7,211 matches
-
fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . Celelalte ingrediente sunt : clorură
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
va considera bine făcută fie că există , fie că nu există vreo pustulă . Scutul acului activat În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , repetarea vaccinării nu este necesară . 36 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să luați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
menajere sau a reziduurilor menajere . 39 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține INTANZA Substanțele active sunt virusul gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . Celelalte ingrediente sunt : clorură
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
fi obținut doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează Kepivance ? Utilizarea Kepivance trebuie să fie supravegheată de un medic cu experiență în tratamentele anticancer . Se administrează sub formă de injecție intravenoasă ( în venă ) , la o doză de 60 de micrograme per kilogram de greutate corporală pe zi , pentru un total de șase doze . Trei doze se administrează în trei zile consecutive înainte de tratamentul mieloablativ , care trebuie să se încheie cu 24 până la 48 de ore înainte de tratament . Celelalte trei doze
Ro_548 () [Corola-website/Science/291307_a_292636]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IONSYS 40 micrograme pe doză sistem transdermic iontoforetic 2 . Fiecare sistem IONSYS conține clorhidrat de fentanil 10, 8 mg echivalent cu fentanil 9, 7 mg și eliberează fentanil 40 de micrograme pe doză , până la maxim 3, 2 mg ( 80 de doze ) . Pentru lista
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IONSYS 40 micrograme pe doză sistem transdermic iontoforetic 2 . Fiecare sistem IONSYS conține clorhidrat de fentanil 10, 8 mg echivalent cu fentanil 9, 7 mg și eliberează fentanil 40 de micrograme pe doză , până la maxim 3, 2 mg ( 80 de doze ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Sistem transdermic iontoforetic ( STI ) . IONSYS este compus dintr- un regulator electronic compact și două rezervoare de hidrogel , dintre care
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
eliminării și distrugerii ( vezi pct . 6. 6 ) . IONSYS trebuie activat numai de pacient . Înaintea oricărei intervenții chirurgicale , medicul trebuie să se asigure că pacientul a fost corect informat cum să utilizeze IONSYS în perioada post- operatorie . IONSYS eliberează 40 de micrograme pe doză la cerere până la maxim 240 micrograme ( 6 doze , fiecare cu durata de 10 minute ) pe oră , dar nu mai mult de maxim 80 doze în cursul unei perioade de 24 de ore . Analgezia trebuie ajustată la un nivel
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
trebuie activat numai de pacient . Înaintea oricărei intervenții chirurgicale , medicul trebuie să se asigure că pacientul a fost corect informat cum să utilizeze IONSYS în perioada post- operatorie . IONSYS eliberează 40 de micrograme pe doză la cerere până la maxim 240 micrograme ( 6 doze , fiecare cu durata de 10 minute ) pe oră , dar nu mai mult de maxim 80 doze în cursul unei perioade de 24 de ore . Analgezia trebuie ajustată la un nivel acceptabil pacienților înainte de inițierea utilizării de IONSYS . Sistemul
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
de aceea , pacienții trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje grele numai dacă a trecut un interval suficient de timp după administrarea de IONSYS . 4. 8 . Reacții adverse 7 În studii clinice controlate , a fost evaluată siguranța IONSYS 40 micrograme la un total de 791 de pacienți . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost greața , vărsăturile , cefaleea și pruritul . Reacții adverse Reacții adverse ( > 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 100 la < 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) Vasodilatație
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
niveluri serice de peste 2ng/ ml . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice La inițierea fiecărei doze , un curent electric deplasează o cantitate pre- determinată de fentanil din rezervorul pentru substanță activă , prin piele , în circulația sistemică . IONSYS eliberează o doză nominală de 40 micrograme de fentanil în fiecare perioadă de dozare de 10 minute . La îndepărtarea sistemului după ultima doză , declinul concentrației serice de fentanil este similar cu cel al fentanilului administrat intravenos . Când IONSYS este aplicat fără activarea curentului electric , rata medie de
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
sistemului după ultima doză , declinul concentrației serice de fentanil este similar cu cel al fentanilului administrat intravenos . Când IONSYS este aplicat fără activarea curentului electric , rata medie de absorbție a fentanilului pe 24 de ore a fost de 2, 3 micrograme de fentanil/ oră , indicând eliberare pasivă minimă . 9 Concentrațiile serice medii observate la pacienții aflați în perioada post- operatorie au fost în limitele de 0, 4 - 1, 5 ng/ ml pe o perioadă de dozare de 24 de ore . În
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
a fi similară atât în aplicație unică , cât și în aplicații multiple în 24 de ore . Absorbția sistemică a fentanilului a crescut ca funcție de timp , independent de frecvența dozărilor , doza inițială fiind aproximativ 40 % din doza nominală de 40 de micrograme absorbită între 12 și 24 de ore după aplicare . Profilul farmacocinetic de absorbție se va repeta cu fiecare aplicare pe un nou loc pe piele ; de aceea , cu fiecare nouă aplicare absorbția este mai scăzută când IONSYS este aplicat de la
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
zile de la atingerea unui termen important ( Farmacovigilență sau Minimizarea riscului ) sau când rezultatele unui studiu devin disponibile sau la cererea Autorității competente . 16 ANEXA III 17 A . 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IONSYS 40 micrograme pe doză , sistem transdermic iontoforetic Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( ELOR ) ACTIVE Fiecare sistem eliberează fentanil 40 micrograme pe doză de 10 minute , până la un maximum de 3, 2 mg ( 80 de doze ) . Fiecare sistem conține clorhidrat de fentanil 10, 8
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
sau la cererea Autorității competente . 16 ANEXA III 17 A . 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IONSYS 40 micrograme pe doză , sistem transdermic iontoforetic Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( ELOR ) ACTIVE Fiecare sistem eliberează fentanil 40 micrograme pe doză de 10 minute , până la un maximum de 3, 2 mg ( 80 de doze ) . Fiecare sistem conține clorhidrat de fentanil 10, 8 mg echivalent cu fentanil 9, 7 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Sistem transdermic iontoforetic ( STI
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă . 15 . 20 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE IONSYS 40 micrograme pe doză sistem transdermic iontoforetic Fentanil Conține clorhidrat de fentanil 10, 8 mg echivalent cu fentanil 9, 7 mg Transdermică . 2 . Citiți prospectul înainte de utilizare . 3 . < EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . Un sistem+ un absorbant de umiditate 6 . Testați
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
inclus . Pentru a deschide , rupeți cu atenție începând de la adâncitura pentru rupere .. A se utiliza imediat după deschidere . A nu se utiliza dacă absorbantul de umiditate lipsește sau nu este intact . 21 B . 22 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR IONSYS 40 micrograme pe doză sistem transdermic iontoforetic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau asistentei - - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D 10 micrograme
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 20- 40 micrograme 1 adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2 0, 5 miligrame Al produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 20- 40 micrograme 1 adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2 0, 5 miligrame Al produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 32
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]