41,330 matches
-
2. Toxic Clasificarea substanțelor și preparatelor că toxice și atribuirea simbolului "Ț" și a indicativului de pericol "toxic" se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. Frazele de risc se atribuie în conformitate cu următoarele criterii: R25 Toxic în cazul ingestiei Rezultatele toxicității acute: - DL50 oral, șobolan: 25 < DL50 ≤ 200 mg/kg, - doză caracteristică, oral, șobolan, 5 mg/kg: supraviețuire 100%, dar toxicitate evidență sau - mortalitate mare în domeniul de >25 - ≤ 200 mg/kg oral, șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Rezultatele toxicității acute: - DL50 oral, șobolan: 25 < DL50 ≤ 200 mg/kg, - doză caracteristică, oral, șobolan, 5 mg/kg: supraviețuire 100%, dar toxicitate evidență sau - mortalitate mare în domeniul de >25 - ≤ 200 mg/kg oral, șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testului, a se vedea diagramele protocolului din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R24 Toxic în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 50 < DL50 ≤ 400 mg
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
mg/kg oral, șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testului, a se vedea diagramele protocolului din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R24 Toxic în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 50 < DL50 ≤ 400 mg/kg. R23 Toxic în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 0,25 < CL50 ≤ 1 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze și vapori
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
protocolului din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R24 Toxic în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 50 < DL50 ≤ 400 mg/kg. R23 Toxic în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 0,25 < CL50 ≤ 1 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze și vapori: 0,5 < CL50 ≤ 2 mg/litru/4 h. R39 Pericol de efecte foarte grave ireversibile - Dovadă puternică a
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
3. Nociv Clasificarea substanțelor și preparatelor că nocive și atribuirea simbolului "Xn" și a indicativului de pericol "nociv" se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. Frazele de risc se atribuie în conformitate cu următoarele criterii: R22 Nociv în cazul ingestiei Rezultatele toxicității acute: - DL50 per oral, șobolan: 200 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg, - doză caracteristică, oral, șobolan, 50 mg/kg: supraviețuire 100%, dar toxicitate evidență - supraviețuire mai puțin de 100% la 500 mg/kg, șobolan, oral prin metoda dozei fixe. Se face trimitere
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
prin metoda dozei fixe. Se face trimitere la tabelul de evaluare de la metoda de testare B.1 bis din anexă V sau - mortalitate mare în domeniul de doze >200 - ≤ 2 000 mg/kg oral, șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testului, a se vedea diagramele protocolului din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R21 Nociv în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 400 < DL50 ≤ 2 000
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
mg/kg oral, șobolan prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testului, a se vedea diagramele protocolului din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R21 Nociv în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 400 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg. R20 Nociv în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 1 < CL50 ≤ 5 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze și vapori
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
din apendicele 2 la metoda de testare B.1 ter din anexă V). R21 Nociv în contact cu pielea Rezultatele toxicității acute: - DL50 dermic, șobolan sau iepure: 400 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg. R20 Nociv în cazul inhalării Rezultatele toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 1 < CL50 ≤ 5 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze și vapori: 2 < CL50 ≤ 20 mg/litru/4 h. R65 Nociv: Poate fi nociv pentru plămâni în cazul ingestiei Substanțele și
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
formarea de granuloame în organele vitale cu capacitate regenerativă (de ex. ficat), (îi) modificări morfologice severe care pot fi reversibile, dar sunt o dovadă clară a disfuncției pronunțate a organului (de ex. modificări severe ale lipidelor în ficat, nefroza tubulara acută severă în rinichi, gastrita ulceroasa) sau (iii) dovada unei morți apreciabile a celulelor din organele vitale incapabile de regenerare (de ex. fibroza miocardului sau partea dorsala muribunda a unui nerv) sau din populațiile de hematocitoblaști (de ex. aplazia sau hipoplazia
