39,725 matches
-
observate concentrațiile ai mai mari de 1, 0 ng/ ml , acestea au fost tranzitorii . Expunerea sistemică se mărește odată cu creșterea suprafeței regiunii tratate . Cu toate acestea , atât gradul cât și viteza absorbției tacrolimus scad odată cu m însănătoșirea pielii . Atât la adulți , cât și la copii la care media suprafeței afectate tratate este de 50 % din totalul suprafeței corporale , expunerea sistemică ( adică ASC ) la tacrolimus din Protopy este de nu aproximativ 30 de ori mai mică decât cea obținută la dozele imunosupresive
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
decât cea obținută la dozele imunosupresive administrate oral la pacienții cu transplant renal și hepatic . Nu se cunoaște concentrația sanguina minimă de tacrolimus la care se pot observa efecte sistemice . al Nu există dovadă acumulării sistemice de tacrolimus la pacienții ( adulți și copii ) tratați perioade prelungite de timp ( până la un an ) cu tacrolimus unguent . în ic proteinele plasmatice ( > 98, 8 % ) nu se consideră a avea relevanță clinică . După aplicarea topica de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
pacienții cu insuficiență hepatică severă sau la subiecții care sunt tratați concomitent cu medicamente care sunt inhibitori potenți ai CYP3A4 . După aplicări repetate de unguent , timpul de înjumătățire mediu al tacrolimus este estimat a fi de 75 de ore pentru adulți și de 65 de ore pentru copii . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după doze repetate și toleranța locală Administrarea topica repetată de tacrolimus unguent sau a vehiculului unguentului la șobolani , iepuri și porci pitici a fost asociată
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
conține tacrolimus 1, 0 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 1 % ) at riz 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ au Unguent de culoare alb- gălbui . te 4 . es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . m 4. 2 Doze și mod de administrare nu Tratamentul cu Protopy trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
de tratament , trebuie ul luate în considerare alte opțiuni terapeutice . și pentru tratamentul intermitent , de lungă durată . Protopy nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani până când nu vor fi disponibile mai multe date . Utilizarea la adulți ( cu vârsta de 16 ani și pește ) Protopy este disponibil în două concentrații , Protopy 0, 03 % și Protopy 0, 1 % unguent . Tratamentul trebuie început cu Protopy 0, 1 % aplicat de două ori pe zi și trebuie continuat până la refacerea zonei
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
sunt măsurabile , sunt tranzitorii . to au Absorbție Date obținute la subiecți umani sănătoși arată că , după o singură aplicare sau după aplicări repetate de tacrolimus unguent , expunerea sistemică la tacrolimus este mică sau inexistentă . te Majoritatea pacienților cu dermatita atopica ( adulți și copii ) tratați cu o singură aplicare sau cu aplicări repetate de tacrolimus unguent ( 0, 03- 0, 1 % ) și sugarii cu vârsta peste 5 luni tratați cu tacrolimus es unguent ( 0, 03 % ) au avut concentrații plasmatice < 1, 0 ng
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
totală a clearance- ului corporal este de aproximativ 2, 25 l/ oră . Clearance- ul hepatic al od potenți ai CYP3A4 . După aplicări repetate de unguent , timpul de înjumătățire mediu al tacrolimus este estimat a fi de 75 de ore pentru adulți și de 65 de ore pentru copii . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după doze repetate și toleranța locală Administrarea topica repetată de tacrolimus unguent sau a vehiculului unguentului la șobolani , iepuri și porci pitici a fost asociată cu
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
au 1 . Ce este Protopy și pentru ce se utilizează 2 . Cum să utilizați Protopy te 4 . Reacții adverse posibile 5 . es 6 . ai 1 . Protopy 0, 03 % unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice ( eczeme ) moderate până la severe la adulții care nu au răspuns adecvat sau au intoleranță la terapiile covenționale , cum sunt corticosteroizii topici , si la copiii ( cu vârsta de 2 ani și pește ) , care nu au răspuns adecvat la terapiile al În dermatitele atopice , o hiperreacție a sistemului
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
după baie sau dus , asigurați- vă că pielea este complet uscată . Copii ( cu vârsta de 2 ani și pește ) Aplicați Protopy de două ori pe zi pe o perioadă de până la trei săptămâni , o dată dimineață și o dată seară . riz Pentru adulți sunt disponibile două concentrații ale Protopy ( Protopy 0, 03 % unguent și Protopy 0, 1 % unguent ) . Medicul dumneavoastră va decide care este concentrația cea mai bună pentru dumneavoastră . au tratamentul cu Protopy 0, 1 % de două ori pe zi . În funcție de evoluția
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
au 1 . Ce este Protopy și pentru ce se utilizează 2 . Cum să utilizați Protopy te 4 . Reacții adverse posibile 5 . es 6 . ai 1 . Protopy 0, 1 % unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice ( eczeme ) moderate până la severe la adulții care nu au răspuns adecvat sau au intoleranță la terapiile covenționale , cum sunt corticosteroizii topici . În dermatitele atopice , o hiperreacție a sistemului imunitar al pielii determina al 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROTOPY ed Nu utilizați Protopy m Dacă sunteți alergic
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cu bandaje sau alte pansamente . Spălați- vă pe mâini după aplicarea de Protopy , cu excepția cazurilor în care și pielea de la nivelul mâinilor trebuie tratată . 43 Înaintea utilizării Protopy după baie sau dus , asigurați- vă că pielea este complet uscată . Pentru adulți ( cu vârsta de 16 ani și pește ) sunt disponibile două concentrații ale Protopy ( Protopy 0, 03 % unguent și Protopy 0, 1 % unguent ) . Medicul dumneavoastră va decide care este concentrația cea mai bună pentru dumneavoastră . De obicei , tratamentul se începe cu
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 2, 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Doza inițială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în terapia asociată ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenirea recurențelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93 % în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
olanzapină 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 161. 3 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Doza inițială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în terapia asociată ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenirea recurențelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]