5,397 matches
-
câteva luni după întreruperea tratamentului . La pacienții cărora li se administrează MabCampath ca terapie de primă linie , refacerea numărului celulelor CD4+ până la ≥ 200 celule/ μl are loc în 6 luni după încheierea tratamentului , însă la 2 luni după tratament valoarea mediană a fost de 183 celule/ μl . La pacienții tratați cu MabCampath , care au mai urmat anterior tratamentul , valoarea mediană a timpului în care se ajunge la nivelul de 200 celule/ μl este de 2 luni de la ultima perfuzie cu MabCampath
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
celulelor CD4+ până la ≥ 200 celule/ μl are loc în 6 luni după încheierea tratamentului , însă la 2 luni după tratament valoarea mediană a fost de 183 celule/ μl . La pacienții tratați cu MabCampath , care au mai urmat anterior tratamentul , valoarea mediană a timpului în care se ajunge la nivelul de 200 celule/ μl este de 2 luni de la ultima perfuzie cu MabCampath , dar pot fi necesare mai mult de 12 luni pentru a se apropia de nivelele de dinainte de tratament . Acest
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
Obiectivele secundare au inclus ratele de răspuns complet ( RC ) și răspunsul global ( RC sau răspuns parțial ) determinate pe baza criteriilor NCIWG din 1996 , durata răspunsului , timpul până la administrarea unui tratament alternativ și siguranța în cele două brațe de tratament . Valoarea mediană a vârstei ( ani ) 60 Boală în stadiul III/ IV Rai 33, 6 % 33, 1 % 83, 2 % 55, 4 % < 0, 0001 * 24, 2 % 2, 0 % < 0, 0001 * MRD negativ **** 7, 4 % 0, 0 % 0, 0008 * 59, 1 % N=124
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
Rai 33, 6 % 33, 1 % 83, 2 % 55, 4 % < 0, 0001 * 24, 2 % 2, 0 % < 0, 0001 * MRD negativ **** 7, 4 % 0, 0 % 0, 0008 * 59, 1 % N=124 53, 4 % N=82 16, 2 12, 7 Valoarea mediană K- M ( Interval de încredere 95 % ) ( 11, 5 ; 23, 0 ) ( 10, 2 ; 14, 3 ) 23, 3 14, 7 0, 0001 *** alternativ ( Luni ) Valoarea mediană K- M ( Interval de încredere 95 % ) * Test Pearson chi- pătrat sau Test Exact ** Durata celui mai
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
0 % 0, 0008 * 59, 1 % N=124 53, 4 % N=82 16, 2 12, 7 Valoarea mediană K- M ( Interval de încredere 95 % ) ( 11, 5 ; 23, 0 ) ( 10, 2 ; 14, 3 ) 23, 3 14, 7 0, 0001 *** alternativ ( Luni ) Valoarea mediană K- M ( Interval de încredere 95 % ) * Test Pearson chi- pătrat sau Test Exact ** Durata celui mai bun răspuns ( 20, 7 ; 31, 0 ) ( 12, 6 ; 16, 8 ) *** test de rang logarithmic stratificat in funcție de grupa Rai ( Stadiul I- II față de III-
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
a fost observată la pacienții cu deleție 17p tratați cu MabCampath ( 64 % față de 20 % , p=0, 0805 ) . Remisiunile complete au fost , de asemenea , superioare la pacienții cu deleție unică 13q tratați cu MabCampath ( 27 % față de 0 % ; p=0, 0009 ) . Valoarea mediană FPP a fost superioară la pacienții cu deleție unică 13q tratați cu MabCampath ( 24, 4 față de 13, 0 luni ; p=0, 0170 stratificat conform Stadiului Rai ) . O tendință spre ameliorarea FPP a fost observată la pacienții cu deleție 17p , trisomie
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
mg și crescând până la 30 mg , de 3 ori pe săptămână , timp de până la 12 săptămâni . Proprietățile farmacocinetice ale MabCampath au respectat un model bicompartimental și au prezentat o cinetică de eliminare neliniară . După ultima doză de 30 mg , valoarea mediană a volumului de distribuție la starea de echilibru a fost de 0, 15 l/ kg ( interval : 0, 1- 0, 4 l/ kg ) , evidențiind faptul că distribuția a fost în primul rând către lichidul extracelular și compartimentele plasmatice . Clearance- ul sistemic
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
timp de câteva luni după întreruperea tratamentului . La pacienții care primesc MabCampath ca terapie de primă linie , refacerea numărului celulelor CD4+ până la ≥ 200 celule/ μl are loc în 6 luni după încheierea tratamentului , însă la 2 luni după tratament valoarea mediană a fost de 183 celule/ μl . La pacienții tratați cu MabCampath , care au mai urmat anterior tratamentul , valoarea mediană a timpulului în care se ajunge la nivelul de 200 celule/ µl este de 2 luni de la ultima perfuzie cu MabCampath
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
