4,073 matches
-
dacă acest medicament afectează capacitatea de a efectua aceste activități . 4. 8 Reacții adverse Renunțarea la fumat cu sau fără tratament asociază diverse simptome . De exemplu , la pacienții care încercau să renunțe la fumat , au fost raportate : dispoziție disforică sau depresivă ; insomnie , iritabilitate , frustrare sau furie ; anxietate ; dificultăți de concentrare ; neliniște ; bradicardie ; apetit crescut sau creștere în greutate . În nici unul dintre protocoalele sau analizele studiilor cu CHAMPIX nu s- a făcut nici o încercare de a diferenția reacțiile adverse asociate medicamentului studiat
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
suicid la pacienți care au încercat renunțarea la fumat cu Champix . Nu toți pacienții au întrerupt fumatul la debutul simptomelor și nu toți pacienții au avut afecțiuni psihiatrice pre- existente . Medicii trebuie să fie conștienți de posibila apariție a simptomatologiei depresive semnificative la pacienții care încearcă să renunțe la fumat și trebuie să- și sfătuiască pacienții despre aceasta . Tratamentul cu Champix trebuie întrerupt imediat dacă sunt observate agitație , stare depresivă și modificări de comportament îngrijorătoare pentru medic , familie sau supraveghetori sau
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
existente . Medicii trebuie să fie conștienți de posibila apariție a simptomatologiei depresive semnificative la pacienții care încearcă să renunțe la fumat și trebuie să- și sfătuiască pacienții despre aceasta . Tratamentul cu Champix trebuie întrerupt imediat dacă sunt observate agitație , stare depresivă și modificări de comportament îngrijorătoare pentru medic , familie sau supraveghetori sau daca pacientul dezvoltă ideație sau comportament suicidar . Starea depresivă , care poate include rar ideație suicidară și încercări de suicid , poate fi un simptom al întreruperii la nicotină . În plus
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
fumat și trebuie să- și sfătuiască pacienții despre aceasta . Tratamentul cu Champix trebuie întrerupt imediat dacă sunt observate agitație , stare depresivă și modificări de comportament îngrijorătoare pentru medic , familie sau supraveghetori sau daca pacientul dezvoltă ideație sau comportament suicidar . Starea depresivă , care poate include rar ideație suicidară și încercări de suicid , poate fi un simptom al întreruperii la nicotină . În plus , întreruperea fumatului cu sau fără farmacoterapie , a fost asociată cu exacerbarea bolii psihiatrice concomitente ( de exemplu depresie ) . 14 Nu a
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
fumatului cu sau fără farmacoterapie , a fost asociată cu exacerbarea bolii psihiatrice concomitente ( de exemplu depresie ) . 14 Nu a fost stabilită eficacitatea și siguranța tratamentului cu Champix la pacienți cu afecțiuni psihiatrice serioase cum sunt schizofrenia , boala bipolară și boala depresivă majoră . Se recomandă atenție la pacienții cu antecedente de boală psihiatrică și pacienții trebuie sfătuiți corespunzător . La sfârșitul tratamentului , întreruperea administrării CHAMPIX a fost asociată cu o amplificare a iritabilității , nevoii imperioase de a fuma , depresiei și/ sau insomniei la
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
dacă acest medicament afectează capacitatea de a efectua aceste activități . 4. 8 Reacții adverse Renunțarea la fumat cu sau fără tratament asociază diverse simptome . De exemplu , la pacienții care încercau să renunțe la fumat , au fost raportate : dispoziție disforică sau depresivă ; insomnie , iritabilitate , frustrare sau furie ; anxietate ; dificultăți de concentrare ; neliniște ; bradicardie ; apetit crescut sau creștere în greutate . În nici unul dintre protocoalele sau analizele studiilor cu CHAMPIX nu s- a făcut nici o încercare de a diferenția reacțiile adverse asociate medicamentului studiat
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
a resimți depresie sau anxietate și poate fi asociată cu agravarea afecțiunilor psihice . Dacă ați avut afecțiuni psihice în trecut , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul . În timpul renunțării la fumat cu sau fără tratament poate să apară stare depresivă . La pacienții care încearcă să renunțe la fumat a fost raportată depresie care poate include rar ideație suicidară și încercări de suicid . La întreruperea tratamentului cu CHAMPIX puteți avea temporar iritabilitate crescută , dorință imperioasă de a fuma , depresie și/ sau
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
Dureri de perete toracic sau costale , încheieturi înțepenite , spasme musculare o Glucoză în urină , volum urinar crescut și urinări frecvente o Sângerare menstruală abundentă , secreții vaginale , modificări ale dorinței sau funcției o sexuale Dacă luați Champix și apar agitație , stare depresivă , modificări de comportament sau gânduri suicidare , opriți tratamentul și contactați imediat medicul . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . A nu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
56 săptămâni ( p < 0, 001 ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
56 săptămâni ( p < 0, 001 ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
săptămâni ( p < 0, 001 ) . 54 Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
4. 5 , 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rareori , în cazul utilizării Betaferon a fost observată apariția pancreatitei , deseori asociată cu hipertrigliceridemie . 3 Tulburări ale sistemului nervos Betaferon trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări depresive în antecedente sau curente , mai ales la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 19 Tulburări gastro- intestinale Rareori , în cazul utilizării Betaferon a fost observată apariția pancreatitei , deseori asociată cu hipertrigliceridemie . Tulburări ale sistemului nervos Betaferon trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări depresive în antecedente sau curente , mai ales la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CYMBALTA 30 mg capsule gastrorezistente . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Excipienți : zahăr 8, 6 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul episoadelor depresive majore . Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . Tratamentul tulburării de anxietate generalizată . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Episoade depresive majore : Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Excipienți : zahăr 8, 6 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul episoadelor depresive majore . Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . Tratamentul tulburării de anxietate generalizată . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Episoade depresive majore : Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranței doze mai mari de 60 mg o dată pe zi , până la
