3,847 matches
-
similar , din acei subiecți cu AgHBe negativ , 96 % au atins o valoare nedetectabilă a ADN- ului HBV , 79 % au atins normalizarea ALT în săptămâna 52 și 0 % au prezentat rezistență în săptămâna 48 . Măsurile selectate ale rezultatelor virologice , biochimice și serologice sunt prezentate în tabelul 5 , iar răspunsul histologic , în tabelul 6 . Tabelul 5 Criteriile finale de evaluare virologică , biochimică și serologică în săptămâna 52 ( studiul NV- 02B- 007 GLOBE ) AgHBe pozitiv ( n = 921 ) AgHBe negativ ( n = 446 ) Telbivudină Lamivudină Telbivudină
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ALT în săptămâna 52 și 0 % au prezentat rezistență în săptămâna 48 . Măsurile selectate ale rezultatelor virologice , biochimice și serologice sunt prezentate în tabelul 5 , iar răspunsul histologic , în tabelul 6 . Tabelul 5 Criteriile finale de evaluare virologică , biochimică și serologică în săptămâna 52 ( studiul NV- 02B- 007 GLOBE ) AgHBe pozitiv ( n = 921 ) AgHBe negativ ( n = 446 ) Telbivudină Lamivudină Telbivudină Lamivudină 600 mg 100 mg ( n = 222 ) ( n = 224 ) Reducerea medie a ADN- ului față de valoarea inițială ( log copii/ ml ) ± ESM1
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
căruia i se administrează lamivudină . Normalizare ALT evaluată doar la pacienții cu ALT > LSVN la momentul inițial . 5 n = 432 și 442 , pentru grupul căruia i se administrează telbivudină și , respectiv , pentru grupul căruia i se administrează lamiduvină . Conversia serologică și pierderea AgHBe evaluate doar la pacienții cu AgHBe detectabil la momentul inițial . * p < 0, 0001 11 Tabelul 6 Ameliorarea histologică și modificarea Scorului Fibrozei Ishak în săptămâna 52 ( studiul NV- 02B- 007 GLOBE ) AgHBe pozitiv ( n = 921 ) AgHBe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
oral , cu sau fără alimente . Durata tratamentului Nu se cunoaște durata optimă a tratamentului . Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului , după cum urmează : • La pacienții cu AgHBe pozitiv fără ciroză , tratamentul trebuie administrat pentru cel puțin 6- 12 luni după ce conversia serologică HBe ( pierderea de AgHBe și pierderea ADN- ului HBV cu detectare anti- HBe ) este confirmată sau până la conversia serologică HBs sau apariția semnelor de pierdere a eficacității . Concentrațiile serice ale ALT și ale ADN- ului HBV trebuie urmărite în mod
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
tratamentului , după cum urmează : • La pacienții cu AgHBe pozitiv fără ciroză , tratamentul trebuie administrat pentru cel puțin 6- 12 luni după ce conversia serologică HBe ( pierderea de AgHBe și pierderea ADN- ului HBV cu detectare anti- HBe ) este confirmată sau până la conversia serologică HBs sau apariția semnelor de pierdere a eficacității . Concentrațiile serice ale ALT și ale ADN- ului HBV trebuie urmărite în mod regulat după întreruperea tratamentului pentru a detecta orice recidivă virală târzie . • La pacienții cu AgHBe negativ fără ciroză , tratamentul
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
a eficacității . Concentrațiile serice ale ALT și ale ADN- ului HBV trebuie urmărite în mod regulat după întreruperea tratamentului pentru a detecta orice recidivă virală târzie . • La pacienții cu AgHBe negativ fără ciroză , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la conversia serologică HBs sau până când apar semne de pierdere a eficacității . În cazul tratamentului prelungit pentru mai mult de 2 ani , se recomandă reevaluarea periodică pentru a se confirma faptul că o continuare a tratamentului selectat rămâne adecvată pentru pacient . 19 S-
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
S- au evaluat separat criteriile finale de evaluare a eficacității clinice și virologice în cazul populațiilor de pacienți cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ . Criteriul final principal de evaluare a răspunsului terapeutic a reprezentat un criteriu final de evaluare serologic complex care necesită suprimarea ADN- ului HBV la < 5 log copii/ ml în asociere fie cu scăderea AgHBe plasmatic , fie cu normalizarea ALT . Criteriile finale secundare de evaluare au inclus răspunsul histologic , normalizarea ALT și diverse determinări ale eficacității
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
fie cu normalizarea ALT . Criteriile finale secundare de evaluare au inclus răspunsul histologic , normalizarea ALT și diverse determinări ale eficacității antivirale . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților cărora li s- a administrat Sebivo au prezentat răspunsuri histologice , virologice , biochimice și serologice la tratament . Valorile inițiale ALT > 2 x LSVN și valoarea inițială a ADN- ului HBV < 9 log copii/ ml au fost asociate cu rate crescute de conversie serologică eAg la pacienții cu AgHBe pozitiv . Pacienții care au dobândit
