41,330 matches
-
pe termen lung la pești Bioconcentrație la pești Toxicitate acută la nevertebrate Toxicitate cronică la nevertebrate Toxicitate acută la alge Toxicitate acută la plantele acvatice Toxicitate cronică la organismele care trăiesc în sedimente Studiu de micro/mezobiologie Albine melifere Toxicitate acută orală Toxicitate acută de contact Studiu în condiții seminaturale/de teren Alte specii de artropode 11 Specii utilizate pentru studiu % de efecte Viermi de pământ Toxicitate acută Toxicitate reproductivă Studiu de teren Microorganisme din sol Mineralizarea azotului Mineralizarea carbonului ANEXA
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
la pești Bioconcentrație la pești Toxicitate acută la nevertebrate Toxicitate cronică la nevertebrate Toxicitate acută la alge Toxicitate acută la plantele acvatice Toxicitate cronică la organismele care trăiesc în sedimente Studiu de micro/mezobiologie Albine melifere Toxicitate acută orală Toxicitate acută de contact Studiu în condiții seminaturale/de teren Alte specii de artropode 11 Specii utilizate pentru studiu % de efecte Viermi de pământ Toxicitate acută Toxicitate reproductivă Studiu de teren Microorganisme din sol Mineralizarea azotului Mineralizarea carbonului ANEXA V PRIMA PARTE
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
la organismele care trăiesc în sedimente Studiu de micro/mezobiologie Albine melifere Toxicitate acută orală Toxicitate acută de contact Studiu în condiții seminaturale/de teren Alte specii de artropode 11 Specii utilizate pentru studiu % de efecte Viermi de pământ Toxicitate acută Toxicitate reproductivă Studiu de teren Microorganisme din sol Mineralizarea azotului Mineralizarea carbonului ANEXA V PRIMA PARTE Criterii de admisibilitate a notificărilor specificte în art. 4 O notificare este admisibilă dacă: 1) este prezentată în termenul prevăzut în art. 4, alin
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
Nociv Substanțele și preparatele se clasifică drept nocive și li se atribuie simbolul "Xn" și indicația de risc "nociv" conform criteriilor specificate mai jos. Frazele de risc se atribuie conform următoarelor criterii: R 22 Nociv în cazul ingestiei Rezultatele toxicității acute: - LD50 oral, șobolan: 200 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg, - doza caracteristică, oral, șobolan, 50 mg/kg: supraviețuire 100%, dar toxicitate evidentă, - supraviețuire mai puțin de 100% la 500 mg/kg, șobolan, oral prin metoda dozei fixe. Se face trimitere la
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
mai puțin de 100% la 500 mg/kg, șobolan, oral prin metoda dozei fixe. Se face trimitere la tabelul de evaluare de la metoda de testare B.1 bis din anexa V. R 21 Nociv în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 400 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg, R 20 Nociv în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 1 < CL50 ≤ 5 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze sau
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
evaluare de la metoda de testare B.1 bis din anexa V. R 21 Nociv în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 400 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg, R 20 Nociv în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 1 < CL50 ≤ 5 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze sau vapori: 2 < CL50 ≤ 20 mg/litru/4 h, R 65 Nociv: poate fi dăunător pentru plămâni în cazul ingestiei Substanțele
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
7. R 67 Inhalarea vaporilor poate provoca somnolență și amețeală Pentru substanțele volatile și preparatele care conțin astfel de substanțe, care provoacă simptome clare de inhibare a sistemului nervos central prin inhalare și care nu sunt clasificate încă în privința toxicității acute prin inhalare (R 20, R 23, R 26, R 40/20, R 39/23 sau R39/26). Se pot utiliza următoarele dovezi: (a) datele de la studiile pe animale care prezintă semne clare de inhibare a sistemului nervos central, ca efecte
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
acestea sunt deja enumerate la numărul de ordine 39 din lista din anexa II menționată anterior, nu este necesar să li se atribuie un număr special. (12) S-a stabilit că acetonitrilul este un solvent toxic care produce efecte sistemice acute și posibil cancerigene. Prin urmare se recomandă interzicerea substanțelor menționate în produsele cosmetice și includerea acestora în lista din anexa II menționată anterior. (13) S-a stabilit că tetrahidrozolina și sărurile acesteia sunt substanțe care produc efecte α-adrenergice vasoconstrictoare. Prin
jrc4565as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89731_a_90518]
-
Nipponia nippon (I) Ibis alb japonez Platalea leucorodia (II) Lopătar eurasiatic Pseudibis gigantea Ibis uriaș Threskiornis aethiopicus (III GH) Ibis african Phoenicopteridae Phoenicopteridae spp.* (II) Flamingo Phoenicopterus ruber (II) Flamingo roz ANSERIFORMES Anatidae Alopochen aegyptiacus (III GH) Gâscă egipteană Anas acuta (III GH) Rața-sulițar Anas aucklandica (I) =369 Anas bernieri (II) Anas capensis (III GH) Anas clypeata (III GH) =370 Rața-lingurar Anas crecca (III GH) Rața mică Anas formosa (II) Anas laysanensis (I) =371 Anas oustaleti (I) =372 Anas penelope (III