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
mg administrată o dată pe zi cu sau fără alimente . La pacienții cu un răspuns insuficient doza trebuie crescută la 60 mg , aceasta fiind doza uzuală de menținere la majoritatea pacienților . La pacienții la care tulburarea de anxietate coexistă cu episoade depresive majore trebuie utilizată o doză inițială de 60 mg o dată pe zi ( a se vedea de asemenea recomandările de dozare de mai sus ) . În studii clinice , doze de până la 120 mg pe zi au demonstrat eficacitate și au fost evaluate
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
consecință , unii pacienți care răspund insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare . Răspunsul la medicament trebuie evaluat după 2 luni de tratament . Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Episoade depresive majore : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , ca în cazul oricărui medicament , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici , în special în cazul dozei de 120 mg pe zi CYMBALTA , pentru
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
în asociere cu antidepresive este necesară prudență . Nu este recomandată în special asocierea cu IMAO selectivi reversibili . Sunătoarea În cursul utilizării concomitente a CYMBALTA cu preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , reacțiile adverse pot fi mai frecvente . Suicid Episoadele depresive majore și tulburarea de anxietate generalizată Depresia se asociază cu risc crescut de idei suicidare , acte de autoagresiune și suicid ( evenimente asociate suicidului ) . Acest risc persistă până la instalarea remisiunii semnificative . Dat fiind că ameliorarea poate să nu aibă loc în
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
că riscul de suicid poate să crească în stadiile inițiale ale recuperării . Alte afecțiuni psihice pentru care se prescrie CYMBALTA pot fi de asemenea asociate cu un risc crescut al evenimentelor asociate suicidului . Suplimentar , aceste afecțiuni pot coexista cu tulburarea depresivă majoră . Atunci când sunt tratați pacienți cu alte afecțiuni psihice trebuie avute în vedere aceleași precauții ca în cazul pacienților cu tulburare depresivă majoră . Se știe că pacienții cu un istoric de evenimente asociate suicidului sau cei care prezintă un grad
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
de asemenea asociate cu un risc crescut al evenimentelor asociate suicidului . Suplimentar , aceste afecțiuni pot coexista cu tulburarea depresivă majoră . Atunci când sunt tratați pacienți cu alte afecțiuni psihice trebuie avute în vedere aceleași precauții ca în cazul pacienților cu tulburare depresivă majoră . Se știe că pacienții cu un istoric de evenimente asociate suicidului sau cei care prezintă un grad semnificativ de ideație suicidară înainte de începerea tratamentului prezintă un risc mai mare de ideație sau comportament suicidar și , ca urmare , trebuie monitorizați
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
luni sau mai mult ) . În consecință , se recomandă ca doza de duloxetină să fie redusă treptat în cazul întreruperii definitive a tratamentului , într- o perioadă de cel puțin 2 săptămâni , în conformitate cu necesitățile pacientului ( vezi pct . 4. 2 ) . 5 Vârstnici Episoade depresive majore : Datele asupra utilizării CYMBALTA 120 mg la pacienții vârstnici cu tulburări depresive majore sunt limitate . În consecință , este necesară prudență atunci când se tratează pacienți vârstnici cu dozajul maxim ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Tulburare de anxietate generalizată
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
fie redusă treptat în cazul întreruperii definitive a tratamentului , într- o perioadă de cel puțin 2 săptămâni , în conformitate cu necesitățile pacientului ( vezi pct . 4. 2 ) . 5 Vârstnici Episoade depresive majore : Datele asupra utilizării CYMBALTA 120 mg la pacienții vârstnici cu tulburări depresive majore sunt limitate . În consecință , este necesară prudență atunci când se tratează pacienți vârstnici cu dozajul maxim ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Tulburare de anxietate generalizată : Informațiile referitoare la utilizarea CYMBALTA la pacienții vârstnici cu tulburare de anxietate generalizată
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
de a sta liniștit așezat sau în picioare . Este cel mai probabil să apară în primele câteva săptămâni de tratament . Medicamente care conțin duloxetină Duloxetina este utilizată sub diferite denumiri comerciale pentru câteva indicații ( tratamentul durerii din neuropatia diabetică , episoadele depresive majore , tulburarea de anxietate generalizată și incontinența urinară de efort ) . Utilizarea concomitentă a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată . Hepatită/ creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s- au raportat cazuri de afectare hepatică , incluzând creșterea
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
duloxetina crește , în funcție de doză , valorile concentrației extracelulare ale serotoninei și noradrenalinei în diferite arii cerebrale . În câteva modele preclinice ale durerii neuropate și inflamatorii , duloxetina normalizează pragurile algice și atenuează comportamentul algic într- un model experimental de durere persistentă . Episoade depresive majore : CYMBALTA a fost studiată într- un program clinic care a implicat 3158 pacienți ( 1285 pacienți- ani de expunere ) , care au îndeplinit criteriile DSM- IV de depresie majoră . Eficacitatea CYMBALTA în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
depresie majoră . Eficacitatea CYMBALTA în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii pe termen scurt , randomizate , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă la pacienți adulți tratați în ambulator cu tulburare depresivă majoră . Global , eficacitatea CYMBALTA a fost demonstrată la doze zilnice între 60 și 120 mg într- un total de cinci din șapte studii pe termen scurt , randomizate , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulții tratați în ambulator , cu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]