41,330 matches
-
sau mai multe din celelalte proprietăți menționate la art. 10 pct. 2.3.4 sau * nocivă sau nocivă în combinație cu una sau mai multe din proprietățile menționate la art. 10 pct. 2.3.4, care nu prezintă efecte letale acute, prezintă un risc pentru natura confidențială a proprietății sale intelectuale, aceasta poate fi autorizată, conform dispozițiilor din anexa VI, să se refere la această substanță fie cu ajutorul unei denumiri care identifică grupele chimice funcționale cele mai importante, fie cu ajutorul unei
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
de calcul care se poate aplica la toate preparate și care ține seama de toate proprietățile periculoase pentru sănătate ale substanțelor care intră în compoziția preparatului. În acest scop, efectele periculoase pentru sănătate au fost subdivizate în: 1. efecte letale acute; 2. efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri; 3. efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite; 4. efecte corozive, efecte iritante; 5. efecte sensibilizante; 6. efecte cancerigene, efecte mutagene, efecte toxice pentru reproducere. Efectele unui preparat asupra sănătății se evaluează
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
de concentrație luate în considerare în vederea aplicării acestei metode clasice figurează în partea B din prezenta anexă. PARTEA A Metoda de evaluare a pericolelor pentru sănătate 1. Următoarele produse sunt clasificate ca foarte toxice: 1.1. pornind de la efectele letale acute și încadrate în simbolul "T+", cu mențiunea de pericol "foarte toxic" și frazele de risc R 26, R 27 sau R 28: 1.1.1. Preparatele conținând una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice sau toxice care produc
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
din prezenta anexă (tabelul II sau II A) atunci când substanța sau substanțele nu figurează în anexa la Directiva 67/548/CEE sau figurează fără limite de concentrație. 2. Următoarele preparate sunt clasificate ca toxice: 2.1. pornind de la efectele letale acute și încadrate la simbolul "T", cu mențiunea de pericol "toxic" și frazele de risc R 23, R 24 sau R 25: 2.1.1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice sau toxice ce produc
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
anexă (tabelul III sau III A) atunci când substanța sau substanțele nu figurează în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau figurează fără limite de concentrație. 3. Următoarele preparate sunt clasificate ca nocive: 3.1. pornind de la efectele lor letale acute și încadrate în simbolul "Xn", cu mențiunea de pericol "nociv" și frazele de risc R 20, R 21 sau R 22: 3.1.1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice, toxice sau nocive și
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
preparat, PXn = este procentajul în greutate sau volum al fiecărei substanțe nocive conținute în preparat, LXn = este limita nocivă stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică, toxică sau nocivă, exprimată în procentaj de greutate sau volum; 3.2. pornind de la efectele acute asupra plămânilor în caz de ingestie și încadrate în simbolul "Xn", cu mențiunea de pericol "nociv" și fraza de risc R 65: produsele clasificate ca nocive conform criteriilor specificate la pct. 3.2.3 din anexa VI din Directiva 67
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
tabelele I A-VI A) stabilește concentrațiile limită (exprimate în procente volum/volum) folosite pentru preparatele gazoase. Aceste concentrații limită sunt folosite în lipsa concentrațiilor limită specifice pentru substanța menționată în anexa I la Directiva 67/548/CEE. 1. Efecte letale acute 1.1. Preparate altele decât cele gazoase Limitele stabilite în tabelul I pentru concentrație, exprimate în procentaj greutate/greutate, determină clasificarea produsului în funcție de concentrația individuală a substanței sau substanțelor prezente, a căror clasificare este de asemenea indicată. Tabelul I Clasificarea
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
Pentru mediul acvatic Limitele de concentrație stabilite în tabelele de mai jos și exprimate în procentaj greutate/greutate determină clasificarea preparatelor în funcție de concentrația individuală a substanței sau substanțelor prezente, a căror clasificare este de asemenea indicată. Tabelul 1 Toxicitatea acvatică acută și efectele nefaste pe termen lung Clasificarea substanței Clasificarea preparatului N, R 50-53 N, R 51-53 R 52-53 N, R 50-53 Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % N, R 51-53 Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