jrc3394as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88553_a_89340]
-
negocierilor să ducă la o apropiere a standardelor în această privință în întreaga Comunitate; (9) întrucât rezoluția Consiliului și a reprezentanților guvernelor statelor membre, care s-au întâlnit în cadrul Consiliului, la 3 decembrie 1990, privind îmbunătățirea prevenirii și tratamentului otrăvirii acute la om6, cere armonizarea procedurilor de colectare a datelor clinice toxicologice pentru toate centrele de toxicologie din Comunitate, în vederea facilitării realizării unei politici de prevenire a riscurilor toxice; întrucât, în acest scop, autoritățile competente respective, în cooperare cu Comisia, urmează
jrc4093as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89256_a_90043]
-
care trebuie luate în caz de accident, neinclusă în anexa IV. "6. Suedia poate, de la 1 ianuarie 1999 până la 31 decembrie 2000, să solicite utilizarea următoarelor fraze R suplimentare, neincluse în anexa III: ― "R-322" pentru substanțe care prezintă efecte toxice acute neincluse în criteriile de clasificare din anexa VI (categoria suedeză "toxicitate moderată") și ― "R-340" pentru substanțe clasificate drept cancerigene, categoria 3, în locul fraza R, R40." Articolul 2 Republica Austria și Regatul Suediei adoptă și publică înainte de 30 iulie 2000 dispozițiile
jrc4093as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89256_a_90043]
-
există date disponibile privind ETL, trebuie aplicată următoarea procedură pentru estimarea datelor privind ETL prin aplicarea factorului de nesiguranță (FN) specificat datelor pentru cea mai sensibilă specie: Agenți diferiți de cei tensioactivi: DATE DISPONIBILE FN aplicabil Cel puțin două CL50 acute asupra peștilor sau daphina sau algelor 100 1 CFEO asupra peștilor, daphina sau algelor 10 2 CFEO asupra peștilor, daphina sau algelor 5 3 CFEO asupra peștilor, daphina sau algelor 1 Luați cea mai redusă CFEO validată Se poate accepta
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
mai reduse. Agenți tensioactivi DATE DISPONIBILE FN aplicabil Cel puțin două CFEO asupra peștilor sau daphina sau algelor 1 (cea mai redusă CFEO) 1 CFEO asupra peștilor, daphina sau algelor 1 (CFEO - dacă specia este cea mai sensibilă la toxicitate acută) 3 CL50 asupra peștilor, daphina sau algelor 20 (cea mai mică CL50) Cel puțin 1 CL50 asupra peștilor, daphina sau algelor 50 (cea mai mică CL50) sau 20 în anumite cazuri (vezi mai jos) În ultimul dintre cazurile menționate anterior
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
și Toxicomanie (OEDT) în temeiul art. 4 alin. (3) din Acțiunea comună 97/396/JAI; (2) 4-MTA este un derivat al amfetaminei care, în comparație cu MDMA (3,4-metilendioximetamfemină), pare să prezinte un risc mult mai important de producere al unor efecte acute, cum ar fi efectele nedorite și supradoza; în Uniunea Europeană, el a fost asociat cu un număr mare de decese și de cazuri care, deși nu au fost mortale, au necesitat spitalizarea; (3) mai multe state membre au identificat 4-MTA ca
jrc4023as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89186_a_89973]
-
utilizat pentru prima dată în domeniul produselor farmaceutice. 6. Dacă există posibilitatea unei degradări considerabile în timpul păstrării produsului medicinal, se ține seama de toxicologia produselor de degradare. II. REALIZAREA TESTELOR A. Toxicitatea 1. Toxicitatea la o singură doză Un test acut este un studiu calitativ și cantitativ al reacțiilor toxice care pot să apară în urma unei singure administrări a substanței sau substanțelor active conținute în produsul medicinal, în proporția și starea fizico-chimică în care sunt prezente în produsul obișnuit. Testul acut
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
acut este un studiu calitativ și cantitativ al reacțiilor toxice care pot să apară în urma unei singure administrări a substanței sau substanțelor active conținute în produsul medicinal, în proporția și starea fizico-chimică în care sunt prezente în produsul obișnuit. Testul acut de toxicitate trebuie realizat pe două sau mai multe specii de mamifere din aceeași specie, cu excepția cazului în care se poate justifica o singură specie. Se utilizează, în mod normal, cel puțin două căi diferite de administrare, una fiind identică
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
modificări macroscopice la autopsie. Ar trebui să se obțină maximum de informații de la animalele utilizate în studiu. Testele de toxicitate pentru o singură doză ar trebui realizate într-un mod care să permită punerea în evidență a semnelor de toxicitate acută și evaluarea cât mai corectă a cauzelor decesului. La speciile corespunzătoare, se recomandă obținerea unei evaluări cantitative a dozei letale aproximative și a informațiilor referitoare la relația doză-efect, dar nu se cere o precizie foarte mare. Studiile menționate pot oferi
