4,229 matches
-
aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la șoarece și de până la 1 an la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la șoarece și de până la 1 an la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la șoarece și de până la 1 an la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la șoarece și de până la 1 an la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la șoarece și de până la 1 an la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de reproducere a fost observată o scădere a fertilității la șobolanii masculi . În cadrul unui studiu efectuat timp de 13 săptămâni la șobolani , au fost raportate reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi . La șobolani , precum și în cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , s- au observat reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . La șobolani , sirolimus a produs embrio/ fetotoxicitate , exprimată prin intermediul mortalității și a reducerii greutății fetale ( cu întârzieri asociate de osificare scheletală
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de reproducere a fost observată o scădere a fertilității la șobolanii masculi . În cadrul unui studiu efectuat timp de 13 săptămâni la șobolani , au fost raportate reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi . La șobolani , precum și în cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , s- au observat reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . 4. 6 ) . 6. 1 Lista excipienților Nucleul drajeului : Învelișul drajeului : 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de reproducere a fost observată o scădere a fertilității la șobolanii masculi . În cadrul unui studiu efectuat timp de 13 săptămâni la șobolani , au fost raportate reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi . La șobolani , precum și în cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , s- au observat reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . La șobolani , sirolimus a produs embrio/ fetotoxicitate , exprimată prin intermediul mortalității și a reducerii greutății fetale ( cu întârzieri asociate de osificare scheletală
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de pacienți ( copii , persoane cu insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat la maimuțe , nu s- a studiat efectele expunerii sistemice mai mari decât cea observată la pacienții cărora li s- au administrat doze terapeutice . Cu excepția unui test de segment II la iepuri , nu
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat la maimuțe , nu s- a studiat efectele expunerii sistemice mai mari decât cea observată la pacienții cărora li s- au administrat doze terapeutice . Cu excepția unui test de segment II la iepuri , nu s- a efectuat nici un alt studiu de toxicitate asupra funcției
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de pacienți ( copii , persoane cu insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat la maimuțe , nu s- a studiat efectele expunerii sistemice mai mari decât cea observată la pacienții cărora li s- au administrat doze terapeutice . Cu excepția unui test de segment II la iepuri , nu
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat la maimuțe , nu s- a studiat efectele expunerii sistemice mai mari decât cea observată la pacienții cărora li s- au administrat doze terapeutice . Cu excepția unui test de segment II la iepuri , nu s- a efectuat nici un alt studiu de toxicitate asupra funcției
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de pacienți ( copii , persoane cu insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinical nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat la maimuțe , nu s- a studiat efectele expunerii sistemice mai mari decât cea observată la pacienții cărora li s- au administrat doze terapeutice . Cu excepția unui test de segment II la iepuri , nu
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinical nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat la maimuțe , nu s- a studiat efectele expunerii sistemice mai mari decât cea observată la pacienții cărora li s- au administrat doze terapeutice . Cu excepția unui test de segment II la iepuri , nu s- a efectuat nici un alt studiu de toxicitate asupra funcției
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
palivizumab au fost de aproximativ 100 μg/ ml înainte de by- pass- ul cardiac și au scăzut la aproximativ 40 μg/ ml după by- pass . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate cu doză unică la maimuțe cynomolgus ( doza maximă 30 mg/ kg ) , la iepuri ( doza maximă 50 mg/ kg ) și la șobolani ( doza maximă 840 mg/ kg ) . Studiile efectuate la rozătoare nu au arătat creșterea replicării VSR sau o patologie indusă de VSR sau generații de
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
palivizumab au fost de aproximativ 100 μg/ ml înainte de by- pass- ul cardiac și au scăzut la aproximativ 40 μg/ ml după by- pass . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate cu doză unică la maimuțe cynomolgus ( doza maximă 30 mg/ kg ) , la iepuri ( doza maximă 50 mg/ kg ) și la șobolani ( doza maximă 840 mg/ kg ) . Studiile efectuate la rozătoare nu au arătat creșterea replicării VSR sau o patologie indusă de VSR sau generații de
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în 9 laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 10 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . 20 pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . 31 Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea 43 pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în 54 laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]