40,044 matches
-
ani începând cu data înscrierii unei substanțe active în anexa I sau I A, pentru informațiile înaintate pentru prima dată în sprijinul primei cereri de înscriere în anexa I sau I A fie a substanței active, fie a unui produs adițional pentru respectiva substanță activă, (d) în cazul altor informații înaintate pentru prima dată într-una dintre următoarele situații: (i) modificarea condițiilor de înscriere în anexa I sau I A; (ii) înaintarea datelor necesare pentru a menține înscrierea unei substanțe active
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
caz, încasările fiscale destinate altei agenții ale administrației publice sunt contabilizate ca impozite prelevate direct de această agenție și nu ca un transfer curent în cadrul administrației publice. Această soluție se impune a fortiori în cazul impozitelor care iau forma de adiționale la impozitele administrației centrale și care sunt destinate unei alte administrații publice. Decalajele între încasarea impozitelor și plata lor de către prima administrație la cea de a doua trebuie să fie contabilizate în contul financiar la postul "Alte conturi de primit
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
2 1. Fără a aduce atingere art. 1, dispozițiile pentru aplicarea contingentelor tarifare, a plafoanelor tarifare și a cantităților de referință prevăzute în anexele C și D la acord și în anexa I a protocolului la acordul privind măsurile comerciale adiționale pentru anumite produse din fier și oțel, inclusiv înlocuirea cantităților de referință prin plafoane tarifare, așa cum prevede art. 15 alin. (5) din acord, precum și modificările și adaptările tehnice determinate de modificările intervenite în Nomenclatura Combinată și codurile Taric sau de
jrc3719as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88880_a_89667]
-
până la acea dată conform art. 149 alin. (1) din Actul de aderare de Regulamentul Comisiei (CE) nr. 2059/965; întrucât, în scopul asigurării unei mai bune monitorizări a vânzărilor de ouă de la găini ne-captive, este necesară reglementarea înregistrărilor detaliate adiționale privind producția de ouă la momentul colectării și cel de vânzare en-gros; întrucât este oportună autorizarea statelor membre pentru a delega supravegherea etichetării corecte a ouălor conform tipului de producție folosit organizațiilor care sunt independente de producători; întrucât măsurile prevăzute
jrc3751as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88912_a_89699]
-
comportamente suicidare ( tentative de suicid și gânduri suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Dacă , pe baza necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
comportamente suicidare ( tentative de suicid și gânduri suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Dacă , pe baza necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
mai mult în comparație cu 33 % în grupul tratat cu placebo . S- au constatat diferențe la fiecare vizită după 4 săptămâni ( duloxetină 54 % și placebo 22 % ) , 8 săptămâni ( 52 % și 29 % ) și 12 săptămâni ( 52 % și 33 % ) de medicație . Într- un studiu adițional , limitat la paciente cu IUE gravă , toate răspunsurile la duloxetină s- au obținut în decurs de 2 săptămâni . Eficacitatea YENTREVE nu a fost evaluată pentru mai mult de 3 luni prin studii controlate placebo . Beneficiul clinic al YENTREVE , în comparație cu placebo
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
mai mult în comparație cu 33 % în grupul tratat cu placebo . S- au constatat diferențe la fiecare vizită după 4 săptămâni ( duloxetină 54 % și placebo 22 % ) , 8 săptămâni ( 52 % și 29 % ) și 12 săptămâni ( 52 % și 33 % ) de medicație . Într- un studiu adițional , limitat la paciente cu IUE gravă , toate răspunsurile la duloxetină s- au obținut în decurs de 2 săptămâni . Eficacitatea YENTREVE nu a fost evaluată pentru mai mult de 3 luni prin studii controlate placebo . Beneficiul clinic al YENTREVE , în comparație cu placebo
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
conjunctiv Artrită , slăbiciune musculară Tulburări ale sistemului imunitar Anafilaxie , reacții alergice incluzând reacții anafilactoide și afecțiuni asemănătoare bolii serului Ca urmare a utilizării pe scară largă a vaccinurilor monovalente hepatitic A și/ sau hepatitic B , în plus au fost raportate adițional următoarele evenimente adverse aflate în asociere temporală cu vaccinarea . Tulburări ale sistemului nervos Scleroză multiplă , mielită , paralizie facială , polinevrite cum ar fi sindromul Guillain- Barré ( cu paralizie ascendentă ) , nevrită optică 4. 9 Supradozaj Cazuri de supradozaj au fost raportate în timpul
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
conjunctiv Artrită , slăbiciune musculară Tulburări ale sistemului imunitar Anafilaxie , reacții alergice incluzând reacții anafilactoide și afecțiuni asemănătoare bolii serului Ca urmare a utilizării pe scară largă a vaccinurilor monovalente hepatitic A și/ sau hepatitic B , în plus au fost raportate adițional următoarele evenimente adverse aflate în asociere temporală cu vaccinarea . Tulburări ale sistemului nervos Scleroză multiplă , mielită , paralizie facială , polinevrite cum ar fi sindromul Guillain- Barré ( cu paralizie ascendentă ) , nevrită optică 4. 9 Supradozaj Cazuri de supradozaj au fost raportate în timpul
