3,843 matches
-
7. Validarea rezultatelor 7.1. Identitate Identitatea analitului poate fi confirmată prin co-cromatografie sau cu ajutorul unui detector cu linii transversale de diode care permite compararea spectrelor extractului din eșantion (5.2.1 sau 5.2.2) și al soluției de etalonare (3.10). 7.1.1. Co-cromatografie La un extract din eșantion (5.2.1 sau 5.2.2) se adaugă o cantitate adecvată din soluția de etalonare (3.10). Cantitatea de diclazuril adăugată trebuie să fie similară cu cantitatea de
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
din eșantion (5.2.1 sau 5.2.2) și al soluției de etalonare (3.10). 7.1.1. Co-cromatografie La un extract din eșantion (5.2.1 sau 5.2.2) se adaugă o cantitate adecvată din soluția de etalonare (3.10). Cantitatea de diclazuril adăugată trebuie să fie similară cu cantitatea de diclazuril constatată în extractul din eșantion. Numai înălțimea vârfului de diclazuril și a vârfului etalonului intern trebuie să fie mărită ținându-se cont atât de cantitatea adăugată
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
amestecă. Se înfășoară balonul într-o folie de aluminiu sau se utilizează un recipient din sticlă mată și se pune la frigider. La o temperatură de ≤ 4ș C soluția este stabilă timp de o lună. 3.11.2. Soluții de etalonare Se transferă 2,0, 5,0, 10,0 și 20,0 ml din soluția-mamă a etalonului (3.11.1) într-o serie de baloane gradate de 100 ml. Se adaugă 30 ml apă, se completează până la semn cu metanol-acetonitril (3
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
la 2,0, 5,0, 10,0, și respectiv 20 μg/ml de carbadox. Ele trebuie să fie reînnoite pentru fiecare folosire. Notă: Pentru dozarea carbadoxului în furajele care conțin mai puțin de 10 mg/kg, trebuie pregătite soluții de etalonare cu concentrații mai mici de 2,0 μg/ml. 3.12. Amestec apă-[metanol-acetonitril] (3.5), 300+700 (V+V) Se amestecă 300 ml de apă cu 700 ml de amestec de metanol-acetonitril (3.5). 4. Aparatură 4.1. Agitator
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
acetat (3.9) și de acetonitril (3.2), 825 +175 (V+V). Debit: 1,5-2 ml/min. Lungimea undei de detecție: 365 nm. Volumul injecției: 20 μl. Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.11.2) care conține 5,0 μg/ml, până se obțin înălțimi (suprafețe) ale vârfurilor și timpi de retenție constanți. 5.4.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.11.2) de mai multe ori
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.11.2) care conține 5,0 μg/ml, până se obțin înălțimi (suprafețe) ale vârfurilor și timpi de retenție constanți. 5.4.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.11.2) de mai multe ori și se determină înălțimile (suprafețele) vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizând înălțimile sau suprafețele medii ale vârfurilor soluțiilor de etalonare ca ordonate
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.11.2) care conține 5,0 μg/ml, până se obțin înălțimi (suprafețe) ale vârfurilor și timpi de retenție constanți. 5.4.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.11.2) de mai multe ori și se determină înălțimile (suprafețele) vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizând înălțimile sau suprafețele medii ale vârfurilor soluțiilor de etalonare ca ordonate și concentrațiile coresponzătoare în μg/l
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
ale vârfurilor și timpi de retenție constanți. 5.4.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.11.2) de mai multe ori și se determină înălțimile (suprafețele) vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizând înălțimile sau suprafețele medii ale vârfurilor soluțiilor de etalonare ca ordonate și concentrațiile coresponzătoare în μg/l ca abscise. 5.4.3. Soluția eșantionului Se injectează extractul din eșantion [(5.3.2) pentru furaje, (5.2.2) pentru premixuri
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție de etalonare (3.11.2) de mai multe ori și se determină înălțimile (suprafețele) vârfurilor pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizând înălțimile sau suprafețele medii ale vârfurilor soluțiilor de etalonare ca ordonate și concentrațiile coresponzătoare în μg/l ca abscise. 5.4.3. Soluția eșantionului Se injectează extractul din eșantion [(5.3.2) pentru furaje, (5.2.2) pentru premixuri și (5.2.3) pentru preparate] de mai multe ori
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
multe ori și se determină înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor de carbadox. 6. Exprimarea rezultatelor Plecând de la înălțimea (suprafața) medie a vârfurilor de carbadox ale soluției eșantionului, se determină conținutul soluției eșantionului în μg/l prin referire la curba de etalonare (5.4.2). 6.1. Furaje Conținutul w de carbadox, exprimat în mg/kg, al eșantionului este dat de formula următoare: formulă în care: δ = conținutul de carbadox al extractului din eșantion (5.3.2) în μg/ml. V1 = volumul
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
preparate). m = masa porției de probă în grame. 7. Validarea rezultatelor 7.1. Identitate Identitatea analitului poate fi confirmată prin co-cromatografie sau cu ajutorul unui detector cu linii transversale de diode care permite compararea spectrelor extractului din eșantion și soluției de etalonare (3.11.2) conținând 10,0 μg/ml. 7.1.1. Co-cromatografie La un extract din eșantion se adaugă o cantitate adecvată din soluția de etalonare (3.11.2). Cantitatea de carbadox adăugată trebuie să fie similară cu cea evaluată
