40,824 matches
-
recomandată, dar se pot folosi și alte mamifere. Animalele adulte, tinere și sănătoase se distribuie aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc cel puțin 5 femele și 5 masculi pentru fiecare lot tratat și martor. Dacă în planul experimentului sunt prevăzute mai multe etape de testare după tratament, se sacrifică zece animale pentru fiecare etapă și lot. Pentru lotul martor pozitiv este suficientă o singură recoltare. 1.6.2.3. Calea de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
2. Număr și sex Se folosesc cel puțin 5 femele și 5 masculi pentru fiecare lot tratat și martor. Dacă în planul experimentului sunt prevăzute mai multe etape de testare după tratament, se sacrifică zece animale pentru fiecare etapă și lot. Pentru lotul martor pozitiv este suficientă o singură recoltare. 1.6.2.3. Calea de administrare În general, substanțele de testare nu se administrează decât o dată. În funcție de informațiile toxicologice de care se dispune, se poate folosi un program de administrare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și sex Se folosesc cel puțin 5 femele și 5 masculi pentru fiecare lot tratat și martor. Dacă în planul experimentului sunt prevăzute mai multe etape de testare după tratament, se sacrifică zece animale pentru fiecare etapă și lot. Pentru lotul martor pozitiv este suficientă o singură recoltare. 1.6.2.3. Calea de administrare În general, substanțele de testare nu se administrează decât o dată. În funcție de informațiile toxicologice de care se dispune, se poate folosi un program de administrare repetată. Totuși
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
un efect citotoxic asupra măduvei osoase. Administrarea se face în general pe cale orală sau prin injecție intraperitoneală. Sunt adecvate și alte căi de administrare. 1.6.2.4. Folosirea martorilor negativi și pozitivi Pentru fiecare experiment se folosesc atât un lot martor pozitiv cât și unul negativ (tratat cu solvent). 1.6.2.5. Doze Pentru dosarul de bază, se folosește o doză din substanța de testare, respectiv doza maximă tolerată sau cea care determină apariția unor semne de citotoxicitate (de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
puțin 1 000 de eritrocite policromatice pentru fiecare animal. Pentru fiecare animal se determină raportul dintre eritrocitele normocromatice și eritrocitele policromatice, numărând un total de 1 000 de eritrocite. 2. DATE Rezultatele se sistematizează în tabele. Pentru fiecare animal din loturile tratat și martor se înregistrează separat: numărul eritrocitelor policromatice, numărul eritrocitelor policromatice cu micronuclei, procentul celulelor micronucleate, raportul dintre eritrocitele normocromatice și cele policromatice. Se înregistrează valorile medii și deviațiile standard pentru fiecare lot tratat și martor. Rezultatele consemnate se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
în tabele. Pentru fiecare animal din loturile tratat și martor se înregistrează separat: numărul eritrocitelor policromatice, numărul eritrocitelor policromatice cu micronuclei, procentul celulelor micronucleate, raportul dintre eritrocitele normocromatice și cele policromatice. Se înregistrează valorile medii și deviațiile standard pentru fiecare lot tratat și martor. Rezultatele consemnate se evaluează prin metode statistice corespunzătoare. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posiibl, următoarele informații: - specia, linia și vârsta animalelor folosite, - numărul animalelor de fiecare sex din loturile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
lot tratat și martor. Rezultatele consemnate se evaluează prin metode statistice corespunzătoare. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posiibl, următoarele informații: - specia, linia și vârsta animalelor folosite, - numărul animalelor de fiecare sex din loturile tratat și martor, - condițiile experimentale: descrierea detaliată a schemei de tratament și a schemei de recoltare a probelor, dozele, date de toxicitate, martori negativi și pozitivi, - criteriile de inventariere a micronucleilor, - relația doză/efect, unde este posibil, - semnele de toxicitate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
organism într-o perioadă scurtă (zile) de expunere la o substanță. În testul de față, toxicitatea acută se exprimă drept concentrația letală mediană (CL50), care este acea concentrație a substanței de testare în apă care provoacă moartea a 50% din lotul de pești de experiență într-o perioadă de expunere continuă și definită. Toate concentrațiile substanței de testare se exprimă ca greutate pe volum (mg/l). Ele pot fi de asemenea exprimate ca greutate pe greutate (mg.kg-1). 1.3. SUBSTANȚE