celulelor CD4+ până la ≥ 200 celule/ μl are loc în 6 luni după încheierea tratamentului , însă la 2 luni după tratament valoarea mediană a fost de 183 celule/ μl . La pacienții tratați cu MabCampath , care au mai urmat anterior tratamentul , valoarea mediană a timpulului în care se ajunge la nivelul de 200 celule/ µl este de 2 luni de la ultima perfuzie cu MabCampath , dar pot fi necesare mai mult de 12 luni pentru a se apropia de nivelele de dinainte de tratament . Acest
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
6 % 33, 1 % 83, 2 % 55, 4 % < 0, 0001 * 24, 2 % 2, 0 % < 0, 0001 * MRD negativ **** 7, 4 % 0, 0 % 0, 0008 * 59, 1 % N=124 53, 4 % N=82 16, 2 12, 7 Valoarea K- M mediană ( Interval de încredere 95 % ) ( 11, 5 ; 23, 0 ) ( 10, 2 ; 14, 3 ) 23, 3 14, 7 0, 0001 *** alternativ ( Luni ) Valoarea K- M mediană ( Interval de încredere 95 % ) * Test Pearson chi- square sau Test Exact ** Durata celui mai bun răspuns
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
0008 * 59, 1 % N=124 53, 4 % N=82 16, 2 12, 7 Valoarea K- M mediană ( Interval de încredere 95 % ) ( 11, 5 ; 23, 0 ) ( 10, 2 ; 14, 3 ) 23, 3 14, 7 0, 0001 *** alternativ ( Luni ) Valoarea K- M mediană ( Interval de încredere 95 % ) * Test Pearson chi- square sau Test Exact ** Durata celui mai bun răspuns ( 20, 7 ; 31, 0 ) ( 12, 6 ; 16, 8 ) *** test de rang logarithmic stratificat in funcție de grupa Rai ( Stadiul I- II față de III- IV ) **** prin
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
a fost observată la pacienții cu deleție 17p tratați cu MabCampath ( 64 % față de 20 % , p=0, 0805 ) . Remisiunile complete au fost de asemenea superioare la pacienții cu deleție unică 13q tratați cu MabCampath ( 27 % față de 0 % ; p=0, 0009 ) . Valoarea mediană FPP a fost superioară la pacienții cu deleție unică 13q tratați cu MabCampath ( 24, 4 față de 13, 0 luni ; p=0, 0170 stratificat conform Stadiului Rai ) . O tendință spre ameliorarea FPP a fost observată la pacienții cu deleție 17p , trizomie
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
1- 10 ) 3 ( 1- 8 ) Creștere treptată de Creștere treptată de Creștere treptată de la la 3 la 10 , apoi la 30 mg la 10 la 30 mg Intervalul de răspuns global ( % ) ( 95 % Interval de încredere ) Răspuns complet Răspuns parțial Durata mediană a răspunsului ( luni ) ( 95 % Interval de încredere ) Durata mediană până la răspuns ( luni ) ( 95 % Interval de încredere ) Supraviețuire ( luni ) ( 95 % Interval de încredere ) 33 21 ( 23- 43 ) ( 8- 33 ) 2 0 31 21 7 7 ( 5- 8 ) ( 5- 23 ) 2 4
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
treptată de Creștere treptată de la la 3 la 10 , apoi la 30 mg la 10 la 30 mg Intervalul de răspuns global ( % ) ( 95 % Interval de încredere ) Răspuns complet Răspuns parțial Durata mediană a răspunsului ( luni ) ( 95 % Interval de încredere ) Durata mediană până la răspuns ( luni ) ( 95 % Interval de încredere ) Supraviețuire ( luni ) ( 95 % Interval de încredere ) 33 21 ( 23- 43 ) ( 8- 33 ) 2 0 31 21 7 7 ( 5- 8 ) ( 5- 23 ) 2 4 ( 1- 2 ) ( 1- 5 ) 4 5 ( 3- 5 ) ( 3-
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
mg și crescând până la 30 mg , de 3 ori pe săptămână , timp de până la 12 săptămâni . Proprietățile farmacocinetice ale MabCampath au respectat un model bicompartimental și au prezentat o cinetică de eliminare neliniară . După ultima doză de 30 mg , valoarea mediană a volumului de distribuție la starea de echilibru a fost de 0, 15 l/ kg ( interval : 0, 1- 0, 4 l/ kg ) , evidențiind faptul că distribuția a fost în primul rând către lichidul extracelular și compartimentele plasmatice . Clearance- ul sistemic
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
În faza cronică a LGC recent diagnosticată , gradul 4 de neutropenie ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) și trombocitopenie ( număr de plachete < 10 x 109/ l ) a fost observat la 3, 6 % , respectiv < 1 % dintre pacienți . Durata mediană a episoadelor de neutropenie și trombocitopenie s- a situat , de regulă , între 2 și 3 săptămâni , respectiv între 3 și 4 săptămâni . De obicei , aceste evenimente pot fi controlate fie prin scăderea dozei , fie prin întreruperea tratamentului cu Glivec , dar
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cu valori care ulterior rămân relativ stabile . 13 Parametrii biochimici Creșterea marcată a transaminazelor ( < 5 % ) sau bilirubinei ( < 1 % ) a fost observată la pacienții cu LGC și a fost controlată , de obicei , prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului ( durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână ) . Tratamentul a fost întrerupt permanent datorită valorilor anormale ale analizelor hepatice de laborator la mai puțin de 1 % dintre pacienții cu LGC . La pacienții cu GIST ( studiul B2222 ) au fost observate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