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
a administrat Sebivo au prezentat răspunsuri histologice , virologice , biochimice și serologice la tratament . Valorile inițiale ALT > 2 x LSVN și valoarea inițială a ADN- ului HBV < 9 log copii/ ml au fost asociate cu rate crescute de conversie serologică eAg la pacienții cu AgHBe pozitiv . Pacienții care au dobândit concentrații ale ADN- ului HBV < 3 log copii/ ml până în săptămâna 24 au avut răspunsuri optime la tratament ; în mod contrar , pacienții cu concentrații ale ADN- ului HBV >
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
24 , 203 subiecți cu AgHBe pozitiv și 178 subiecți cu AgHBe negativ au atins valori nedetectabile ale ADN- ului HBV . Din acei subiecți cu AgHBe pozitiv , 95 % au atins o valoare nedetectabilă a ADN- ului HBV , 39 % au atins conversia serologică AgHBe , 90 % au atins normalizarea ALT în săptămâna 52 și 0, 5 % au prezentat rezistență în săptămâna 48 . În mod similar , din acei subiecți cu AgHBe negativ , 96 % au atins o valoare nedetectabilă a ADN- ului HBV , 79 % au atins
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
similar , din acei subiecți cu AgHBe negativ , 96 % au atins o valoare nedetectabilă a ADN- ului HBV , 79 % au atins normalizarea ALT în săptămâna 52 și 0 % au prezentat rezistență în săptămâna 48 . Măsurile selectate ale rezultatelor virologice , biochimice și serologice sunt prezentate în tabelul 5 , iar răspunsul histologic , în tabelul 6 . Tabelul 5 Criteriile finale de evaluare virologică , biochimică și serologică în săptămâna 52 ( studiul NV- 02B- 007 GLOBE ) AgHBe pozitiv ( n = 921 ) AgHBe negativ ( n = 446 ) Telbivudină Lamivudină Telbivudină
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ALT în săptămâna 52 și 0 % au prezentat rezistență în săptămâna 48 . Măsurile selectate ale rezultatelor virologice , biochimice și serologice sunt prezentate în tabelul 5 , iar răspunsul histologic , în tabelul 6 . Tabelul 5 Criteriile finale de evaluare virologică , biochimică și serologică în săptămâna 52 ( studiul NV- 02B- 007 GLOBE ) AgHBe pozitiv ( n = 921 ) AgHBe negativ ( n = 446 ) Telbivudină Lamivudină Telbivudină Lamivudină 600 mg 100 mg ( n = 222 ) ( n = 224 ) Reducerea medie a ADN- ului față de valoarea inițială ( log copii/ ml ) ± ESM1
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
căruia i se administrează lamivudină . Normalizare ALT evaluată doar la pacienții cu ALT > LSVN la momentul inițial . 5 n = 432 și 442 , pentru grupul căruia i se administrează telbivudină și , respectiv , pentru grupul căruia i se administrează lamiduvină . Conversia serologică și pierderea AgHBe evaluate doar la pacienții cu AgHBe detectabil la momentul inițial . * p < 0, 0001 28 Tabelul 6 Ameliorarea histologică și modificarea Scorului Fibrozei Ishak în săptămâna 52 ( studiul NV- 02B- 007 GLOBE ) AgHBe pozitiv ( n = 921 ) AgHBe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
nivelul unui alt membru . De menționat că în acest caz reacțiile adverse pot fi mai intense . Răspunsul imun poate fi diminuat la pacienții care urmează un tratament imunosupresor . După vaccinarea antigripală , au fost observate rezultate fals- pozitive în cazul testării serologice prin metoda ELISA pentru evidențierea anticorpilor împotriva virusului imunodeficienței umane tip 1 ( HIV- 1 ) , a virusului hepatitei C și , în mod special anti- HTLV- 1 . În aceste cazuri , metoda Western Blot a infirmat rezultatele . Reacțiile fals- pozitive tranzitorii se pot
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
eficacității vaccinului poate persista până la un an . De aceea , la pacienții cărora li se administrează vaccin rujeolic trebuie să se verifice titrul anticorpilor . Transmiterea pasivă a anticorpilor față de antigenele eritrocitare , de exemplu A , B , D , poate interfera cu anumite teste serologice pentru detectarea alo- anticorpilor eritrocitari ( de exemplu testul Coombs ) . 6 4. 6 Sarcina și alăptarea Siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate și , de aceea , trebuie administrat cu precauție la femeile gravide și
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
