39,725 matches
-
Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări cardiace Exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 100 ) Hipertensiune arterială Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
intervalul median de timp post- transplant - 36 luni ) . Copii și adolescenți La copii și adolescenți ( persoane cu vârsta < 18 ani ) nu s- au efectuat studii clinice controlate cu o posologie comparabilă celei indicate în prezent pentru utilizarea Rapamune la adulți - adică utilizarea în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi timp de 2- 3 luni post- transplant , cu oprirea ciclosporinei după acest interval . Siguranța a fost evaluată într- un studiu clinic controlat în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la pacienții pediatrici de vârste mai mici ( 580 ml/ h și kg ) decât la cei de vârste mai mari ( 450 ml/ h și kg ) , comparativ cu adulții ( 287 ml/ h și kg ) . Concentrațiile de sirolimus au fost măsurate în cadrul unor studii cu concentrație controlată la pacienți copii și adolescenți cu transplant renal cărora li s- au administrat , de asemenea , ciclosporină și corticosteroizi . Ținta pentru concentrațiile minime a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pe unitatea de greutate mai mare ( 214 ml/ h/ kg ) comparativ cu adolescenții ( 136 ml/ h/ kg ) . Aceste date sugerează că , pentru copiii mai mici , ar putea fi necesare doze mai mari pe unitatea de greutate decât pentru adolescenți și adulți , pentru a obține concentrații țintă similare . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară - moderată ( clasa A sau B conform clasificării Child - Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut cu 61 % și respectiv 43 % , iar clearance- ul
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Biodisponibilitatea drajeurilor zdrobite , mestecate sau divizate nu a fost determinată ; în consecință zdrobirea , mestecarea sau divizarea nu este recomandată . Utilizare la adulți Tratament inițial ( 2 până la 3 luni post- transplant ) : Regimul obișnuit de dozare pentru Rapamune constă în administrarea unei doze de încărcare de 6 mg , oral , administrată cât mai curând posibil după transplant , urmată de 2 mg o dată pe zi . În
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
poate fi mai mare . De asemenea , la pacienții cărora li s- a administrat Rapamune , au fost raportate acumulări lichidiene , inclusiv edem periferic , limfedem , exsudat pleural și exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) . La pacienți cu transplant pulmonar de- novo și la care s- a utilizat sirolimus în cadrul terapiei imunosupresoare s- au semnalat cazuri de dehiscență bronșică anastomotică , cele mai multe letale . Administrarea de sirolimus a fost asociată cu apariția de reacții de hipersensibilitate , incluzând
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
intervalul median de timp post- transplant - 36 luni ) . Copii și adolescenți La copii și adolescenți ( persoane cu vârsta < 18 ani ) nu s- au efectuat studii clinice controlate cu o posologie comparabilă celei indicate în prezent pentru utilizarea Rapamune la adulți - adică utilizarea în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi timp de 2- 3 luni post- transplant , cu oprirea ciclosporinei după acest interval . Siguranța a fost evaluată într- un studiu clinic controlat în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la pacienții pediatrici de vârste mai mici ( 580 ml/ h și kg ) decât la cei de vârste mai mari ( 450 ml/ h și kg ) , comparativ cu adulții ( 287 ml/ h și kg ) . Concentrațiile de sirolimus au fost măsurate în cadrul unor studii cu concentrație controlată la pacienți copii și adolescenți cu transplant renal cărora li s- au administrat , de asemenea , ciclosporină și corticosteroizi . Ținta pentru concentrațiile minime a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pe unitatea de greutate mai mare ( 214 ml/ h/ kg ) comparativ cu adolescenții ( 136 ml/ h/ kg ) . Aceste date sugerează că , pentru copiii mai mici , ar putea fi necesare doze mai mari pe unitatea de greutate decât pentru adolescenți și adulți , pentru a obține concentrații țintă similare . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară - moderată ( clasa A sau B conform clasificării Child - Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut cu 61 % și respectiv 43 % , iar clearance- ul
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Biodisponibilitatea drajeurilor zdrobite , mestecate sau divizate nu a fost determinată ; în consecință zdrobirea , mestecarea sau divizarea nu este recomandată . Utilizare la adulți Tratament inițial ( 2 până la 3 luni post- transplant ) : Regimul obișnuit de dozare pentru Rapamune constă în administrarea unei doze de încărcare de 6 mg , oral , administrată cât mai curând posibil după transplant , urmată de 2 mg o dată pe zi . În
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
poate fi mai mare . De asemenea , la pacienții cărora li s- a administrat Rapamune , au fost raportate acumulări lichidiene , inclusiv edem periferic , limfedem , exsudat pleural și exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) . La pacienți cu transplant pulmonar de- novo și la care s- a utilizat sirolimus în cadrul terapiei imunosupresoare s- au semnalat cazuri de dehiscență bronșică anastomotică , cele mai multe letale . 38 Administrarea de sirolimus a fost asociată cu apariția de reacții de hipersensibilitate
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări cardiace Exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) Stomatită Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Sindrom nefrotic ( vezi pct . 4. 4
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
intervalul median de timp post- transplant - 36 luni ) . Copii și adolescenți La copii și adolescenți ( persoane cu vârsta < 18 ani ) nu s- au efectuat studii clinice controlate cu o posologie comparabilă celei indicate în prezent pentru utilizarea Rapamune la adulți - adică utilizarea în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi timp de 2- 3 luni post- transplant , cu oprirea ciclosporinei după acest interval . Siguranța a fost evaluată într- un studiu clinic controlat în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la pacienții pediatrici de vârste mai mici ( 580 ml/ h și kg ) decât la cei de vârste mai mari ( 450 ml/ h și kg ) , comparativ cu adulții ( 287 ml/ h și kg ) . Concentrațiile de sirolimus au fost măsurate în cadrul unor studii cu concentrație controlată la pacienți copii și adolescenți cu transplant renal cărora li s- au administrat , de asemenea , ciclosporină și corticosteroizi . Ținta pentru concentrațiile minime a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pe unitatea de greutate mai mare ( 214 ml/ h/ kg ) comparativ cu adolescenții ( 136 ml/ h/ kg ) . Aceste date sugerează că , pentru copiii mai mici , ar putea fi necesare doze mai mari pe unitatea de greutate decât pentru adolescenți și adulți , pentru a obține concentrații țintă similare . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară - moderată ( clasa A sau B conform clasificării Child - Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut cu 61 % și respectiv 43 % , iar clearance- ul