subcutanat în doză de 20 mg/ m și zi timp de 10 zile pe lună . Au fost randomizați un total de 1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului . Vârsta mediană a fost de 51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60 ani . Au fost înrolați 59 % bărbați și 41 % femei ; 89, 9 % caucazieni și 4, 7 % pacienți de culoare . După cinci ani de la recrutarea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60 ani . Au fost înrolați 59 % bărbați și 41 % femei ; 89, 9 % caucazieni și 4, 7 % pacienți de culoare . După cinci ani de la recrutarea ultimului pacient , durata mediană a tratamentului de primă linie a fost de 60 și 8 luni în brațul tratat cu Glivec , respectiv în brațul tratat cu IFN . Durata mediană a tratamentului secundar cu Glivec a fost de 45 luni . În total , la pacienții cărora
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
caucazieni și 4, 7 % pacienți de culoare . După cinci ani de la recrutarea ultimului pacient , durata mediană a tratamentului de primă linie a fost de 60 și 8 luni în brațul tratat cu Glivec , respectiv în brațul tratat cu IFN . Durata mediană a tratamentului secundar cu Glivec a fost de 45 luni . În total , la pacienții cărora li s- a administrat Glivec ca tratament de primă linie , doza medie zilnică administrată a fost de 389 ± 71 mg . Obiectivul final principal de eficacitate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Pacienții au fost distribuiți în trei categorii principale : eșec hematologic ( 29 % ) , eșec citogenetic ( 35 % ) sau intoleranță la interferon ( 36 % ) . Pacienților li s- a administrat anterior un tratament cu IFN în doze ≥ 25 x 106 UI pe săptămână , într- un interval median de 14 luni și au fost toți în faza cronică tardivă , cu un timp median de la diagnosticare de 32 luni . Variabila principală a eficacității studiului a fost procentul de răspuns citogenetic major ( răspuns complet plus parțial , 0 până la 35 % Ph
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
intoleranță la interferon ( 36 % ) . Pacienților li s- a administrat anterior un tratament cu IFN în doze ≥ 25 x 106 UI pe săptămână , într- un interval median de 14 luni și au fost toți în faza cronică tardivă , cu un timp median de la diagnosticare de 32 luni . Variabila principală a eficacității studiului a fost procentul de răspuns citogenetic major ( răspuns complet plus parțial , 0 până la 35 % Ph+ metafaze în măduva osoasă ) . În acest studiu 65 % din pacienți au realizat un răspuns citogenetic
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la 71, 5 % dintre pacienți ( tabelul 4 ) . Este , de asemenea , important că 27, 7 % dintre pacienți au obținut un răspuns citogenetic major , care a fost complet la 20, 4 % ( confirmat 16 % ) dintre pacienți . La pacienții tratați cu 600 mg , durata mediană , actuală , estimată , a supraviețuirii fără progresia bolii și a supraviețuirii totale a fost de 22, 9 , respectiv de 42, 5 luni . Criza blastică mieloidă : au fost incluși 260 pacienți cu criză blastică mieloidă . Dintre aceștia 95 ( 37 % ) au fost tratați
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
hematologic ( 36 % la pacienții netratați anterior și 22 % la pacienții tratați anterior ) . Procentul de răspuns a fost , de asemenea , mai mare la pacienții tratați cu 600 mg ( 33 % ) comparativ cu pacienții tratați cu 400 mg ( 16 % , p=0, 0220 ) . Durata mediană , actuală , estimată , a supraviețuirii pentru pacienții netratați și tratați anterior a fost de 7, 7 , respectiv de 4, 7 luni . Criza blastică limfoidă : un număr limitat de pacienți au fost înrolați în studii de fază I ( n=10 ) . Procentul răspunsului
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
65 % , care este comparabil cu rezultatele observate la adulți . Suplimentar , a fost observat răspuns citogenetic parțial ( RCP ) la 16 % pentru RCM 81 % . La majoritatea pacienților care au realizat RCC , RCC a apărut între lunile 3 și 10 , cu un timp median de răspuns pe baza estimării Kaplan- Meier de 5, 6 luni . Studii clinice în LLA Ph+ LLA Ph+ nou diagnosticată : Într- un studiu controlat ( ADE10 ) al imatinibului comparativ cu inducția chimioterapică la 55 pacienți nou diagnosticați cu vârsta de 55
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]