41,505 matches
-
sau de soluție concentrată de glucoză intravenos . Pot fi necesare aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Insulina : - scade glicemia și favorizează procesele anabolice , diminuând , de asemenea , procesele - stimulează transportul glucozei în celule , precum și glicogenogeneza musculară și hepatică și Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
musculară și hepatică și Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . 181 Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 25 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 25 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut progresiv și acțiune de lungă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore după injectare și
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . 181 Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 25 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 25 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut progresiv și acțiune de lungă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . 181 Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 25 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 25 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut progresiv și acțiune de lungă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune între 12 și 19
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune între 12 și 19 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a flaconului : Medicamentul poate fi păstrat timp de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a flaconului : Medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Sunt disponibile ambalaje cu 1 și 5 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de prima extragere a insulinei din flacon , se îndepărtează capacul protector fără filet din plastic . Imediat înainte de extragerea din flacon în seringa pentru injecție , suspensia trebuie omogenizată . Aceasta se realizează cel mai bine prin rotirea flaconului într- un unghi oblic , între palme . După omogenizare , suspensia
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
rotirea flaconului într- un unghi oblic , între palme . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 25 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza flaconului . Uneori aceste modificări pot să confere flaconului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un flacon nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sau la baza flaconului . Uneori aceste modificări pot să confere flaconului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un flacon nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou flacon atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 25 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
să confere flaconului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un flacon nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou flacon atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 25 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
25 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . Amestecarea insulinelor Insuman Comb 25 poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 25 NU
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . Amestecarea insulinelor Insuman Comb 25 poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 25 NU trebuie amestecat cu insuline
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . Amestecarea insulinelor Insuman Comb 25 poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 25 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Dacă două tipuri
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
4, 5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . Amestecarea insulinelor Insuman Comb 25 poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 25 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Dacă două tipuri diferite de insulină trebuie extrase într- o singură seringă pentru injecție , se recomandă să se extragă întâi insulina cu
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulinelor Insuman Comb 25 poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 25 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Dacă două tipuri diferite de insulină trebuie extrase într- o singură seringă pentru injecție , se recomandă să se extragă întâi insulina cu durată mai scurtă de acțiune , pentru a preveni contaminarea flaconului
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 25 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Dacă două tipuri diferite de insulină trebuie extrase într- o singură seringă pentru injecție , se recomandă să se extragă întâi insulina cu durată mai scurtă de acțiune , pentru a preveni contaminarea flaconului cu preparatul cu acțiune mai lungă . Se recomandă
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 25 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Dacă două tipuri diferite de insulină trebuie extrase într- o singură seringă pentru injecție , se recomandă să se extragă întâi insulina cu durată mai scurtă de acțiune , pentru a preveni contaminarea flaconului cu preparatul cu acțiune mai lungă . Se recomandă să se injecteze imediat după amestecare
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 25 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Dacă două tipuri diferite de insulină trebuie extrase într- o singură seringă pentru injecție , se recomandă să se extragă întâi insulina cu durată mai scurtă de acțiune , pentru a preveni contaminarea flaconului cu preparatul cu acțiune mai lungă . Se recomandă să se injecteze imediat după amestecare . Nu trebuie amestecate insuline cu concentrații diferite ( de exemplu 100 UI/ ml cu 40 UI
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
o singură seringă pentru injecție , se recomandă să se extragă întâi insulina cu durată mai scurtă de acțiune , pentru a preveni contaminarea flaconului cu preparatul cu acțiune mai lungă . Se recomandă să se injecteze imediat după amestecare . Nu trebuie amestecate insuline cu concentrații diferite ( de exemplu 100 UI/ ml cu 40 UI/ ml ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 184 1 . Insuman Comb 25 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 40 UI ( echivalent cu 1, 4 mg ) . Fiecare flacon conține suspensie injectabilă 10 ml , echivalent cu 400 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 25 este o suspensie de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
1 . Insuman Comb 25 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 40 UI ( echivalent cu 1, 4 mg ) . Fiecare flacon conține suspensie injectabilă 10 ml , echivalent cu 400 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 25 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 25 % insulină dizolvată și 75 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 40 UI ( echivalent cu 1, 4 mg ) . Fiecare flacon conține suspensie injectabilă 10 ml , echivalent cu 400 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 25 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 25 % insulină dizolvată și 75 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
40 UI ( echivalent cu 1, 4 mg ) . Fiecare flacon conține suspensie injectabilă 10 ml , echivalent cu 400 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 25 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 25 % insulină dizolvată și 75 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]