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
instrucțiunile medicului dumneavoastră și nu schimbați niciodată doza din proprie inițiativă . Nu vă opriți din a lua medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru . Dacă nu veți mai lua medicamentul , riscați să pierdeți transplantul . De obicei , pentru un adult , medicul vă va recomanda o doză inițială de 6 mg imediat după operația de transplant . În continuare , va trebui să luați 2 mg de Rapamune în fiecare zi , cu excepția situației în care medicul dumneavoastră vă va indica altfel . Dacă luați
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
sau divizați comprimatele . Informați medicul dacă aveți dificultăți privind luarea comprimatului . Nu vă opriți din a lua medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru . Dacă nu veți mai lua medicamentul , riscați să pierdeți transplantul . De obicei , pentru un adult , medicul vă va recomanda o doză inițială de 6 mg imediat după operația de transplant . În continuare , va trebui să luați 2 mg de Rapamune în fiecare zi , până când medicul dumneavoastră vă va indica altfel . Doza dumneavoastră va fi ajustată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
sau divizați comprimatele . Informați medicul dacă aveți dificultăți privind luarea comprimatului . Nu vă opriți din a lua medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru . Dacă nu veți mai lua medicamentul , riscați să pierdeți transplantul . De obicei , pentru un adult , medicul vă va recomanda o doză inițială de 6 mg imediat după operația de transplant . În continuare , va trebui să luați 2 mg de Rapamune în fiecare zi , până când medicul dumneavoastră vă va indica altfel . Doza dumneavoastră va fi ajustată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
4. 1 Indicații terapeutice Sonata este indicat pentru tratamentul pacienților cu insomnie , care adorm cu dificultate . Tratamentul este indicat doar dacă tulburarea este severă , invalidantă sau induce pacientului un grad extrem de epuizare . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru adulți , doza recomandată este de 10 mg . Sonata poate fi luat imediat înainte de culcare , precum și după ce pacientul s- a culcat dar nu a reușit să adoarmă . Deoarece administrarea după consumul de alimente crește cu aproximativ 2 ore intervalul de timp până la
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
4. 1 Indicații terapeutice Sonata este indicat pentru tratamentul pacienților cu insomnie , care adorm cu dificultate . Tratamentul este indicat doar dacă tulburarea este severă , invalidantă sau induce pacientului un grad extrem de epuizare . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru adulți , doza recomandată este de 10 mg . Sonata poate fi luat imediat înainte de culcare , precum și după ce pacientul s- a culcat dar nu a reușit să adoarmă . Deoarece administrarea după consumul de alimente crește cu aproximativ 2 ore intervalul de timp până la
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de glucide , adresați- vă acestuia înainte de a începe să luați acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI SONATA • Luați întotdeauna Sonata exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul Dumneavoastră dacă nu sunteți sigur . • Doza uzuală pentru adulți este de 10 mg administrată imediat înainte de culcare , sau după ce v - ați dus la culcare și aveți dificultăți de adormire . 65 de ani sau peste : Luați o capsulă de 5 mg Afecțiuni ușoare până la moderate ale ficatului : Luați o capsulă
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
categorii de glucide , adresați- vă acestuia înainte de a începe să luați acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI SONATA • Luați întotdeauna Sonata exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur . • Doza uzualăpentru adulți este de 10 mg administrată imediat înainte de culcare , sau după ce v - ați dus la culcare și aveți dificultăți de adormire . Nu luați o doză dublă în aceeași noapte . • Dozele sunt diferite pentru persoanele care au vârste de 65 ani ,, precum și
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tasigna ? Tasigna este un medicament care conține substanța activă nilotinib . Medicamentul este disponibil sub formă de capsule de culoare galben- pal ( 200 mg ) . Pentru ce se utilizează Tasigna ? Tasigna se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de leucemie mielogenă cronică ( LMC ) , un tip de cancer al globulelor albe , care constă în înmulțirea necontrolată a granulocitelor ( un tip de globule albe ) . Medicamentul se utilizează la pacienții cu „ cromozom Philadelphia pozitiv ” ( Ph+ ) , adică la pacienții la
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
comparat în mod direct cu alte tratamente , eficacitatea Tasigna a fost demonstrată corespunzător și a fost identică cu cea a unui alt medicament din aceeași clasă . Comitetul a decis că beneficiile Tasigna sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulților care suferă de LMC cu cromozom Philadelphia pozitiv aflați în fazele cronică și accelerată cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare , inclusiv cu imatinib . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tasigna . Ce măsuri se iau
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Temodal ? Pentru ce se utilizează Temodal ? Temodal este un medicament anticanceros . El se utilizează pentru tratarea gliomurilor maligne ( tumori cerebrale ) la următoarele grupe de pacienți : • adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat ( un tip agresiv de tumoare cerebrală ) : Temodal se utilizează inițial în asociere cu radioterapia și ulterior ca monoterapie ; • adulți și copii cu vârsta de 3 ani și mai mari cu gliomuri maligne , de exemplu glioblastomul
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]