4,620 matches
-
cauzala între medicament și reacția apărută, de către raportor; dacă o reacție este raportată spontan de către medici această implică în mod normal o judecată pozitivă din partea acestora cu excepția situației în care raportorul formulează în mod explicit o judecată negativă a relației cauzale. Raportul cazului de siguranță = un document care furnizează informația cea mai completă în legătură cu un caz individual, disponibilă la un anumit moment dat. Reacția adversă gravă = reacție adversă care, oricare ar fi doză, cauzează moartea, pune în pericol viața participantului, necesită
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
2) Sunt incluse raportările spontane de reacții adverse suspectate, reacțiile adverse suspectate observate în timpul studiilor post-autorizare și cele raportate în literatura de specialitate. ... Articolul 20 (1) O reacție este suspectată dacă fie medicii, fie DAPP consideră că există o relație cauzala posibilă între reacția adversă raportată și medicamentul implicat. ... (2) Rapoartele spontane de reacții adverse suspectate primite de la medici trebuie raportate chiar dacă DAPP nu este de acord cu evaluarea raportorului privind asocierea cauzala posibilă sau chiar dacă raportorul nu a furnizat o
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
medicii, fie DAPP consideră că există o relație cauzala posibilă între reacția adversă raportată și medicamentul implicat. ... (2) Rapoartele spontane de reacții adverse suspectate primite de la medici trebuie raportate chiar dacă DAPP nu este de acord cu evaluarea raportorului privind asocierea cauzala posibilă sau chiar dacă raportorul nu a furnizat o evaluare a cauzalității. ... (3) Evenimentele adverse care nu sunt suspectate de către medici a fi în relație cauzala cu medicamentul, nu trebuie raportate decât dacă DAPP are motive să creadă că este posibilă
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
de la medici trebuie raportate chiar dacă DAPP nu este de acord cu evaluarea raportorului privind asocierea cauzala posibilă sau chiar dacă raportorul nu a furnizat o evaluare a cauzalității. ... (3) Evenimentele adverse care nu sunt suspectate de către medici a fi în relație cauzala cu medicamentul, nu trebuie raportate decât dacă DAPP are motive să creadă că este posibilă o relație cauzala. ... Articolul 21 (1) Dacă DAPP este înștiințat că un medic a raportat direct la ANM o reacție adversă la unul din produsele
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
chiar dacă raportorul nu a furnizat o evaluare a cauzalității. ... (3) Evenimentele adverse care nu sunt suspectate de către medici a fi în relație cauzala cu medicamentul, nu trebuie raportate decât dacă DAPP are motive să creadă că este posibilă o relație cauzala. ... Articolul 21 (1) Dacă DAPP este înștiințat că un medic a raportat direct la ANM o reacție adversă la unul din produsele sale, DAPP trebuie totuși să raporteze reacția, informând ANM că raportul ar putea fi un duplicat al unui
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
Informațiile suplimentare care nu sunt disponibile la momentul raportului inițial, trebuie raportate sub forma rapoartelor de urmărire. Articolul 39 DAPP poate face comentarii în ceea ce privește relația de cauzalitate dintre medicamentul suspectat și reacția raportată (dacă ei consideră, că există o asociere cauzala) și trebuie să furnizeze criteriile după care s-a efectuat evaluarea. VI.3. Formularele de raportare Articolul 40 (1) Trebuie utilizate formulare de raportare acceptate de ANM după modelul celor acceptate de autoritățile competente ale statelor membre și de EMEA
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
trebuie să indice acest lucru în raport. ... (2) Exemplele pot fi cazurile în care raportul face parte dintr-o serie de cazuri similare sau conexe care sunt raportate simultan sau dacă există o evidență la prima vedere în favoarea unei relații cauzale pentru o reacție gravă și neașteptată. ... (3) Alte situații includ sugerarea unei schimbări în natură, severitatea sau frecvență reacțiilor adverse așteptate sau identificarea a noi factori de risc. ... (4) Informațiile privind frecvență reacțiilor adverse trebuie de asemenea să furnizeze datele