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sau agenți de dispersie. În cazul în care se folosesc astfel de substanțe auxiliare, toate concentrațiile trebuie să conțină aceeași cantitate de substanță auxiliară, iar peștii martor sunt tratați cu aceeași concentrație a substanței auxiliare ca și cea folosită în loturile tratate. Concentrația unor astfel de substanțe auxiliare trebuie redusă la minimum și în nici un caz nu trebuie să depășească 100 mg/l. Testul se efectuează fără ajustarea pH-ului. Dacă există dovada unei schimbări pronunțate a pH-ului, se recomandă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
bibliografică (1)]. Lista speciilor de pești recomandate pentru efectuarea acestui test este prezentată în anexa 2; peștele zebră și păstrăvul curcubeu sunt speciile preferate. 1.6.3.1. Întreținere Peștii supuși testului trebuie, de preferință, să provină dintr-un singur lot ai cărui indivizi au lungimea și vârsta asemănătoare. Sunt ținuți timp de cel puțin 12 zile în condițiile următoare: - încărcătură: adecvată sistemului folosit (recirculare sau în regim dinamic) și de specia de pești; - apă: vezi punctul 1.6.1.2
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de 24 de ore înaintea începerii testului. 1.6.3.2. Mortalitate După o perioadă de 48 de ore de adaptare, se înregistrează mortalitatea și se aplică următoarele criterii: - mai mare de 10% din populație în 7 zile: respingerea întregului lot, - între 5 și 10% din populație: perioada de întreținere continuă încă 7 zile. Dacă nu mai apare mortalitate, lotul este acceptat, în caz contrar este respins, - sub 5% din populație: acceptarea lotului. 1.6.4. Adaptare Toți peștii trebuie să
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de adaptare, se înregistrează mortalitatea și se aplică următoarele criterii: - mai mare de 10% din populație în 7 zile: respingerea întregului lot, - între 5 și 10% din populație: perioada de întreținere continuă încă 7 zile. Dacă nu mai apare mortalitate, lotul este acceptat, în caz contrar este respins, - sub 5% din populație: acceptarea lotului. 1.6.4. Adaptare Toți peștii trebuie să fie ținuți în apă de calitatea și temperatura apei care urmează să fie folosită la test, timp de cel
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
10% din populație în 7 zile: respingerea întregului lot, - între 5 și 10% din populație: perioada de întreținere continuă încă 7 zile. Dacă nu mai apare mortalitate, lotul este acceptat, în caz contrar este respins, - sub 5% din populație: acceptarea lotului. 1.6.4. Adaptare Toți peștii trebuie să fie ținuți în apă de calitatea și temperatura apei care urmează să fie folosită la test, timp de cel puțin 7 zile înainte de a fi folosiți. 1.6.5. Mod de operare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
adecvată statică, semistatică sau dinamică, pentru a îndeplini criteriile de calitate. Peștii sunt expuși substanței conform celor descrise mai jos: - durata: 96 ore, - numărul de organisme testate: cel puțin 7 pe concentrație, - vase: de capacitate adecvată în funcție de greutatea recomandată a lotului, - greutatea lotului testat: se recomandă greutatea maximă de 1 g/l pentru testele în regim static și semistatic; pentru testele în regim dinamic se acceptă o greutate mai mare, - concentrația testată: cel puțin 5 concentrații spațiate printr-un factor constant
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
semistatică sau dinamică, pentru a îndeplini criteriile de calitate. Peștii sunt expuși substanței conform celor descrise mai jos: - durata: 96 ore, - numărul de organisme testate: cel puțin 7 pe concentrație, - vase: de capacitate adecvată în funcție de greutatea recomandată a lotului, - greutatea lotului testat: se recomandă greutatea maximă de 1 g/l pentru testele în regim static și semistatic; pentru testele în regim dinamic se acceptă o greutate mai mare, - concentrația testată: cel puțin 5 concentrații spațiate printr-un factor constant care nu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de testare, - dacă se efectuează analize chimice, metodele folosite și rezultatele obținute, - rezultatele testului de limită, după caz, - motivele alegerii metodei de testare folosite și detalii cu privire la aceasta (de exemplu: statică, semistatică, raportul dozelor, viteza curgerii, condițiile de aerare, greutatea lotului de pești testat, etc), - descrierea echipamentului de testare, - regimul de iluminare, - concentrațiile de oxigen dizolvat, valorile pH-ului și temperaturilor soluțiilor testate la fiecare 24 de ore, - dovada îndeplinirii criteriilor de calitate, - tabelul care prezintă mortalitatea cumulată pentru fiecare concentrație
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
consideră îndeplinite prin determinarea CE50 conform descrierii din prezenta metodă. Toxicitatea acută este exprimată în acest test ca fiind concentrația mediană efectivă (CE50) de imobilizare. Aceasta este concentrația, exprimată în termenii valorilor inițiale, care imobilizează 50% din Daphnia dintr-un lot de experiență într-o perioadă de expunere continuă și definită. Imobilizare: Animalele care nu pot să înoate timp de 15 secunde după agitarea ușoară a vasului de testare se consideră imobile. Toate concentrațiile substanței de testare se exprimă în greutate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