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
decesului. La speciile corespunzătoare, se recomandă obținerea unei evaluări cantitative a dozei letale aproximative și a informațiilor referitoare la relația doză-efect, dar nu se cere o precizie foarte mare. Studiile menționate pot oferi indicații referitoare la posibilele efecte ale supradozării acute la om și pot fi utile pentru conceperea studiilor de toxicitate care necesită administrarea repetată de doze la speciile de animale corespunzătoare. Pentru combinațiile de substanțe active, studiul trebuie să se realizeze într-un mod care să permită verificarea existenței
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de nivelul cunoștințelor științifice în momentul respectiv. Pentru noile combinații de substanțe cunoscute care au fost studiate conform dispozițiilor prezentei directive, cercetătorul poate modifica, după caz, testele de toxicitate cronică pe termen lung, cu excepția cazului în care testele de toxicitate acută și subacută au demonstrat existența unor efecte toxice amplificate sau noi, și prezintă motivele acestei modificări. B. Examinarea funcției de reproducere Dacă rezultatele altor teste nu indică nimic care să sugereze efecte dăunătoare asupra urmașilor sau deteriorarea funcției de reproducere
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
a stabilit că LMR propuse pe această bază nu duc la depășirea DZA. Cu ocazia evaluării și a discuției care au precedat înscrierea metsulfuronului metil în anexa I la Directiva 91/414/CEE, nu a fost semnalat nici un efect toxic acut care să facă necesară stabilirea unei doze acute de referință. (5) În vederea garantării unei protecții adecvate a consumatorului împotriva consumului de reziduuri în sau pe anumite produse pentru care nu a fost acordată nici o autorizație, se recomandă stabilirea unor LMR
jrc5643as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90813_a_91600]
-
nu duc la depășirea DZA. Cu ocazia evaluării și a discuției care au precedat înscrierea metsulfuronului metil în anexa I la Directiva 91/414/CEE, nu a fost semnalat nici un efect toxic acut care să facă necesară stabilirea unei doze acute de referință. (5) În vederea garantării unei protecții adecvate a consumatorului împotriva consumului de reziduuri în sau pe anumite produse pentru care nu a fost acordată nici o autorizație, se recomandă stabilirea unor LMR provizorii la limita de detecție pentru toate produsele
jrc5643as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90813_a_91600]
-
disponibile sunt neconcludente și se impune stabilirea conținutului maxim de reziduuri la valoarea pragului de detectare. Pentru altele, informația este adecvată, dar se pare că stabilirea unui conținut maxim de reziduuri peste pragul de detectare poate duce la o expunere acută și cronică a consumatorului la reziduuri, fapt inacceptabil. În astfel de cazuri, se impune stabilirea conținutului maxim de reziduuri la valoarea pragului de detectare. (5) Expunerea acută a consumatorilor la pesticide, pe durata întregii lor vieți, prin intermediul produselor alimentare care
jrc5646as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90816_a_91603]
-
conținut maxim de reziduuri peste pragul de detectare poate duce la o expunere acută și cronică a consumatorului la reziduuri, fapt inacceptabil. În astfel de cazuri, se impune stabilirea conținutului maxim de reziduuri la valoarea pragului de detectare. (5) Expunerea acută a consumatorilor la pesticide, pe durata întregii lor vieți, prin intermediul produselor alimentare care pot conține reziduuri de pesticide, a fost estimată și evaluată conform procedurilor și practicilor în vigoare în Comunitatea Europeană, ținându-se cont de directivele publicate de Organizația
jrc5646as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90816_a_91603]
-
fixate de Comitetul pentru medicamente veterinare, pe care se bazează calculul respectivelor limite maxime pentru reziduuri. S-a ajuns la concluzia că limita maximă pentru reziduuri propusă în prezenta directivă nu determină nici depășirea dozei zilnice admisibile, nici efecte toxice acute. (6) Pentru a garanta o protecție adecvată a consumatorului împotriva expunerii la reziduurile de pesticide prezente la exteriorul sau în interiorul produselor pentru care nu s-a emis nici o autorizație, este prudent ca valoarea conținutului maxim de reziduuri să fie stabilită
jrc5646as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90816_a_91603]
-
date disponibile privind ETL, trebuie aplicată următoarea procedură pentru estimarea datelor privind ETL prin aplicarea factorului de nesiguranță (FN) specificat pentru datele aferente celei mai sensibile specii: Agenți diferiți de cei tensioactivi: DATE DISPONIBILE FN APLICABIL Cel puțin 2 CL50 acute asupra peștilor sau daphnia sau algelor 100 1 CFEO asupra peștilor, daphnia sau algelor 10 2 CFEO asupra peștilor, daphnia sau algelor 5 3 CFEO asupra peștilor, daphnia sau algelor 1 Rețineți cea mai redusă CFEO validată Se poate accepta
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]