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
unei reacții adverse bine cunoscute ar putea să nu fie considerat semnificativ, dar ar putea fi considerat ca fiind relevant pentru evaluare un raport al unei reacții adverse grave, neașteptate sau noi care este suspectată și care are o relație cauzala bine dovedită sau rapoarte ale unui grup de cazuri cu astfel de reacții la care este posibilă o relație cauzala sau la care există suspiciunea unei schimbări a frecventei sau severității unui efect cunoscut. ... (3) Ar putea fi importante rezultatele
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
pentru evaluare un raport al unei reacții adverse grave, neașteptate sau noi care este suspectată și care are o relație cauzala bine dovedită sau rapoarte ale unui grup de cazuri cu astfel de reacții la care este posibilă o relație cauzala sau la care există suspiciunea unei schimbări a frecventei sau severității unui efect cunoscut. ... (3) Ar putea fi importante rezultatele similare obținute din studii și care influențează evaluarea eficacității. ... VII.2. Raportarea efectelor utilizării în timpul sarcinii Articolul 47 (1) Este
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
și extinderea studiilor privind siguranța din perioada post-autorizare Articolul 148 (1) Studiile din perioada post-autorizare pot fi conduse cu scopul identificării problemelor de siguranță nerecunoscute anterior (generarea ipotezelor), investigării riscurilor posibile (testarea ipotezelor cu scopul de a demonstra o asociere cauzala) sau confirmării profilului de siguranță așteptat al produsului în condițiile de comercializare. Ele pot fi de asemenea efectuate pentru a cuantifica reacțiile adverse stabilite și pentru a identifica factorii de risc. ... Articolul 149 Situațiile în care studiile pot fi considerate
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
pacienții implicați. ... (3) Asemenea studii trebuie să respecte normele prevăzute în CAPITOLUL IX Studii privind siguranța efectuate în perioada post-autorizare și sponsorizate de către companie. Articolul 190 Aspecte importante, care trebuie luate în calcul în evaluarea riscului, includ: dovadă pentru asocierea cauzala, gravitatea, frecvență absolută și relativă și factori care pot permite măsuri preventive. Articolul 191 Trebuie luată în considerare calitatea diferitelor tipuri de dovezi ale riscului. X.1.3. Evaluarea raportului beneficiu/risc Articolul 192 (1) Ori de câte ori e posibil, beneficiile și
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
3.3. Elaborarea unui text după un algoritm dat. 4. Explicarea și interpretarea fenomenelor și proceselor din mediul geografic; 4.1. Explicarea faptelor geografice generale; 4.2. Compararea situațiilor geografice din regiuni date; 4.3. Demonstrarea unor succesiuni și relații cauzale. 5. Aplicarea, în situații noi, a competențelor (achizițiilor) dobândite anterior; 5.1. Transferul informației dintr-un limbaj în altul, de exemplu din informații cantitative (date statistice) în reprezentări grafice, din reprezentări grafice în text; rezolvare de probleme. 5.2. Caracterizarea
ORDIN nr. 5.003 din 31 august 2006 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat - 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180464_a_181793]
-
scurte pentru a fi adaptate unui alt scop al comunicării (informare neutră, persuasiune etc.) III. CONȚINUTURI I. 1. Fonetica Morfologie Sintaxa propoziției (integral) 2. Sintaxa frazei: propoziții principale, subordonate: completiva directă și indirectă, interogativa indirectă, atributiva, condiționala, finala, concesiva, consecutivă, cauzala, temporală. 3. Vocabular - lexicul specific temelor propuse - familia de cuvinte - sinonime, antonime, omonime și paronime ÎI. Teme propuse: # Viața cotidiană (aniversări, prietenie, familie, locuința, lumea satului și a orașului, mâncăruri/băuturi, mediu ambiant) # Hobby (muzică, turism și călătorie, orașe, sport
ORDIN nr. 5.003 din 31 august 2006 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat - 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180464_a_181793]
-