preparatului N, R 50-53 N, R 51-53 R 52-53 N, R 50-53 Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % N, R 51-53 Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % R 52-53 Cn ≥ 25 % Tabelul 2 Toxicitatea acvatică acută Clasificarea substanței Clasificarea preparatului N, R 50 N, R 50 Cn ≥ 25 % N, R 50-53 Cn ≥ 25 % Tabelul 3 Toxicitatea acvatică Clasificarea substanței Clasificarea preparatului R 52 R 52 Cn ≥ 25 % Tabelul 4 Efectele nefaste pe termen lung Clasificarea substanței
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
Cn ≥ 0,1 % Clasificarea substanței Clasificarea preparatului R 59 R 59 Cn ≥ 0,1 % PARTEA C Metodele de testare pentru evaluarea pericolelor pentru mediul acvatic Clasificarea unui preparat se face în general după metoda clasică. Totuși, pentru determinarea toxicității acvatice acute, se poate dovedi mai potrivit, în anumite cazuri, să se procedeze la teste asupra preparatului. Rezultatul acestor teste asupra preparatului poate modifica însă clasificarea privitoare la toxicitatea acvatică acută, care se va obține prin aplicarea metodei clasice. În cazul în
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
face în general după metoda clasică. Totuși, pentru determinarea toxicității acvatice acute, se poate dovedi mai potrivit, în anumite cazuri, să se procedeze la teste asupra preparatului. Rezultatul acestor teste asupra preparatului poate modifica însă clasificarea privitoare la toxicitatea acvatică acută, care se va obține prin aplicarea metodei clasice. În cazul în care cel ce răspunde de plasarea pe piață stabilește efectuarea de asemenea teste, acestea se vor realiza cu respectarea criteriilor de calitate din metodele care figurează în anexa V
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
efectua pe fiecare dintre cele trei specii prevăzute conform criteriilor din anexa VI la Directiva 67/548/CEE (alge, dafnii și pești), cu excepția cazului în care preparatul nu este clasificat la cel mai înalt nivel de pericol în ceea ce privește toxicitatea acvatică acută în urma testelor efectuate asupra uneia dintre specii sau dacă un rezultat al testelor devine disponibil înainte de intrarea în vigoare a prezentei directive. ANEXA IV PREVEDERI SPECIALE PENTRU RECIPIENTELE CARE CONȚIN PREPARATE OFERITE SAU VÂNDUTE POPULAȚIEI PARTEA A Recipiente care trebuie
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
și efecte de uscare a pielii, cărora nu se aplică criteriile de clasificare din anexa VI la Directiva 67/548/CEE, nici frazele de risc din anexa III la Directiva 67/548/CEE, * care conțin substanțe ce prezintă efecte toxice acute cărora nu se aplică criteriile de clasificare din anexa VI la Directiva 67/548/CEE, nici frazele de risc din anexa III la Directiva 67/548/CEE, timp de doi ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive, * care nu
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
utilizate. În 1996, un grup de lucru al OCDE a recomandat un procedeu de testare secvențială in vitro pentru evaluarea fototoxicității (4). Rezultatele obținute din testul de fototoxicitate 3T3 NRU in vitro au fost comparate cu efectele de fototoxicitate/fotoiritare acută in vivo la animale și oameni și s-a dovedit că testul oferă o posibilitate excelentă de anticipare a efectelor respective. Testul nu este destinat pentru anticiparea altor efecte adverse care pot să apară în urma acțiunii combinate a produsului chimic
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
necitotoxice cu lumină UV/vizibilă. MPE (mean photo effect- fotoefect mediu): o măsură nouă, rezultată din analiza matematică a traseului complet a două curbe concentrație-răspuns obținute fără (-UV) și cu (+UV) iradiere necitotoxică cu lumină UVA/vizibilă. Fototoxicitate: reacție toxică acută care apare după o primă expunere a pielii la anumite produse chimice și expunere ulterioară la lumină, sau care este indusă în mod similar prin iradierea pielii după administrarea sistemică a unui produs chimic. Fotoiritare: termen ce indică o subcategorie
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
directivă, în conformitate cu dispozițiile directivei. (5) Dosarul și informațiile obținute din analiză au fost prezentate și Comitetului științific pentru plante pentru consultare. În avizul său din 28 ianuarie 20008, Comitetul a consemnat că s-ar putea efectua o evaluare a riscului acut pentru dieta consumatorilor și că ar trebui să se definească o doză de referință acută. În plus, în vederea protecției mediului înconjurător, Comitetul a subliniat că trebuie luate măsuri corespunzătoare de atenuare a riscului. pentru a se evita efectele inacceptabile asupra
jrc4621as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89787_a_90574]
-
Comitetului științific pentru plante pentru consultare. În avizul său din 28 ianuarie 20008, Comitetul a consemnat că s-ar putea efectua o evaluare a riscului acut pentru dieta consumatorilor și că ar trebui să se definească o doză de referință acută. În plus, în vederea protecției mediului înconjurător, Comitetul a subliniat că trebuie luate măsuri corespunzătoare de atenuare a riscului. pentru a se evita efectele inacceptabile asupra organismelor acvatice și a artropodelor nețintă, inclusiv a albinelor. Aceste recomandări au fost luate în