până la 1 an . De aceea , medicul care administrează vaccinul trebuie să verifice eficacitatea vaccinului rujeolic . Vă rugăm să informați înainte de vaccinare , medicul care administrează vaccinul , cu privire la tratamentul cu Privigen . Teste sanguine După perfuzarea de Privigen , rezultatele anumitor teste sanguine ( testele serologice ) pot fi eronate pentru o anumită perioadă de timp . Vă rugăm să informați medicul cu privire la tratamentul cu Privigen , înainte de efectuarea oricărui test sanguin . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau personalul medical dacă sunteți gravidă sau alăptați . Medicul dumneavoastră va
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
mai mult de 80 % dintre tulpinile rezistente la acțiunea agenților antimicrobieni ar fi acoperite de serotipurile incluse în acest vaccin . Acoperirea de serotipuri a vaccinului , la populația pediatrică , scade odată cu 1 Raportul tehnic al OMS nr . 927 din 2005 ; Criteriu serologic adițional pentru calcularea și licențierea noilor formulări ale vaccinului pneumococic conjugat destinat utilizării la sugari . 17 creșterea vârstei . Scăderea incidenței BPI , observată la copiii cu vârste mai mari , se poate datora , în parte , imunității naturale dobândite . Eficacitatea împotriva bolii invazive
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
indică faptul că persoanele care suferă de trombocitopenie , pot dezvolta trombocitopenie severă după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după prima doză de vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic pot dezvolta trombocitopenie la doze repetate . Statutul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă sunt sau nu necesare doze suplimentare de vaccin . În astfel de situații , înainte de a se lua în calcul vaccinarea cu ProQuad , trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu potențial ( vezi pct . 4. 8
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
indică faptul că persoanele care suferă de trombocitopenie , pot dezvolta trombocitopenie severă după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după prima doză de vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic pot dezvolta trombocitopenie la doze repetate . Statutul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă sunt sau nu necesare doze suplimentare de vaccin . În astfel de situații , înainte de a se lua în calcul vaccinarea cu ProQuad , trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu potențial ( vezi pct . 4. 8
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
care aveau sigur o infecție cu HPV ( seropozitiv și PCR negativ ) au fost substanțial mai scăzute decât cele induse de vaccin . Mai mult , nivelurile anti- HPV ( MGT ) la subiecții vaccinați s- au menținut la sau peste valoarea limită a statusului serologic , de- a lungul perioadei de urmărire pe termen lung a studiilor de fază III ( vezi mai jos Persistență ) . Compararea eficacității Silgard , între femeile tinere adulte și adolescenții tineri Un studiu clinic ( Protocolul 016 ) a comparat imunogenitatea Silgard la băieții și
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
care aveau sigur o infecție cu HPV ( seropozitiv și PCR negativ ) au fost substanțial mai scăzute decât cele induse de vaccin . Mai mult , nivelurile anti- HPV ( MGT ) la subiecții vaccinați s- au menținut la sau peste valoarea limită a statusului serologic , de- a lungul perioadei de urmărire pe termen lung a studiilor de fază III ( vezi mai jos Persistență ) . Compararea eficacității Silgard , între femeile tinere adulte și adolescenții tineri Un studiu clinic ( Protocolul 016 ) a comparat imunogenitatea Silgard la băieții și
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
283/ 1351 ( 21 % ) dintre pacienți au avut fibroză avansată sau ciroză , 85/ 1351 ( 6 % ) dintre pacienți au avut ciroză . Nu a existat diferență în rata de răspuns între acești pacienți și cei fără fibroză avansată sau ciroză . Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
283/ 1351 ( 21 % ) dintre pacienți au avut fibroză avansată sau ciroză , 85/ 1351 ( 6 % ) dintre pacienți au avut ciroză . Nu a existat diferență în rata de răspuns între acești pacienți și cei fără fibroză avansată sau ciroză . Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
283/ 1351 ( 21 % ) dintre pacienți au avut fibroză avansată sau ciroză , 85/ 1351 ( 6 % ) dintre pacienți au avut ciroză . Nu a existat diferență în rata de răspuns între acești pacienți și cei fără fibroză avansată sau ciroză . Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
283/ 1351 ( 21 % ) dintre pacienți au avut fibroză avansată sau ciroză , 85/ 1351 ( 6 % ) dintre pacienți au avut ciroză . Nu a existat diferență în rata de răspuns între acești pacienți și cei fără fibroză avansată sau ciroză . Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]