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
1.7. R67 Inhalarea vaporilor poate provoca somnolenta și amețeala Pentru substanțele volatile și preparatele ce conțin astfel de substanțe, care dau simptoame clare de inhibare a sistemului nervos central prin inhalare și care nu sunt clasificate încă în privința toxicității acute prin inhalare (R20, R23, R26, R68/20, R39/23 sau R39/26). Se pot utiliza următoarele dovezi: (a) datele de la studiile pe animale care prezintă semne clare de inhibare a sistemului nervos central, ca efecte narcotice, letargie, lipsa coordonării (inclusiv
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
clasificate pot fi supuse unei revizuiri care să ia în considerare informații noi. În scopul clasificării și etichetării și având în vedere starea actuală a cunoștințelor în materie, aceste substanțe și preparate se împart în două grupe, în funcție de efectele lor acute și/sau pe termen lung în sistemele acvatice, sau in functie de efectele lor acute și/sau pe termen lung în sistemele neacvatice. 5.1.1. Clasificarea substanțelor se efectuează în general pe baza datelor experimentale referitoare la toxicitatea acută
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
clasificării și etichetării și având în vedere starea actuală a cunoștințelor în materie, aceste substanțe și preparate se împart în două grupe, în funcție de efectele lor acute și/sau pe termen lung în sistemele acvatice, sau in functie de efectele lor acute și/sau pe termen lung în sistemele neacvatice. 5.1.1. Clasificarea substanțelor se efectuează în general pe baza datelor experimentale referitoare la toxicitatea acută pentru sistemele acvatice, degradare și log Poa (sau BCF dacă este disponibil). 5.1.2
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
acute și/sau pe termen lung în sistemele acvatice, sau in functie de efectele lor acute și/sau pe termen lung în sistemele neacvatice. 5.1.1. Clasificarea substanțelor se efectuează în general pe baza datelor experimentale referitoare la toxicitatea acută pentru sistemele acvatice, degradare și log Poa (sau BCF dacă este disponibil). 5.1.2. Clasificarea preparatelor se efectuează în mod obișnuit plecând de la rezultatele obținute printr-o metodă convențională menționată la art. 7 din și anexă III la Directivă
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
atunci când substanță sau substanțele nu apar în anexa I la prezența directivă sau apar fără limitele concentrațiilor. 5.1.3. În mod normal clasificarea unui preparat se face pe baza unei metode convenționale. Cu toate acestea, pentru determinarea toxicității acvatice acute, pot există cazuri în care este adecvată supunerea preparatului la teste. Rezultatul acestor teste poate numai să modifice clasificarea privitoare la toxicitatea acvatică acută care ar fi fost obținută prin aplicarea unei metode convenționale. Dacă alegerea unor astfel de teste
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
unui preparat se face pe baza unei metode convenționale. Cu toate acestea, pentru determinarea toxicității acvatice acute, pot există cazuri în care este adecvată supunerea preparatului la teste. Rezultatul acestor teste poate numai să modifice clasificarea privitoare la toxicitatea acvatică acută care ar fi fost obținută prin aplicarea unei metode convenționale. Dacă alegerea unor astfel de teste se face de către persoană responsabilă de introducerea pe piață a substanțelor, trebuie să se asigure respectarea criteriilor de calitate pentru metodele de testare din
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
directivă. În plus, testele urmează să fie efectuate pe toate cele trei grupuri de specii, în conformitate cu criteriile prezenței anexe (alge, dafnia și pești), în afară cazului în care preparatul a fost clasificat în categoria corespunzătoare riscului maxim în ceea ce privește toxicitatea acvatică acută după testarea uneia din specii sau dacă nu a existat deja un rezultat disponibil înainte de intrarea în vigoare a Directivei 1999/45/CE. 5.2. Criterii pentru clasificare, indicarea pericolului, alegerea frazelor de risc Criteriile de clasificare pentru substanțele de la
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
periculoase pentru mediu și li se atribuie simbolul "N" și indicația de pericol corespunzătoare precum și frazele de risc în conformitate cu următoarele criterii: R50 Foarte toxic pentru organismele acvatice și R53 Poate provoca efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic Toxicitate acută 96 h LC50 (pentru peste ≤ 1 mg/l sau 48 h EC50 (pentru dafnia) ≤ 1 mg/l sau 72 h IC50 (pentru alge) ≤ 1 mg/l și: - substanță nu este ușor degradabila sau - log Poa (logaritmul coeficientului de partiție octanol