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale la nivel renal , hemoragii la nivelul tractului gastro- intestinal și ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale la nivel renal , hemoragii la nivelul tractului gastro- intestinal și ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale la nivel renal , hemoragii la nivelul tractului gastro- intestinal și ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . nu Studii clinice privind boala Chron : în studiile clinice controlate , la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo , creșterea ALT a fost asemănătoare . l na Reacții adverse adiționale raportate în studii clinice de Fază IV sau din supravegherea de după punerea pe piață ici Reacțiile adverse adiționale enumerate în tabelul 2 au fost raportate după punerea pe piață sau din studiile clinice de fază IV : d Reacții adverse raportate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo , creșterea ALT a fost asemănătoare . l na Reacții adverse adiționale raportate în studii clinice de Fază IV sau din supravegherea de după punerea pe piață ici Reacțiile adverse adiționale enumerate în tabelul 2 au fost raportate după punerea pe piață sau din studiile clinice de fază IV : d Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare ul Reacții adverse
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . ici Studii clinice privind boala Chron : în studiile clinice controlate , la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo , creșterea ALT a fost asemănătoare . d me Reacții adverse adiționale raportate în studii clinice de Fază IV sau din supravegherea de după punerea pe piață Reacțiile adverse adiționale enumerate în tabelul 2 au fost raportate după punerea pe piață sau din studiile clinice de fază IV : ul Reacții adverse raportate după
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
controlate , la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo , creșterea ALT a fost asemănătoare . d me Reacții adverse adiționale raportate în studii clinice de Fază IV sau din supravegherea de după punerea pe piață Reacțiile adverse adiționale enumerate în tabelul 2 au fost raportate după punerea pe piață sau din studiile clinice de fază IV : ul Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV od Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare Tulburări ale
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . nu Studii clinice privind boala Chron : în studiile clinice controlate , creșterea ALT a fost asemănătoare la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo . l na Reacții adverse adiționale raportate în studii clinice de Fază IV sau din supravegherea de după punerea pe piață ici Reacțiile adverse adiționale enumerate în tabelul 2 au fost raportate după punerea pe piață sau din studiile clinice de fază IV : d Reacții adverse raportate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
creșterea ALT a fost asemănătoare la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo . l na Reacții adverse adiționale raportate în studii clinice de Fază IV sau din supravegherea de după punerea pe piață ici Reacțiile adverse adiționale enumerate în tabelul 2 au fost raportate după punerea pe piață sau din studiile clinice de fază IV : d Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare ul Reacții adverse
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . l na Studii clinice privind boala Chron : în studiile clinice controlate , la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo , creșterea ALT a fost asemănătoare . ici Reacții adverse adiționale raportate în studii clinice de Fază IV sau din supravegherea de după punerea pe piață d Reacțiile adverse adiționale enumerate în tabelul 2 au fost raportate după punerea pe piață sau din me studiile clinice de fază IV : Tabelul 2 Reacții
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
controlate , la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo , creșterea ALT a fost asemănătoare . ici Reacții adverse adiționale raportate în studii clinice de Fază IV sau din supravegherea de după punerea pe piață d Reacțiile adverse adiționale enumerate în tabelul 2 au fost raportate după punerea pe piață sau din me studiile clinice de fază IV : Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV ul Sisteme și organe us Tulburări
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
contribuie considerabil la apariția anemiei . Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin același mecanism ca hormonul endogen . Darbepoetina alfa are cinci lanțuri de carbohidrați legate prin legături de N pe când hormonul endogen și eritropoietina umană recombinantă ( r- HuEPO ) au trei lanțuri . Reziduurile adiționale de glucide sunt diferite molecular de cele ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
considerabil la apariția anemiei . 22 Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin același mecanism ca hormonul endogen . Darbepoetina alfa are cinci lanțuri de carbohidrați legate prin legături de N pe când hormonul endogen și eritropoietina umană recombinantă ( r- HuEPO ) au trei lanțuri . Reziduurile adiționale de glucide sunt diferite molecular de cele ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
contribuie considerabil la apariția anemiei . Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin același mecanism ca hormonul endogen . Darbepoetina alfa are cinci lanțuri de carbohidrați legate prin legături de N pe când hormonul endogen și eritropoietina umană recombinantă ( r- HuEPO ) au trei lanțuri . Reziduurile adiționale de glucide sunt diferite molecular de cele ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
contribuie considerabil la apariția anemiei . Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin același mecanism ca hormonul endogen . Darbepoetina alfa are cinci lanțuri de carbohidrați legate prin legături de N pe când hormonul endogen și eritropoietina umană recombinantă ( r- HuEPO ) au trei lanțuri . Reziduurile adiționale de glucide sunt diferite molecular de cele ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]