corpul dumneavoastră . Acest lucru va ameliora acțiunea sistemului imunitar și va reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV . Pentru ce se utilizează ? PREZISTA este utilizată pentru tratamentul adulților care sunt infectați cu HIV și care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale . PREZISTA trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir și alte medicamente anti- HIV . Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de întreținere , în asociere cu corticosteroizii , numai în cazul în care ciclosporina microemulsie poate fi întreruptă treptat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Utilizare la adulți Tratament inițial ( 2 până la 3 luni post- transplant ) : Regimul obișnuit de dozare pentru Rapamune constă în administrarea unei doze de încărcare de 6 mg , oral , administrată cât mai curând posibil după transplant , urmată de 2 mg o dată pe zi . În
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
poate fi mai mare . De asemenea , la pacienții cărora li s- a administrat Rapamune , au fost raportate acumulări lichidiene , inclusiv edem periferic , limfedem , exsudat pleural și exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) . La pacienți cu transplant pulmonar de- novo și la care s- a utilizat sirolimus în cadrul terapiei imunosupresoare s- au semnalat cazuri de dehiscență bronșică anastomotică , cele mai multe letale . Administrarea de sirolimus a fost asociată cu apariția de reacții de hipersensibilitate , incluzând
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]