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
linii transversale de diode care permite compararea spectrelor extractului din eșantion și soluției de etalonare (3.11.2) conținând 10,0 μg/ml. 7.1.1. Co-cromatografie La un extract din eșantion se adaugă o cantitate adecvată din soluția de etalonare (3.11.2). Cantitatea de carbadox adăugată trebuie să fie similară cu cea evaluată în extractul din eșantion. Numai înălțimea vârfului de carbadox trebuie să fie mărită, ținând cont în același timp de cantitatea adăugată și de diluția extractului. Lățimea
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
utilizate, în special procedurile folosite, - examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, precum și frecvențas cu care vor fi efectuate, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat, - mijloacele de monitorizare a realizării calității cerute și funcționarea eficace a sistemului calității. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 3.2
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de inspecție la sediile de producție, inspecție, încercare și depozitare și să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului calității, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
sistematice ce vor fi utilizate, - examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, precum și frecvența cu care vor fi efectuate, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat, - mijloacele de monitorizare a obținerii calității cerute și funcționării eficace a sistemului calității. 4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 4.2
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de inspecție la sediile de producție, inspecție, încercare și depozitare și să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului calității, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat etc. 5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
cu privire la calitatea echipamentului sub presiune transportabil, - examinările și încercările care vor fi efectuate după fabricație, - mijloacele de monitorizare a funcționării eficace a sistemului calității. - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 3.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
la sediile de producție, inspecție, încercare și depozitare și să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului calității, - documentația tehnică, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
transportabil, - tehnicile utilizate pentru montarea componentelor, - examinările și încercările care vor fi efectuate după fabricație, - mijloacele de monitorizare a funcționării eficace a sistemului calității, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat. 4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 4.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
la sediile de producție, inspecție, încercare și depozitare și să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului calității, - documentația tehnică, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat etc. 5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
sistematice ce vor fi utilizate, - examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație și frecvența cu care acestea vor fi efectuate, - înregistrările calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat, - mijloacele de monitorizare a obținerii nivelului necesar al proiectului și calității echipamentului sub presiune transportabil și a funcționării eficace a sistemului calității. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
privind calitatea prevăzute în partea de proiectare a sistemului calității, de ex. rezultatele analizelor, calculelor, încercărilor etc., - evidențele privind calitatea prevăzute în partea de fabricație a sistemului calității, de ex. rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calitatea echipamentului sub presiune transportabil, - examinările și încercările ce trebuie efectuate la o inspecție periodică, - mijloacele de monitorizare a funcționării eficace a sistemului calității, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 3.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
inspecție la sediile de producție, inspecție, încercare și depozitare și să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului calității, - documentația tehnică, - evidențele privind calitatea, de ex. rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau deținătorul sau organismul autorizat menține și aplică sistemul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
produsului", care se referă la identificarea, manipularea, depozitarea și protecția acestuia. Dintre activitățile desfășurate ca și cerințe ale SMC, în timpul desfășurării procesului de producție, fac parte și ținerea sub control a dispozitivelor de măsurare și de monitorizare, care implică identificarea, etalonarea sau verificarea, protejarea acestora împotriva deteriorării. Măsurarea, analiza și îmbunătățirea este o etapă importantă în analiza performanțelor SMC implementat, având ca obiective demonstrarea conformității produsului, asigurarea conformității SMC și îmbunătățirea eficacității SMC. Procesele corespunzătoare acestei etape sunt: "Sistemul de management
Sistem de management al calității () [Corola-website/Science/317014_a_318343]