jrc4621as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89787_a_90574]
-
atenție deosebită impactului asupra organismelor acvatice și a artropodelor nețintă și trebuie să asigure includerea în condițiile de autorizare, dacă este cazul, a măsurilor de atenuare a riscurilor, - trebuie să acorde o atenție deosebită reziduurilor din alimente, în special efectelor acute ale acestora. Data definitivării raportului de analiză de către Comitetul permanent pentru sectorul fitosanitar: 19.10.2000 1 Detalii suplimentare cu privire la identitatea și descrierea precisă a substanțelor active sunt prevăzute în rapoartele de analiză ale acestora.' ANEXA II Termenele finale pentru
jrc4621as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89787_a_90574]
-
Absorbția în UV/VIS (maximum) Fotostabilitatea ( DT50) TOXICOLOGIE ȘI METABOLISM Absorbție, distribuție, excreție și metabolism la mamifere Coeficientul și importanța absorbției Distribuție Potențialul de acumulare Coeficientul și importanța excreției Compuși importanți din punctul de vedere toxicologic Metabolismul la animale Toxicitate acută La șobolan pe cale orală 8 Dl50 la șobolan pe cale cutantă CL50 la șobolan prin inhalare Iritația pielii Iritația ochilor Sensibilizarea pielii (metoda utilizată pentru testare și rezultate) Toxicitate pe termen scurt Efect țintă/critic NOAEL/NOEL minim semnificativ pe cale orală
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
în apă și/sau în sedimente Degradarea în zona saturată Observații Modul de transformare în aer Volatilitate Presiunea vaporilor Constanta legii lui Henry Degradare fotolitică Fotoliza directă în aer Degradarea fotochimică oxidantă în aer DT50 Observații ECOTOXICOLOGIE Vertebrate terestre Toxicitate acută la mamifere Toxicitate pe termen lung la mamifere Toxicitate acută la păsări Toxicitate alimentară la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la pești Bioconcentrație la
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
Observații Modul de transformare în aer Volatilitate Presiunea vaporilor Constanta legii lui Henry Degradare fotolitică Fotoliza directă în aer Degradarea fotochimică oxidantă în aer DT50 Observații ECOTOXICOLOGIE Vertebrate terestre Toxicitate acută la mamifere Toxicitate pe termen lung la mamifere Toxicitate acută la păsări Toxicitate alimentară la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la pești Bioconcentrație la pești Toxicitate acută la nevertebrate Toxicitate cronică la nevertebrate Toxicitate
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
fotochimică oxidantă în aer DT50 Observații ECOTOXICOLOGIE Vertebrate terestre Toxicitate acută la mamifere Toxicitate pe termen lung la mamifere Toxicitate acută la păsări Toxicitate alimentară la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la pești Bioconcentrație la pești Toxicitate acută la nevertebrate Toxicitate cronică la nevertebrate Toxicitate acută la alge Toxicitate acută la plantele acvatice Toxicitate cronică la organismele care trăiesc în sedimente Studiu de micro/mezobiologie
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
Toxicitate pe termen lung la mamifere Toxicitate acută la păsări Toxicitate alimentară la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la pești Bioconcentrație la pești Toxicitate acută la nevertebrate Toxicitate cronică la nevertebrate Toxicitate acută la alge Toxicitate acută la plantele acvatice Toxicitate cronică la organismele care trăiesc în sedimente Studiu de micro/mezobiologie Albine melifere Toxicitate acută orală Toxicitate acută de contact Studiu în condiții seminaturale
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
la păsări Toxicitate alimentară la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la pești Bioconcentrație la pești Toxicitate acută la nevertebrate Toxicitate cronică la nevertebrate Toxicitate acută la alge Toxicitate acută la plantele acvatice Toxicitate cronică la organismele care trăiesc în sedimente Studiu de micro/mezobiologie Albine melifere Toxicitate acută orală Toxicitate acută de contact Studiu în condiții seminaturale/de teren Alte specii de artropode 11 Specii
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la pești Bioconcentrație la pești Toxicitate acută la nevertebrate Toxicitate cronică la nevertebrate Toxicitate acută la alge Toxicitate acută la plantele acvatice Toxicitate cronică la organismele care trăiesc în sedimente Studiu de micro/mezobiologie Albine melifere Toxicitate acută orală Toxicitate acută de contact Studiu în condiții seminaturale/de teren Alte specii de artropode 11 Specii utilizate pentru studiu % de
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]