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
sau 72 h IC50 (pentru alge) ≤ 1 mg/l și: - substanță nu este ușor degradabila sau - log Poa (logaritmul coeficientului de partiție octanol/apă) ≥ 3,0 (dacă BCF determinat experimental nu este ≤ 100). R50 Foarte toxic pentru organismele acvatice Toxicitate acută 96 h LC50 (pentru peste) ≤ 1 mg/l sau 48 h EC50 (pentru dafnia) ≤ 1 mg/l sau 72 h IC50 (pentru alge) ≤ 1 mg/l R51 Toxic pentru organismele acvatice și R53 Poate provoca efecte adverse pe termen lung
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
peste) ≤ 1 mg/l sau 48 h EC50 (pentru dafnia) ≤ 1 mg/l sau 72 h IC50 (pentru alge) ≤ 1 mg/l R51 Toxic pentru organismele acvatice și R53 Poate provoca efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic Toxicitate acută 96 h LC50 (pentru peste) 1 mg/l < LC50 ≤ 10 mg/l sau 48 h EC50 (pentru dafnia) 1 mg/l < EC50 ≤ 10 mg/l sau 72 h IC50 (pentru alge) 1 mg/l < IC50 ≤ 10 mg/l și: - substanță
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Substanțele sunt clasificate că periculoase pentru mediu în conformitate cu criteriile stabilite în continuare. Frazele de risc sunt de asemenea atribuite în conformitate cu următoarele criterii: R52 Nociv pentru organismele acvatice și R53 Poate provoca efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic Toxicitate acută 96 h LC50 (pentru peste) 10 mg/l < LC50 ≤ 100 mg/l sau 48 h EC50 (pentru dafnia) 10 mg/l < EC50 ≤ 100 mg/l sau 72 h IC50 (pentru alge) 10 mg/l < IC50 ≤ 100 mg/l și: substanță
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
de lucru; (g) informațiile prescrise pentru PTR sunt următoarele: anexă VII.B plus următoarele teste din prezenta anexă: - presiunea de vapori (3.4), - proprietățile explozive (3.11), - temperatura de autoaprindere (3.12), - proprietățile oxidante (3.13), - granulometria (3.15), - toxicitatea acută pentru dafnia (5.1.2). Notificatorul trebuie să includă și alte informații relevante care să îi dea posibilitatea autorității competențe să ia o decizie informată și să facă posibilă efectuarea unor controale adecvate de către utilizator la punctul de prelucrare. De
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ETL se aplică următoarea procedură în vederea estimării datelor ETL, folosindu-se un factor de nesiguranță (FN) specificat în continuare pentru datele referitoare la speciile cele mai sensibile. Substanțe, altele decât agenții tensioactivi DATE DISPONIBILE FN APLICABIL Cel puțin 2 CL50 acute asupra peștilor, daphnia sau algelor 100 1 CFEO asupra peștilor sau daphnia sau algelor 10 2 CFEO asupra peștilor sau daphnia sau algelor 5 3 CFEO asupra peștilor, daphnia sau algelor 1 Se folosește CFEO validată cea mai scăzută Abaterile
jrc5915as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91087_a_91874]
-
poate dovedi că utilizarea factorilor sau a datelor mai scăzute poate fi justificată din punct de vedere științific. CFEO este concentrația fără efect observat (într-un test de toxicitate cronică). Agenți tensioactivi DATE DISPONIBILE FN APLICABIL Cel puțin 2 CFEO acut asupra peștilor sau daphnia sau algelor 1 (cea mai scăzută CFEO) 1 CFEO asupra peștilor sau daphnia sau algelor 1 (CFEO, dacă specia este mai sensibilă în caz de toxicitate acută) 10 (CFEO, dacă specia nu este mai sensibilă în
jrc5915as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91087_a_91874]
-
tensioactivi DATE DISPONIBILE FN APLICABIL Cel puțin 2 CFEO acut asupra peștilor sau daphnia sau algelor 1 (cea mai scăzută CFEO) 1 CFEO asupra peștilor sau daphnia sau algelor 1 (CFEO, dacă specia este mai sensibilă în caz de toxicitate acută) 10 (CFEO, dacă specia nu este mai sensibilă în caz de toxicitate acută) 3 CL50 asupra peștilor sau daphnia sau algelor 20 (CL50 cea mai scăzută) Cel puțin 1 CL50 asupra peștilor, daphnia sau algelor 50 (CL50 cea mai scăzută
jrc5915as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91087_a_91874]
-
daphnia sau algelor 1 (cea mai scăzută CFEO) 1 CFEO asupra peștilor sau daphnia sau algelor 1 (CFEO, dacă specia este mai sensibilă în caz de toxicitate acută) 10 (CFEO, dacă specia nu este mai sensibilă în caz de toxicitate acută) 3 CL50 asupra peștilor sau daphnia sau algelor 20 (CL50 cea mai scăzută) Cel puțin 1 CL50 asupra peștilor, daphnia sau algelor 50 (CL50 cea mai scăzută) sau 20 în anumite cazuri (vezi în continuare) În ultimul caz menționat anterior
jrc5915as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91087_a_91874]