posibil. Pentru această metodă se folosește un sistem static, așadar soluțiile de testare nu sunt reînnoite în perioada de expunere. 1.5. CRITERII DE CALITATE Criteriile de calitate se aplică atât testului de limită, cât și testului complet. Imobilizarea la lotul martor nu trebuie să depășească 10% la sfârșitul testului. Daphnia testată în loturile martor nu trebuie să fi fost capturată de la suprafața apei. În mod ideal, concentrația oxigenului dizolvat din vasul de testare se menține la valori mai mari de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
nu sunt reînnoite în perioada de expunere. 1.5. CRITERII DE CALITATE Criteriile de calitate se aplică atât testului de limită, cât și testului complet. Imobilizarea la lotul martor nu trebuie să depășească 10% la sfârșitul testului. Daphnia testată în loturile martor nu trebuie să fi fost capturată de la suprafața apei. În mod ideal, concentrația oxigenului dizolvat din vasul de testare se menține la valori mai mari de 3 mg l-1 pe întreaga durată a testului și nu scade în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
substanțe în mediul de test se pot folosi: dispersia cu ultrasunete, solvenți organici, emulsifianți sau agenți de dispersie. În cazul în care se folosesc astfel de substanțe auxiliare, toate concentrațiile trebuie să conțină aceeași cantitate de substanță auxiliară, iar un lot martor suplimentar de organisme Daphnia este tratat cu aceeași concentrație a substanței auxiliare ca și cea folosită în loturile tratate. Concentrația unor astfel de substanțe auxiliare redusă la minimum și în nici un caz nu trebuie să depășească 100 mg/l
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cazul în care se folosesc astfel de substanțe auxiliare, toate concentrațiile trebuie să conțină aceeași cantitate de substanță auxiliară, iar un lot martor suplimentar de organisme Daphnia este tratat cu aceeași concentrație a substanței auxiliare ca și cea folosită în loturile tratate. Concentrația unor astfel de substanțe auxiliare redusă la minimum și în nici un caz nu trebuie să depășească 100 mg/l în mediul de test. Testul se efectuează fără ajustarea pH-ului. Dacă există dovada unei schimbări pronunțate a pH
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
test martor care să conțină substanța auxiliară. Daphnia se tratează cu substanța conform modului de operare descris mai jos: - durata: de preferință 48 de ore; - numărul de organisme: cel puțin 20 pentru fiecare concentrație testată, de preferință împărțit în patru loturi a câte 5 exemplare fiecare sau două loturi de 10 exemplare; - încărcătură biologică: volumul de apă se prevede astfel încât să asigure cel puțin 2 ml soluție de testare pentru fiecare organism; - concentrația testată: soluția de testare se prepară înainte de introducerea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
se tratează cu substanța conform modului de operare descris mai jos: - durata: de preferință 48 de ore; - numărul de organisme: cel puțin 20 pentru fiecare concentrație testată, de preferință împărțit în patru loturi a câte 5 exemplare fiecare sau două loturi de 10 exemplare; - încărcătură biologică: volumul de apă se prevede astfel încât să asigure cel puțin 2 ml soluție de testare pentru fiecare organism; - concentrația testată: soluția de testare se prepară înainte de introducerea Daphniei, de preferință fără a folosi vreun solvent
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
la o concentrație egală cu solubilitatea substanței (sau concentrația maximă pentru formarea unei dispersii stabile) în mediul folosit (vezi și punctul 1.6.1.1). Testul limită se efectuează folosind 20 de exemplare de Daphnia, împărțite în două sau patru loturi. Numărul organismelor dintr-un lot se va regăsi și în testele martor. Dacă apar imobilizări, se efectuează un studiu complet. 2. DATE ȘI EVALUARE Pentru fiecare perioadă în care s-au înregistrat observații (24, 48 de ore), se reprezintă grafic
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
solubilitatea substanței (sau concentrația maximă pentru formarea unei dispersii stabile) în mediul folosit (vezi și punctul 1.6.1.1). Testul limită se efectuează folosind 20 de exemplare de Daphnia, împărțite în două sau patru loturi. Numărul organismelor dintr-un lot se va regăsi și în testele martor. Dacă apar imobilizări, se efectuează un studiu complet. 2. DATE ȘI EVALUARE Pentru fiecare perioadă în care s-au înregistrat observații (24, 48 de ore), se reprezintă grafic imobilizarea exprimată în procente, în funcție de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]