infinitivului - exprimarea probabilității 6. Adverbul - de timp, de loc, de mod - interogativ/relativ - negativ - adverbul de probabilitate 7. Prepoziția - prepoziții simple și compuse - contrast de-desde, por-para, a-en 8. Conjuncția - conjuncții și locuțiuni conjuncționale 9. Sintaxa - subordonată temporală, condiționala, finala, relativă, cauzala, consecutivă, concesiva - concordanță timpurilor - stil direct/indirect 10. Lexicologia - familia de cuvinte - derivare și compunere - sinonime, antonime, omonime, paronime, câmp semantic - accentul - rol de distingere între paronime ACTE DE VORBIRE - a caracteriza persoane/personaje - a exprima opinia - a exprima o
ORDIN nr. 5.003 din 31 august 2006 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat - 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180464_a_181793]
-
de timp, de loc, de mod - negativ - relativ - interogativ 7. Prepoziția - sensuri de bază ale prepozițiilor a, con, de, en, por, pară ... - opozițiile a/e n, por/pară - corelațiile de/a, desde/hasta - prepoziții grupate 8. Sintaxa - coordonarea - subordonarea temporală, cauzala, condiționala, concesiva, consecutivă, relativă - si condițional - stil direct/indirect - corespondență timpurilor 9. Lexicologie - familia de cuvinte - sinonime - antonime - omonime - câmpuri semantice ACTE DE VORBIRE - a relata activități la trecut, prezent și viitor - a exprima o dorință/un sentiment/o judecată
ORDIN nr. 5.003 din 31 august 2006 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat - 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180464_a_181793]
-
infinitiv, perifraze obligative, incoative și terminative) - folosirea verbelor ser și estar - exprimarea probabilității 7. Adverbul - de timp, de loc, de mod 8. Prepoziția - principalele prepoziții: a, de, con, sobre... 9. Conjuncția - conjuncții coordonatoare - conjuncții subordonatoare 10. Sintaxa - coordonarea - subordonarea temporală, cauzala, condiționala, concesiva, consecutivă și relativă - si condițional - stil direct/indirect 11. Semantica - familia de cuvinte - sinonime - antonime - câmpuri semantice ACTE DE VORBIRE - a se prezenta/a prezenta pe cineva - a cere/a oferi informații - a relata o întâmplare - a exprima
ORDIN nr. 5.003 din 31 august 2006 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat - 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180464_a_181793]
-
compuse. SINTAXA Felul propozițiilor: - enunțiative, interogative, exclamative; - afirmative și negative. Sintaxa propoziției: - subiectul; predicatul (verbal/nominal); atributul; complementul. Sintaxa frazei: Coordonarea. Subordonarea: - dependente și principale; - subordonate explicite și implicite. Tipuri de subordonate: - propoziții subiective; - propoziții completive directe; - propoziții declarative; - propoziții cauzale; - propoziții concesive; - propoziții consecutive; - propoziții finale; - propoziții condiționale și "periodo ipotetico"; - propoziții temporale; - propoziții relative. Anacolutul: sintaxa liberă. Vorbirea directă și indirectă. Registre lingvistice: - informal (colocvial), formal. TEXTE Tipuri de texte, moduri de expunere: - argumentativ; - expozitiv; - interpretativ și argumentativ; - descriptiv
ORDIN nr. 5.003 din 31 august 2006 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat - 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180464_a_181793]
-
restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178953_a_180282]
-
respectiv art. 3^1. ------------- Art. 5 a fost modificat prin pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 633 din 18 mai 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 451 din 24 mai 2006. Articolul 6 Gradul de invaliditate și legătura cauzala a invalidității cu serviciul militar sunt cele stabilite în ultimul certificat - decizie medicală din dosarul de pensie. Articolul 7 Pensiile de urmaș se recalculează în raport cu pensia militară de stat a persoanei decedate sau cu pensia la care ar fi avut
NORME METODOLOGICE din 27 noiembrie 2001 (*actualizate*) privind recalcularea pensiilor militare de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178716_a_180045]
-
art. 22 lit. a), la art. 24 și 25 din lege, iar cuantumul pensiei de invaliditate, prin aplicarea procentelor prevăzute la art. 33 din lege asupra bazei de calcul stabilite potrivit art. 3. Articolul 6 Gradul de invaliditate și legătura cauzala a invalidității cu serviciul militar sunt cele stabilite în ultimul certificat - decizie medicală din dosarul de pensie. Articolul 7 Pensiile de urmaș se recalculează în raport cu pensia militară de stat a persoanei decedate sau cu pensia la care ar fi avut
NORME METODOLOGICE din 27 noiembrie 2001 (*actualizate*) privind recalcularea pensiilor militare de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178715_a_180044]
-
precum și la art. 24 și 25 din lege, iar cuantumul pensiei de invaliditate, prin aplicarea procentelor prevăzute la art. 33 din lege asupra bazei de calcul stabilite potrivit art. 3, respectiv art. 4. Articolul 7 Gradul de invaliditate și legătura cauzală a invalidității cu serviciul militar sunt cele stabilite în ultimul certificat-decizie medicală din dosarul de pensie. Articolul 8 Pensiile de urmaș se recalculează în raport cu pensia militară de stat a persoanei decedate sau cu pensia la care ar fi avut dreptul
NORME METODOLOGICE din 27 noiembrie 2001 (*republicate*) privind recalcularea pensiilor militare de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179114_a_180443]
-
din Protocolul nr. 1 la Convenție datorită neexecutării hotărârilor definitive prin care autoritățile au fost obligate să restituie reclamantului anumite suprafețe de teren. Prin urmare, nu pot fi luate în considerare decât daunele materiale și morale ce au o legătură cauzală cu această încălcare. 47. Curtea consideră că reclamantul trebuie să fi suferit un prejudiciu material din cauza faptului că hotărârile din 13 martie 1995 și 25 ianuarie 1996 nu au fost executate până în prezent, precum și stres și frustrare ca urmare a
HOTĂRÂRE din 9 noiembrie 2004 definitivă la 30 martie 2005, în Cauza Croitoriu împotriva României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177405_a_178734]
-
dispozițiilor Convenției s-au datorat condițiilor de viață ale reclamanților, posterioare ingerinței autorităților statului pârât în drepturile reclamanților ulterior lunii iunie 1994, și eșecului repetat al acestora de a pune capăt acestor încălcări. 150. Curtea apreciază că există o legătură cauzală între ingerințele în drepturile reclamanților și prejudiciul material reclamat, de vreme ce Guvernul a fost găsit responsabil de incapacitatea de a pune capăt încălcărilor aduse drepturilor reclamanților care au generat pentru aceștia condiții inacceptabile de viață. Constată, de asemenea, că raportul de
HOTĂRÂRE nr. 2 din 12 iulie 2005 definitivă la 30 noiembrie 2005, în Cauza Moldovan şi alţii împotriva României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176379_a_177708]
-
de ser, fie un rezultat pozitiv la examenul hematologic (constantele seriei roșii și trombocitare, sub valori normale) sau morfopatologic (depozite de siderina în unele organe, proliferări ale elementelor SRE). Animal infectat cu virusul AIE: animal la care, după legarea virusului cauzal de receptorii antigenici limfocitari, se declanșează o reacție imuna de apărare de tip umoral (seroconversia), dar fără efect benefic, asociată cu starea febrila. Un astfel de animal viu, tăiat sau mort prezintă un rezultat pozitiv la examenul serologic (ID sau
PLAN din 18 septembrie 2003 (*actualizat*) pentru eradicarea accelerata a anemiei infectioase ecvine pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172510_a_173839]
-
un rezultat pozitiv la examenul serologic (ID sau ELISA) efectuat pe o probă individuală de ser. Animal dintr-o specie sensibilă la AIE: cal, asin, catar, bardou, care poate contacta boală în mod natural sau după inocularea experimentală a virusului cauzal. Animal receptiv la AIE: animal care prezintă pe suprafața celulelor limfoide receptori antigenici capabili să lege virusul AIE. Animal suspect de infecție cu virusul AIE: animal dintr-o specie sensibilă, care a intrat în contact cu alte animale suspecte sau
PLAN din 18 septembrie 2003 (*actualizat*) pentru eradicarea accelerata a anemiei infectioase ecvine pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172510_a_173839]